Oliceridine Fumarate

ΜΑΡΚΕΣ: Olinvyk
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Oliceridine Fumarate

Οξύς πόνος

Ανακούφιση από οξύ πόνο που είναι αρκετά έντονος ώστε να απαιτεί ενδοφλέβια οπιούχο αναλγητικό. λόγω των κινδύνων εθισμού, κατάχρησης και κατάχρησης που σχετίζονται με τα οπιούχα ακόμη και σε συνιστώμενες δόσεις, δεσμευτείτε για χρήση σε ασθενείς για τους οποίους δεν έχουν προβλεφθεί ή δεν αναμένεται εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές (π.χ. μη οπιούχα αναλγητικά, σταθεροί συνδυασμοί που περιέχουν οπιούχα). να είναι επαρκής ή ανεκτή.

Οι βασικές μελέτες αποτελεσματικότητας αξιολόγησαν την Oliceridine που χορηγήθηκε ως ελεγχόμενη από τον ασθενή αναλγησία (PCA) για μετεγχειρητικό πόνο για περιόδους ≤48 ωρών.

Στη συμπτωματική θεραπεία του οξέος πόνου, φυλάξτε οπιούχα αναλγητικά για πόνο που προκύπτει από σοβαρούς τραυματισμούς, σοβαρές ιατρικές καταστάσεις ή χειρουργικές επεμβάσεις ή όταν οι εναλλακτικές λύσεις για την ανακούφιση του πόνου και την αποκατάσταση της λειτουργίας αναμένεται να είναι αναποτελεσματικές ή αντενδείκνυνται . Χρησιμοποιήστε τη μικρότερη αποτελεσματική δόση για τη μικρότερη δυνατή διάρκεια, καθώς η μακροχρόνια χρήση οπιούχων συχνά ξεκινά με τη θεραπεία του οξέος πόνου. Βελτιστοποιήστε την ταυτόχρονη χρήση άλλων κατάλληλων θεραπειών. (Δείτε Διαχείριση θεραπείας με οπιούχα για οξύ πόνο κάτω από τη δοσολογία και τη χορήγηση.)

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Oliceridine Fumarate

Γενικά

Διαχείριση θεραπείας με οπιούχα για οξύ πόνο

  • Βελτιστοποιήστε την ταυτόχρονη χρήση άλλων κατάλληλων θεραπειών.
  • Όταν απαιτείται αναλγησία οπιούχων, χρησιμοποιήστε συμβατικά (άμεσης αποδέσμευσης) οπιούχα στη μικρότερη αποτελεσματική δόση και για τη μικρότερη δυνατή διάρκεια, καθώς η μακροχρόνια χρήση οπιούχων συχνά ξεκινά με τη θεραπεία του οξέος πόνου .
  • Σκεφτείτε να συνταγογραφήσετε ναλοξόνη ταυτόχρονα σε ασθενείς που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο υπερδοσολογίας οπιούχων ή που έχουν μέλη του νοικοκυριού, συμπεριλαμβανομένων παιδιών, ή άλλες στενές επαφές που διατρέχουν κίνδυνο τυχαίας κατάποσης ή υπερδοσολογίας . (Βλ. Αναπνευστική καταστολή στην ενότητα Προφυλάξεις.)
  • Όταν επαρκεί για τη διαχείριση του πόνου, χρησιμοποιήστε οπιούχα αναλγητικά χαμηλότερης ισχύος που χορηγούνται σε συνδυασμό με ακεταμινοφαίνη ή NSAIA εάν χρειάζεται ("prn" ) βάση.
  • Για οξύ πόνο που δεν σχετίζεται με τραύμα ή χειρουργική επέμβαση, περιορίστε τη συνταγογραφούμενη ποσότητα στην ποσότητα που απαιτείται για την αναμενόμενη διάρκεια του πόνου αρκετά έντονου ώστε να απαιτείται αναλγησία από οπιοειδή (γενικά ≤3 ημέρες και σπάνια >7 ημέρες). Μην συνταγογραφείτε μεγαλύτερες ποσότητες για χρήση σε περίπτωση που ο πόνος συνεχιστεί περισσότερο από το αναμενόμενο. Αντίθετα, επανεκτιμήστε τον ασθενή εάν ο έντονος οξύς πόνος δεν υποχωρεί.
  • Για μέτριο έως σοβαρό μετεγχειρητικό πόνο, παρέχετε οπιούχο αναλγητικό ως μέρος ενός πολυτροπικού σχήματος που περιλαμβάνει επίσης ακεταμινοφαίνη και/ή ΜΚΦΑ και άλλα φαρμακολογικά (π.χ. ορισμένα αντισπασμωδικά, περιφερειακό τοπικό αναισθητικό τεχνικές) και μη φαρμακολογική θεραπεία κατά περίπτωση.
  • Η από του στόματος χορήγηση συμβατικών αναλγητικών γενικά προτιμάται έναντι της ενδοφλέβιας χορήγησης σε μετεγχειρητικούς ασθενείς που μπορούν να ανεχθούν από του στόματος θεραπεία.
  • Απαιτείται προγραμματισμένη (καθ' όλο το εικοσιτετράωρο) δοσολογία κατά τη διάρκεια της άμεσης μετεγχειρητικής περιόδου ή μετά από μείζονα χειρουργική επέμβαση. Όταν απαιτείται επαναλαμβανόμενη παρεντερική χορήγηση, συνιστάται γενικά IV PCA.

    • Χορήγηση

    IV Χορήγηση

    Μόνο για ενδοφλέβια χρήση.

    Φιαλίδια που περιέχουν 30 mg ολικεριδίνης. προορίζονται μόνο για χρήση PCA. αποσύρετε το διάλυμα ολικεριδίνης απευθείας από το φιαλίδιο στη σύριγγα PCA ή στη σακούλα IV χωρίς αραίωση.

    Ρυθμός χορήγησης.

    PCA: Συνιστάται περίοδος κλειδώματος 6 λεπτών.

    Οι διαφορές στους χρόνους ενδοφλέβιας έγχυσης δεν φαίνεται να αλλάζουν τη φαρμακοκινητική του φαρμάκου, με εξαίρεση τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα.

    Δοσολογία

    Διατίθεται ως φουμαρική oliceridine. δοσολογία εκφρασμένη σε όρους oliceridine.

    Χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη αποτελεσματική δόση και τη μικρότερη διάρκεια θεραπείας σύμφωνα με τους θεραπευτικούς στόχους του ασθενούς.

    Εξατομικεύστε το δοσολογικό σχήμα ανάλογα με τη σοβαρότητα του πόνου, την ανταπόκριση, την προηγούμενη χρήση αναλγητικού και τους παράγοντες κινδύνου για εθισμό, κατάχρηση και κακή χρήση.

    Όταν χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ, χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη τιμή. αποτελεσματικές δόσεις και τη συντομότερη δυνατή διάρκεια της ταυτόχρονης θεραπείας. (Δείτε Ειδικά Φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

    Η κατάλληλη επιλογή δοσολογίας και τιτλοδότηση είναι απαραίτητα για τη μείωση του κινδύνου αναπνευστικής καταστολής. Παρακολουθήστε στενά για αναπνευστική καταστολή, ιδιαίτερα κατά τις πρώτες 24-48 ώρες της θεραπείας και μετά από οποιαδήποτε αύξηση της δόσης. προσαρμόστε ανάλογα τη δόση.

    Η συχνή επικοινωνία μεταξύ του συνταγογράφου, άλλων μελών της ομάδας υγειονομικής περίθαλψης, του ασθενούς και του φροντιστή ή της οικογένειας του ασθενούς είναι σημαντική κατά τη διάρκεια περιόδων μεταβαλλόμενων αναλγητικών απαιτήσεων, συμπεριλαμβανομένης της αρχικής περιόδου τιτλοποίησης της δόσης. /p>

    Να αξιολογείτε συνεχώς την επάρκεια του ελέγχου του πόνου και να επαναξιολογείτε για ανεπιθύμητες ενέργειες, καθώς και για ανάπτυξη εθισμού, κατάχρησης ή κακής χρήσης.

    Εάν το επίπεδο του πόνου αυξάνεται μετά τη σταθεροποίηση της δόσης, προσπαθήστε να εντοπίσετε πηγή αυξημένου πόνου πριν από την αύξηση της δόσης.

    Κατά τη διακοπή της ολικεριδίνης σε έναν ασθενή που μπορεί να είναι σωματικά εξαρτημένος από οπιούχα, μειώστε σταδιακά τη δόση ενώ παρακολουθείτε προσεκτικά για εκδηλώσεις στέρησης. Εάν εμφανιστούν εκδηλώσεις στέρησης, αυξήστε τη δόση στο προηγούμενο επίπεδο και μειώστε πιο αργά (αυξήστε το διάστημα μεταξύ των μειώσεων της δόσης ή/και μειώστε την ποσότητα κάθε σταδιακής αλλαγής στη δόση).

    Ενήλικες

    Οξύς πόνος IV.

    Αρχική δόση 1,5 mg χορηγούμενη από τον κλινικό ιατρό. Για συνεχιζόμενη χορήγηση μέσω PCA, η συνιστώμενη δόση κατά παραγγελία είναι 0,35 mg με περίοδο ασφάλισης 6 λεπτών. Η δόση κατ' απαίτηση των 0,5 mg μπορεί να ληφθεί υπόψη για ορισμένους ασθενείς εάν το πιθανό όφελος υπερτερεί των κινδύνων. Οι συμπληρωματικές δόσεις των 0,75 mg που χορηγούνται από τον κλινικό ιατρό μπορούν να χορηγούνται ανά ώρα όπως απαιτείται, ξεκινώντας 1 ώρα μετά την αρχική δόση.

    Τιτλοποιήστε τη δόση σε επίπεδο που παρέχει επαρκή αναλγησία και ελαχιστοποιεί τις ανεπιθύμητες ενέργειες.

    >Μην υπερβαίνετε τη σωρευτική ημερήσια δόση των 27 mg. εάν ο ασθενής εξακολουθεί να χρειάζεται αναλγησία, χορηγήστε ένα εναλλακτικό αναλγητικό σχήμα (π.χ. πολυτροπικές θεραπείες) έως ότου η χορήγηση ολικεριδίνης μπορεί να συνεχιστεί την επόμενη ημέρα. Σωρευτικές ημερήσιες δόσεις >27 mg μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο για παράταση του διαστήματος QT. (Βλ. Παράταση του διαστήματος QT στις Προφυλάξεις.)

    Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι δεδομένα από κλινικές μελέτες υποδηλώνουν ότι μια αρχική δόση 1 mg ολικεριδίνης είναι περίπου ισοδύναμη με θειική μορφίνη 5 mg. Ωστόσο, αυτή η εκτίμηση της ισοδυναμίας είναι μόνο ένας οδηγός, καθώς οι μεμονωμένοι ασθενείς διαφέρουν ως προς την ανταπόκρισή τους στα οπιούχα.

    Όρια συνταγογράφησης

    Ενήλικες

    Οξύς πόνος IV

    Μέγιστο αθροιστικό ημερησίως. δόση είναι 27 mg. (Βλ. Παράταση του διαστήματος QT στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Μη χρησιμοποιείτε εφάπαξ δόσεις >3 mg. δεν αξιολογήθηκε σε κλινικές δοκιμές.

    Η ασφάλεια >48 ωρών χρήσης δεν αξιολογήθηκε σε κλινικές δοκιμές.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Ήπια ή μέτρια ηπατική δυσλειτουργία: Δεν απαιτείται προσαρμογή της αρχικής δόσης. Μπορεί να απαιτείται μεγαλύτερο διάστημα μεταξύ των δόσεων.

    Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία: Να είστε προσεκτικοί. εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της αρχικής δόσης και χορηγήστε τις επόμενες δόσεις μόνο αφού εξετάσετε προσεκτικά τη σοβαρότητα του πόνου και τη συνολική κλινική κατάσταση του ασθενούς. (Βλ. Ηπατική δυσλειτουργία στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

    Γηριατρικοί ασθενείς

    Γενικά, επιλέξτε τη δόση με προσοχή, συνήθως ξεκινώντας από το χαμηλό όριο του εύρους δοσολογίας. τιτλοποιήστε τη δόση αργά. (Βλ. Γηριατρική χρήση στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Κακοί μεταβολιστές του CYP2D6

    Γνωστοί ή ύποπτοι ανεπαρκείς μεταβολιστές του CYP2D6: Μπορεί να απαιτούνται λιγότερο συχνές δόσεις. Βασίστε τις επόμενες δόσεις στη σοβαρότητα του πόνου και την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία. (Βλ. Φαρμακογονιδιωματικές Θεωρήσεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Ουσιαστική αναπνευστική καταστολή.
  • Οξύ ή σοβαρό βρογχικό άσθμα σε μη ελεγχόμενο περιβάλλον ή απουσία. εξοπλισμού αναζωογόνησης.
  • Γνωστή ή ύποπτη απόφραξη του γαστρεντερικού σωλήνα, συμπεριλαμβανομένου του παραλυτικού ειλεού.
  • Γνωστή υπερευαισθησία (π.χ. αναφυλαξία) σε ολικεριδίνη.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Προειδοποιήσεις

    Εθισμός, κατάχρηση και κακή χρήση

    Κίνδυνος εθισμού, κατάχρησης και κακής χρήσης, που μπορεί να οδηγήσει σε υπερδοσολογία και θάνατο. Ο εθισμός μπορεί να συμβεί σε συνιστώμενες δόσεις ή με κακή χρήση ή κατάχρηση. Η ταυτόχρονη κατάχρηση αλκοόλ και άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ αυξάνει τον κίνδυνο τοξικότητας. Δυνατότητα κατάχρησης παρόμοιο με αυτό άλλων ισχυρών αγωνιστών οπιούχων.

    Εκτιμήστε τον κίνδυνο εθισμού, κατάχρησης και κακής χρήσης κάθε ασθενή πριν από τη συνταγογράφηση. παρακολουθήστε όλους τους ασθενείς για την ανάπτυξη αυτών των συμπεριφορών ή καταστάσεων. Το προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό κατάχρησης ουσιών (εθισμός σε ναρκωτικά ή αλκοόλ ή κατάχρηση) ή ψυχική ασθένεια (π. διαχείριση του πόνου, αλλά απαιτεί εντατική συμβουλευτική σχετικά με τους κινδύνους και τη σωστή χρήση και εντατική παρακολούθηση για σημεία εθισμού, κατάχρησης και κακής χρήσης.

    Να συνταγογραφείτε μόνο στη μικρότερη κατάλληλη ποσότητα.

    Αναπνευστική Καταστολή

    Σοβαρή, απειλητική για τη ζωή ή θανατηφόρα αναπνευστική καταστολή μπορεί να συμβεί με τη χρήση οπιούχων, ακόμη και όταν χρησιμοποιούνται όπως συνιστάται. μπορεί να εμφανιστεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, αλλά ο κίνδυνος είναι μεγαλύτερος κατά την έναρξη της θεραπείας και οι επόμενες αυξήσεις της δοσολογίας. Παρακολουθήστε για αναπνευστική καταστολή, ειδικά κατά τις πρώτες 24-48 ώρες της θεραπείας και μετά από οποιαδήποτε αύξηση της δόσης.

    Η κατακράτηση διοξειδίου του άνθρακα από την επαγόμενη από οπιούχα αναπνευστική καταστολή μπορεί να επιδεινώσει τις ηρεμιστικές επιδράσεις του φαρμάκου και, σε ορισμένους ασθενείς, μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση. (Βλ. Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση ή τραυματισμός της κεφαλής στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Τα οπιούχα μπορεί να προκαλέσουν αναπνευστικές διαταραχές που σχετίζονται με τον ύπνο, συμπεριλαμβανομένης της κεντρικής άπνοιας ύπνου και της υποξαιμίας που σχετίζεται με τον ύπνο. Ο κίνδυνος κεντρικής άπνοιας ύπνου εξαρτάται από τη δόση. εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης των οπιούχων εάν εμφανιστεί κεντρική άπνοια ύπνου.

    Οι γηριατρικοί, καχεκτικοί ή εξασθενημένοι ασθενείς διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο για απειλητική για τη ζωή αναπνευστική καταστολή. Παρακολουθήστε στενά τέτοιους ασθενείς, ιδιαίτερα μετά την έναρξη της θεραπείας, κατά τη διάρκεια της τιτλοποίησης της δόσης και κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης θεραπείας με άλλα κατασταλτικά του αναπνευστικού. Σκεφτείτε τη χρήση μη οπιούχων αναλγητικών.

    Ακόμη και οι συνιστώμενες δόσεις ολικεριδίνης μπορεί να μειώσουν την αναπνευστική ώθηση σε σημείο άπνοιας σε ασθενείς με ΧΑΠ ή πνευμονική πνευμονική νόσο, σημαντικά μειωμένο αναπνευστικό εφεδρικό, υποξία, υπερκαπνία ή προϋπάρχουσα αναπνευστική καταστολή. Παρακολουθήστε στενά τέτοιους ασθενείς, ιδιαίτερα μετά την έναρξη της θεραπείας, κατά τη διάρκεια της τιτλοποίησης της δόσης και κατά τη διάρκεια της ταυτόχρονης θεραπείας με άλλα κατασταλτικά του αναπνευστικού. Εξετάστε τη χρήση μη οπιούχων αναλγητικών. (Βλ. Αντενδείξεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Η κατάλληλη επιλογή δοσολογίας και τιτλοδότηση είναι απαραίτητα για τη μείωση του κινδύνου αναπνευστικής καταστολής. Η υπερεκτίμηση της δόσης κατά τη μεταφορά ασθενών από άλλο αναλγητικό οπιούχου μπορεί να οδηγήσει σε θανατηφόρα υπερδοσολογία με την πρώτη δόση.

    Εάν εμφανιστεί αναπνευστική καταστολή, ακολουθήστε τις συνήθεις οδηγίες για τη διαχείριση της αναπνευστικής καταστολής που προκαλείται από αγωνιστές οπιούχων.

    Ταυτόχρονη χρήση με βενζοδιαζεπίνες ή άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ

    Η ταυτόχρονη χρήση οπιούχων και βενζοδιαζεπινών ή άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ (π. καταστολή, αναπνευστική καταστολή, κώμα και θάνατος. Σημαντικό ποσοστό των θανατηφόρων υπερβολικών δόσεων οπιούχων περιλαμβάνει ταυτόχρονη χρήση βενζοδιαζεπινών.

    Επιφυλάξτε την ταυτόχρονη χρήση ολικεριδίνης και άλλων κατασταλτικών του ΚΝΣ για ασθενείς στους οποίους οι εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές είναι ανεπαρκείς. (Δείτε Ειδικά φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

    Άλλες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις

    Γενικές προφυλάξεις για τους αγωνιστές οπιούχων

    Μπορεί να προκαλέσει αποτελέσματα παρόμοια με εκείνα που προκαλούνται από άλλους αγωνιστές οπιούχων. τηρήστε τις συνήθεις προφυλάξεις της θεραπείας με αγωνιστές οπιούχων.

    Παράταση του διαστήματος QT

    Ήπια επιμήκυνση του διαστήματος QT διορθώθηκε για το ρυθμό (QTc) που παρατηρήθηκε σε 2 μελέτες σε υγιή άτομα. Παρατηρήθηκε δοσοεξαρτώμενη παράταση σε μελέτη εφάπαξ δόσης (3 και 6 mg). Στη μελέτη πολλαπλών δόσεων (μέγιστη αθροιστική δόση 27 mg σε 24 ώρες), η μέγιστη παράταση παρατηρήθηκε στις 9 ώρες. Η επίδραση στο διάστημα QTc δεν αυξήθηκε προοδευτικά με επαναλαμβανόμενες δόσεις και, παρά τη συνέχιση της δόσης, άρχισε να μειώνεται μετά από 12 ώρες. Ο μηχανισμός και η κλινική σημασία δεν έχουν τεκμηριωθεί.

    Εξετάστε προσεκτικά αυτά τα ευρήματα σε καταστάσεις που σχετίζονται με παράταση του διαστήματος QT (π.χ. ασθενείς που λαμβάνουν φάρμακα που είναι γνωστό ότι παρατείνουν το διάστημα QT, αυτοί με υποκείμενες παθήσεις που σχετίζονται με παράταση του διαστήματος QT) .

    Αποφύγετε αθροιστικές ημερήσιες δόσεις >27 mg. Σωρευτικές ημερήσιες δόσεις >27 mg δεν αξιολογούνται συστηματικά και μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο για παράταση του διαστήματος QTc. (Βλ. ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τα οπιούχα· Αντίθετα, η ταυτόχρονη χρήση επαγωγέων του CYP3A4 ή η διακοπή μέτριων ή ισχυρών αναστολέων του CYP2D6 ή του CYP3A4 μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της ολικεριδίνης στο πλάσμα, γεγονός που μπορεί να μειώσει την αναλγητική αποτελεσματικότητα ή/και να επιταχύνει τη στέρηση οπιούχων. Απαιτείται στενή παρακολούθηση σε συχνά διαστήματα. (Βλ. Αλληλεπιδράσεις.)

    Φαρμακογονιδιωματικά ζητήματα

    Οι φτωχοί μεταβολιστές του CYP2D6 μπορεί να έχουν αυξημένες συγκεντρώσεις ολικεριδίνης στο πλάσμα, γεγονός που μπορεί να επιδεινώσει την αναπνευστική καταστολή και να παρατείνει τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τα οπιούχα. (Βλ. Απορρόφηση: Ειδικοί πληθυσμοί, στην ενότητα Φαρμακοκινητική.)

    Η αναστολή και των δύο οδών του CYP2D6 και του CYP3A4 μπορεί να οδηγήσει σε μεγαλύτερες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις της ολικεριδίνης στο πλάσμα σε σύγκριση με την αναστολή οποιασδήποτε μεταβολικής οδού μόνη της. Οι φτωχοί μεταβολιστές του CYP2D6 που λαμβάνουν έναν μέτριο ή ισχυρό αναστολέα του CYP3A4 μπορεί να έχουν μεγαλύτερες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις ολικεριδίνης στο πλάσμα και μπορεί να απαιτούν λιγότερο συχνή δόση ολικεριδίνης.

    Παρακολουθήστε στενά τους φτωχούς μεταβολιστές του CYP2D6 σε συχνά διαστήματα για αναπνευστική καταστολή και αναπνευστική καταστολή. Μπορεί να απαιτηθούν προσαρμογές της δοσολογίας. (Βλέπε Κακοί μεταβολιστές CYP2D6 στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση και επίσης βλ. Συνδυασμένη μέτρια έως ισχυρή αναστολή του CYP3A4 και CYP2D6 στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

    Επινεφριδιακή ανεπάρκεια

    Ανεπάρκεια των επινεφριδίων αναφέρθηκε σε ασθενείς που λαμβάνουν αγωνιστές οπιούχων ή οπιούχα. Οι εκδηλώσεις είναι μη ειδικές και μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, ανορεξία, κόπωση, αδυναμία, ζάλη και υπόταση. Μεταβλητή έναρξη, αλλά συχνά μετά από ≥1 μήνα χρήσης.

    Εάν υπάρχει υποψία επινεφριδιακής ανεπάρκειας, διενεργήστε αμέσως κατάλληλο εργαστηριακό έλεγχο και, εάν επιβεβαιωθεί, δώστε φυσιολογικές (αντικατάστατες) δόσεις κορτικοστεροειδών. μειώστε και διακόψτε τον αγωνιστή οπιούχων ή τον μερικό αγωνιστή για να επιτρέψετε την αποκατάσταση της λειτουργίας των επινεφριδίων. Εάν ο αγωνιστής οπιούχων ή ο μερικός αγωνιστής μπορεί να διακοπεί, πραγματοποιήστε αξιολόγηση παρακολούθησης της λειτουργίας των επινεφριδίων για να προσδιορίσετε εάν μπορεί να διακοπεί η θεραπεία υποκατάστασης με κορτικοστεροειδή. Σε ορισμένους ασθενείς, η μετάβαση σε διαφορετικό οπιούχο βελτίωσε τα συμπτώματα.

    Υπόταση

    Μπορεί να προκαλέσει σοβαρή υπόταση, συμπεριλαμβανομένης της ορθοστατικής υπότασης και της συγκοπής, σε περιπατητικούς ασθενείς, ειδικά σε άτομα των οποίων η ικανότητα διατήρησης της ΑΠ τίθεται σε κίνδυνο από μειωμένο όγκο αίματος ή ταυτόχρονη χρήση ορισμένων κατασταλτικών του ΚΝΣ (π.χ. φαινοθειαζίνες, γενικά αναισθητικά). Παρακολουθήστε την ΑΠ μετά την έναρξη της θεραπείας και η δόση αυξάνεται σε τέτοιους ασθενείς. (Βλ. Ειδικά φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

    Η αγγειοδιαστολή που παράγεται από το φάρμακο μπορεί να μειώσει περαιτέρω την καρδιακή παροχή και την ΑΠ σε ασθενείς με κυκλοφορικό σοκ. Αποφύγετε τη χρήση σε τέτοιους ασθενείς.

    Αυξημένη ενδοκρανιακή πίεση ή τραυματισμός της κεφαλής

    Δυνατότητα αυξημένης κατακράτησης διοξειδίου του άνθρακα και δευτερογενής αύξηση της ενδοκρανιακής πίεσης. σε ασθενείς που είναι ιδιαίτερα επιρρεπείς σε αυτές τις επιδράσεις (π.χ., εκείνοι με ενδείξεις αυξημένης ενδοκρανιακής πίεσης ή όγκους εγκεφάλου), παρακολουθήστε στενά για καταστολή και αναπνευστική καταστολή, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας.

    Τα οπιούχα μπορεί να επισκιάσουν την κλινική πορεία στο ασθενείς με κρανιοεγκεφαλικές κακώσεις.

    Αποφύγετε τη χρήση σε ασθενείς με μειωμένη συνείδηση ​​ή κώμα.

    Καταστάσεις γαστρεντερικού

    Μπορεί να προκαλέσει σπασμό του σφιγκτήρα του Oddi και να αυξήσει τις συγκεντρώσεις αμυλάσης στον ορό. παρακολουθήστε ασθενείς με νόσο των χοληφόρων, συμπεριλαμβανομένης της οξείας παγκρεατίτιδας, για επιδείνωση των συμπτωμάτων.

    Αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή ή ύποπτη απόφραξη του γαστρεντερικού σωλήνα, συμπεριλαμβανομένου του παραλυτικού ειλεού.

    Επιληπτικές κρίσεις

    Μπορεί να επιδεινώσουν προϋπάρχουσα επιληπτική διαταραχή. Παρακολουθήστε για επιδείνωση του ελέγχου των κρίσεων.

    Μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων σε άλλες ρυθμίσεις που σχετίζονται με επιληπτικές κρίσεις.

    Εξάρτηση και ανοχή

    Σωματική εξάρτηση και ανοχή μπορεί να αναπτυχθεί κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας με οπιούχα. Η απότομη διακοπή ή η σημαντική μείωση της δόσης μπορεί να οδηγήσει σε συμπτώματα στέρησης (π. , έμετος, διάρροια, αυξημένη ΑΠ, αναπνευστικός ρυθμός ή καρδιακός ρυθμός). Τα συμπτώματα μπορεί να αποφευχθούν με μείωση της δόσης όταν διακοπεί το φάρμακο.

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση μερικών αγωνιστών οπιούχων. (Δείτε Ειδικά Φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

    Τα βρέφη που γεννιούνται από γυναίκες που εξαρτώνται σωματικά από οπιούχα θα είναι επίσης σωματικά εξαρτημένα και μπορεί να εμφανίσουν αναπνευστικές δυσκολίες και εκδηλώσεις στέρησης οπιούχων. (Βλ. Εγκυμοσύνη στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Κατάθλιψη ΚΝΣ

    Η εκτέλεση δραστηριοτήτων που απαιτούν πνευματική εγρήγορση ή/και σωματικό συντονισμό (π.χ. οδήγηση, χειρισμός μηχανών) μπορεί να επηρεαστεί.

    Ταυτόχρονη χρήση με άλλα άτομα. Τα κατασταλτικά του ΚΝΣ μπορεί να οδηγήσουν σε βαθιά καταστολή, αναπνευστική καταστολή, κώμα ή θάνατο. (Βλ. Ταυτόχρονη χρήση με βενζοδιαζεπίνες ή άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ στις Προφυλάξεις.)

    Αναλγησία ελεγχόμενη από τον ασθενή

    Αν και η PCA μπορεί να επιτρέψει στους ασθενείς να τιτλοποιούν μεμονωμένα τη δόση των οπιούχων σε ένα αποδεκτό επίπεδο αναλγησίας, αυτή η χορήγηση έχει οδηγήσει σε δυσμενή έκβαση και επεισόδια αναπνευστικής καταστολής.

    Δώστε οδηγίες στους κλινικούς ιατρούς και τα μέλη της οικογένειας που παρακολουθούν ασθενείς που λαμβάνουν αναλγητικά οπιούχου μέσω PCA σχετικά με την ανάγκη κατάλληλης παρακολούθησης για υπερβολική καταστολή, αναπνευστική καταστολή και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τα οπιούχα.

    Υπογοναδισμός.

    Υπογοναδισμός ή ανεπάρκεια ανδρογόνων αναφέρθηκε σε ασθενείς που λαμβάνουν μακροχρόνια θεραπεία με αγωνιστή οπιούχων ή μερικό αγωνιστή οπιούχων. η αιτιότητα δεν διαπιστώθηκε. Οι εκδηλώσεις μπορεί να περιλαμβάνουν μειωμένη λίμπιντο, ανικανότητα, στυτική δυσλειτουργία, αμηνόρροια ή στειρότητα. Δεν είναι γνωστό εάν οι επιπτώσεις στη γονιμότητα είναι αναστρέψιμες. Πραγματοποιήστε κατάλληλο εργαστηριακό έλεγχο σε ασθενείς με εκδηλώσεις υπογοναδισμού.

    Σε μελέτες σε ζώα, η oliceridine παρέτεινε τη διάρκεια του οιστρικού κύκλου και μείωσε τον αριθμό των εμφυτευμάτων και των βιώσιμων εμβρύων σε θηλυκούς αρουραίους. δεν άλλαξε την ανδρική γονιμότητα.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Η ανάλυση δεδομένων από την Εθνική Μελέτη Πρόληψης Γεννητικών Ανωμαλιών (μεγάλος πληθυσμός, μελέτη περιπτώσεων ελέγχου) υποδηλώνει ότι η θεραπευτική χρήση οπιούχων σε έγκυες γυναίκες κατά τη διάρκεια της οργανογένεσης σχετίζεται με χαμηλή απόλυτη κίνδυνος γενετικών ανωμαλιών, συμπεριλαμβανομένων των καρδιακών ανωμαλιών, της δισχιδούς ράχης και της γαστροσχίσεως. Ο κατασκευαστής δηλώνει ότι δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για τον προσδιορισμό του κινδύνου μείζονων γενετικών ανωμαλιών και αυθόρμητης αποβολής με oliceridine.

    Σε μελέτες σε ζώα, η oliceridine μείωσε το μέγεθος των ζωντανών απορριμμάτων κατά τη γέννηση και αύξησε τη μεταγεννητική θνησιμότητα των νεογνών σε αρουραίους σε κλινικά σχετικές συγκεντρώσεις. Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στην εμβρυϊκή ανάπτυξη.

    Η χρήση οπιούχων σε έγκυες γυναίκες κατά τη διάρκεια του τοκετού μπορεί να οδηγήσει σε νεογνική αναπνευστική καταστολή. Δεν συνιστάται η χρήση ολικεριδίνης αμέσως πριν ή κατά τη διάρκεια του τοκετού και του τοκετού. Παρακολουθήστε τα νεογνά που εκτίθενται σε οπιούχα κατά τη διάρκεια του τοκετού για αναπνευστική καταστολή και υπερβολική καταστολή. Ένας ανταγωνιστής οπιούχων θα πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμος για την αναστροφή της αναπνευστικής καταστολής που προκαλείται από οπιούχα.

    Η παρατεταμένη χρήση οπιούχων από τη μητέρα κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να οδηγήσει σε σύνδρομο στέρησης νεογνών από οπιούχα. Σε αντίθεση με τους ενήλικες, το στερητικό σύνδρομο στα νεογνά μπορεί να είναι απειλητικό για τη ζωή και απαιτεί αντιμετώπιση σύμφωνα με πρωτόκολλα που έχουν αναπτυχθεί από ειδικούς νεογνολόγους. Το σύνδρομο εκδηλώνεται με ευερεθιστότητα, υπερκινητικότητα και μη φυσιολογικό ρυθμό ύπνου, έντονο κλάμα, τρόμο, έμετο, διάρροια και αδυναμία αύξησης βάρους. Η έναρξη, η διάρκεια και η σοβαρότητα ποικίλλουν ανάλογα με το συγκεκριμένο οπιούχο που χρησιμοποιείται, τη διάρκεια χρήσης, το χρόνο και την ποσότητα της τελευταίας μητρικής χρήσης και τον ρυθμό αποβολής του φαρμάκου από το νεογνό. Παρακολουθήστε τα νεογνά για απόσυρση οπιούχων και παρέχετε την κατάλληλη διαχείριση όπως απαιτείται.

    Γαλουχία

    Δεν είναι γνωστό εάν η ολικεριδίνη διανέμεται στο γάλα, επηρεάζει τα βρέφη που θηλάζουν ή επηρεάζει την παραγωγή γάλακτος.

    Σκεφτείτε την ανάπτυξη και την υγεία σας. τα οφέλη του θηλασμού μαζί με την κλινική ανάγκη της μητέρας για ολιγεριδίνη και τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον βρέφος από το φάρμακο ή την υποκείμενη μητρική πάθηση.

    Παρακολουθήστε τα βρέφη που εκτίθενται στην ολικεριδίνη μέσω του μητρικού γάλακτος για υπερβολική καταστολή. και αναπνευστική καταστολή. Τα συμπτώματα στέρησης μπορεί να εμφανιστούν σε βρέφη που εξαρτώνται από οπιούχα όταν διακόπτεται η χορήγηση οπιούχων από τη μητέρα ή διακόπτεται ο θηλασμός.

    Παιδιατρική χρήση

    Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιατρικούς ασθενείς.

    Γηριατρική χρήση

    >Οι ελεγχόμενες κλινικές μελέτες δεν περιλάμβαναν επαρκή αριθμό ασθενών ηλικίας ≥65 ετών για να καθοριστεί εάν οι γηριατρικοί ασθενείς ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ενήλικες.

    Η αναπνευστική καταστολή είναι ο κύριος κίνδυνος. παρακολουθείτε στενά για το ΚΝΣ και την αναπνευστική καταστολή.

    Οι γηριατρικοί ασθενείς μπορεί να είναι πιο ευαίσθητοι στις επιδράσεις του φαρμάκου. Λάβετε υπόψη τη μεγαλύτερη συχνότητα μειωμένης ηπατικής, νεφρικής και/ή καρδιακής λειτουργίας και συνυπάρχουσας νόσου ή άλλης φαρμακευτικής θεραπείας στους ηλικιωμένους.

    Η επιλογή της δόσης θα πρέπει να είναι προσεκτική. (Βλ. Γηριατρικοί ασθενείς κάτω από τη δοσολογία και τη χορήγηση.)

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Ορισμένες φαρμακοκινητικές παράμετροι ενδέχεται να τροποποιηθούν. (Βλ. Αποβολή: Ειδικοί πληθυσμοί, στην ενότητα Φαρμακοκινητική.) Μπορεί να απαιτούνται προσαρμογές της δοσολογίας. (Βλ. Ηπατική δυσλειτουργία στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Η νεφρική νόσος τελικού σταδίου δεν αλλάζει ουσιαστικά την κάθαρση. δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Ναυτία, έμετος, ζάλη, πονοκέφαλος, δυσκοιλιότητα, κνησμός, υποξία. Οι πιλοτικές δοκιμές δεν επέτρεψαν τη σύγκριση της συχνότητας των ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τη χορήγηση ισοδύναμων δόσεων ολικεριδίνης και θειικής μορφίνης. (Βλ. Ενέργειες.)

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Oliceridine Fumarate

    Μεταβολίζεται κυρίως από τα CYP3A4 και CYP2D6, με μικρές συνεισφορές από τα CYP2C9 και CYP2C19. Δεν αναστέλλει τα ένζυμα CYP σε κλινικά σχετικές συγκεντρώσεις.

    Δεν αναστέλλει σημαντικούς μεταφορείς, συμπεριλαμβανομένης της πρωτεΐνης αντίστασης στον καρκίνο του μαστού (BCRP) και της P-γλυκοπρωτεΐνης (P-gp) in vitro σε κλινικά σχετικές συγκεντρώσεις.

    >

    Μέτριοι έως ισχυροί αναστολείς του CYP2D6

    Η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της ολισεριδίνης στο πλάσμα. μπορεί να αυξήσει ή να παρατείνει τις επιδράσεις των οπιούχων (π.χ. αναπνευστική καταστολή). Δεν υπάρχουν μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων, αλλά το αποτέλεσμα μπορεί να είναι παρόμοιο με αυτό του φαινοτύπου του φτωχού μεταβολιστή του CYP2D6 (δηλαδή, μείωση περίπου 50% στην κάθαρση πλάσματος και διπλάσια αύξηση της AUC). Εάν απαιτείται ταυτόχρονη θεραπεία, παρακολουθήστε στενά για αναπνευστική καταστολή και καταστολή σε συχνά διαστήματα και προσαρμόστε τη δοσολογία της oliceridine ανάλογα με τη σοβαρότητα του πόνου και την ανταπόκριση στη θεραπεία. μπορεί να απαιτηθεί μειωμένη συχνότητα δοσολογίας.

    Εάν διακοπεί ο μέτριος ή ισχυρός αναστολέας του CYP2D6, οι συγκεντρώσεις ολικεριδίνης μπορεί να μειωθούν, με αποτέλεσμα μειωμένη αναλγητική αποτελεσματικότητα ή/και απόσυρση οπιούχων. παρακολουθήστε για απόσυρση οπιούχων και εξετάστε το ενδεχόμενο να αυξήσετε τη δόση της ολικεριδίνης μέχρι να σταθεροποιηθούν τα αποτελέσματα του φαρμάκου.

    Παραδείγματα μέτριων έως ισχυρών αναστολέων του CYP2D6 περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε αυτούς, βουπροπιόνη, φλουοξετίνη, παροξετίνη και κινιδίνη.

    Μέτριοι έως ισχυροί αναστολείς του CYP3A4

    Η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να αυξήσει τις συγκεντρώσεις της ολισεριδίνης στο πλάσμα. μπορεί να αυξήσει ή να παρατείνει τις επιδράσεις των οπιούχων (π.χ. αναπνευστική καταστολή). Εάν απαιτείται ταυτόχρονη θεραπεία, παρακολουθήστε στενά για αναπνευστική καταστολή και καταστολή σε συχνά διαστήματα και προσαρμόστε τη δοσολογία της oliceridine ανάλογα με τη σοβαρότητα του πόνου και την ανταπόκριση στη θεραπεία. μπορεί να απαιτηθεί μειωμένη συχνότητα δοσολογίας.

    Εάν διακοπεί ο μέτριος ή ισχυρός αναστολέας του CYP3A4, οι συγκεντρώσεις της ολικεριδίνης μπορεί να μειωθούν, με αποτέλεσμα μειωμένη αναλγητική αποτελεσματικότητα ή/και απόσυρση οπιούχων. παρακολουθήστε για απόσυρση οπιούχων και εξετάστε το ενδεχόμενο να αυξήσετε τη δόση της ολικεριδίνης μέχρι να σταθεροποιηθούν τα αποτελέσματα του φαρμάκου.

    Παραδείγματα μέτριων έως ισχυρών αναστολέων του CYP3A4 περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε αυτά, αντιβιοτικά μακρολιδίου (π.χ. ερυθρομυκίνη), αζολικά αντιμυκητιακά (π.χ. ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη), αναστολείς πρωτεάσης HIV (π.χ. ριτοναβίρη) και SSRI.

    Συνδυασμένη μέτρια έως ισχυρή αναστολή του CYP3A4 και του CYP2D6

    Η αύξηση των συγκεντρώσεων της ολισεριδίνης στο πλάσμα μπορεί να υπερβαίνει αυτήν που προκύπτει από την αναστολή μόνο μεταβολική οδό. (Δείτε Ειδικά Φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

    Εάν η oliceridine χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με έναν αναστολέα του CYP2D6 και έναν ισχυρό αναστολέα του CYP3A4, παρακολουθήστε στενά για αναπνευστική καταστολή και καταστολή σε συχνά διαστήματα και προσαρμόστε τη δόση της oliceridine ανάλογα με τον πόνο. ανταπόκριση στη θεραπεία· ενδέχεται να απαιτείται μειωμένη συχνότητα δοσολογίας.

    Επαγωγείς CYP3A4

    Η ταυτόχρονη χρήση μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις oliceridine στο πλάσμα. μπορεί να μειώσει την αναλγητική αποτελεσματικότητα και/ή να επισπεύσει τη στέρηση οπιούχων. Εάν απαιτείται ταυτόχρονη θεραπεία, παρακολουθήστε για απόσυρση οπιούχων και εξετάστε το ενδεχόμενο προσαρμογής της δόσης της oliceridine μέχρι να σταθεροποιηθούν τα αποτελέσματα του φαρμάκου.

    Εάν διακοπεί ο επαγωγέας του CYP3A4, οι συγκεντρώσεις oliceridine μπορεί να αυξηθούν, με αποτέλεσμα αυξημένες ή παρατεταμένες θεραπευτικές ή ανεπιθύμητες ενέργειες. παρακολούθηση για αναπνευστική καταστολή. μπορεί να απαιτείται μειωμένη συχνότητα δοσολογίας ολικεριδίνης.

    Παραδείγματα επαγωγέων του CYP3A4 περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε αυτά, την καρβαμαζεπίνη, τη φαινυτοΐνη και τη ριφαμπίνη.

    Σεροτονεργικά φάρμακα

    Κίνδυνος εμφάνισης σύνδρομο σεροτονίνης όταν τα οπιούχα χρησιμοποιούνται με άλλους σεροτονινεργικούς παράγοντες. Παραδείγματα περιλαμβάνουν αγωνιστές υποδοχέα σεροτονίνης τύπου 1 (5-HT1) («τριπτάνες»), SSRIs, SNRIs, τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιεμετικά που είναι ανταγωνιστές του υποδοχέα 5-HT3, βουσπιρόνη, κυκλοβενζαπρίνη, δεξτρομεθορφάνη, λίθιο, λίθιο, περιαυτολογικό για το St. , τρυπτοφάνη, άλλους ρυθμιστές σεροτονίνης (π.χ. μιρταζαπίνη, νεφαζοδόνη, τραζοδόνη, βιλαζοδόνη) και αναστολείς ΜΑΟ (αυτοί που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ψυχιατρικών διαταραχών και άλλων [π.χ., λινεζολίδη, μπλε του μεθυλενίου, σελεγιλίνη]).

    Σύνδρομο σεροτονίνης μπορεί να εμφανιστεί σε συνήθεις δόσεις. Η έναρξη των συμπτωμάτων εμφανίζεται γενικά μέσα σε αρκετές ώρες έως λίγες ημέρες από την ταυτόχρονη χρήση, αλλά μπορεί να εμφανιστεί αργότερα, ιδιαίτερα μετά από αυξήσεις της δόσης. (Βλ. Συμβουλές σε ασθενείς.)

    Εάν η ταυτόχρονη χρήση είναι δικαιολογημένη, παρακολουθήστε για σύνδρομο σεροτονίνης, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας και η δόση αυξάνεται.

    Εάν υπάρχει υποψία για σύνδρομο σεροτονίνης, διακόψτε την oliceridine, άλλα οπιούχα ή/και οποιουσδήποτε ταυτόχρονα χορηγούμενους σεροτονινεργικούς παράγοντες.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Αντιχολινεργικοί παράγοντες

    Πιθανός αυξημένος κίνδυνος κατακράτησης ούρων και/ή σοβαρής δυσκοιλιότητας, που μπορεί να οδηγήσει σε παραλυτικό ειλεό

    Παρακολούθηση για κατακράτηση ούρων ή μειωμένη κινητικότητα του γαστρεντερικού συστήματος

    Βενζοδιαζεπίνες

    Κίνδυνος βαθιάς καταστολής, αναπνευστικής καταστολής, υπότασης, κώματος ή θανάτου

    Όποτε είναι δυνατόν, αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση

    Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα μόνο εάν εναλλακτική θεραπεία οι επιλογές είναι ανεπαρκείς. χρησιμοποιήστε τις χαμηλότερες αποτελεσματικές δόσεις και τη μικρότερη δυνατή διάρκεια ταυτόχρονης θεραπείας

    Σε ασθενείς που λαμβάνουν ολικεριδίνη, ξεκινήστε τη βενζοδιαζεπίνη, εάν απαιτείται για οποιαδήποτε άλλη ένδειξη εκτός από την επιληψία, σε χαμηλότερη δόση από αυτή που υποδεικνύεται ελλείψει θεραπείας με οπιούχα και τιτλοποίηση με βάση κλινική ανταπόκριση

    Σε ασθενείς που λαμβάνουν βενζοδιαζεπίνη, ξεκινήστε, εάν απαιτείται, oliceridine σε μειωμένη δόση και τιτλοποιήστε με βάση την κλινική ανταπόκριση

    Παρακολουθήστε στενά για αναπνευστική καταστολή και καταστολή

    Σκεφτείτε να συνταγογραφήσετε ναλοξόνη σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα οπιούχα και βενζοδιαζεπίνες

    κατασταλτικά του ΚΝΣ (π.χ. αλκοόλ, άλλα οπιούχα, αγχολυτικά, ηρεμιστικά, υπνωτικά, ηρεμιστικά, μυοχαλαρωτικά, γενικά αναισθητικά, αντιψυχωτικά)

    Προσθετική κατάθλιψη του ΚΝΣ. αυξημένος κίνδυνος βαθιάς καταστολής, αναπνευστικής καταστολής, υπότασης, κώματος ή θανάτου

    Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα μόνο εάν οι εναλλακτικές επιλογές θεραπείας είναι ανεπαρκείς. χρησιμοποιήστε τις χαμηλότερες αποτελεσματικές δόσεις και τη μικρότερη δυνατή διάρκεια ταυτόχρονης θεραπείας

    Σε ασθενείς που λαμβάνουν ολικεριδίνη, ξεκινήστε κατασταλτικό του ΚΝΣ, εάν απαιτείται για οποιαδήποτε άλλη ένδειξη εκτός της επιληψίας, σε χαμηλότερη δόση από αυτή που υποδεικνύεται απουσία θεραπείας με οπιούχα και με βάση την τιτλοδότηση σχετικά με την κλινική ανταπόκριση

    Σε ασθενείς που λαμβάνουν κατασταλτικό του ΚΝΣ, ξεκινήστε, εάν απαιτείται, oliceridine σε μειωμένη δόση και τιτλοποιήστε με βάση την κλινική ανταπόκριση

    Παρακολουθήστε στενά για αναπνευστική καταστολή και καταστολή

    Σκεφτείτε να συνταγογραφήσετε ναλοξόνη σε ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα οπιούχα και άλλα κατασταλτικά του ΚΝΣ

    Διουρητικά

    Τα οπιούχα μπορεί να μειώσουν τη διουρητική αποτελεσματικότητα προκαλώντας απελευθέρωση αγγειοπιεστίνης

    Παρακολούθηση για μειωμένες διουρητικές και/ή επιδράσεις της ΑΠ. Αυξήστε τη δόση του διουρητικού όπως απαιτείται

    Ιτρακοναζόλη

    Σε ασθενείς με φτωχό μεταβολισμό του CYP2D6, η ιτρακοναζόλη (ισχυρός αναστολέας του CYP3A4) αύξησε την AUC της ολικεριδίνης κατά περίπου 80% σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνης της ολικεριδίνης. Η μέγιστη συγκέντρωση της ολικεριδίνης δεν μεταβλήθηκε ουσιαστικά

    Σε ασθενείς με φτωχό μεταβολισμό του CYP2D6 που λάμβαναν ολιγεριδίνη και ιτρακοναζόλη, η κάθαρση της ολικεριδίνης μειώθηκε σε περίπου 30% αυτής που παρατηρήθηκε σε άτομα που δεν ήταν φτωχοί μεταβολιστές στο CYP2D6

    Εάν συγχορηγούμενη θεραπεία απαιτείται, στενή παρακολούθηση για αναπνευστική καταστολή και καταστολή σε συχνά διαστήματα και προσαρμογή της δοσολογίας της oliceridine ανάλογα με τη σοβαρότητα του πόνου και την ανταπόκριση στη θεραπεία. μπορεί να απαιτηθεί μειωμένη συχνότητα δοσολογίας

    Εάν διακοπεί η ιτρακοναζόλη, παρακολουθήστε για απόσυρση οπιούχων και εξετάστε το ενδεχόμενο να αυξήσετε τη δόση της ολικεριδίνης μέχρι να σταθεροποιηθούν τα αποτελέσματα του φαρμάκου

    Νευρομυϊκοί αποκλειστικοί παράγοντες

    Πιθανοί ενισχυμένο αποτέλεσμα νευρομυϊκού αποκλεισμού με αποτέλεσμα αυξημένη αναπνευστική καταστολή

    Παρακολούθηση για αναπνευστική καταστολή. μειώστε τη δόση του ενός ή και των δύο παραγόντων όπως είναι απαραίτητο

    Μερικοί αγωνιστές οπιούχων (βουτορφανόλη, βουπρενορφίνη, ναλβουφίνη, πενταζοκίνη)

    Πιθανή μειωμένη αναλγητική δράση και/ή συμπτώματα στέρησης

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά