Ojjaara

Γενικό όνομα: Momelotinib
Φόρμα δοσολογίας: από του στόματος δισκίο
Κατηγορία φαρμάκων: Αναστολείς πολυκινάσης

Χρήση του Ojjaara

Το Ojjaara (momelotinib) είναι ένας αναστολέας Janus Kinase που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της ενδιάμεσης ή υψηλού κινδύνου μυελοΐνωσης (MF) σε ενήλικες με αναιμία.

Περιλαμβάνει πρωτοπαθή MF ή δευτεροπαθή MF. (μεταπολυκυτταραιμία vera [PV] και μετα-ουσιώδης θρομβοκυτταραιμία [ET]).

Η μυελοΐνωση είναι ένας σπάνιος τύπος καρκίνου του μυελού των οστών που μειώνει προοδευτικά την παραγωγή ερυθρών αιμοσφαιρίων λόγω ουλών. Τα μη φυσιολογικά κύτταρα του αίματος αντικαθιστούν τελικά τα φυσιολογικά κύτταρα. Θεωρείται ότι οφείλεται στη δυσρύθμιση της οδού JAK-STAT.

Η θεραπεία συνήθως περιλαμβάνει τη διαχείριση συμπτωμάτων όπως η αναιμία και η διόγκωση του σπλήνα.

Ojjaara. δρα αναστέλλοντας την κινάση Janus 1 και 2 άγριου τύπου (JAK1/JAK2) και το μεταλλαγμένο JAK2V617F, αυτά είναι ένζυμα που ανήκουν στην οικογένεια Janus Kinase, τα οποία είναι απαραίτητα για τη σηματοδότηση κυτοκινών (οι κυτοκίνες είναι μικρές πρωτεΐνες που επηρεάζουν την ανάπτυξη των κυττάρων του αίματος και άλλα κύτταρα που εμπλέκονται στη φλεγμονή και την ανοσολογική απόκριση). Οι μεταλλάξεις στο JAK σχετίζονται με πολλές λευχαιμίες, λεμφώματα και μυελοπολλαπλασιαστικές ασθένειες, συμπεριλαμβανομένης της αληθούς πολυκυτταραιμίας (PV).

Η δραστηριότητα του Ojjaara για το JAK2 είναι υψηλότερη από αυτή για άλλες κινάσες Janus, JAK3 και κινάση τυροσίνης (TYK2 ). Αναστέλλει επίσης τον υποδοχέα ακτιβίνης Α τύπου 1 (ACVR1, που ονομάζεται επίσης ALK2), ο οποίος αναστέλλει την εψιδίνη, μια ορμόνη στο συκώτι σας που ρυθμίζει τον τρόπο με τον οποίο το σώμα σας χρησιμοποιεί τον σίδηρο. Αυτό αυξάνει τη διαθεσιμότητα σιδήρου και παραγωγής ερυθρών αιμοσφαιρίων. Επειδή το Ojjaara αναστέλλει το ACVR1/ALK2 καθώς και το JAK1 και το JAK2, έχει τη δυνατότητα να βελτιώσει τα συμπτώματα αναιμίας και σπληνομεγαλίας, ενώ διατηρεί τον αριθμό των αιμοπεταλίων.

Το Ojjaara εγκρίθηκε από τον FDA στις 15 Σεπτεμβρίου 2023.

Ojjaara παρενέργειες

Η Ojjaara μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου αυξημένου κινδύνου λοιμώξεων. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σημάδια λοίμωξης όπως:

πυρετός

διάρροια

ρίγη

έμετος

βήχας

πόνος ή αίσθημα καύσου κατά την ούρηση

προβλήματα αναπνοής.

Η Ojjaara μπορεί να επηρεάσει τις μετρήσεις αίματος σας. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα κάνει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τις μετρήσεις αίματος πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν έχετε οποιαδήποτε σημάδια αιμορραγίας κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ojjaara, όπως:

ασυνήθιστη αιμορραγία

μώλωπες

μαύρες ή πισσώδεις κόπρανα.

Το Ojjaara μπορεί να προκαλέσει νέα ή επιδείνωση αύξηση των ηπατικών ενζύμων και της χολερυθρίνης στο αίμα σας. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα ελέγχει τα ηπατικά σας ένζυμα πριν από την έναρξη της θεραπείας, κάθε μήνα για τους πρώτους 6 μήνες της θεραπείας και στη συνέχεια όπως απαιτείται κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα σημεία ή συμπτώματα ηπατικών προβλημάτων:

κούραση

σκούρα ούρα

απώλεια όρεξης

κιτρίνισμα του δέρματός σας ή του λευκού μέρους των ματιών σας

πόνος στην άνω δεξιά περιοχή του στομάχου (κοιλιά).

Έχουν συμβεί σημαντικά καρδιακά επεισόδια. , ειδικά σε άτομα με παράγοντες καρδιακού κινδύνου και που είναι τωρινοί ή παλαιότεροι καπνιστές, που λαμβάνουν άλλον αναστολέα Janus Kinase (JAK) για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας. (Η Ojjaara ανήκει στην οικογένεια φαρμάκων JAK).

Λάβετε αμέσως επείγουσα βοήθεια εάν έχετε συμπτώματα καρδιακής προσβολής ή εγκεφαλικού επεισοδίου ενώ παίρνετε Ojjaara, όπως:

ενόχληση στο στήθος σας που διαρκεί περισσότερο από λίγα λεπτά ή που υποχωρεί και επανέρχεται

έντονο σφίξιμο, πόνος, πίεση ή βάρος στο στήθος, το λαιμό, το λαιμό ή τη γνάθο

πόνος ή ενόχληση στα χέρια, την πλάτη, το λαιμό, το σαγόνι ή το στομάχι σας

δύσπνοια με ή χωρίς ενόχληση στο στήθος

ξέσπαση σε κρύο ιδρώτας

ναυτία ή έμετος

αίσθημα ζάλης

αδυναμία σε ένα μέρος ή στη μία πλευρά του σώματός σας

θολή ομιλία.

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν είχατε θρόμβους αίματος στις φλέβες των ποδιών ή των πνευμόνων σας στο παρελθόν ή εάν έχετε σημάδια και συμπτώματα θρόμβων αίματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ojjaara, όπως:

πρήξιμο, πόνος ή ευαισθησία στο ένα ή και στα δύο πόδια

ξαφνικός, ανεξήγητος πόνος στο στήθος

δύσπνοια ή δυσκολία στην αναπνοή

Η πιο κοινή πλευρά επιπτώσεις που επηρεάζουν τουλάχιστον το 20% των ανθρώπων περιλαμβάνουν:

χαμηλό αριθμό αιμοπεταλίων

ζάλη

αιμορραγία

διάρροια

βακτηριακή λοίμωξη

ναυτία

κούραση.

Δεν είναι όλες οι πιθανές παρενέργειες του Ojjaara. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Ojjaara

Δεν πρέπει να πάρετε το Ojjaara εάν είστε αλλεργικοί στη μομελοτινίμπη ή σε οποιοδήποτε από τα ανενεργά συστατικά των δισκίων. Διακόψτε εάν εμφανιστεί κλινικά σημαντική αντίδραση υπερευαισθησίας.

Η λήψη του Ojjaara μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο για απειλητικά για τη ζωή ιατρικά προβλήματα, όπως σοβαρές λοιμώξεις, καρδιακή προσβολή ή εγκεφαλικό, θρόμβους αίματος ή καρκίνο. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε:

αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα ή χρόνια λοίμωξη (όπως φυματίωση, έρπητα ζωστήρα, HIV ή ηπατίτιδα Β)

οποιοσδήποτε τύπος καρκίνου

χρόνια πνευμονοπάθεια

καρδιακά προβλήματα

έμφραγμα, εγκεφαλικό ή θρόμβος αίματος

ηπατική νόσο

εάν έχετε καπνίσει ποτέ

αν έχετε προγραμματίσει να λάβετε οποιοδήποτε εμβόλιο.

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε αρρωστήσει με σημεία λοίμωξης, όπως πυρετό, ρίγη, μυϊκούς πόνους, βήχα, δυσκολία στην αναπνοή, δερματικές πληγές, διάρροια ή επώδυνη ούρηση.

Γυναίκες που μπορούν να ουρήσουν. μείνετε έγκυος

Η Ojjaara μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Θα πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων (αντισύλληψη) κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση του Ojaara. Ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν νομίζετε ότι είστε έγκυος ή μείνετε έγκυος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Θηλασμός

Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε. Ο θηλασμός δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Ojaara και για περίπου 1 εβδομάδα μετά την τελευταία δόση. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Ojjaara

Πάρτε το Ojjaara ακριβώς όπως σας λέει ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης να το πάρετε. Μην αλλάξετε τη δόση σας και μην σταματήσετε να παίρνετε το Ojjaara χωρίς πρώτα να μιλήσετε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης μπορεί να αλλάξει τη δόση σας, να σταματήσει προσωρινά ή να σταματήσει οριστικά τη θεραπεία εάν έχετε ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες.

Το Ojjaara είναι ένα δισκίο που λαμβάνεται από το στόμα μία φορά την ημέρα. Η συνήθης δόση είναι 200 mg μία φορά την ημέρα.

Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή.

Καταπίνετε τα δισκία ολόκληρα. Μην κόβετε, συνθλίβετε ή μασάτε ταμπλέτες.

Ο γιατρός σας θα κάνει εξετάσεις αίματος πριν ξεκινήσετε να παίρνετε Ojjaara και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Προειδοποιήσεις

Σοβαρές και θανατηφόρες λοιμώξεις, συμπεριλαμβανομένων βακτηριακών και ιογενών λοιμώξεων, και COVID-19 έχουν εμφανιστεί στο 13% των ατόμων που έλαβαν θεραπεία με Ojjaara. Το ποσοστό μόλυνσης συνολικά (ανεξαρτήτως βαθμού) ήταν 38%. Το Ojjaara δεν πρέπει να ξεκινά μέχρι να υποχωρήσουν όλες οι ενεργές λοιμώξεις. Η ορολογία της ηπατίτιδας Β θα πρέπει επίσης να ελέγχεται πριν από την έναρξη της θεραπείας. Όλοι οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα λοίμωξης, συμπεριλαμβανομένου του HBV, κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία.

Η Ojjaara μπορεί να προκαλέσει θρομβοπενία (χαμηλά αιμοπετάλια αίματος) και ουδετεροπενία (χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων). Ο γιατρός σας θα λάβει πλήρη αιματολογική εξέταση πριν από τη θεραπεία και περιοδικά στη συνέχεια. Η δόση μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί ή να διακοπεί προσωρινά εάν παρουσιαστούν ανωμαλίες.

Πρέπει να γίνονται δοκιμές ηπατικής λειτουργίας πριν από την έναρξη της θεραπείας και κάθε 6 μήνες κατά τη διάρκεια της θεραπείας και στη συνέχεια περιοδικά. Ο γιατρός σας μπορεί να τροποποιήσει τη θεραπεία σας εάν παρουσιαστούν ανωμαλίες.

Μπορεί να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σοβαρών καρδιαγγειακών συμβαμάτων, συμπεριλαμβανομένου καρδιακού επεισοδίου ή εγκεφαλικού, σε προηγούμενους ή σημερινούς καπνιστές και σε ασθενείς με άλλους παράγοντες καρδιαγγειακού κινδύνου. Μπορεί επίσης να υπάρχει αυξημένος κίνδυνος θρόμβωσης. Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί για συμπτώματα.

Μπορεί επίσης να υπάρχει υψηλότερος κίνδυνος για λέμφωμα και δευτερογενείς κακοήθειες, ιδιαίτερα σε σημερινούς ή προηγούμενους καπνιστές. Οθόνη.

Δεν είναι γνωστό εάν το Ojjaara είναι ασφαλές και αποτελεσματικό για παιδιά.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Ojjaara

Ενημερώστε τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης για όλα τα φάρμακα που παίρνετε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων και μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων, των βιταμινών και των φυτικών συμπληρωμάτων. Η λήψη του Ojjaara με ορισμένα άλλα φάρμακα μπορεί να επηρεάσει την ποσότητα αυτού ή των άλλων φαρμάκων στο αίμα σας και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Ενημερώστε το γιατρό σας εάν παίρνετε:

Αναστολείς οργανικού πολυπεπτιδίου μεταφοράς ανιόντων (OATP)1B1/B3, όπως αταζαναβίρη, κλαριθρομυκίνη, κομπισιστάτη, κυκλοσπορίνη

Πρωτεΐνη αντίστασης στον καρκίνο του μαστού ( BCRP) υποστρώματα, όπως η πραζοσίνη, η σουλφασαλαζίνη και η ροσουβαστατίνη

Γνωρίστε τα φάρμακα που παίρνετε. Κρατήστε μια λίστα με τα φάρμακα που παίρνετε για να δείξετε στον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης και στον φαρμακοποιό σας όταν λαμβάνετε ένα νέο φάρμακο.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.