Ojjaara

Общее имя: Momelotinib
Лекарственная форма: пероральная таблетка
Класс препарата: Ингибиторы мультикиназы

Использование Ojjaara

Оджаара (момелотиниб) представляет собой ингибитор Янус-киназы, который может использоваться для лечения миелофиброза (МФ) промежуточного или высокого риска у взрослых с анемией.

Включает первичный или вторичный МФ. (истинная постполицитемия [PV] и постэссенциальная тромбоцитемия [ET]).

Миелофиброз — это редкий тип рака костного мозга, который прогрессивно нарушает выработку эритроцитов из-за рубцевания. Аномальные клетки крови в конечном итоге заменяют нормальные клетки. Считается, что это вызвано нарушением регуляции пути JAK-STAT.

Лечение обычно включает устранение таких симптомов, как анемия и увеличение селезенки.

Оджаара действует путем ингибирования Янус-киназы 1 и 2 дикого типа (JAK1/JAK2) и мутантного JAK2V617F. Это ферменты, входящие в семейство Янус-киназ, которые необходимы для передачи сигналов цитокинов (цитокины представляют собой небольшие белки, влияющие на рост клеток крови). и другие клетки, которые участвуют в воспалении и иммунном ответе). Мутации в JAK связаны с некоторыми лейкозами, лимфомами и миелопролиферативными заболеваниями, включая истинную полицитемию (PV).

Активность Оджаары для JAK2 выше, чем для других Янус-киназ, JAK3 и тирозинкиназы (TYK2). ). Он также ингибирует рецептор активина А типа 1 (ACVR1, также называемый ALK2), который ингибирует гепсидин, гормон в печени, который регулирует использование железа организмом. Это увеличивает доступность производства железа и эритроцитов. Поскольку Оджаара ингибирует ACVR1/ALK2, а также JAK1 и JAK2, он может улучшить симптомы анемии и спленомегалии, сохраняя при этом количество тромбоцитов.

Оджаара была одобрена FDA 15 сентября 2023 года.

Ojjaara побочные эффекты

Оджаара может вызывать серьезные побочные эффекты, включая повышенный риск инфекций. Сообщите своему врачу, если у вас появятся какие-либо признаки инфекции, такие как:

лихорадка

диарея

озноб

рвота

кашель

боль или чувство жжения при мочеиспускании

проблемы с дыханием.

Оджаара может влиять на показатели крови. Ваш лечащий врач проведет анализы крови, чтобы проверить ваши показатели крови перед началом лечения и во время лечения. Немедленно сообщите своему врачу, если во время лечения Ойджаарой у вас появятся какие-либо признаки кровотечения, в том числе:

необычное кровотечение

синяки

черные или смолистые стул.

Ойджаара может вызвать новое или ухудшающееся повышение уровня ферментов печени и билирубина в крови. Ваш лечащий врач будет проверять ваши ферменты печени перед началом лечения, каждый месяц в течение первых 6 месяцев лечения, а затем по мере необходимости во время лечения. Сообщите своему врачу, если у вас возникнут какие-либо из следующих признаков или симптомов проблем с печенью:

усталость

темная моча

потеря аппетита

пожелтение кожи или белой части глаз

боль в правой верхней части живота (живот).

Произошли серьезные сердечные приступы , особенно у людей с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний и у курильщиков в настоящее время или в прошлом, принимающих другой ингибитор Янус-киназы (JAK) для лечения ревматоидного артрита. (Оджаара входит в семейство лекарств JAK).

Немедленно обратитесь за неотложной помощью, если во время приема Оджаары у вас возникнут какие-либо симптомы сердечного приступа или инсульта, в том числе:

дискомфорт в груди, который длится более нескольких минут или проходит и возвращается.

сильное стеснение, боль, давление или тяжесть в груди, горле, шее или челюсти.

боль или дискомфорт в руках, спине, шее, челюсти или животе;

одышка с дискомфортом в груди или без него;

проступающая в холодном поту.

тошнота или рвота

чувство головокружения

слабость в одной части или на одной стороне тела

невнятная речь.

Сообщите своему врачу, если у вас в прошлом были тромбы в венах ног или легких или если у вас есть какие-либо признаки и симптомы образования тромбов во время лечения Оджаарой, в том числе:

отек, боль или болезненность в одной или обеих ногах.

внезапная необъяснимая боль в груди.

одышка или затрудненное дыхание.

Наиболее распространенный побочный эффект. эффекты, затрагивающие не менее 20% людей, включают:

низкое количество тромбоцитов

головокружение

кровотечение

диарея

бактериальная инфекция

тошнота

усталость.

Это еще не все возможные побочные эффекты Оджаары. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Ojjaara

Не следует принимать Оджаару, если у вас аллергия на момелотиниб или любой из неактивных ингредиентов таблеток. Прекратите прием, если возникнет клинически значимая реакция гиперчувствительности.

Прием Оджаары может увеличить риск возникновения опасных для жизни медицинских проблем, включая серьезные инфекции, сердечный приступ или инсульт, образование тромбов или рак. Сообщите своему врачу, если у вас было:

слабая иммунная система или хроническая инфекция (например, туберкулез, опоясывающий лишай, ВИЧ или гепатит B)

любой тип рака

хроническое заболевание легких

проблемы с сердцем

сердечный приступ, инсульт или тромбообразование

заболевание печени

если вы когда-либо курили

если вам назначена вакцинация.

Сообщите своему врачу, если у вас появились признаки инфекции, такие как лихорадка, озноб, мышечные боли, кашель, затрудненное дыхание, кожные язвы, диарея или болезненное мочеиспускание.

Женщины, которые могут забеременеть

Оджаара может нанести вред вашему будущему ребенку. Вам следует использовать эффективные противозачаточные средства (контрацепцию) во время лечения и в течение 1 недели после приема последней дозы Оджаары. Немедленно сообщите своему врачу, если вы думаете, что беременны или забеременели во время лечения.

Грудное вскармливание

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Грудное вскармливание не рекомендуется во время лечения Оджаарой и в течение примерно 1 недели после приема последней дозы. Поговорите со своим врачом о том, как лучше всего кормить ребенка в это время.

Родственные наркотики

Как использовать Ojjaara

Принимайте Оджаару точно так, как посоветовал вам ваш лечащий врач. Не изменяйте дозу и не прекращайте прием Ойджаары без предварительной консультации со своим лечащим врачом. Ваш лечащий врач может изменить вашу дозу, временно или навсегда прекратить лечение, если у вас возникнут определенные побочные эффекты.

Оджаара — это таблетка, которую принимают внутрь один раз в день. Обычная доза составляет 200 мг один раз в день.

Можно принимать независимо от еды.

Глотать таблетки целиком. Не разрезайте, не раздавливайте и не жуйте таблетки.

Ваш лечащий врач проведет анализы крови перед тем, как вы начнете принимать Оджаару, и во время лечения.

Предупреждения

Серьезные и смертельные инфекции, включая бактериальные и вирусные инфекции, а также COVID-19 возникли у 13% людей, получавших Оджаару. Общий уровень заражения (независимо от степени) составил 38%. Оджаару не следует начинать до тех пор, пока не исчезнут все активные инфекции. Перед началом лечения также следует проверить серологическое исследование гепатита В. Всех пациентов следует контролировать на наличие признаков и симптомов инфекции, включая гепатит В, во время и после лечения.

Оджаара может вызывать тромбоцитопению (низкий уровень тромбоцитов) и нейтропению (низкий уровень нейтрофилов). Перед лечением и периодически после него врач проведет полный анализ крови. В случае возникновения отклонений дозу, возможно, придется уменьшить или временно отменить.

Необходимо провести функциональные тесты печени до начала лечения, каждые 6 месяцев во время лечения, а затем периодически в дальнейшем. В случае возникновения отклонений ваш врач может изменить ваше лечение.

У курильщиков в прошлом или в настоящее время, а также у пациентов с другими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний может возникнуть повышенный риск серьезных сердечно-сосудистых событий, включая сердечный приступ или инсульт. Также может быть повышен риск тромбоза. Ваш врач будет следить за симптомами.

Также может быть более высокий риск лимфомы и вторичных злокачественных новообразований, особенно у нынешних или бывших курильщиков. Монитор.

Неизвестно, безопасен ли Оджаара и эффективен для детей.

На какие другие лекарства повлияют Ojjaara

Сообщите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки. Прием Оджаары с некоторыми другими лекарствами может повлиять на количество его или других лекарств в вашей крови и может увеличить риск побочных эффектов. Сообщите своему врачу, если вы принимаете:

Ингибиторы полипептида, транспортирующего органические анионы (OATP) 1B1/B3, такие как атазанавир, кларитромицин, кобицистат, циклоспорин.

Белок резистентности рака молочной железы ( BCRP) субстраты, такие как празозин, сульфасалазин и розувастатин.

Знайте, какие лекарства вы принимаете. Сохраняйте список лекарств, которые вы принимаете, чтобы показывать его своему лечащему врачу и фармацевту, когда вы получите новое лекарство.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.