Ojjaara

Nome genérico: Momelotinib
Forma farmacêutica: comprimido oral
Classe de drogas: Inibidores multiquinase

Uso de Ojjaara

Ojjaara (momelotinibe) é um inibidor da Janus Kinase que pode ser usado para tratar mielofibrose (MF) de risco intermediário ou alto em adultos com anemia.

Inclui MF primária ou MF secundária (pós-policitemia vera [PV] e pós-trombocitemia essencial [ET]).

A mielofibrose é um tipo raro de câncer de medula óssea que prejudica progressivamente a produção de glóbulos vermelhos devido à formação de cicatrizes. As células sanguíneas anormais eventualmente substituem as células normais. Acredita-se que seja causado pela desregulação da via JAK-STAT.

O tratamento geralmente envolve o controle de sintomas como anemia e baço aumentado.

Ojjaara atua inibindo a Janus Kinase 1 e 2 do tipo selvagem (JAK1/JAK2) e a mUTAnte JAK2V617F, são enzimas que fazem parte da família Janus Kinase, essenciais para a sinalização de citocinas (citocinas são pequenas proteínas que afetam o crescimento das células sanguíneas e outras células envolvidas na inflamação e na resposta imunológica). Mutações em JAK estão associadas a várias leucemias, linfomas e doenças mieloproliferativas, incluindo policitemia vera (PV).

A atividade de Ojjaara para JAK2 é maior do que para outras Janus Kinases, JAK3 e tirosina quinase (TYK2). ). Também inibe o receptor de ativina A tipo 1 (ACVR1, também chamado de ALK2), que inibe a hepcidina, um hormônio do fígado que regula a forma como o corpo usa o ferro. Isso aumenta a disponibilidade de ferro e produção de glóbulos vermelhos. Como Ojjaara inibe ACVR1/ALK2, bem como JAK1 e JAK2, ele tem o potencial de melhorar os sintomas de anemia e esplenomegalia, ao mesmo tempo que preserva a contagem de plaquetas.

Ojjaara foi aprovado pela FDA em 15 de setembro de 2023.

Ojjaara efeitos colaterais

Ojjaara pode causar efeitos colaterais graves, incluindo um risco aumentado de infecções. Informe o seu médico se você desenvolver quaisquer sinais de infecção, como:

febre

diarreia

calafrios

vômitos

tosse

dor ou sensação de queimação ao urinar

problemas respiratórios.

Ojjaara pode afetar suas contagens sanguíneas. O seu médico fará exames de sangue para verificar seu hemograma antes de iniciar o tratamento e durante o tratamento. Informe imediatamente o seu médico se tiver algum sinal de sangramento durante o tratamento com Ojjaara, incluindo:

sangramento incomum

hematomas

preto ou alcatroado fezes.

Ojjaara pode causar aumento novo ou agravamento das enzimas hepáticas e da bilirrubina no sangue. O seu médico verificará as enzimas hepáticas antes de iniciar o tratamento, todos os meses durante os primeiros 6 meses de tratamento e, a seguir, conforme necessário durante o tratamento. Informe o seu médico se você desenvolver algum dos seguintes sinais ou sintomas de problemas hepáticos:

cansaço

urina escura

perda de apetite

amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos

dor na parte superior direita do estômago (abdômen).

Ocorreram grandes eventos cardíacos , especialmente em pessoas com fatores de risco cardíaco e que são fumantes atuais ou anteriores, tomando outro inibidor da Janus Kinase (JAK) para tratar a artrite reumatóide. (Ojjaara faz parte da família de medicamentos JAK).

Obtenha ajuda de emergência imediatamente se tiver algum sintoma de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral enquanto estiver tomando Ojjaara, incluindo:

desconforto no peito que dura mais de alguns minutos ou que passa e volta

aperto intenso, dor, pressão ou peso no peito, garganta, pescoço ou mandíbula

dor ou desconforto nos braços, costas, pescoço, mandíbula ou estômago

falta de ar com ou sem desconforto no peito

suor frio

náuseas ou vômitos

sensação de tontura

fraqueza em uma parte ou em um lado do corpo

fala arrastada.

Informe ao seu médico se você teve coágulos sanguíneos nas veias das pernas ou pulmões no passado ou se tiver quaisquer sinais e sintomas de coágulos sanguíneos durante o tratamento com Ojjaara, incluindo:

inchaço, dor ou sensibilidade em uma ou ambas as pernas

dor no peito súbita e inexplicável

falta de ar ou dificuldade para respirar

O lado mais comum os efeitos que afetam pelo menos 20% das pessoas incluem:

baixa contagem de plaquetas

tonturas

sangramento

diarréia

infecção bacteriana

náuseas

cansaço.

Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais do Ojjaara. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Ojjaara

Você não deve tomar Ojjaara se for alérgico ao momelotinibe ou a qualquer um dos ingredientes inativos dos comprimidos. Interrompa se ocorrer uma reação de hipersensibilidade clinicamente significativa.

Tomar Ojjaara pode aumentar o risco de problemas médicos potencialmente fatais, incluindo infecções graves, ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, coágulos sanguíneos ou câncer. Informe o seu médico se você já teve:

sistema imunológico fraco ou infecção crônica (como tuberculose, herpes zoster, HIV ou hepatite B)

qualquer tipo de câncer

doença pulmonar crônica

problemas cardíacos

ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou coágulo sanguíneo

doença hepática

se você já fumou

se você está programado para receber alguma vacina.

Informe ao seu médico se você esteve doente e com sinais de infecção, como febre, calafrios, dores musculares, tosse, dificuldade para respirar, feridas na pele, diarreia ou dor ao urinar.

Mulheres que podem engravidar

Ojjaara pode prejudicar o feto. Você deve usar métodos anticoncepcionais eficazes (contraceptivos) durante o tratamento e por 1 semana após a última dose de Ojaara. Informe imediatamente o seu médico se você acha que está grávida ou engravidar durante o tratamento.

Amamentação

Informe ao seu médico se você estiver amamentando ou planejando amamentar. A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Ojaara e durante aproximadamente 1 semana após a última dose. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê durante esse período.

Relacionar drogas

Como usar Ojjaara

Tome Ojjaara exatamente como seu médico lhe disse para tomá-lo. Não altere a sua dose ou pare de tomar Ojjaara sem primeiro falar com o seu médico. Seu médico pode alterar sua dose, interromper temporariamente ou interromper permanentemente o tratamento se você tiver certos efeitos colaterais.

Ojjaara é um comprimido tomado por via oral uma vez ao dia. A dosagem habitual é de 200 mg uma vez ao dia.

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Engula os comprimidos inteiros. Não corte, esmague ou mastigue os comprimidos.

Seu médico fará exames de sangue antes de começar a tomar Ojjaara e durante o tratamento.

Avisos

Infecções graves e fatais, incluindo infecções bacterianas e virais, e COVID-19 ocorreram em 13% das pessoas tratadas com Ojjaara. A taxa geral de infecção (independentemente do grau) foi de 38%. Ojjaara não deve ser iniciado até que todas as infecções ativas tenham sido resolvidas. A sorologia para hepatite B também deve ser verificada antes de iniciar o tratamento. Todos os pacientes devem ser monitorados quanto a sinais e sintomas de infecção, incluindo HBV, durante e após o tratamento.

Ojjaara pode causar trombocitopenia (níveis baixos de plaquetas no sangue) e Neutropenia (níveis baixos de neutrófilos). O seu médico irá obter um hemograma completo antes do tratamento e periodicamente a partir de então. A dose pode precisar ser reduzida ou suspensa temporariamente se ocorrerem anormalidades.

Os testes de função hepática precisam ser obtidos antes do início do tratamento e a cada 6 meses durante o tratamento, e depois periodicamente. O seu médico pode modificar o seu tratamento se ocorrerem anomalias.

Pode haver um risco aumentado de eventos cardiovasculares graves, incluindo ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, em fumadores anteriores ou actuais e em doentes com outros factores de risco cardiovascular. Também pode haver um risco aumentado de trombose. Seu médico irá monitorá-lo quanto a sintomas.

Também pode haver um risco maior de linfoma e malignidades secundárias, especialmente em fumantes atuais ou anteriores. Monitore.

Não se sabe se Ojjaara é seguro e eficaz para crianças.

Que outras drogas afetarão Ojjaara

Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas. Tomar Ojjaara com alguns outros medicamentos pode afetar a quantidade dele ou de outros medicamentos no sangue e pode aumentar o risco de efeitos colaterais. Informe o seu médico se você toma:

Inibidores orgânicos do polipeptídeo transportador de ânions (OATP) 1B1/B3, como atazanavir, claritromicina, cobicistat, ciclosporina

Proteína de resistência ao câncer de mama ( substratos BCRP), como prazosina, sulfassalazina e rosuvastatina

Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista dos medicamentos que você toma para mostrar ao seu médico e farmacêutico quando adquirir um novo medicamento.

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