Ojjaara

Obecný název: Momelotinib
léková forma: perorální tableta
Třída drog: Inhibitory multikináz

Použití Ojjaara

Ojjaara (momelotinib) je inhibitor Janus kinázy, který lze použít k léčbě středně nebo vysoce rizikové myelofibrózy (MF) u dospělých s anémií.

Zahrnuje primární MF nebo sekundární MF (postpolycythemia vera [PV] a post-esenciální trombocytémie [ET]).

Myelofibróza je vzácný typ rakoviny kostní dřeně, která postupně zhoršuje produkci červených krvinek v důsledku zjizvení. Abnormální krvinky nakonec nahradí normální buňky. Předpokládá se, že je způsobena dysregulací dráhy JAK-STAT.

Léčba obvykle zahrnuje zvládnutí symptomů, jako je anémie a zvětšená slezina.

Ojjaara působí inhibicí divokého typu Janus kinázy 1 a 2 (JAK1/JAK2) a mUTAntu JAK2V617F, jedná se o enzymy, které jsou součástí rodiny Janus kináz, které jsou nezbytné pro signalizaci cytokinů (cytokiny jsou malé proteiny, které ovlivňují růst krevních buněk a další buňky, které se účastní zánětu a imunitní odpovědi). Mutace v JAK jsou spojeny s několika leukemiemi, lymfomy a myeloproliferativními onemocněními včetně polycythemia vera (PV).

Aktivita Ojjaary pro JAK2 je vyšší než pro ostatní Janus kinázy, JAK3 a tyrosin kinázy (TYK2 ). Inhibuje také receptor aktivinu A typu 1 (ACVR1, také nazývaný ALK2), který inhibuje hepcidin, hormon ve vašich játrech, který reguluje, jak vaše tělo využívá železo. To zvyšuje dostupnost železa a tvorby červených krvinek. Protože Ojjaara inhibuje ACVR1/ALK2 stejně jako JAK1 a JAK2, má potenciál zlepšit příznaky anémie a splenomegalie a zároveň zachovat počet krevních destiček.

Ojjaara byl schválen FDA 15. září 2023.

Ojjaara vedlejší efekty

Ojjaara může způsobit závažné nežádoucí účinky, včetně zvýšeného rizika infekcí. Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví jakékoli známky infekce, jako jsou:

horečka

průjem

zimnice

zvracení

kašel

bolest nebo pálení při močení

problémy s dýcháním.

Ojjaara může ovlivnit váš krevní obraz. Váš poskytovatel zdravotní péče provede krevní testy, aby zkontroloval váš krevní obraz před zahájením léčby a během léčby. Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud během léčby přípravkem Ojjaara zaznamenáte jakékoli známky krvácení, včetně:

neobvyklého krvácení

modrin

černé nebo dehtovité stolice.

Ojjaara může způsobit nové nebo zhoršené zvýšení jaterních enzymů a bilirubinu v krvi. Váš poskytovatel zdravotní péče bude kontrolovat vaše jaterní enzymy před zahájením léčby, každý měsíc po dobu prvních 6 měsíců léčby a poté podle potřeby během léčby. Informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud se u Vás objeví některý z následujících příznaků nebo příznaků jaterních problémů:

únava

tmavá moč

ztráta chuti k jídlu

zežloutnutí vaší kůže nebo bílé části vašich očí

bolest v pravé horní části břicha (břicho).

Došlo k závažným srdečním příhodám , zvláště u lidí s rizikovými faktory srdce a u současných nebo minulých kuřáků, kteří užívají jiný inhibitor Janus kinázy (JAK) k léčbě revmatoidní artritidy. (Ojjaara patří do skupiny léků JAK).

Pokud během užívání přípravku Ojjaara zaznamenáte jakékoli příznaky srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice, získejte okamžitou pomoc, včetně:

nepříjemný pocit na hrudi, který trvá déle než několik minut nebo který odezní a vrátí se

silné napětí, bolest, tlak nebo tíha na hrudi, krku, krku nebo čelisti

bolest nebo nepohodlí v pažích, zádech, krku, čelisti nebo břiše

dušnost s nepříjemnými pocity na hrudi nebo bez nich

se studeným potem

nevolnost nebo zvracení

pocit točení hlavy

slabost v jedné části nebo na jedné straně těla

nesrozumitelná řeč.

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud jste měl(a) v minulosti krevní sraženiny v žilách nohou nebo plic nebo pokud máte jakékoli známky a příznaky krevních sraženin během léčby přípravkem Ojjaara, včetně:

otok, bolest nebo citlivost v jedné nebo obou nohách

náhlá, nevysvětlitelná bolest na hrudi

dušnost nebo potíže s dýcháním

Nejčastější strana účinky postihující alespoň 20 % lidí zahrnují:

nízký počet krevních destiček

závratě

krvácení

průjem

bakteriální infekce

nevolnost

únava.

Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky Ojjaary. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Ojjaara

Neměli byste užívat přípravek Ojjaara, pokud jste alergický(á) na momelotinib nebo na kteroukoli neaktivní složku v tabletách. Pokud se objeví klinicky významná hypersenzitivní reakce, ukončete léčbu.

Užívání přípravku Ojjaara může zvýšit riziko život ohrožujících zdravotních problémů, včetně závažných infekcí, srdečního infarktu nebo mrtvice, krevních sraženin nebo rakoviny. Informujte svého lékaře, pokud jste prodělali:

slabý imunitní systém nebo chronická infekce (jako je tuberkulóza, pásový opar, HIV nebo hepatitida B)

jakýkoli typ rakoviny

chronické onemocnění plic

srdeční problémy

srdeční infarkt, mrtvice nebo krevní sraženina

onemocnění jater

pokud jste někdy kouřili

jestliže máte naplánovanou vakcínu.

Sdělte svému lékaři, pokud jste onemocněli příznaky infekce, jako je horečka, zimnice, bolesti svalů, kašel, potíže s dýcháním, kožní vředy, průjem nebo bolestivé močení.

Ženy, které mohou otěhotnět

Ojjaara může poškodit vaše nenarozené dítě. Během léčby a 1 týden po poslední dávce přípravku Ojaara byste měla používat účinnou antikoncepci (antikoncepci). Okamžitě informujte svého poskytovatele zdravotní péče, pokud si myslíte, že jste těhotná nebo otěhotníte během léčby.

Kojení

Sdělte svému lékaři, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Během léčby přípravkem Ojaara a přibližně 1 týden po poslední dávce se kojení nedoporučuje. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu krmení dítěte během této doby.

Související drogy

Jak používat Ojjaara

Užívejte přípravek Ojjaara přesně podle pokynů svého poskytovatele zdravotní péče. Neměňte svou dávku ani nepřestávejte užívat přípravek Ojjaara, aniž byste se nejprve poradili se svým poskytovatelem zdravotní péče. Váš poskytovatel zdravotní péče může změnit vaši dávku, dočasně přerušit nebo trvale ukončit léčbu, pokud máte určité nežádoucí účinky.

Ojjaara je tableta, která se užívá ústy jednou denně. Obvyklá dávka je 200 mg jednou denně.

Lze užívat s jídlem nebo bez jídla.

Tablety polykejte celé. Tablety neřežte, nedrťte ani nežvýkejte.

Váš poskytovatel zdravotní péče vám před zahájením užívání přípravku Ojjaara a během léčby provede krevní testy.

Varování

Závažné a smrtelné infekce, včetně bakteriálních a virových infekcí, a COVID-19 se vyskytly u 13 % lidí léčených přípravkem Ojjaara. Celková míra infekce (bez ohledu na stupeň) byla 38 %. Ojjaara by neměla být zahájena, dokud nevymizí všechny aktivní infekce. Před zahájením léčby je také třeba zkontrolovat sérologii hepatitidy B. U všech pacientů je třeba během léčby a po ní sledovat známky a příznaky infekce, včetně HBV.

Ojjaara může způsobit trombocytopenii (nízký počet krevních destiček) a Neutropenii (nízké hladiny neutrofilů). Váš lékař bude před léčbou a pravidelně po ní získávat úplný krevní obraz. Pokud se vyskytnou abnormality, může být nutné dávku snížit nebo dočasně vysadit.

Před zahájením léčby a každých 6 měsíců v jejím průběhu je třeba provést jaterní testy a poté pravidelně. Váš lékař může upravit vaši léčbu, pokud se objeví abnormality.

U bývalých nebo současných kuřáků a pacientů s jinými kardiovaskulárními rizikovými faktory může být zvýšené riziko závažných kardiovaskulárních příhod, včetně srdečního infarktu nebo mozkové mrtvice. Může být také zvýšené riziko trombózy. Váš lékař bude u vás sledovat příznaky.

Může být také vyšší riziko lymfomu a sekundárních malignit, zejména u současných nebo minulých kuřáků. Monitorujte.

Není známo, zda je Ojjaara bezpečná a účinná pro děti.

Co ovlivní další léky Ojjaara

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků. Užívání přípravku Ojjaara s některými jinými léky může ovlivnit jeho množství nebo množství jiných léků ve vaší krvi a může zvýšit riziko nežádoucích účinků. Informujte svého lékaře, pokud užíváte:

Inhibitory organického aniontového transportního polypeptidu (OATP) 1B1/B3, jako je atazanavir, klarithromycin, kobicistat, cyklosporin

Protein rezistence rakoviny prsu ( substráty BCRP), jako je prazosin, sulfasalazin a rosuvastatin

Znáte léky, které užíváte. Uchovávejte si seznam léků, které užíváte, abyste je mohli ukázat svému poskytovateli zdravotní péče a lékárníkovi, když dostanete nový lék.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.