Ojjaara

Nazwa ogólna: Momelotinib
Postać dawkowania: tabletka doustna
Klasa leku: Inhibitory multikinaz

Użycie Ojjaara

Ojjaara (momelotynib) to inhibitor kinazy janusowej, który można stosować w leczeniu zwłóknienia szpiku (MF) średniego lub wysokiego ryzyka u dorosłych z niedokrwistością.

Obejmuje pierwotne i wtórne MF (postpolicytemia prawdziwa [PV] i nadpłytkowość poprzeczna samoistna [ET]).

Zwłóknienie szpiku to rzadki rodzaj raka szpiku kostnego, który stopniowo upośledza wytwarzanie czerwonych krwinek z powodu blizn. Nieprawidłowe komórki krwi ostatecznie zastępują normalne komórki. Uważa się, że jest to spowodowane rozregulowaniem szlaku JAK-STAT.

Leczenie zwykle polega na opanowaniu takich objawów, jak niedokrwistość i powiększenie śledziony.

Ojjaara działa poprzez hamowanie kinazy Janus 1 i 2 typu dzikiego (JAK1/JAK2) oraz mUTAnta JAK2V617F, są to enzymy należące do rodziny kinaz Janus, które są niezbędne do sygnalizacji cytokin (cytokiny to małe białka wpływające na wzrost komórek krwi i inne komórki biorące udział w zapaleniu i odpowiedzi immunologicznej). Mutacje w JAK są powiązane z kilkoma białaczkami, chłoniakami i chorobami mieloproliferacyjnymi, w tym czerwienicą prawdziwą (PV).

Aktywność Ojjaara dla JAK2 jest wyższa niż dla innych kinaz janusowych, JAK3 i kinazy tyrozynowej (TYK2 ). Hamuje także receptor aktywiny A typu 1 (ACVR1, zwany także ALK2), który hamuje hepcydynę, hormon w wątrobie regulujący sposób, w jaki organizm wykorzystuje żelazo. Zwiększa to dostępność żelaza i produkcję czerwonych krwinek. Ponieważ Ojjaara hamuje ACVR1/ALK2, a także JAK1 i JAK2, może łagodzić objawy niedokrwistości i powiększenia śledziony, jednocześnie zachowując liczbę płytek krwi.

Ojjaara został zatwierdzony przez FDA 15 września 2023 r.

Ojjaara skutki uboczne

Ojjaara może powodować poważne skutki uboczne, w tym zwiększone ryzyko infekcji. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy infekcji, takie jak:

gorączka

biegunka

dreszcze

wymioty

kaszel

ból lub uczucie pieczenia podczas oddawania moczu

problemy z oddychaniem.

Ojjaara może wpływać na liczbę krwinek. Twój lekarz przeprowadzi badania krwi, aby sprawdzić morfologię krwi przed rozpoczęciem leczenia i w jego trakcie. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli podczas leczenia lekiem Ojjaara wystąpią jakiekolwiek objawy krwawienia, w tym:

nietypowe krwawienie

siniaki

czarne lub smoliste stolce.

Ojjaara może powodować pojawienie się lub nasilenie zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych i bilirubiny we krwi. Twój lekarz będzie sprawdzał aktywność enzymów wątrobowych przed rozpoczęciem leczenia, co miesiąc przez pierwsze 6 miesięcy leczenia, a następnie w razie potrzeby w trakcie leczenia. Należy poinformować lekarza, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów problemów z wątrobą:

zmęczenie

ciemny mocz

utrata apetytu

zażółcenie skóry lub białej części oczu

ból w prawej górnej części brzucha (brzuchu).

Wystąpiły poważne zdarzenia kardiologiczne zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka chorób serca oraz palących obecnie lub w przeszłości papierosy, przyjmowanie innego inhibitora kinazy janusowej (JAK) w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. (Ojjaara należy do rodziny leków JAK).

Natychmiast uzyskaj pomoc w nagłych wypadkach, jeśli podczas stosowania leku Ojjaara wystąpią jakiekolwiek objawy zawału serca lub udaru, w tym:

dyskomfort w klatce piersiowej utrzymujący się dłużej niż kilka minut lub ustępujący i powracający

silny ucisk, ból, ucisk lub uczucie ciężkości w klatce piersiowej, gardle, szyi lub szczęce

ból lub dyskomfort w ramionach, plecach, szyi, szczęce lub brzuchu

duszność z uczuciem dyskomfortu w klatce piersiowej lub bez niego

wysypanie się zimnym potem

nudności lub wymioty

uczucie zawrotów głowy

osłabienie w jednej lub jednej części ciała

niewyraźna mowa.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli w przeszłości występowały u Ciebie zakrzepy krwi w żyłach nóg lub płuc lub jeśli w trakcie leczenia lekiem Ojjaara wystąpiły jakiekolwiek oznaki i objawy zakrzepów krwi, w tym:

obrzęk, ból lub tkliwość w jednej lub obu nogach

nagły, niewyjaśniony ból w klatce piersiowej

duszność lub trudności w oddychaniu

Najczęstsza strona skutki dotykające co najmniej 20% ludzi obejmują:

niską liczbę płytek krwi

zawroty głowy

krwawienie

biegunkę

infekcja bakteryjna

nudności

zmęczenie.

To nie wszystkie możliwe skutki uboczne Ojjaara. Zadzwoń do lekarza po poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Ojjaara

Nie należy stosować leku Ojjaara, jeśli pacjent ma uczulenie na momelotynib lub którykolwiek z nieaktywnych składników tabletek. W przypadku wystąpienia klinicznie istotnej reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie.

Przyjmowanie leku Ojjaara może zwiększyć ryzyko wystąpienia problemów zdrowotnych zagrażających życiu, w tym poważnych infekcji, zawału serca lub udaru mózgu, zakrzepów krwi lub raka. Powiedz swojemu lekarzowi, jeśli miałeś:

słaby układ odpornościowy lub przewlekła infekcja (taka jak gruźlica, półpasiec, HIV lub wirusowe zapalenie wątroby typu B)

dowolny rodzaj raka

przewlekła choroba płuc

problemy z sercem

zawał serca, udar lub zakrzep krwi

choroba wątroby

jeśli kiedykolwiek paliłeś

jeśli planujesz otrzymać jakąkolwiek szczepionkę.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz objawy infekcji, takie jak gorączka, dreszcze, bóle mięśni, kaszel, trudności w oddychaniu, owrzodzenia skóry, biegunka lub bolesne oddawanie moczu.

Kobiety, które mogą zajść w ciążę

Ojjaara może zaszkodzić Twojemu nienarodzonemu dziecku. Należy stosować skuteczną kontrolę urodzeń (antykoncepcję) w trakcie leczenia i przez 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki leku Ojaara. Jeśli myślisz, że jesteś w ciąży lub zajdziesz w ciążę w trakcie leczenia, natychmiast powiedz swojemu lekarzowi.

Karmienie piersią

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia lekiem Ojaara i przez około 1 tydzień po przyjęciu ostatniej dawki. Porozmawiaj ze swoim lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka w tym czasie.

Powiąż narkotyki

Jak używać Ojjaara

Przyjmuj Ojjaarę dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie należy zmieniać dawki ani przerywać stosowania leku Ojjaara bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Twój lekarz może zmienić Twoją dawkę, tymczasowo przerwać lub trwale przerwać leczenie, jeśli wystąpią określone działania niepożądane.

Ojjaara to tabletka przyjmowana doustnie raz dziennie. Zwykle stosowana dawka to 200 mg raz na dobę.

Można przyjmować z posiłkiem lub bez.

Tabletki należy połykać w całości. Nie należy przecinać, kruszyć ani żuć tabletek.

Pracownik służby zdrowia przeprowadzi badania krwi przed rozpoczęciem stosowania leku Ojjaara i w trakcie leczenia.

Ostrzeżenia

Poważne i śmiertelne infekcje, w tym infekcje bakteryjne i wirusowe oraz COVID-19, wystąpiły u 13% osób leczonych lekiem Ojjaara. Ogólny wskaźnik infekcji (niezależnie od stopnia) wyniósł 38%. Nie należy rozpoczynać stosowania leku Ojjaara do czasu ustąpienia wszystkich aktywnych infekcji. Przed rozpoczęciem leczenia należy również sprawdzić badania serologiczne wirusa zapalenia wątroby typu B. Wszystkich pacjentów należy monitorować pod kątem oznak i objawów zakażenia, w tym HBV, w trakcie leczenia i po jego zakończeniu.

Ojjaara może powodować trombocytopenię (niski poziom płytek krwi) i Neutropenię (niski poziom neutrofili). Lekarz zleci pełną morfologię krwi przed leczeniem i okresowo w jego trakcie. W przypadku wystąpienia nieprawidłowości może zaistnieć konieczność zmniejszenia dawki lub tymczasowego wstrzymania.

Przed rozpoczęciem leczenia i co 6 miesięcy w jego trakcie, a następnie okresowo należy wykonywać badania czynności wątroby. Lekarz może zmodyfikować leczenie, jeśli wystąpią nieprawidłowości.

U osób palących w przeszłości lub obecnie oraz u pacjentów z innymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego może występować zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, w tym zawału serca lub udaru mózgu. Może również wystąpić zwiększone ryzyko zakrzepicy. Lekarz będzie monitorował stan pacjenta pod kątem objawów.

Może również występować większe ryzyko wystąpienia chłoniaka i wtórnych nowotworów złośliwych, szczególnie u palaczy obecnie lub w przeszłości. Monitor.

Nie wiadomo, czy Ojjaara jest bezpieczna i skuteczna dla dzieci.

Na jakie inne leki wpłyną Ojjaara

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym o lekach na receptę i bez recepty, witaminach i suplementach ziołowych. Przyjmowanie leku Ojjaara z niektórymi innymi lekami może wpływać na jego ilość lub inne leki we krwi i może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli przyjmujesz:

Inhibitory polipeptydu transportującego anion organiczny (OATP) 1B1/B3, takie jak atazanawir, klarytromycyna, kobicystat, cyklosporyna.

Białko oporności raka piersi ( substraty BCRP), takie jak prazosyna, sulfasalazyna i rosuwastatyna

Zapoznaj się z lekami, które zażywasz. Zachowaj listę przyjmowanych leków, aby pokazać ją lekarzowi i farmaceucie, gdy otrzymasz nowy lek.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.