Ogivri (Trastuzumab-dkst Intravenous)

一般名： Trastuzumab-dkst
薬物クラス: HER2阻害剤

の使用法 Ogivri (Trastuzumab-dkst Intravenous)

トラスツズマブ dkst 注射は、HER2 過剰発現の新規乳がんまたは転移性 (転移がん) 乳がんを治療するために、単独で、または他のがん治療薬 (例、カルボプラチン、シクロホスファミド、ドセタキセル、ドキソルビシン、パクリタキセル) と併用して使用されます。

トラスツズマブ dkst 注射は、HER2 を過剰発現する転移性 (転移したがん) 胃がんおよび胃食道 (胃および食道) がんの治療に、シスプラチンおよびカペシタビンまたは 5-フルオロウラシルと組み合わせて使用されます。

トラスツズマブ-dkst は、HER2 タンパク質として知られる特定の物質を過剰に産生する一部の腫瘍の増殖を防ぎます。腫瘍がこのタンパク質を過剰に産生する（HER2 過剰発現）ことが証明されている患者にのみ使用する必要があります。

トラスツズマブ-dkst はモノクローナル抗体です。ガン細胞の増殖を妨げ、最終的には体によって破壊されます。正常な体細胞の成長もトラスツズマブ-dkst によって影響を受ける可能性があるため、他の影響も発生します。これらの中には重篤なものもあるため、医師に報告する必要があります。皮膚の発疹などの他の影響は深刻ではありませんが、懸念を引き起こす可能性があります。薬の使用後数か月または数年経たないと効果が現れない場合もあります。

この薬は医師によって、または医師の直接の監督下でのみ投与されます。

Ogivri (Trastuzumab-dkst Intravenous) 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

より一般的な

黒いタール状の便

歯ぐきの出血

尿または便中の血

胸の痛み

悪寒

咳

唇のひび割れ

尿の回数または量の減少

下痢

呼吸困難または呼吸困難

嚥下困難

口渇

発熱

頭痛

声がれ

血圧の上昇

喉の渇きの増加

不整脈

食欲不振

腰や脇腹の痛み

気分の変化

筋肉痛、痛み、けいれん

吐き気

手、足、唇のしびれやうずき

排尿痛または排尿困難

皮膚が青白い

皮膚の剥離

皮膚上の点状の赤い斑点

発作

喉の痛み

唇、舌、または口の中の傷、潰瘍、または白い斑点

鼻詰まりまたは鼻水

腫れ顔、指、下肢の腫れ

腺の腫れ

胸の圧迫感

呼吸困難

労作時の呼吸困難

異常な出血またはあざ

異常な疲労感または脱力感

嘔吐

体重増加

減少一般的な

膀胱の痛み

鼻血

目のかすみ

体の痛みまたは痛み

灼熱感または皮膚の刺痛

濁った尿

首の静脈の拡張

めまい

耳の詰まり

極度の疲労感または脱力感

失神

心拍や脈拍が速い、不規則、ドキドキ、または高鳴る

頻繁な排尿衝動

全体的な不快感または病気

呼吸不規則

関節痛

声が出ない

鼻づまり

緊張

目や頬骨の周りの痛みや圧痛

唇、鼻、目、性器の痛みを伴う口唇ヘルペスや水ぶくれ

耳がドクドクする

震え

くしゃみ

発汗

睡眠障害

まれ

胸の不快感

蕁麻疹、かゆみ、皮膚の発疹

関節のこわばりまたは腫れ

首の圧痛または腫れ

皮膚の発赤

胸の圧迫感

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的な

灼熱感、這いずり、かゆみ、しびれ、チクチク、「チクチク」、またはチクチクする感覚

動きにくい

熱感

筋肉の硬直

顔、首、腕が赤くなり、場合によっては胸の上部が赤くなる

突然の発汗

頻度は低い

ニキビ

腰痛

げっぷ

骨の痛み

便秘

手足の爪の変色

胸やけ

消化不良

体力の低下または低下

筋肉のけいれん

胃の不調または痛み

胃上部痛み

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Ogivri (Trastuzumab-dkst Intravenous)

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

小児集団におけるトラスツズマブ-dkst 注射の効果と年齢の関係に関する適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるトラスツズマブ-dkst 注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者は加齢に伴う心臓疾患を患う可能性が高いため、この薬を服用する患者には注意が必要な場合があります。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用する場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

ダウノルビシン

ダウノルビシンクエン酸リポソーム

ダウノルビシンリポソーム

ドキソルビシン

ドキソルビシン塩酸塩リポソーム

エピルビシン

イダルビシン

ピラルビシン

ピクサントロン

バルルビシン

この薬を次の薬のいずれかと併用すると、特定の副作用のリスクが高まる可能性がありますが、両方の薬を併用することが最善の治療法である可能性があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

ワルファリン

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

うっ血性心不全または

心臓病（心筋症など）または

心拍リズムの問題（不整脈など）または

高血圧（高血圧）または

肺疾患（間質性肺炎、肺線維症など）—注意して使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Ogivri (Trastuzumab-dkst Intravenous)

がんの治療に使用される薬は非常に強力で、多くの副作用が生じる可能性があります。この薬を服用する前に、すべてのリスクと利点を必ず理解してください。治療中は医師と緊密に連携することが重要です。

医師またはその他の訓練を受けた医療専門家がこの薬を与えます。これは、静脈に針を刺して投与されます。ゆっくりと投与する必要があるため、少なくとも 30 ～ 90 分間は針を留置したままにする必要があります。

飲み忘れた場合

この薬は決まったスケジュールで投与する必要があります。飲み忘れた場合は、医師、在宅医療従事者、または治療クリニックに電話して指示を受けてください。

警告

この薬が適切に機能していることを確認するために、定期的な診察で医師に症状の進行状況をチェックしてもらうことが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために血液検査が必要になる場合があります。

妊娠中にこの薬を使用すると、胎児に悪影響を与える可能性があります。この薬による治療中および最後の投与後 7 か月間は、妊娠を防ぐために効果的な避妊法を使用してください。薬の使用中に妊娠したと思われる場合は、すぐに医師に伝えてください。

トラスツズマブ-dkst 注射を開始する前、およびこの薬による治療を受けている間に、医師は心臓の検査を行う場合があります。胸の痛み、咳の増加、呼吸困難、夜間の突然の呼吸困難、急激な体重増加、足首や脚の異常な腫れを経験した場合は、すぐに医師に相談してください。これらは深刻な心臓疾患の症状である可能性があります。

この薬は注入に関連した反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。この薬を服用した後に、発熱、悪寒や震え、めまい、呼吸困難、かゆみや発疹、ふらつきや失神の症状が現れた場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬の投与後に、重篤な肺または呼吸の問題が発生する可能性があります。呼吸の変化、胸の圧迫感、またはあらゆる種類の呼吸の問題がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

トラスツズマブ dkst は、体内の一部の種類の血球の数を一時的に低下させる可能性があります。このため、出血したり感染症にかかりやすくなる可能性があります。これらの問題を解決するには、病気の人や感染症にかかっている人の近くに行かないようにします。頻繁に手を洗いましょう。激しいスポーツや、打撲、切り傷、怪我をする可能性のあるその他の状況から離れてください。歯を優しくブラッシングしてデンタルフロスをしてください。カミソリや爪切りなどの鋭利なものを使用する場合は注意してください。

トラスツズマブを含む薬剤による治療を中止した後、最長 7 か月間はアントラサイクリン系薬剤を使用しないでください。

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