Ojjaara

Загальна назва: Momelotinib
Лікарська форма: оральна таблетка
Клас препарату: Інгібітори мультикінази

Використання Ojjaara

Ojjaara (момелотиніб) — це інгібітор кінази Янус, який можна використовувати для лікування мієлофіброзу (МФ) середнього або високого ризику у дорослих з анемією.

Включає первинний МФ або вторинний МФ. (постполіцитемія віра [PV] і пост-есенціальна тромбоцитемія [ET]).

Мієлофіброз — це рідкісний тип раку кісткового мозку, який прогресивно порушує вироблення еритроцитів через утворення рубців. Аномальні клітини крові з часом замінюють нормальні клітини. Вважається, що це спричинено порушенням регуляції шляху JAK-STAT.

Лікування зазвичай передбачає усунення таких симптомів, як анемія та збільшення селезінки.

Ojjaara працює шляхом інгібування дикого типу Янус-кінази 1 і 2 (JAK1/JAK2) і мутантного JAK2V617F, це ферменти, які є частиною сімейства Янус-кіназ, які необхідні для передачі сигналів цитокінів (цитокіни — це невеликі білки, які впливають на ріст клітин крові та інші клітини, які беруть участь у запаленні та імунній відповіді). Мутації в JAK пов’язані з кількома лейкеміями, лімфомами та мієлопроліферативними захворюваннями, включаючи справжню поліцитемію (PV).

Активність Ojjaara для JAK2 вища, ніж для інших Janus Kinases, JAK3 і тирозинкінази (TYK2). ). Він також пригнічує рецептор активіну А типу 1 (ACVR1, також званий ALK2), який пригнічує гепсидин, гормон у вашій печінці, який регулює те, як організм використовує залізо. Це збільшує доступність заліза та вироблення еритроцитів. Оскільки Ojjaara інгібує ACVR1/ALK2, а також JAK1 і JAK2, він має потенціал для покращення симптомів анемії та спленомегалії, зберігаючи кількість тромбоцитів.

Ojjaara була схвалена FDA 15 вересня 2023 року.

Ojjaara побічні ефекти

Ojjaara може викликати серйозні побічні ефекти, включаючи підвищений ризик інфекцій. Повідомте свого лікаря, якщо у вас з’являться такі ознаки інфекції, як:

лихоманка

діарея

озноб

блювання

кашель

біль або відчуття печіння під час сечовипускання

проблеми з диханням.

Ojjaara може вплинути на показники крові. Ваш медичний працівник зробить аналізи крові, щоб перевірити показники крові перед початком лікування та під час лікування. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо під час лікування Ojjaara у вас є будь-які ознаки кровотечі, зокрема:

незвичайна кровотеча

синці

чорні або смоляні стілець.

Ojjaara може викликати нове або погіршення підвищення рівня печінкових ферментів і білірубіну в крові. Ваш медичний працівник перевірятиме ваші печінкові ферменти перед початком лікування, щомісяця протягом перших 6 місяців лікування, а потім, за потреби, під час лікування. Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас з’явилися будь-які з наведених нижче ознак або симптомів проблем з печінкою:

втома

темна сеча

втрата апетиту

пожовтіння шкіри або білої частини очей

біль у правій верхній частині шлунка (животі).

Сталися серйозні серцеві події , особливо у людей із серцевими факторами ризику та тих, хто курить або курить у минулому, приймає інший інгібітор кінази Янус (JAK) для лікування ревматоїдного артриту. (Ojjaara належить до сімейства ліків JAK).

Негайно зверніться за невідкладною допомогою, якщо під час прийому Ojjaara у вас виникли будь-які симптоми серцевого нападу чи інсульту, зокрема:

дискомфорт у грудях, який триває більше кількох хвилин або зникає, а потім знову повертається

сильний біль, тиск або важкість у грудях, горлі, шиї чи щелепі

біль або дискомфорт у ваших руках, спині, шиї, щелепі чи животі

задишка з дискомфортом у грудях або без нього

прорив холодного поту

нудота або блювання

запаморочення

слабкість в одній частині або з одного боку тіла

невиразне мовлення.

Повідомте свого медичного працівника, якщо у вас у минулому були тромби у венах ніг або легенів або якщо у вас є будь-які ознаки та симптоми тромбів під час лікування Ojjaara, зокрема:

набряк, біль або чутливість в одній або обох ногах

раптовий незрозумілий біль у грудях

задишка або утруднене дихання

Найчастіша сторона ефекти, які вражають принаймні 20% людей, включають:

низький рівень тромбоцитів

запаморочення

кровотеча

діарея

бактеріальна інфекція

нудота

втома.

Це не всі можливі побічні ефекти Ojjaara. Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Ojjaara

Ви не повинні приймати Ojjaara, якщо у вас алергія на момелотиніб або будь-який з неактивних інгредієнтів у таблетках. Припиніть, якщо виникає клінічно значуща реакція гіперчутливості.

Прийом Ojjaara може збільшити ризик виникнення небезпечних для життя медичних проблем, зокрема серйозних інфекцій, серцевого нападу чи інсульту, утворення тромбів або раку. Повідомте лікаря, якщо у вас були:

слабка імунна система або хронічна інфекція (така як туберкульоз, оперізувальний лишай, ВІЛ або гепатит B)

будь-який тип раку

хронічна хвороба легенів

проблеми з серцем

інфаркт, інсульт або тромб

захворювання печінки

якщо ви коли-небудь курили

якщо вам заплановано будь-яку вакцину.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас були ознаки інфекції, такі як лихоманка, озноб, м’язові болі, кашель, утруднене дихання, виразки шкіри, діарея або хворобливе сечовипускання.

Жінки, які можуть завагітніти

Ojjaara може завдати шкоди вашій майбутній дитині. Ви повинні використовувати ефективний контроль народжуваності (контрацепцію) під час лікування та протягом 1 тижня після останньої дози Ojaara. Негайно повідомте свого медичного працівника, якщо ви думаєте, що вагітні або завагітніли під час лікування.

Годування груддю

Повідомте лікаря, якщо ви годуєте або плануєте годувати грудьми. Не рекомендується годувати грудьми під час лікування препаратом Оджаара та протягом приблизно 1 тижня після прийому останньої дози. Поговоріть зі своїм медичним працівником про найкращий спосіб годування вашої дитини в цей період.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Ojjaara

Приймайте Ojjaara точно так, як сказав ваш медичний працівник. Не змінюйте дозу та не припиняйте прийом Ojjaara, попередньо не поговоривши зі своїм медичним працівником. Ваш медичний працівник може змінити вашу дозу, тимчасово припинити або назавжди припинити лікування, якщо у вас є певні побічні ефекти.

Ojjaara — це таблетка, яку приймають перорально один раз на день. Звичайна доза становить 200 мг один раз на день.

Можна приймати з їжею або без неї.

Ковтайте таблетки цілими. Не розрізайте, не роздавлюйте та не жуйте таблетки.

Ваш медичний працівник зробить аналізи крові перед тим, як ви почнете приймати Ojjaara та під час лікування.

Попередження

Серйозні та смертельні інфекції, включно з бактеріальними та вірусними інфекціями, а також COVID-19 виникали у 13% людей, які отримували лікування Ojjaara. Загальний рівень інфікування (незалежно від ступеня) становив 38%. Оджаара не слід починати, доки всі активні інфекції не вирішаться. Перед початком лікування слід також перевірити серологію на гепатит В. За всіма пацієнтами слід спостерігати за ознаками та симптомами інфекції, включаючи HBV, під час і після лікування.

Ojjaara може спричинити тромбоцитопенію (низький рівень тромбоцитів) і нейтропенію (низький рівень нейтрофілів). Ваш лікар проведе повний аналіз крові перед лікуванням і періодично після цього. У разі виникнення відхилень від норми може знадобитися зменшити дозу або тимчасово припинити її застосування.

Перед початком лікування та кожні 6 місяців під час лікування, а потім періодично перевіряйте функцію печінки. Ваш лікар може змінити ваше лікування, якщо виникнуть відхилення від норми.

Може бути підвищений ризик серйозних серцево-судинних подій, у тому числі серцевого нападу чи інсульту, у колишніх або теперішніх курців і пацієнтів з іншими серцево-судинними факторами ризику. Також може бути підвищений ризик тромбозу. Ваш лікар спостерігатиме за появою симптомів.

Також може існувати вищий ризик розвитку лімфоми та вторинних злоякісних новоутворень, особливо у тих, хто курить або курить у минулому. Монітор.

Невідомо, чи Ojjaara безпечний і ефективний для дітей.

Які інші препарати вплинуть Ojjaara

Повідомте свого медичного працівника про всі ліки, які ви приймаєте, включаючи ліки, що відпускаються за рецептом і без рецепта, вітаміни та трав’яні добавки. Прийом Ojjaara з деякими іншими ліками може вплинути на кількість цього або інших ліків у вашій крові та може збільшити ризик побічних ефектів. Повідомте лікаря, якщо ви приймаєте:

інгібітори поліпептиду, що транспортує органічні аніони (OATP) 1B1/B3, такі як атазанавір, кларитроміцин, кобіцистат, циклоспорин

протеїн стійкості до раку молочної залози ( BCRP), такі як празозин, сульфасалазин і розувастатин

Знайте ліки, які ви приймаєте. Зберігайте список ліків, які ви приймаєте, щоб показати своєму лікарю та фармацевту, коли ви отримаєте нові ліки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.