Ojjaara

Nom générique: Momelotinib
Forme posologique : comprimé oral
Classe de médicament : Inhibiteurs de multikinase

L'utilisation de Ojjaara

Ojjaara (momelotinib) est un inhibiteur de Janus Kinase qui peut être utilisé pour traiter la myélofibrose (MF) à risque intermédiaire ou élevé chez les adultes souffrant d'anémie.

Comprend la MF primaire ou la MF secondaire (postpolycythémie vraie [PV] et thrombocytémie post-essentielle [ET]).

La myélofibrose est un type rare de cancer de la moelle osseuse qui altère progressivement la production de globules rouges en raison de cicatrices. Les cellules sanguines anormales finissent par remplacer les cellules normales. On pense que cela est dû à une dérégulation de la voie JAK-STAT.

Le traitement implique généralement la gestion de symptômes tels que l'anémie et une hypertrophie de la rate.

Ojjaara agit en inhibant les Janus Kinase 1 et 2 de type sauvage (JAK1/JAK2) et le mUTAnt JAK2V617F. Ce sont des enzymes qui font partie de la famille des Janus Kinase, qui sont essentielles à la signalisation des cytokines (les cytokines sont de petites protéines qui affectent la croissance des cellules sanguines). et d'autres cellules impliquées dans l'inflammation et la réponse immunitaire). Les mutations de JAK sont associées à plusieurs leucémies, lymphomes et maladies myéloprolifératives, notamment la polycythémie essentielle (PV).

L'activité d'Ojjaara pour JAK2 est supérieure à celle des autres Janus Kinases, JAK3 et de la tyrosine kinase (TYK2). ). Il inhibe également le récepteur de l'activine A de type 1 (ACVR1, également appelé ALK2), qui inhibe l'hepcidine, une hormone de votre foie qui régule la façon dont votre corps utilise le fer. Cela augmente la disponibilité du fer et la production de globules rouges. Parce qu'Ojjaara inhibe ACVR1/ALK2 ainsi que JAK1 et JAK2, il a le potentiel d'améliorer les symptômes de l'anémie et de la splénomégalie, tout en préservant la numération plaquettaire.

Ojjaara a été approuvé par la FDA le 15 septembre 2023.

Ojjaara Effets secondaires

Ojjaara peut provoquer des effets secondaires graves, notamment un risque accru d'infections. Informez votre médecin si vous développez des signes d'infection tels que :

fièvre

diarrhée

frissons

vomissements

toux

douleur ou sensation de brûlure en urinant

problèmes respiratoires.

Ojjaara peut affecter votre numération globulaire. Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang pour vérifier votre formule sanguine avant de commencer le traitement et pendant le traitement. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous présentez des signes de saignement pendant le traitement par Ojjaara, notamment :

saignement inhabituel

ecchymoses

noir ou goudronneux. selles.

Ojjaara peut provoquer une augmentation ou une aggravation de l'augmentation des enzymes hépatiques et de la bilirubine dans votre sang. Votre professionnel de la santé vérifiera vos enzymes hépatiques avant de commencer le traitement, tous les mois pendant les 6 premiers mois de traitement, puis si nécessaire pendant le traitement. Informez votre professionnel de la santé si vous développez l'un des signes ou symptômes suivants de problèmes hépatiques :

fatigue

urine foncée

perte d'appétitjaunissement de la peau ou de la partie blanche de vos yeux

douleur dans la partie supérieure droite de l'estomac (abdomen).

Des événements cardiaques majeurs se sont produits , en particulier chez les personnes présentant des facteurs de risque cardiaque et qui sont des fumeurs actuels ou anciens, prendre un autre inhibiteur de la Janus Kinase (JAK) pour traiter la polyarthrite rhumatoïde. (Ojjaara fait partie de la famille de médicaments JAK).

Obtenez immédiatement une aide d'urgence si vous présentez des symptômes de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral pendant que vous prenez Ojjaara, notamment :

inconfort dans la poitrine qui dure plus de quelques minutes, ou qui disparaît et revient

oppression, douleur, pression ou lourdeur sévère dans la poitrine, la gorge, le cou ou la mâchoire

douleur ou inconfort dans les bras, le dos, le cou, la mâchoire ou le ventre

essoufflement avec ou sans gêne thoracique

avec sueurs froides

nausées ou vomissements

sensation d'étourdissement

faiblesse dans une partie ou sur un côté de votre corps

difficulté d'élocution.

Informez votre professionnel de la santé si vous avez déjà eu des caillots sanguins dans les veines de vos jambes ou de vos poumons ou si vous présentez des signes et symptômes de caillots sanguins pendant le traitement par Ojjaara, notamment :

gonflement, douleur ou sensibilité dans une ou les deux jambes

douleur thoracique soudaine et inexpliquée

essoufflement ou difficulté à respirer

Le côté le plus courant les effets affectant au moins 20 % des personnes comprennent :

faible nombre de plaquettes

étourdissements

saignements

diarrhée

infection bactérienne

nausées

fatigue.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d'Ojjaara. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Ojjaara

Vous ne devez pas prendre Ojjaara si vous êtes allergique au momelotinib ou à l'un des ingrédients inactifs contenus dans les comprimés. Arrêtez si une réaction d'hypersensibilité cliniquement significative se produit.

La prise d'Ojjaara peut augmenter le risque de problèmes médicaux potentiellement mortels, notamment des infections graves, une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, des caillots sanguins ou un cancer. Informez votre médecin si vous avez eu :

un système immunitaire affaibli ou une infection chronique (telle que la tuberculose, le zona, le VIH ou l'hépatite B)

tout type de cancer

une maladie pulmonaire chronique

des problèmes cardiaques

une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou un caillot sanguin

une maladie du foie

si vous avez déjà fumé

si vous devez recevoir un vaccin.

Informez votre médecin si vous avez présenté des signes d'infection, tels que de la fièvre, des frissons, des douleurs musculaires, de la toux, des difficultés respiratoires, des plaies cutanées, de la diarrhée ou des mictions douloureuses.

Les femmes qui peuvent le faire tomber enceinte

Ojjaara peut nuire à votre bébé à naître. Vous devez utiliser une méthode contraceptive efficace (contraception) pendant le traitement et pendant 1 semaine après la dernière dose d'Ojaara. Informez immédiatement votre professionnel de la santé si vous pensez être enceinte ou si vous le devenez enceinte pendant le traitement.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou prévoyez d'allaiter. L'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement par Ojaara et pendant environ 1 semaine après la dernière dose. Discutez avec votre professionnel de la santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé pendant cette période.

Relier les médicaments

Comment utiliser Ojjaara

Prenez Ojjaara exactement comme votre professionnel de la santé vous l'a indiqué. Ne modifiez pas votre dose et n'arrêtez pas de prendre Ojjaara sans en parler au préalable à votre professionnel de la santé. Votre professionnel de la santé peut modifier votre dose, arrêter temporairement ou définitivement le traitement si vous ressentez certains effets secondaires.

Ojjaara est un comprimé à prendre par voie orale une fois par jour. La posologie habituelle est de 200 mg une fois par jour.

Peut être pris avec ou sans nourriture.

Avalez les comprimés entiers. Ne coupez pas, n'écrasez pas et ne mâchez pas les comprimés.

Votre professionnel de la santé effectuera des analyses de sang avant que vous commenciez à prendre Ojjaara et pendant le traitement.

Avertissements

Des infections graves et mortelles, notamment des infections bactériennes et virales, ainsi que le COVID-19 sont survenues chez 13 % des personnes traitées par Ojjaara. Le taux d’infection global (quel que soit le grade) était de 38 %. Ojjaara ne doit pas être démarré tant que toutes les infections actives ne sont pas résolues. La sérologie de l’hépatite B doit également être vérifiée avant de commencer le traitement. Tous les patients doivent être surveillés pour détecter tout signe et symptôme d'infection, y compris le VHB, pendant et après le traitement.

Ojjaara peut provoquer une thrombocytopénie (faible taux de plaquettes sanguines) et une Neutropénie (faibles taux de neutrophiles). Votre médecin obtiendra une formule sanguine complète avant le traitement et périodiquement par la suite. La dose peut devoir être réduite ou temporairement suspendue si des anomalies surviennent.

Des tests de la fonction hépatique doivent être effectués avant le début du traitement et tous les 6 mois pendant le traitement, puis périodiquement par la suite. Votre médecin pourra modifier votre traitement si des anomalies surviennent.

Il peut y avoir un risque accru d'événements cardiovasculaires majeurs, notamment une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, chez les fumeurs passés ou actuels et chez les patients présentant d'autres facteurs de risque cardiovasculaire. Il peut également y avoir un risque accru de thrombose. Votre médecin surveillera vos symptômes.

Il peut également y avoir un risque plus élevé de lymphome et de tumeurs malignes secondaires, en particulier chez les fumeurs actuels ou passés. Surveiller.

On ne sait pas si Ojjaara est sûr et efficace pour les enfants.

Quels autres médicaments affecteront Ojjaara

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez, y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les suppléments à base de plantes. Prendre Ojjaara avec certains autres médicaments peut affecter la quantité de celui-ci ou d'autres médicaments dans votre sang et augmenter votre risque d'effets secondaires. Informez votre médecin si vous prenez :

Inhibiteurs du polypeptide de transport d'anions organiques (OATP)1B1/B3, tels que l'atazanavir, la clarithromycine, le cobicistat, la cyclosporine

Protéine de résistance au cancer du sein ( BCRP), tels que la prazosine, la sulfasalazine et la rosuvastatine

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste des médicaments que vous prenez pour la montrer à votre professionnel de la santé et à votre pharmacien lorsque vous recevez un nouveau médicament.

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