Ojjaara

Gattungsbezeichnung: Momelotinib
Darreichungsform: orale Tablette
Medikamentenklasse: Multikinase-Inhibitoren

Benutzung von Ojjaara

Ojjaara (Momelotinib) ist ein Janus-Kinase-Hemmer, der zur Behandlung von Myelofibrose (MF) mit mittlerem oder hohem Risiko bei Erwachsenen mit Anämie eingesetzt werden kann.

Umfasst primäre MF oder sekundäre MF (Postpolyzythämie vera [PV] und postessentielle Thrombozythämie [ET]).

Myelofibrose ist eine seltene Art von Knochenmarkskrebs, der aufgrund von Narbenbildung zunehmend die Produktion roter Blutkörperchen beeinträchtigt. Abnorme Blutzellen ersetzen schließlich normale Zellen. Es wird angenommen, dass es durch eine Fehlregulation des JAK-STAT-Signalwegs verursacht wird.

Die Behandlung umfasst normalerweise die Behandlung von Symptomen wie Anämie und einer vergrößerten Milz.

Ojjaara wirkt durch Hemmung der Wildtyp-Janus-Kinase 1 und 2 (JAK1/JAK2) und des mutierten JAK2V617F. Dabei handelt es sich um Enzyme, die Teil der Janus-Kinase-Familie sind und für die Zytokin-Signalübertragung unerlässlich sind (Zytokine sind kleine Proteine, die das Wachstum von Blutzellen beeinflussen). und andere Zellen, die an Entzündungen und der Immunantwort beteiligt sind). MUTAtionen in JAK sind mit mehreren Leukämien, Lymphomen und myeloproliferativen Erkrankungen verbunden, einschließlich Polyzythämie vera (PV).

Die Aktivität von Ojjaara für JAK2 ist höher als die für andere Janus-Kinasen, JAK3 und Tyrosinkinase (TYK2). ). Es hemmt außerdem den Aktivin-A-Rezeptor Typ 1 (ACVR1, auch ALK2 genannt), der Hepcidin hemmt, ein Hormon in Ihrer Leber, das reguliert, wie Ihr Körper Eisen verwendet. Dies erhöht die Verfügbarkeit von Eisen und die Produktion roter Blutkörperchen. Da Ojjaara ACVR1/ALK2 sowie JAK1 und JAK2 hemmt, hat es das Potenzial, die Symptome von Anämie und Splenomegalie zu verbessern und gleichzeitig die Thrombozytenzahl zu erhalten.

Ojjaara wurde am 15. September 2023 von der FDA zugelassen.

Ojjaara Nebenwirkungen

Ojjaara kann schwerwiegende Nebenwirkungen haben, einschließlich eines erhöhten Infektionsrisikos. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen Anzeichen einer Infektion auftreten, wie zum Beispiel:

Fieber

Durchfall

Schüttelfrost

Erbrechen

Husten

Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen

Atemprobleme.

Ojjaara kann Ihr Blutbild beeinflussen. Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung und während der Behandlung Blutuntersuchungen durchführen, um Ihr Blutbild zu überprüfen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Ojjaara Anzeichen von Blutungen bemerken, darunter:

ungewöhnliche Blutungen

Blutergüsse

schwarze oder teerartige Blutungen Stuhlgang.

Ojjaara kann einen neuen oder sich verschlimmernden Anstieg der Leberenzyme und des Bilirubins in Ihrem Blut verursachen. Ihr Arzt wird Ihre Leberenzyme vor Beginn der Behandlung überprüfen, jeden Monat während der ersten 6 Monate der Behandlung und dann nach Bedarf während der Behandlung. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden Anzeichen oder Symptome von Leberproblemen auftritt:

Müdigkeit

dunkler Urin

Appetitlosigkeit

Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Teils Ihrer Augen

Schmerzen im rechten oberen Bauchbereich (Abdomen).

Es sind schwerwiegende kardiale Ereignisse aufgetreten , insbesondere bei Menschen mit kardiologischen Risikofaktoren und aktuellen oder ehemaligen Rauchern, die einen anderen Januskinase (JAK)-Hemmer zur Behandlung rheumatoider Arthritis einnehmen. (Ojjaara gehört zur JAK-Arzneimittelfamilie).

Holen Sie sich sofort Nothilfe, wenn Sie während der Einnahme von Ojjaara Symptome eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls bemerken, einschließlich:

Beschwerden in der Brust, die länger als ein paar Minuten anhalten oder die verschwinden und wieder auftreten

starkes Engegefühl, Schmerzen, Druck oder Schweregefühl in Brust, Hals, Nacken oder Kiefer

Schmerzen oder Beschwerden in Armen, Rücken, Nacken, Kiefer oder Bauch

Kurzatmigkeit mit oder ohne Brustbeschwerden

Ausbruch von kaltem Schweiß

Übelkeit oder Erbrechen

Benommenheit

Schwäche in einem Teil oder auf einer Seite Ihres Körpers

undeutliche Sprache.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie in der Vergangenheit Blutgerinnsel in den Venen Ihrer Beine oder Ihrer Lunge hatten oder wenn Sie während der Behandlung mit Ojjaara Anzeichen und Symptome von Blutgerinnseln bemerken, einschließlich:

Schwellung, Schmerzen oder Druckempfindlichkeit in einem oder beiden Beinen

plötzliche, unerklärliche Schmerzen in der Brust

Kurzatmigkeit oder Atembeschwerden

Die häufigste Nebenwirkung Zu den Auswirkungen, die mindestens 20 % der Menschen betreffen, gehören:

niedrige Thrombozytenzahl

Schwindelgefühle

Blutungen

Durchfall

bakterielle Infektion

Übelkeit

Müdigkeit.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Ojjaara. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können der FDA Nebenwirkungen unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Ojjaara

Sie sollten Ojjaara nicht einnehmen, wenn Sie allergisch gegen Momelotinib oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe der Tabletten sind. Unterbrechen Sie die Einnahme, wenn eine klinisch signifikante Überempfindlichkeitsreaktion auftritt.

Die Einnahme von Ojjaara kann das Risiko lebensbedrohlicher medizinischer Probleme erhöhen, darunter schwere Infektionen, Herzinfarkt oder Schlaganfall, Blutgerinnsel oder Krebs. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes hatten:

ein schwaches Immunsystem oder eine chronische Infektion (wie Tuberkulose, Gürtelrose, HIV oder Hepatitis B)

jede Art von Krebs

chronische Lungenerkrankung

Herzprobleme

Herzinfarkt, Schlaganfall oder Blutgerinnsel

Lebererkrankung

wenn Sie jemals geraucht haben

wenn bei Ihnen eine Impfung geplant ist.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Schüttelfrost, Muskelschmerzen, Husten, Atembeschwerden, Hautwunden, Durchfall oder Schmerzen beim Wasserlassen haben.

Frauen, die das können schwanger werden

Ojjaara kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Sie sollten während der Behandlung und 1 Woche nach der letzten Ojaara-Dosis eine wirksame Empfängnisverhütung (Kontrazeption) anwenden. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie glauben, schwanger zu sein oder während der Behandlung schwanger werden.

Stillen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Während der Behandlung mit Ojaara und etwa eine Woche nach der letzten Dosis wird das Stillen nicht empfohlen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie Ihr Baby in dieser Zeit am besten ernähren können.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Ojjaara

Nehmen Sie Ojjaara genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Ändern Sie Ihre Dosis nicht und brechen Sie die Einnahme von Ojjaara nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben. Ihr Arzt kann Ihre Dosis ändern, die Behandlung vorübergehend oder dauerhaft beenden, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.

Ojjaara ist eine Tablette, die einmal täglich oral eingenommen wird. Die übliche Dosierung beträgt 200 mg einmal täglich.

Kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Tabletten im Ganzen schlucken. Schneiden, zerdrücken oder kauen Sie die Tabletten nicht.

Ihr Arzt wird vor Beginn der Einnahme von Ojjaara und während der Behandlung Blutuntersuchungen durchführen.

Warnungen

Schwere und tödliche Infektionen, einschließlich bakterieller und viraler Infektionen, sowie COVID-19 sind bei 13 % der mit Ojjaara behandelten Personen aufgetreten. Die Infektionsrate insgesamt (unabhängig vom Grad) betrug 38 %. Mit Ojjaara sollte nicht begonnen werden, bis alle aktiven Infektionen abgeklungen sind. Vor Beginn der Behandlung sollte auch die Hepatitis-B-Serologie überprüft werden. Alle Patienten sollten während und nach der Behandlung auf Anzeichen und Symptome einer Infektion, einschließlich HBV, überwacht werden.

Ojjaara kann Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) und Neutropenie (niedrige Anzahl an Neutrophilen) verursachen. Ihr Arzt wird vor der Behandlung und danach in regelmäßigen Abständen ein großes Blutbild erstellen. Die Dosis muss möglicherweise reduziert oder vorübergehend ausgesetzt werden, wenn Anomalien auftreten.

Leberfunktionstests müssen vor Beginn der Behandlung und alle 6 Monate während der Behandlung durchgeführt werden, danach in regelmäßigen Abständen. Ihr Arzt kann Ihre Behandlung anpassen, wenn Anomalien auftreten.

Bei ehemaligen oder aktuellen Rauchern und Patienten mit anderen kardiovaskulären Risikofaktoren besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse, einschließlich Herzinfarkt oder Schlaganfall. Möglicherweise besteht auch ein erhöhtes Thromboserisiko. Ihr Arzt wird Sie auf Symptome überwachen.

Es besteht möglicherweise auch ein höheres Risiko für Lymphome und sekundäre bösartige Erkrankungen, insbesondere bei aktuellen oder früheren Rauchern. Überwachen Sie.

Es ist nicht bekannt, ob Ojjaara für Kinder sicher und wirksam ist.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Ojjaara

Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterzusätze. Die Einnahme von Ojjaara zusammen mit bestimmten anderen Arzneimitteln kann die Menge davon oder der anderen Arzneimittel in Ihrem Blut beeinflussen und das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes einnehmen:

Organic Anion Transporting Polypeptide (OATP)1B1/B3-Inhibitoren wie Atazanavir, Clarithromycin, Cobicistat, Cyclosporin

Brustkrebs-Resistenzprotein ( BCRP-Substrate wie Prazosin, Sulfasalazin und Rosuvastatin

Machen Sie sich mit den Arzneimitteln vertraut, die Sie einnehmen. Führen Sie eine Liste der Medikamente, die Sie einnehmen, um sie Ihrem Arzt und Apotheker zu zeigen, wenn Sie ein neues Medikament erhalten.

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.