Ojjaara

Genel isim: Momelotinib
Dozaj formu: ağızdan alınan tablet
İlaç sınıfı: Multikinaz inhibitörleri

Kullanımı Ojjaara

Ojjaara (momelotinib), anemisi olan yetişkinlerde orta veya yüksek riskli miyelofibrozisi (MF) tedavi etmek için kullanılabilen bir Janus Kinaz inhibitörüdür.

Birincil MF veya ikincil MF'yi içerir. (postpolisitemi vera [PV] ve post-esansiyel trombositemi [ET]).

Miyelofibroz, yara izi nedeniyle kırmızı kan hücresi üretimini giderek bozan nadir bir kemik iliği kanseri türüdür. Anormal kan hücreleri sonunda normal hücrelerin yerini alır. JAK-STAT yolunun düzensizliğinden kaynaklandığı düşünülmektedir.

Tedavi genellikle anemi ve dalak büyümesi gibi semptomların yönetilmesini içerir.

Ojjaara Vahşi tip Janus Kinaz 1 ve 2'yi (JAK1/JAK2) ve mUTAnt JAK2V617F'yi inhibe ederek çalışır; bunlar, Janus Kinaz ailesinin bir parçası olan ve sitokin sinyallemesi için gerekli olan enzimlerdir (sitokinler, kan hücrelerinin büyümesini etkileyen küçük proteinlerdir) ve iltihaplanma ve bağışıklık tepkisinde rol oynayan diğer hücreler). JAK'taki mutasyonlar çeşitli lösemiler, lenfomalar ve polisitemi vera (PV) dahil olmak üzere miyeloproliferatif hastalıklarla ilişkilidir.

Ojjaara'nın JAK2'ye yönelik aktivitesi diğer Janus Kinazlar, JAK3 ve tirozin kinazın (TYK2) aktivitesinden daha yüksektir. ). Aynı zamanda karaciğerinizde vücudunuzun demiri nasıl kullandığını düzenleyen bir hormon olan hepsidin'i inhibe eden aktivin A reseptör tip 1'i (ACVR1, ALK2 olarak da bilinir) de inhibe eder. Bu, demir ve kırmızı kan hücresi üretiminin kullanılabilirliğini artırır. Ojjaara, JAK1 ve JAK2'nin yanı sıra ACVR1/ALK2'yi de inhibe ettiğinden, trombosit sayısını korurken anemi ve splenomegali semptomlarını iyileştirme potansiyeline sahiptir.

Ojjaara, 15 Eylül 2023'te FDA tarafından onaylandı.

Ojjaara yan etkiler

Ojjaara, enfeksiyon riskinde artış da dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir. Aşağıdaki gibi herhangi bir enfeksiyon belirtisi geliştirirseniz doktorunuza söyleyin:

ateş

ishal

üşüme

kusma

öksürük

idrar yaparken ağrı veya yanma hissi

solunum sorunları.

Ojjaara kan sayımlarınızı etkileyebilir. Sağlık uzmanınız, tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında kan sayımınızı kontrol etmek için kan testleri yapacaktır. Ojjaara tedavisi sırasında aşağıdakiler dahil herhangi bir kanama belirtisi görürseniz derhal sağlık uzmanınıza bildirin:

olağandışı kanama

morarma

siyah veya katran rengi dışkı.

Ojjaara, kanınızda karaciğer enzimlerinde ve bilirubinde yeni veya kötüleşen artışa neden olabilir. Sağlık uzmanınız, tedaviye başlamadan önce, tedavinin ilk 6 ayı boyunca her ay ve daha sonra tedavi sırasında ihtiyaç duyuldukça karaciğer enzimlerinizi kontrol edecektir. Karaciğer sorunlarına ilişkin aşağıdaki belirti veya semptomlardan herhangi birini geliştirirseniz sağlık uzmanınıza bildirin:

yorgunluk

koyu renkli idrar

iştah kaybı

Cildinizde veya gözlerinizin beyaz kısmında sararma

Midenizin sağ üst bölgesinde (karın) ağrı.

Büyük kalp olayları meydana geldi özellikle kardiyak risk faktörleri olan ve halihazırda veya geçmişte sigara içmiş olan kişilerde romatoid artriti tedavi etmek için başka bir Janus Kinaz (JAK) inhibitörü almak. (Ojjaara, JAK ilaç ailesindendir).

Ojjaara'yı alırken aşağıdakiler de dahil olmak üzere herhangi bir kalp krizi veya felç semptomunuz varsa hemen acil yardım alın:

göğsünüzde birkaç dakikadan uzun süren veya gidip tekrar gelen rahatsızlık

göğüsünüzde, boğazınızda, boynunuzda veya çenenizde şiddetli gerginlik, ağrı, basınç veya ağırlık

kollarınızda, sırtınızda, boynunuzda, çenenizde veya midenizde ağrı veya rahatsızlık

göğüs rahatsızlığıyla birlikte veya göğüs rahatsızlığı olmadan nefes darlığı

soğuk terleme

bulantı veya kusma

baş dönmesi hissi

vücudumuzun bir kısmında veya bir tarafında güçsüzlük

geveleyerek konuşma.

Geçmişte bacaklarınızdaki veya akciğerlerinizdeki damarlarda kan pıhtısı oluştuysa veya Ojjaara tedavisi sırasında aşağıdakiler de dahil olmak üzere kan pıhtılaşmasına ilişkin herhangi bir belirti ve semptomunuz varsa sağlık uzmanınıza bildirin:

Bacaklardan birinde veya her ikisinde şişlik, ağrı veya hassasiyet

Ani, açıklanamayan göğüs ağrısı

Nefes darlığı veya nefes almada zorluk

En sık görülen yan İnsanların en az %20'sini etkileyen etkiler şunlardır:

düşük trombosit sayısı

baş dönmesi

kanama

ishal

bakteriyel enfeksiyon

bulantı

yorgunluk.

Bunlar Ojjaara'nın olası yan etkilerinin hepsi değil. Yan etkiler hakkında tıbbi tavsiye için doktorunuzu arayın. Yan etkileri 1-800-FDA-1088 numaralı telefondan FDA'ya bildirebilirsiniz.

Almadan önce Ojjaara

Momelotinib'e veya tabletlerdeki aktif olmayan bileşenlerden herhangi birine alerjiniz varsa Ojjaara'yı almamalısınız. Klinik olarak anlamlı bir aşırı duyarlılık reaksiyonu meydana gelirse devam etmeyin.

Ojjaara kullanmak ciddi enfeksiyonlar, kalp krizi veya felç, kan pıhtılaşması veya kanser dahil olmak üzere yaşamı tehdit eden tıbbi sorun riskinizi artırabilir. Aşağıdaki durumları yaşadıysanız doktorunuza bildirin:

zayıf bir bağışıklık sistemi veya kronik enfeksiyon (tüberküloz, zona, HIV veya hepatit B gibi)

her türlü kanser

kronik akciğer hastalığı

kalp sorunları

kalp krizi, felç veya kan pıhtısı

karaciğer hastalığı

eğer sigara içtiyseniz

herhangi bir aşı yaptırmanız planlanıyorsa.

Ateş, titreme, kas ağrıları, öksürük, nefes almada zorluk, cilt yaraları, ishal veya ağrılı idrara çıkma gibi enfeksiyon belirtileriyle hastalandıysanız doktorunuza bildirin.

Kadınlarda bu durum görülebilir. hamile kalmak

Ojjaara doğmamış bebeğinize zarar verebilir. Tedavi sırasında ve Ojaara'nın son dozundan sonraki 1 hafta boyunca etkili doğum kontrolü (doğum kontrolü) kullanmalısınız. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalırsanız hemen sağlık uzmanınıza bildirin.

Emzirme

Emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Ojaara tedavisi sırasında ve son dozdan sonraki yaklaşık 1 hafta boyunca emzirme önerilmez. Bu süre zarfında bebeğinizi beslemenin en iyi yolu hakkında sağlık uzmanınızla görüşün.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Ojjaara

Ojjaara'yı tam olarak sağlık uzmanınızın almanızı söylediği şekilde alın. Önce sağlık uzmanınızla konuşmadan dozunuzu değiştirmeyin veya Ojjaara'yı almayı bırakmayın. Belirli yan etkilerin görülmesi durumunda sağlık uzmanınız dozunuzu değiştirebilir, tedaviyi geçici olarak durdurabilir veya kalıcı olarak durdurabilir.

Ojjaara günde bir kez ağızdan alınan bir tablettir. Olağan dozaj günde bir kez 200 mg'dır.

Yemekle birlikte veya yemeksiz alınabilir.

Tabletleri bütün olarak yutun. Tabletleri kesmeyin, ezmeyin veya çiğnemeyin.

Sağlık uzmanınız, Ojjaara almaya başlamadan önce ve tedavi sırasında kan testleri yapacaktır.

Uyarılar

Ojjaara ile tedavi edilen kişilerin %13'ünde bakteriyel ve viral enfeksiyonlar da dahil olmak üzere ciddi ve ölümcül enfeksiyonlar ve COVID-19 meydana geldi. Genel enfeksiyon oranı (dereceden bağımsız olarak) %38 idi. Tüm aktif enfeksiyonlar çözülene kadar Ojjaara'ya başlanmamalıdır. Tedaviye başlamadan önce hepatit B serolojisi de kontrol edilmelidir. Tedavi sırasında ve sonrasında tüm hastalar HBV dahil enfeksiyon belirti ve semptomları açısından izlenmelidir.

Ojjaara trombositopeniye (düşük kan trombositleri) ve nötropeniye (düşük nötrofil seviyeleri) neden olabilir. Doktorunuz tedaviden önce ve sonrasında periyodik olarak tam kan sayımı yapacaktır. Anormallikler ortaya çıkarsa dozun azaltılması veya geçici olarak durdurulması gerekebilir.

Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında her 6 ayda bir, sonrasında periyodik olarak karaciğer fonksiyon testleri yapılmalıdır. Anormallikler ortaya çıkarsa doktorunuz tedavinizi değiştirebilir.

Geçmişte veya halen sigara içenlerde ve diğer kardiyovasküler risk faktörleri bulunan hastalarda, kalp krizi veya felç dahil olmak üzere önemli kardiyovasküler olayların riskinde artış olabilir. Ayrıca tromboz riskinde artış da olabilir. Doktorunuz sizi belirtiler açısından takip edecektir.

Özellikle sigara içmiş veya geçmişte sigara içmiş kişilerde lenfoma ve ikincil maligniteler açısından daha yüksek bir risk söz konusu olabilir. Monitör.

Ojjaara'nın çocuklar için güvenli ve etkili olup olmadığı bilinmiyor.

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Ojjaara

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel takviyeler de dahil olmak üzere, aldığınız tüm ilaçları sağlık uzmanınıza bildirin. Ojjaara'yı diğer bazı ilaçlarla birlikte almak, onun veya kanınızdaki diğer ilaçların miktarını etkileyebilir ve yan etki riskinizi artırabilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin:

Organik Anyon Taşıma Polipeptidi (OATP)1B1/B3 inhibitörleri, örneğin atazanavir, klaritromisin, kobisistat, siklosporin

Meme Kanseri Direnç Proteini ( Prazosin, sülfasalazin ve rosuvastatin gibi BCRP) substratları

Aldığınız ilaçları bilin. Yeni bir ilaç aldığınızda sağlık uzmanınıza ve eczacınıza göstermek için kullandığınız ilaçların bir listesini tutun.

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.