Ojjaara

Nome generico: Momelotinib
Forma di dosaggio: compressa orale
Classe del farmaco: Inibitori della multichinasi

Utilizzo di Ojjaara

Ojjaara (momelotinib) è un inibitore della Janus chinasi che può essere utilizzato per trattare la mielofibrosi (MF) a rischio intermedio o alto negli adulti con anemia.

Include MF primaria o MF secondaria (postpolicitemia vera [PV] e post-trombocitemia essenziale [ET]).

La mielofibrosi è un raro tipo di cancro del midollo osseo che compromette progressivamente la produzione di globuli rossi a causa della cicatrizzazione. Le cellule del sangue anormali alla fine sostituiscono le cellule normali. Si ritiene che sia causato dalla disregolazione del percorso JAK-STAT.

Il trattamento di solito comporta la gestione di sintomi come l'anemia e l'ingrossamento della milza.

Ojjaara agisce inibendo la Janus Kinase 1 e 2 di tipo selvaggio (JAK1/JAK2) e la mUTAnte JAK2V617F, questi sono enzimi che fanno parte della famiglia Janus Kinase, che sono essenziali per la segnalazione delle citochine (le citochine sono piccole proteine che influenzano la crescita delle cellule del sangue e altre cellule coinvolte nell’infiammazione e nella risposta immunitaria). Le mutazioni in JAK sono associate a diverse leucemie, linfomi e malattie mieloproliferative inclusa la policitemia vera (PV).

L'attività di Ojjaara per JAK2 è superiore a quella di altre Janus chinasi, JAK3 e tirosina chinasi (TYK2 ). Inibisce anche il recettore dell'attivina A di tipo 1 (ACVR1, chiamato anche ALK2), che inibisce l'epcidina, un ormone nel fegato che regola il modo in cui il corpo utilizza il ferro. Ciò aumenta la disponibilità di ferro e la produzione di globuli rossi. Poiché Ojjaara inibisce ACVR1/ALK2 nonché JAK1 e JAK2, ha il potenziale di migliorare i sintomi di anemia e splenomegalia, preservando la conta piastrinica.

Ojjaara è stato approvato dalla FDA il 15 settembre 2023.

Ojjaara effetti collaterali

Ojjaara può causare gravi effetti collaterali, incluso un aumento del rischio di infezioni. Informi il medico se sviluppa segni di un'infezione come:

febbre

diarrea

brividi

vomito

tosse

dolore o sensazione di bruciore quando si urina

problemi respiratori.

Ojjaara può influenzare la conta ematica. Il tuo medico eseguirà esami del sangue per controllare la conta ematica prima di iniziare il trattamento e durante il trattamento. Informi immediatamente il tuo medico se manifesti segni di sanguinamento durante il trattamento con Ojjaara, inclusi:

sanguinamento insolito

lividi

neri o catramosi feci.

Ojjaara può causare nuovi o peggioramenti di aumenti degli enzimi epatici e della bilirubina nel sangue. Il tuo medico controllerà i tuoi enzimi epatici prima di iniziare il trattamento, ogni mese per i primi 6 mesi di trattamento e poi secondo necessità durante il trattamento. Informa il tuo medico se sviluppi uno dei seguenti segni o sintomi di problemi al fegato:

stanchezza

urina scura

perdita di appetito

ingiallimento della pelle o della parte bianca degli occhi

dolore nella zona superiore destra dello stomaco (addome).

Si sono verificati eventi cardiaci gravi , soprattutto nelle persone con fattori di rischio cardiaco e che sono fumatori attuali o passati, che assumono un altro inibitore della Janus Kinase (JAK) per trattare l'artrite reumatoide. (Ojjaara appartiene alla famiglia di medicinali JAK).

Ricevi immediatamente assistenza di emergenza se manifesti sintomi di infarto o ictus mentre prendi Ojjaara, tra cui:

fastidio al petto che dura più di qualche minuto o che scompare e si ripresenta

forte oppressione, dolore, pressione o pesantezza al petto, alla gola, al collo o alla mascella

dolore o fastidio alle braccia, alla schiena, al collo, alla mascella o allo stomaco

respiro corto con o senza fastidio al torace

sudore freddo

nausea o vomito

sensazione di stordimento

debolezza in una parte o su un lato del corpo

discorso confuso.

Informa il tuo medico se in passato hai avuto coaguli di sangue nelle vene delle gambe o dei polmoni o se hai segni e sintomi di coaguli di sangue durante il trattamento con Ojjaara, tra cui:

gonfiore, dolore o dolorabilità in una o entrambe le gambe

dolore toracico improvviso e inspiegabile

mancanza di respiro o difficoltà di respirazione

Il lato più comune gli effetti che colpiscono almeno il 20% delle persone includono:

bassa conta piastrinica

vertigini

sanguinamento

diarrea

infezione batterica

nausea

stanchezza.

Questi non sono tutti i possibili effetti collaterali di Ojjaara. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Ojjaara

Non dovresti assumere Ojjaara se sei allergico a momelotinib o a uno qualsiasi degli ingredienti inattivi contenuti nelle compresse. Interrompere se si verifica una reazione di ipersensibilità clinicamente significativa.

L'assunzione di Ojjaara può aumentare il rischio di problemi medici potenzialmente letali, tra cui infezioni gravi, infarto o ictus, coaguli di sangue o cancro. Informi il medico se hai avuto:

un sistema immunitario debole o un'infezione cronica (come tubercolosi, fuoco di Sant'Antonio, HIV o epatite B)

qualsiasi tipo di cancro

malattia polmonare cronica

problemi cardiaci

infarto, ictus o coaguli di sangue

malattia del fegato

se hai mai fumato

se è prevista la sua vaccinazione.

Informa il tuo medico se hai avuto segni di infezione, come febbre, brividi, dolori muscolari, tosse, difficoltà respiratorie, piaghe cutanee, diarrea o minzione dolorosa.

Donne che possono rimanere incinta

Ojjaara potrebbe danneggiare il tuo bambino non ancora nato. È necessario utilizzare un metodo contraccettivo (contraccettivo) efficace durante il trattamento e per 1 settimana dopo l'ultima dose di Ojaara. Informa immediatamente il tuo medico se pensi di essere incinta o se rimani incinta durante il trattamento.

Allattamento

Informa il tuo medico se stai allattando o hai intenzione di allattare. L'allattamento al seno non è raccomandato durante il trattamento con Ojaara e per circa 1 settimana dopo l'ultima dose. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino durante questo periodo.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Ojjaara

Prendi Ojjaara esattamente come ti dice il tuo medico. Non modificare la dose o interrompere l'assunzione di Ojjaara senza prima parlare con il tuo medico. Il tuo medico può modificare la dose, interrompere temporaneamente o interrompere definitivamente il trattamento se si verificano determinati effetti collaterali.

Ojjaara è una compressa da assumere per via orale una volta al giorno. La dose abituale è di 200 mg una volta al giorno.

Può essere assunto con o senza cibo.

Deglutire le compresse intere. Non tagliare, frantumare o masticare le compresse.

Il tuo medico eseguirà esami del sangue prima di iniziare a prendere Ojjaara e durante il trattamento.

Avvertenze

Infezioni gravi e fatali, comprese infezioni batteriche e virali, e COVID-19 si sono verificate nel 13% delle persone trattate con Ojjaara. Il tasso di infezione complessivo (indipendentemente dal grado) è stato del 38%. Ojjaara non deve essere avviato finché tutte le infezioni attive non si siano risolte. Anche la sierologia dell’epatite B deve essere controllata prima di iniziare il trattamento. Tutti i pazienti devono essere monitorati per segni e sintomi di infezione, compreso l'HBV, durante e dopo il trattamento.

Ojjaara può causare trombocitopenia (bassi livelli di piastrine nel sangue) e Neutropenia (bassi livelli di neutrofili). Il medico eseguirà un emocromo completo prima del trattamento e successivamente periodicamente. Potrebbe essere necessario ridurre o sospendere temporaneamente la dose se si verificano anomalie.

È necessario effettuare test di funzionalità epatica prima dell'inizio del trattamento e ogni 6 mesi durante il trattamento, quindi successivamente periodicamente. Il medico può modificare il trattamento se si verificano anomalie.

Potrebbe esserci un aumento del rischio di eventi cardiovascolari maggiori, inclusi infarto o ictus, nei fumatori passati o attuali e nei pazienti con altri fattori di rischio cardiovascolare. Potrebbe anche esserci un aumento del rischio di trombosi. Il tuo medico ti controllerà i sintomi.

Potrebbe anche esserci un rischio maggiore di linfoma e tumori maligni secondari, in particolare nei fumatori attuali o passati. Monitorare.

Non è noto se Ojjaara sia sicuro ed efficace per i bambini.

Quali altri farmaci influenzeranno Ojjaara

Informa il tuo medico di tutti i medicinali che prendi, compresi farmaci da prescrizione e da banco, vitamine e integratori a base di erbe. L'assunzione di Ojjaara con alcuni altri medicinali può influire sulla quantità di esso o di altri medicinali nel sangue e può aumentare il rischio di effetti collaterali. Informi il medico se prende:

Inibitori del polipeptide trasportatore di anioni organici (OATP) 1B1/B3, come atazanavir, claritromicina, cobicistat, ciclosporina

Proteina di resistenza del cancro al seno ( BCRP), substrati, come prazosina, sulfasalazina e rosuvastatina

Conosci i medicinali che prendi. Conserva un elenco dei medicinali che prendi da mostrare al tuo medico e al farmacista quando ricevi un nuovo medicinale.

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