Ojjaara

Nombre generico: Momelotinib
Forma de dosificación: tableta oral
Clase de droga: Inhibidores multiquinasa

Uso de Ojjaara

Ojjaara (momelotinib) es un inhibidor de Janus Kinase que puede usarse para tratar la mielofibrosis (MF) de riesgo intermedio o alto en adultos con anemia.

Incluye MF primaria o MF secundaria (pospolicitemia vera [PV] y trombocitemia posesencial [ET]).

La mielofibrosis es un tipo poco común de cáncer de médula ósea que deteriora progresivamente la producción de glóbulos rojos debido a la cicatrización. Las células sanguíneas anormales eventualmente reemplazan a las células normales. Se cree que se debe a una desregulación de la vía JAK-STAT.

El tratamiento generalmente implica controlar síntomas como anemia y agrandamiento del bazo.

Ojjaara funciona inhibiendo las Janus Kinase 1 y 2 de tipo salvaje (JAK1/JAK2) y la JAK2V617F mUTAnte, estas son enzimas que forman parte de la familia Janus Kinase, que son esenciales para la señalización de citocinas (las citocinas son pequeñas proteínas que afectan el crecimiento de las células sanguíneas). y otras células que participan en la inflamación y la respuesta inmune). Las mutaciones en JAK están asociadas con varias leucemias, linfomas y enfermedades mieloproliferativas, incluida la policitemia vera (PV).

La actividad de Ojjaara para JAK2 es mayor que la de otras Janus quinasas, JAK3 y tirosina quinasa (TYK2 ). También inhibe el receptor de activina A tipo 1 (ACVR1, también llamado ALK2), que inhibe la hepcidina, una hormona del hígado que regula la forma en que el cuerpo utiliza el hierro. Esto aumenta la disponibilidad de hierro y la producción de glóbulos rojos. Debido a que Ojjaara inhibe ACVR1/ALK2, así como JAK1 y JAK2, tiene el potencial de mejorar los síntomas de anemia y esplenomegalia, al tiempo que preserva el recuento de plaquetas.

Ojjaara fue aprobado por la FDA el 15 de septiembre de 2023.

Ojjaara efectos secundarios

Ojjaara puede provocar efectos secundarios graves, incluido un mayor riesgo de infecciones. Informe a su médico si presenta algún signo de infección, como:

fiebre

diarrea

escalofríos

vómitos

tos

dolor o sensación de ardor al orinar

problemas respiratorios.

Ojjaara puede afectar sus recuentos sanguíneos. Su proveedor de atención médica le realizará análisis de sangre para verificar sus recuentos sanguíneos antes de comenzar el tratamiento y durante el mismo. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene algún signo de sangrado durante el tratamiento con Ojjaara, incluyendo:

sangrado inusual

moretones

negros o alquitranados heces.

Ojjaara puede causar un aumento nuevo o que empeore de las enzimas hepáticas y la bilirrubina en la sangre. Su proveedor de atención médica controlará sus enzimas hepáticas antes de comenzar el tratamiento, cada mes durante los primeros 6 meses de tratamiento y luego según sea necesario durante el tratamiento. Informe a su proveedor de atención médica si presenta alguno de los siguientes signos o síntomas de problemas hepáticos:

cansancio

orina oscura

pérdida de apetito

coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos

dolor en la parte superior derecha del área del estómago (abdomen).

Han ocurrido eventos cardíacos importantes , especialmente en personas con factores de riesgo cardíaco y que son fumadores actuales o anteriores, que toman otro inhibidor de Janus Kinase (JAK) para tratar la artritis reumatoide. (Ojjaara pertenece a la familia de medicamentos JAK).

Busque ayuda de emergencia de inmediato si tiene algún síntoma de ataque cardíaco o derrame cerebral mientras toma Ojjaara, incluyendo:

malestar en el pecho que dura más de unos pocos minutos o que desaparece y regresa

opresión, dolor, presión o pesadez intensos en el pecho, la garganta, el cuello o la mandíbula

dolor o malestar en los brazos, la espalda, el cuello, la mandíbula o el estómago

dificultad para respirar con o sin malestar en el pecho

sudor frío

náuseas o vómitos

sensación de mareo

debilidad en una parte o en un lado del cuerpo

dificultad para hablar.

Informe a su proveedor de atención médica si ha tenido coágulos de sangre en las venas de las piernas o los pulmones en el pasado o si tiene signos y síntomas de coágulos de sangre durante el tratamiento con Ojjaara, incluyendo:

hinchazón, dolor o sensibilidad en una o ambas piernas

dolor en el pecho repentino e inexplicable

falta de aire o dificultad para respirar

El lado más común Los efectos que afectan al menos al 20 % de las personas incluyen:

recuento bajo de plaquetas

mareos

sangrado

diarrea

infección bacteriana

náuseas

cansancio.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Ojjaara. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Ojjaara

No debe tomar Ojjaara si es alérgico al momelotinib o a cualquiera de los ingredientes inactivos de las tabletas. Suspenda si se produce una reacción de hipersensibilidad clínicamente significativa.

Tomar Ojjaara puede aumentar el riesgo de sufrir problemas médicos potencialmente mortales, como infecciones graves, ataques cardíacos o derrames cerebrales, coágulos sanguíneos o cáncer. Informe a su médico si ha tenido:

un sistema inmunológico débil o una infección crónica (como tuberculosis, culebrilla, VIH o hepatitis B)

cualquier tipo de cáncer

enfermedad pulmonar crónica

problemas cardíacos

un ataque cardíaco, derrame cerebral o coágulo de sangre

enfermedad hepática

si alguna vez has fumado

si tiene programado recibir alguna vacuna.

Informe a su médico si ha estado enfermo y presenta signos de infección, como fiebre, escalofríos, dolores musculares, tos, dificultad para respirar, llagas en la piel, diarrea o dolor al orinar.

Mujeres que pueden quedar embarazada

Ojjaara puede dañar al feto. Debe utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y durante 1 semana después de la última dosis de Ojaara. Informe a su proveedor de atención médica de inmediato si cree que está embarazada o queda embarazada durante el tratamiento.

Lactancia

Informe a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda la lactancia durante el tratamiento con Ojaara y durante aproximadamente 1 semana después de la última dosis. Hable con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar a su bebé durante este tiempo.

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Cómo utilizar Ojjaara

Tome Ojjaara exactamente como le indique su proveedor de atención médica. No cambie su dosis ni deje de tomar Ojjaara sin antes hablar con su proveedor de atención médica. Su proveedor de atención médica puede cambiar su dosis, suspender temporalmente o suspender permanentemente el tratamiento si tiene ciertos efectos secundarios.

Ojjaara es una tableta que se toma por vía oral una vez al día. La dosis habitual es de 200 mg una vez al día.

Se puede tomar con o sin alimentos.

Trague los comprimidos enteros. No corte, triture ni mastique las tabletas.

Su proveedor de atención médica le realizará análisis de sangre antes de comenzar a tomar Ojjaara y durante el tratamiento.

Advertencias

Se han producido infecciones graves y mortales, incluidas infecciones bacterianas y virales, y COVID-19 en el 13% de las personas tratadas con Ojjaara. La tasa de infección general (independientemente del grado) fue del 38%. Ojjaara no debe iniciarse hasta que se hayan resuelto todas las infecciones activas. También se debe comprobar la serología de la hepatitis B antes de iniciar el tratamiento. Se debe controlar a todos los pacientes para detectar signos y síntomas de infección, incluido el VHB, durante y después del tratamiento.

Ojjaara puede causar trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre) y Neutropenia (niveles bajos de neutrófilos). Su médico obtendrá un hemograma completo antes del tratamiento y, posteriormente, periódicamente. Es posible que sea necesario reducir o suspender temporalmente la dosis si se producen anomalías.

Es necesario realizar pruebas de función hepática antes de iniciar el tratamiento y cada 6 meses durante el mismo, y luego periódicamente. Su médico puede modificar su tratamiento si se producen anomalías.

Puede haber un mayor riesgo de sufrir eventos cardiovasculares importantes, incluido un ataque cardíaco o un derrame cerebral, en fumadores actuales o pasados y en pacientes con otros factores de riesgo cardiovascular. También puede haber un mayor riesgo de trombosis. Su médico lo controlará para detectar síntomas.

También puede haber un mayor riesgo de linfoma y neoplasias malignas secundarias, especialmente en fumadores actuales o anteriores. Monitorear.

No se sabe si Ojjaara es seguro y eficaz para los niños.

¿Qué otras drogas afectarán? Ojjaara

Informe a su proveedor de atención médica todos los medicamentos que toma, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y suplementos a base de hierbas. Tomar Ojjaara con ciertos otros medicamentos puede afectar la cantidad de éste o de otros medicamentos en su sangre y puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios. Informe a su médico si toma:

Inhibidores del polipéptido transportador de aniones orgánicos (OATP)1B1/B3, como atazanavir, claritromicina, cobicistat, ciclosporina

Proteína resistente al cáncer de mama ( BCRP), como prazosina, sulfasalazina y rosuvastatina

Conozca los medicamentos que toma. Mantenga una lista de los medicamentos que toma para mostrársela a su proveedor de atención médica y a su farmacéutico cuando obtenga un medicamento nuevo.

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