Ojjaara

一般名： Momelotinib
剤形: 経口錠剤
薬物クラス: マルチキナーゼ阻害剤

の使用法 Ojjaara

Ojjaara (モメロチニブ) はヤヌスキナーゼ阻害剤で、貧血のある成人の中等度または高リスク骨髄線維症 (MF) の治療に使用できます。

原発性 MF または二次性 MF が含まれます。 (真性赤血球増加症後 [PV] および本態性血小板血症後 [ET])。

骨髄線維症は、瘢痕化により赤血球の産生が進行的に障害される、まれなタイプの骨髄がんです。異常な血球は最終的には正常な細胞と置き換わります。この症状は、JAK-STAT 経路の調節不全によって引き起こされると考えられています。

治療には、通常、貧血や脾臓の肥大などの症状の管理が含まれます。

Ojjaara野生型ヤヌスキナーゼ 1 および 2 (JAK1/JAK2) および変異型 JAK2V617F を阻害することによって機能します。これらは、サイトカインシグナル伝達に不可欠なヤヌスキナーゼファミリーの一部である酵素です (サイトカインは血球の成長に影響を与える小さなタンパク質です)炎症や免疫反応に関与する他の細胞）。 JAK の変異は、いくつかの白血病、リンパ腫、真性赤血球増加症 (PV) などの骨髄増殖性疾患と関連しています。

JAK2 に対する Ojjaara の活性は、他のヤヌスキナーゼ、JAK3、チロシンキナーゼ (TYK2) の活性よりも高い）。また、アクチビン A 受容体 1 型 (ACVR1、ALK2 とも呼ばれる) も阻害します。ヘプシジンは、体の鉄の使用方法を調節する肝臓内のホルモンであるヘプシジンを阻害します。これにより、鉄と赤血球の生産の利用可能性が高まります。 Ojjaara は ACVR1/ALK2 と JAK1 および JAK2 を阻害するため、血小板数を維持しながら貧血や脾腫の症状を改善する可能性があります。

Ojjaara は 2023 年 9 月 15 日に FDA に承認されました。

Ojjaara 副作用

オジャラは、感染症のリスク増加などの重篤な副作用を引き起こす可能性があります。次のような感染症の兆候が見られた場合は、医師に相談してください。

発熱

下痢

悪寒

嘔吐

咳

排尿時の痛みや灼熱感

呼吸困難

オジャラは血球数に影響を与える可能性があります。医療提供者は、治療を開始する前と治療中に血球数を確認するために血液検査を行います。 Ojjaara による治療中に次のような出血の兆候がある場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

異常な出血

あざ

黒色またはタール状

オジャラは、血中の肝臓酵素とビリルビンの増加を新たに、または悪化させる可能性があります。医療提供者は、治療開始前に肝酵素を検査します。治療開始から最初の 6 か月間は毎月、その後は治療中に必要に応じて検査します。肝臓疾患の次の兆候や症状が現れた場合は、医療従事者に伝えてください。

疲労感

濃い尿

食欲不振

皮膚や白目の部分が黄色くなる

右上腹部（腹部）の痛み。

重大な心臓イベントが発生した特に、心臓の危険因子を持ち、現在または過去に喫煙者で、関節リウマチの治療のために別のヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤を服用している人に当てはまります。 (Ojjaara は JAK ファミリーの医薬品に含まれています)。

Ojjaara の服用中に次のような心臓発作または脳卒中の症状が現れた場合は、直ちに緊急援助を受けてください。

胸部の不快感が数分以上続く、または消えてまた再発する

胸、喉、首、または顎の重度の圧迫感、痛み、圧迫感、または重さ

腕、背中、首、顎、腹部の痛みや不快感

胸部不快感の有無にかかわらず息切れ

冷や汗が出る

吐き気または嘔吐

めまい

体の一部または片側の脱力感

ろれつが回らない。

過去に脚や肺の静脈に血栓ができたことがある場合、または Ojjaara による治療中に次のような血栓の兆候や症状がある場合は、医療提供者に伝えてください。

片脚または両脚の腫れ、痛み、または圧痛

突然の原因不明の胸の痛み

息切れまたは呼吸困難

最も一般的な側面少なくとも 20% の人に影響を与える影響には以下が含まれます:

血小板数の低下

めまい

出血

下痢

細菌感染

吐き気

疲労感。

これらは、Ojjaara で考えられる副作用のすべてではありません。副作用についての医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Ojjaara

モメロチニブまたは錠剤に含まれる不活性成分にアレルギーがある場合は、Ojjaara を服用しないでください。臨床的に重大な過敏反応が発生した場合は中止してください。

オジャラを摂取すると、重篤な感染症、心臓発作や脳卒中、血栓、がんなどの生命を脅かす医学的問題のリスクが高まる可能性があります。以下の症状がある場合は医師に相談してください。

弱い免疫システムまたは慢性感染症（結核、帯状疱疹、HIV、B 型肝炎など）

あらゆる種類の癌

慢性肺疾患

心臓の問題

心臓発作、脳卒中、または血栓

肝臓疾患

喫煙したことがある場合

ワクチンを受ける予定があるかどうか。

発熱、悪寒、筋肉痛、咳、呼吸困難、皮膚のただれ、下痢、排尿痛などの感染症の兆候が見られる場合は、医師に相談してください。

次のような症状が見られる女性。妊娠する

オジャラは胎児に害を及ぼす可能性があります。治療中およびオジャアラの最後の投与後 1 週間は、効果的な避妊（避妊）を行う必要があります。妊娠していると思われる場合、または治療中に妊娠した場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

授乳中

授乳中または授乳する予定がある場合は、医師に伝えてください。オジャラによる治療中および最後の投与後約 1 週間は、授乳は推奨されません。この時期に赤ちゃんに栄養を与える最適な方法については、かかりつけの医療従事者に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Ojjaara

医療従事者の指示どおりにオジャラを服用してください。最初に医療提供者に相談することなく、用量を変更したり、オジャラの服用を中止したりしないでください。特定の副作用がある場合、医療提供者は投与量を変更したり、治療を一時的に中止したり、永久に中止したりする場合があります。

Ojjaara は、1 日 1 回経口摂取される錠剤です。通常の用量は 1 日 1 回 200 mg です。

食事の有無にかかわらず摂取できます。

錠剤を丸ごと飲み込んでください。錠剤を切ったり、砕いたり、噛んだりしないでください。

医療従事者は、Ojjaara の服用を開始する前と治療中に血液検査を行います。

警告

オジャラによる治療を受けた人の 13% で、細菌感染やウイルス感染、新型コロナウイルス感染症などの重篤かつ致死的な感染症が発生しています。全体の感染率（学年問わず）は38％でした。すべての活動中の感染が解決するまで、Ojjaara を開始しないでください。治療を開始する前に、B 型肝炎の血清学的検査も行う必要があります。すべての患者は、治療中および治療後に HBV などの感染症の兆候や症状がないか監視する必要があります。

オジャアラは、血小板減少症 (血小板の減少) および好中球減少症 (好中球のレベルの低下) を引き起こす可能性があります。医師は治療前と治療後も定期的に全血球検査を行います。異常が生じた場合は、用量を減らすか一時的に中止する必要がある場合があります。

肝機能検査は、治療開始前、治療中は 6 か月ごと、その後は定期的に受ける必要があります。異常が生じた場合、医師は治療法を変更することがあります。

過去または現在の喫煙者や他の心血管危険因子を持つ患者では、心臓発作や脳卒中などの重大な心血管イベントのリスクが増加する可能性があります。血栓症のリスクも高まる可能性があります。医師はあなたの症状を観察します。

また、特に現在または過去に喫煙していた場合、リンパ腫や二次悪性腫瘍のリスクが高くなる可能性があります。監視してください。

オジャラが子供にとって安全で効果的かどうかは不明です。

他の薬がどのような影響を与えるか Ojjaara

処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。オジャラを他の特定の薬と一緒に服用すると、血液中のオジャラまたは他の薬の量に影響を与え、副作用のリスクが高まる可能性があります。以下を服用している場合は医師に伝えてください。

アタザナビル、クラリスロマイシン、コビシスタット、シクロスポリンなどの有機陰イオン輸送ポリペプチド (OATP)1B1/B3 阻害剤

乳がん抵抗性タンパク質 ( BCRP）基質（プラゾシン、スルファサラジン、ロスバスタチンなど）

服用している薬を把握してください。新しい薬を入手するときに医療提供者や薬剤師に提示できるように、服用している薬のリストを保管してください。

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