Ojjaara

일반적인 이름: Momelotinib
복용 형태: 경구 정제
약물 종류: 멀티키나제 억제제

사용법 Ojjaara

Ojjaara(모멜로티닙)는 빈혈이 있는 성인의 중등도 또는 고위험 골수섬유증(MF)을 치료하는 데 사용할 수 있는 야누스 키나제 억제제입니다.

1차 골수섬유증 또는 2차 골수섬유증을 포함합니다. (진성적혈구증가증후[PV] 및 필수혈소판증가증[ET]).

골수섬유증은 흉터로 인해 적혈구 생산이 점진적으로 손상되는 드문 유형의 골수암입니다. 비정상적인 혈액 세포는 결국 정상 세포를 대체합니다. 이는 JAK-STAT 경로의 조절 장애로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다.

치료에는 일반적으로 빈혈 및 비장 비대와 같은 증상 관리가 포함됩니다.

Ojjaara 야생형 Janus Kinase 1 및 2(JAK1/JAK2)와 돌연변이 JAK2V617F를 억제함으로써 작동합니다. 이들은 사이토카인 신호 전달에 필수적인 Janus Kinase 계열의 일부인 효소입니다(사이토카인은 혈액 세포의 성장에 영향을 미치는 작은 단백질입니다). 염증과 면역 반응에 관여하는 다른 세포). JAK의 돌연변이는 여러 백혈병, 림프종 및 진성적혈구증가증(PV)을 포함한 골수 증식성 질환과 관련이 있습니다.

JAK2에 대한 Ojjaara의 활성은 다른 Janus Kinases, JAK3 및 티로신 키나제(TYK2)에 대한 활성보다 높습니다. ). 이는 또한 신체가 철분을 사용하는 방식을 조절하는 간의 호르몬인 헵시딘을 억제하는 액티빈 A 수용체 유형 1(ACVR1, ALK2라고도 함)을 억제합니다. 이는 철분과 적혈구 생산의 가용성을 증가시킵니다. 오자라(Ojjaara)는 JAK1 및 JAK2뿐만 아니라 ACVR1/ALK2도 억제하기 때문에 혈소판 수를 보존하면서 빈혈 및 비장종대 증상을 개선할 가능성이 있습니다.

오자라(Ojjaara)는 2023년 9월 15일 FDA 승인을 받았습니다.

Ojjaara 부작용

오짜라(Ojjaara)는 감염 위험 증가 등 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다. 다음과 같은 감염 징후가 나타나면 의사에게 알리십시오.

발열

설사

오한

구토

기침

소변을 볼 때 통증이나 타는 듯한 느낌

호흡 문제.

Ojjaara는 혈구 수치에 영향을 줄 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 귀하가 치료를 시작하기 전과 치료 중에 혈구 수치를 확인하기 위해 혈액 검사를 실시할 것입니다. Ojjaara로 치료하는 동안 다음과 같은 출혈 징후가 있는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

비정상적인 출혈

멍

검은 색 또는 흑갈색 대변.

오자라는 혈액 내 간 효소와 빌리루빈 증가를 새로 일으키거나 악화시킬 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 치료 시작 전, 치료 첫 6개월 동안 매달, 그리고 치료 중에 필요에 따라 간 효소를 검사할 것입니다. 다음과 같은 간 문제의 징후 또는 증상이 나타나면 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오:

피곤함

짙은 소변

식욕 부진

피부나 눈 흰자위 부분이 노랗게 변함

오른쪽 위 윗부분(복부)에 통증이 있습니다.

심장에 심각한 문제가 발생했습니다. 특히 심장 위험 요인이 있고 현재 또는 과거 흡연자였던 사람이 류마티스 관절염 치료를 위해 또 다른 야누스 키나제(JAK) 억제제를 복용하는 경우. (Ojjaara는 JAK 계열 의약품에 속합니다.)

Ojjaara를 복용하는 동안 다음과 같은 심장마비나 뇌졸중 증상이 나타나면 즉시 긴급 도움을 받으세요.

몇 분 이상 지속되거나 사라졌다가 다시 나타나는 가슴의 불편함

가슴, 목, 목 또는 턱의 심한 압박감, 통증, 압박감 또는 무거움

팔, 등, 목, 턱, 배의 통증이나 불편함

가슴 불편함을 동반하거나 동반하지 않는 숨가쁨

식은땀

메스꺼움 또는 구토

현기증

몸의 한 부분이나 한쪽에 허약함

말이 흐릿함

과거에 다리나 폐의 정맥에 혈전이 발생한 적이 있거나 Ojjaara로 치료하는 동안 다음과 같은 혈전의 징후와 증상이 있는 경우 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

한쪽 또는 양쪽 다리의 부기, 통증 또는 압통

갑자기 설명할 수 없는 가슴 통증

숨가쁨 또는 호흡 곤란

가장 흔한 쪽 최소 20%의 사람들에게 영향을 미치는 영향은 다음과 같습니다:

낮은 혈소판 수

현기증

출혈

설사

세균 감염

메스꺼움

피곤함.

이것이 Ojjaara의 가능한 부작용 전부는 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Ojjaara

모멜로티닙 또는 정제에 포함된 비활성 성분에 알레르기가 있는 경우 오자라를 복용해서는 안 됩니다. 임상적으로 유의미한 과민반응이 나타나면 중단하십시오.

오자아라를 복용하면 심각한 감염, 심장마비나 뇌졸중, 혈전 또는 암 등 생명을 위협하는 의료 문제의 위험이 높아질 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 있었다면 의사에게 알리세요:

약한 면역체계 또는 만성 감염(예: 결핵, 대상포진, HIV 또는 B형 간염)

모든 유형의 암

만성 폐질환

심장 문제

심장 마비, 뇌졸중 또는 혈전

간 질환

담배를 피운 적이 있는 경우

백신을 접종받을 예정인 경우.

발열, 오한, 근육통, 기침, 호흡 곤란, 피부 염증, 설사, 배뇨 시 통증 등 감염 징후로 아팠다면 의사에게 알리세요.

다음과 같은 여성 임신하다

오짜라가 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 치료 중 및 오자라 마지막 투여 후 1주일 동안 효과적인 피임(피임)을 사용해야 합니다. 임신했다고 생각되거나 치료 중 임신이 되었다고 생각되면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

모유 수유

모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이라면 의사에게 알리세요. 이 약을 투여하는 동안과 마지막 투여 후 약 1주일 동안 모유수유를 권장하지 않습니다. 이 기간 동안 아기에게 먹이를 주는 가장 좋은 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

사용하는 방법 Ojjaara

의료 서비스 제공자가 지시한 대로 정확하게 Ojjaara를 복용하세요. 먼저 의료 서비스 제공자와 상의하지 않고 복용량을 바꾸거나 Ojjaara 복용을 중단하지 마십시오. 특정 부작용이 있는 경우 의료 서비스 제공자는 복용량을 변경하거나 치료를 일시적으로 중단하거나 영구적으로 중단할 수 있습니다.

Ojjaara는 하루에 한 번 경구 복용하는 정제입니다. 일반적인 복용량은 1일 1회 200mg입니다.

음식과 관계없이 복용할 수 있습니다.

정을 통째로 삼킵니다. 정제를 자르거나 부수거나 씹지 마십시오.

의료 서비스 제공자는 귀하가 Ojjaara 복용을 시작하기 전과 치료 중에 혈액 검사를 실시할 것입니다.

경고

세균 및 바이러스 감염을 포함한 심각하고 치명적인 감염과 코로나19가 오자라 치료를 받은 사람들의 13%에서 발생했습니다. 전체 감염률(등급에 관계없이)은 38%였다. 모든 활성 감염이 해결될 때까지 Ojjaara를 시작해서는 안 됩니다. B형 간염 혈청검사도 치료를 시작하기 전에 확인해야 합니다. 모든 환자는 치료 중 및 치료 후에 HBV를 포함한 감염 징후와 증상이 있는지 모니터링해야 합니다.

오자라는 혈소판 감소증(낮은 혈소판) 및 호중구 감소증(낮은 호중구 수치)을 유발할 수 있습니다. 담당 의사는 치료 전과 치료 후 주기적으로 전체 혈구 수치를 확인할 것입니다. 이상이 발생하면 용량을 줄이거나 일시적으로 보류해야 할 수도 있습니다.

간 기능 검사는 치료 시작 전, 치료 중 6개월마다, 그 이후에는 주기적으로 받아야 합니다. 이상이 발생하면 담당 의사가 치료법을 변경할 수 있습니다.

과거 또는 현재 흡연자, 기타 심혈관 위험 요인이 있는 환자의 경우 심장마비나 뇌졸중을 비롯한 주요 심혈관 사건의 위험이 증가할 수 있습니다. 혈전증의 위험도 증가할 수 있습니다. 담당 의사가 증상을 모니터링할 것입니다.

특히 현재 또는 과거 흡연자의 경우 림프종 및 2차 악성 종양에 걸릴 위험이 더 높을 수도 있습니다. 모니터하세요.

오짜라가 어린이에게 안전하고 효과적인지는 알려지지 않았습니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Ojjaara

처방약, 일반의약품, 비타민, 약초 보조제 등을 포함하여 복용하는 모든 약에 대해 의료 서비스 제공자에게 알리세요. 오짜라를 특정 다른 약품과 함께 복용하면 오자라의 양이나 혈액 내 다른 약품의 양에 영향을 미칠 수 있으며 부작용 위험이 높아질 수 있습니다. 다음을 복용하는 경우 의사에게 알리십시오.

아타자나비르, 클라리스로마이신, 코비시스타트, 사이클로스포린과 같은 OATP(유기 음이온 수송 폴리펩티드)1B1/B3 억제제

유방암 저항 단백질( BCRP) 기질(프라조신, 설파살라진, 로수바스타틴 등)

복용하는 약을 알아 두십시오. 복용하는 약의 목록을 보관하여 새로운 약을 받을 때 의료 서비스 제공자와 약사에게 보여주세요.

면책조항

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