Ojjaara

Generieke naam: Momelotinib
Doseringsvorm: orale tablet
Geneesmiddelklasse: Multikinase-remmers

Gebruik van Ojjaara

Ojjaara (momelotinib) is een Janus Kinase-remmer die kan worden gebruikt voor de behandeling van myelofibrose (MF) met een gemiddeld of hoog risico bij volwassenen met bloedarmoede.

Omvat primaire MF of secundaire MF (postpolycythaemia vera [PV] en post-essentiële trombocytemie [ET]).

Myelofibrose is een zeldzame vorm van beenmergkanker die de productie van rode bloedcellen progressief belemmert vanwege littekenvorming. Abnormale bloedcellen vervangen uiteindelijk normale cellen. Er wordt gedacht dat het wordt veroorzaakt door ontregeling van de JAK-STAT-route.

De behandeling omvat meestal het beheersen van symptomen zoals bloedarmoede en een vergrote milt.

Ojjaara werkt door het remmen van wildtype Janus Kinase 1 en 2 (JAK1/JAK2) en mUTAnt JAK2V617F, dit zijn enzymen die deel uitmaken van de Janus Kinase-familie en die essentieel zijn voor cytokinesignalering (cytokinen zijn kleine eiwitten die de groei van bloedcellen beïnvloeden en andere cellen die betrokken zijn bij ontstekingen en de immuunrespons). Mutaties in JAK worden geassocieerd met verschillende leukemieën, lymfomen en myeloproliferatieve ziekten, waaronder polycythaemia vera (PV).

De activiteit van Ojjaara voor JAK2 is hoger dan die voor andere Janus Kinases, JAK3 en tyrosinekinase (TYK2). ). Het remt ook activine A-receptor type 1 (ACVR1, ook wel ALK2 genoemd), die hepcidine remt, een hormoon in uw lever dat reguleert hoe uw lichaam ijzer gebruikt. Dit verhoogt de beschikbaarheid van de productie van ijzer en rode bloedcellen. Omdat Ojjaara zowel ACVR1/ALK2 als JAK1 en JAK2 remt, heeft het de potentie om de symptomen van bloedarmoede en splenomegalie te verbeteren, terwijl het aantal bloedplaatjes behouden blijft.

Ojjaara werd op 15 september 2023 door de FDA goedgekeurd.

Ojjaara bijwerkingen

Ojjaara kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, waaronder een verhoogd risico op infecties. Vertel het uw arts als u tekenen van een infectie krijgt, zoals:

koorts

diarree

rillingen

braken

hoesten

pijn of een branderig gevoel bij het plassen

ademhalingsproblemen.

Ojjaara kan uw bloedbeeld beïnvloeden. Uw zorgverlener zal bloedonderzoek doen om uw bloedbeeld te controleren voordat u met de behandeling begint en tijdens de behandeling. Vertel het uw arts onmiddellijk als u tijdens de behandeling met Ojjaara tekenen van bloeding vertoont, waaronder:

ongebruikelijke bloeding

blauwe plekken

zwart of teerachtig ontlasting.

Ojjaara kan nieuwe of verergerende verhoogde leverenzymen en bilirubine in uw bloed veroorzaken. Uw zorgverlener zal uw leverenzymen controleren vóór aanvang van de behandeling, elke maand gedurende de eerste 6 maanden van de behandeling en vervolgens indien nodig tijdens de behandeling. Vertel het uw arts als u een van de volgende tekenen of symptomen van leverproblemen krijgt:

vermoeidheid

donkere urine

verlies van eetlust

gele verkleuring van uw huid of het witte deel van uw ogen

pijn in uw rechter bovenbuik (buik).

Er hebben zich ernstige cardiale gebeurtenissen voorgedaan vooral bij mensen met cardiale risicofactoren en die huidige of vroegere rokers zijn en die een andere Janus Kinase (JAK)-remmer gebruiken om reumatoïde artritis te behandelen. (Ojjaara behoort tot de JAK-geneesmiddelenfamilie).

Ontvang onmiddellijk noodhulp als u symptomen van een hartaanval of beroerte krijgt terwijl u Ojjaara gebruikt, waaronder:

ongemak in uw borst dat langer dan een paar minuten aanhoudt, of dat verdwijnt en terugkomt

ernstige benauwdheid, pijn, druk of zwaar gevoel in uw borst, keel, nek of kaak

pijn of ongemak in uw armen, rug, nek, kaak of maag

kortademigheid met of zonder ongemak op de borst

uitbreken in koud zweet

misselijkheid of braken

licht gevoel in het hoofd

zwakte in een deel of aan één kant van uw lichaam

onduidelijke spraak.

Vertel uw zorgverlener als u in het verleden bloedstolsels in de aderen van uw benen of longen heeft gehad of als u tijdens de behandeling met Ojjaara tekenen en symptomen van bloedstolsels heeft, waaronder:

zwelling, pijn of gevoeligheid in één of beide benen

plotselinge, onverklaarbare pijn op de borst

kortademigheid of moeite met ademhalen

De meest voorkomende kant De effecten die ten minste 20% van de mensen treffen, zijn onder meer:

laag aantal bloedplaatjes

duizeligheid

bloedingen

diarree

bacteriële infectie

misselijkheid

vermoeidheid.

Dit zijn niet alle mogelijke bijwerkingen van Ojjaara. Bel uw arts voor medisch advies over bijwerkingen. U kunt bijwerkingen melden aan de FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Ojjaara

U mag Ojjaara niet gebruiken als u allergisch bent voor momelotinib of voor één van de inactieve ingrediënten in de tabletten. Stop de behandeling als er een klinisch significante overgevoeligheidsreactie optreedt.

Het gebruik van Ojjaara kan uw risico op levensbedreigende medische problemen vergroten, waaronder ernstige infecties, een hartaanval of beroerte, bloedstolsels of kanker. Vertel het uw arts als u:

een zwak immuunsysteem of chronische infectie (zoals tuberculose, gordelroos, HIV of hepatitis B)

elke vorm van kanker

chronische longziekte

hartproblemen

een hartaanval, beroerte of bloedstolsel

leverziekte

als u ooit gerookt heeft

als u volgens de planning een vaccin zult krijgen.

Vertel het uw arts als u last heeft gehad van tekenen van infectie, zoals koorts, koude rillingen, spierpijn, hoesten, moeite met ademhalen, huidzweren, diarree of pijnlijk urineren.

Vrouwen die dat kunnen zwanger worden

Ojjaara kan schadelijk zijn voor uw ongeboren baby. U moet effectieve anticonceptie (anticonceptie) gebruiken tijdens de behandeling en gedurende 1 week na de laatste dosis Ojaara. Vertel het uw arts onmiddellijk als u denkt dat u zwanger bent of zwanger wordt tijdens de behandeling.

Borstvoeding

Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens de behandeling met Ojaara en gedurende ongeveer 1 week na de laatste dosis. Praat met uw zorgverlener over de beste manier om uw baby in deze periode te voeden.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Ojjaara

Neem Ojjaara precies in zoals uw zorgverlener u heeft verteld dat u het moet innemen. Verander uw dosis niet en stop niet met het gebruik van Ojjaara zonder eerst met uw zorgverlener te overleggen. Uw zorgverlener kan uw dosis aanpassen, de behandeling tijdelijk stopzetten of definitief stopzetten als u bepaalde bijwerkingen heeft.

Ojjaara is een tablet die eenmaal per dag via de mond wordt ingenomen. De gebruikelijke dosering is 200 mg eenmaal daags.

Kan met of zonder voedsel worden ingenomen.

Slik de tabletten heel door. Snij geen tabletten, maak ze niet fijn en kauw er niet op.

Uw zorgverlener zal bloedonderzoek doen voordat u Ojjaara gaat gebruiken en tijdens de behandeling.

Waarschuwingen

Ernstige en dodelijke infecties, waaronder bacteriële en virale infecties, en COVID-19 zijn voorgekomen bij 13% van de mensen die met Ojjaara werden behandeld. Het totale infectiepercentage (ongeacht de graad) was 38%. Ojjaara mag niet worden gestart voordat alle actieve infecties zijn verdwenen. Hepatitis B-serologie moet ook worden gecontroleerd voordat met de behandeling wordt begonnen. Alle patiënten moeten tijdens en na de behandeling worden gecontroleerd op klachten en symptomen van infectie, waaronder HBV.

Ojjaara kan trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes) en Neutropenie (laag aantal neutrofielen) veroorzaken. Uw arts zal vóór de behandeling en periodiek daarna een volledig bloedonderzoek laten uitvoeren. Het kan nodig zijn de dosis te verlagen of tijdelijk stop te zetten als zich afwijkingen voordoen.

Leverfunctietests moeten worden uitgevoerd vóór aanvang van de behandeling, en elke 6 maanden tijdens de behandeling, en daarna periodiek. Uw arts kan uw behandeling aanpassen als zich afwijkingen voordoen.

Er kan een verhoogd risico zijn op ernstige cardiovasculaire voorvallen, waaronder een hartaanval of beroerte, bij vroegere of huidige rokers en patiënten met andere cardiovasculaire risicofactoren. Er kan ook een verhoogd risico op trombose zijn. Uw arts zal u controleren op symptomen.

Er kan ook een hoger risico zijn op lymfoom en secundaire maligniteiten, vooral bij huidige of voormalige rokers. Monitor.

Het is niet bekend of Ojjaara veilig en effectief is voor kinderen.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Ojjaara

Informeer uw zorgverlener over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief receptgeneesmiddelen en medicijnen zonder recept, vitamines en kruidensupplementen. Het gebruik van Ojjaara met bepaalde andere geneesmiddelen kan de hoeveelheid ervan of de andere geneesmiddelen in uw bloed beïnvloeden en kan uw risico op bijwerkingen vergroten. Vertel het uw arts als u het volgende gebruikt:

Organisch Anion Transporting Polypeptide (OATP) 1B1/B3-remmers, zoals atazanavir, claritromycine, cobicistat, cyclosporine

Breast Cancer Resistance Protein ( BCRP)-substraten, zoals prazosine, sulfasalazine en rosuvastatine

Ken welke medicijnen u gebruikt. Houd een lijst bij van de medicijnen die u gebruikt, zodat u deze aan uw zorgverlener en apotheker kunt laten zien als u een nieuw medicijn krijgt.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.