Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)

Торговые марки: Xenpozyme
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)

Дефицит кислой сфингомиелиназы

Лечение нецентральных проявлений дефицита кислой сфингомиелиназы (АСМД) у взрослых и детей; признан FDA орфанным препаратом для лечения этого заболевания.

Обеспечивает экзогенный источник АСМ и, как было показано, улучшает висцеральные проявления заболевания у пациентов с АСМД.

Не ожидается, что он пересечет гематоэнцефалический барьер или модулирует проявления синдрома ASMD в ЦНС.

Родственные наркотики

Как использовать Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)

Общие

Скрининг перед лечением

  • Определите исходные уровни АЛТ и АСТ в течение 1 месяца до начала лечения.
  • Проверьте статус беременности у женщин репродуктивного потенциала.

    • Мониторинг пациента

  • Оцените АЛТ и АСТ в течение 72 часов до любой инфузии во время повышения дозы (включая первую дозу 3 мг/кг) и до следующую запланированную инфузию при возобновлении лечения после пропуска дозы.
  • Во время поддерживающего лечения продолжайте мониторинг АЛТ и АСТ в рамках обычного клинического ведения.

    • Премедикация и профилактика

  • Перед введением препарата рассмотрите возможность премедикации антигистаминными, жаропонижающими и/или кортикостероидами.

    • Введение

    Внутривенное введение

    Вводить внутривенно каждые 2 недели.

    Вводить с использованием встроенного 0,2-мкм фильтра с низким связыванием белков.

    Можно использовать полиолефин или поливинилхлорид (ПВХ) с диэтилгексилфталатом (ДЭГФ) для инфузионных пакетов; полипропилен для шприцев; полиуретан или ПВХ без ДЭГФ для инфузионных наборов; и полиэфирсульфон или политетрафторэтилен для встроенных фильтров.

    Не вводите в одну и ту же капельницу внутривенно с другими препаратами.

    В конце инфузии промойте инфузионную линию инъекцией 0,9% раствора хлорида натрия, используя тот же раствор. скорость инфузии такая же, как и для последней части инфузии.

    Флаконы не содержат консервантов и предназначены только для одноразового использования.

    Перед введением проверьте шприц или инфузионный пакет на предмет пенообразования; дайте пене рассеяться перед введением препарата.

    Введение в домашних условиях под наблюдением врача можно рассмотреть для пациентов, получающих поддерживающую дозу и хорошо переносящих инфузии. Дозировка и скорость инфузии должны оставаться постоянными при домашнем применении; не меняйте без наблюдения врача. В случае пропуска дозы или задержки инфузии обратитесь к врачу.

    Разведение

    Перед введением необходимо развести и развести коммерчески доступный лиофилизированный порошок для инъекций.

    При разведении используйте асептические методы.

    >

    Определите необходимое количество флаконов на основе рассчитанной дозы. Достаньте флаконы из холодильника и оставьте примерно на 20–30 минут, чтобы они достигли комнатной температуры.

    Разведите каждый флакон по 4 мг в 1,1 мл, а каждый флакон по 20 мг в 5,1 мл стерильной воды. инъекция с получением прозрачного бесцветного раствора, содержащего олипудазу альфа-rpcp 4 мг/мл; направляйте поток разбавителя к внутренней стенке флакона во избежание пенообразования. Аккуратно перекатывайте и наклоняйте флакон(ы) для разведения лекарственного средства, избегая пенообразования.

    Визуально проверьте раствор на предмет твердых частиц и изменения цвета; выбросьте любые флаконы, содержащие обесцвеченный раствор или содержащий видимые твердые частицы.

    Флаконы предназначены только для одноразового использования; утилизируйте неиспользованный восстановленный раствор.

    Разбавление

    Необходимо разбавить коммерчески доступный лиофилизированный порошок для инъекций после восстановления и перед введением.

    При разведении применяйте асептическую технику.

    Отберите необходимый объем восстановленного раствора олипудазы альфа-рпцп в дозе 4 мг/мл из флакона(ов) и разбавьте его 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций в шприце или инфузионном пакете. в зависимости от конечного объема инфузии (см. Таблицы 1 и 2).

    Для пациентов с массой тела <10 кг, получающих дозы 0,03 мг/кг или 0,1 мг/кг, и пациентов с массой тела 10–20 кг, получающих доза 0,03 мг/кг, объем инфузии варьируют для достижения конечной концентрации 0,1 мг/мл (см. Таблицы 1 и 2); приготовьте необходимую дозу, разведенную до конечной концентрации 0,1 мг/мл, в шприце для инфузии.

    Для всех других весов и доз пациентов конечная концентрация будет варьироваться для достижения фиксированного общего объема (см. Таблицы 1 и 2). ).

    Если общий объем инфузии составляет ≤20 мл, подготовьте шприц для инфузии, медленно введя необходимый объем восстановленного раствора олипудазы альфа-rpcp в концентрации 4 мг/мл внутрь стенки шприца, затем медленно добавьте достаточный объем инъекции 0,9% раствора натрия хлорида для получения необходимого общего объема инфузии (см. Таблицы 1 и 2); Избегайте пенообразования внутри шприца.

    Если общий объем инфузии составляет ≥50 мл, подготовьте инфузионный мешок, медленно добавляя необходимый объем восстановленного раствора олипудазы альфа-rpcp в концентрации 4 мг/мл в инфузионный мешок соответствующего размера с 0,9% раствором натрия хлорида для достижения необходимого объема инфузии. фиксированный общий объем (см. Таблицы 1 и 2); избегайте пенообразования внутри инфузионного пакета.

    Осторожно переверните шприц или инфузионный пакет, чтобы перемешать раствор. Не встряхивайте шприц или инфузионный пакет; после разведения иногда возникает небольшая флокуляция (описываемая как тонкие полупрозрачные волокна).

    Таблица 1. Объем инфузии олипудазы альфа-rpcp в зависимости от веса (фактического или скорректированного) для педиатрических пациентов в возрасте 0–17 лет1

    Олипудаза альфа- Доза rpcp

    Общий объем инфузии для пациентов с массой тела ≥2 кг и <10 кг

    Общий объем инфузии для пациентов с массой тела ≥10 кг и <20 кг

    Общий объем инфузии для пациентов с массой тела ≥20 кг

    0,03 мг/кг

    0,6–3 мл (фактический объем будет варьироваться для достижения концентрации 0,1 мг/мл)

    3–6 мл (фактический объем будет варьироваться для достижения концентрации 0,1 мг/мл)

    5 мл

    0,1 мг/кг

    2–10 мл (фактический объем будет варьироваться для достижения концентрации 0,1 мг/мл)

    5 мл

    10 мл

    0,3 мг/кг< /п>

    5 мл

    10 мл

    20 мл

    0,6 мг/кг

    10 мл

    20 мл

    50 мл

    1 мг/кг

    20 мл

    50 мл

    100 мл

    2 мг/кг

    50 мл

    75 мл

    200 мл

    3 мг/кг

    50 мл

    100 мл

    250 ​​мл

    Таблица 2. Объем инфузии олипудазы альфа-rpcp в зависимости от веса (фактического или Скорректировано) для взрослых ≥18 лет1

    Доза олипудазы альфа-rpcp

    Общий объем инфузии у взрослых с массой тела ≥20 кг

    0,1 мг/кг

    20 мл

    0,3 мг/кг

    100 мл

    0,6 мг/кг

    100 мл

    1 мг/кг

    100 мл

    2 мг/кг

    100 мл

    3 мг/кг

    100 мл

    Скорость введения

    Введите разбавленные растворы олипудазы альфа-rpcp, используя скорости инфузии, описанные в Таблицах 3. и 4. При отсутствии инфузионно-ассоциированных реакций (ИАР) увеличьте скорость инфузии в соответствии с этапами повышения скорости инфузии, как указано (±5 минут) в таблицах 3 и 4. Каждый этап повышения скорости инфузии будет длиться в течение 20 минут, за исключением заключительного этапа, который должен длиться до завершения объема инфузии.

    Таблица 3. Скорость инфузии олипудазы альфа-rpcp для педиатрических пациентов в возрасте 0–17 лет1

    Доза

    Шаг 1

    Шаг 2

    Шаг 3

    Шаг 4

    0,03 мг/кг

    0,1 мг/кг в час для полной продолжительности инфузии

    Н/Д

    Н/Д

    Н/Д

    0,1 мг/кг

    0,1 мг/кг в час

    0,3 мг/кг в час

    Н/Д

    Н/ А

    0,3 мг/кг

    0,1 мг/кг в час

    0,3 мг/кг в час

    0,6 мг/кг в час

    Н/Д

    0,6 мг/кг

    0,1 мг/кг в час

    0,3 мг/кг в час

    0,6 мг/кг в час

    1 мг/кг в час

    1 мг/кг

    0,1 мг/кг в час

    0,3 мг/кг в час

    0,6 мг/кг в час

    1 мг/кг в час

    p>

    2 мг/кг

    0,1 мг/кг в час

    0,3 мг/кг в час

    0,6 мг/кг в час

    1 мг/кг в час

    3 мг/кг

    0,1 мг/кг в час

    0,3 мг/кг в час

    0,6 мг/кг в час

    1 мг/кг в час

    p> Таблица 4. Скорость инфузии олипудазы альфа-rpcp для взрослых в возрасте ≥18 лет1

    Доза

    Шаг 1

    Шаг 2

    Шаг 3

    Шаг 4

    0,1 мг/кг

    20 мл/час

    60 мл/час

    Н/Д

    Н/Д

    0,3–3 мг/ кг

    3,33 мл/час

    10 мл/час

    20 мл/час

    33,33 мл/час

    Дозировка

    Детские пациенты

    Дефицит кислой сфингомиелиназы IV

    Дозировка олипудазы альфа-rpcp зависит от веса. Используйте фактическую массу тела у пациентов с ИМТ ≤30 кг/м2. У пациентов с ИМТ >30 кг/м2 используйте скорректированную массу тела, рассчитанную по следующей формуле: скорректированная масса тела (кг) = (фактический рост в м)2 x 30.

    Всегда начинайте лечение с режима повышения дозы с последующим введением поддерживающей дозы.

    Рекомендуемая начальная доза: 0,03 мг/кг.

    Рекомендуемая поддерживающая дозировка: 3 мг/кг каждые 2 раза. недель.

    Чтобы снизить риск гиперчувствительности и IAR или повышенных уровней трансаминаз, следуйте рекомендуемому графику титрования дозы, показанному в таблице 5.

    Таблица 5. Режим повышения дозы олипудазы альфа-rpcp для педиатрических пациентов 0– Возраст 17 лет1

    Номер дозы

    Дозировка на основе фактического или скорректированного веса

    Первая доза (день 1/неделя 0)

    0,03 мг/кг

    Вторая доза (2 неделя)

    0,1 мг/кг

    Третья доза (4 неделя)

    0,3 мг/кг

    Четвертая доза (6 неделя)

    0,3 мг/кг

    Пятая доза (8-я неделя)

    0,6 мг/кг

    Шестая доза (10-я неделя)

    0,6 мг/кг

    Седьмая доза (12 неделя)

    1 мг/кг

    Восьмая доза (14 неделя)

    2 мг/кг

    Девятая доза (16 неделя)

    3 мг/кг (рекомендуемая поддерживающая доза)

    Взрослые

    Дефицит кислой сфингомиелиназы IV

    Дозировка олипудазы альфа-rpcp зависит от веса. Используйте фактическую массу тела у пациентов с ИМТ ≤30 кг/м2. У пациентов с ИМТ >30 кг/м2 используйте скорректированную массу тела, рассчитанную по следующей формуле: скорректированная масса тела (кг) = (фактический рост в м)2 x 30.

    Всегда начинайте лечение с помощью режим повышения дозы с последующим введением поддерживающей дозы.

    Рекомендуемая начальная доза: 0,1 мг/кг.

    Рекомендуемая поддерживающая дозировка: 3 мг/кг каждые 2 недели.

    Чтобы снизить риск гиперчувствительности и IAR или повышенных уровней трансаминаз, следуйте рекомендуемому графику титрования дозы, показанному в Таблице 6.

    Таблица 6. Схема повышения дозы олипудазы альфа-rpcp для взрослых в возрасте ≥18 лет1

    Номер дозы< /п>

    Дозировка на основе фактического или скорректированного веса

    Первая доза (день 1/неделя 0)

    0,1 мг/кг

    Вторая доза (2 неделя)

    0,3 мг/кг

    Третья доза (4 неделя)

    0,3 мг/кг

    Четвертая доза (6 неделя)

    0,6 мг/кг

    Пятая доза (8-я неделя)

    0,6 мг/кг

    Шестая доза (10-я неделя)

    1 мг/кг

    Седьмая доза (12-я неделя)

    2 мг/кг

    Восьмая доза (14-я неделя)

    3 мг/кг (рекомендуемая поддерживающая доза)

    Инструкции по пропущенным дозам

    Доза считается пропущенной, если она не введена в течение 3 дней после запланированной даты инфузии. Инструкции по пропуску дозы зависят от того, находится ли пациент в фазе эскалации или поддерживающей фазы, а также от того, сколько последовательных доз было пропущено (см. Таблицу 7).

    Таблица 7. Рекомендации по дозированию при пропущенных дозах олипудазы альфа-rpcp1

    Количество последовательных пропущенных доз

    Инструкции для пациентов на этапе обострения

    Инструкции для пациентов, находящихся на поддерживающей фазе

    1

    Первая доза после пропуска дозы: введите последнюю переносимую дозу

    Вторая и последующие дозы после пропуска дозы: Возобновите повышение дозы при следующей инфузии, следуя инструкциям в таблицах 5 и 6.

    Первая и последующие дозы после пропуска дозы: введите поддерживающую дозу

    2

    Первая доза после пропуска доза: введите на одну дозу уровень ниже последней переносимой дозы.

    Вторая и последующие дозы после пропуска дозы: возобновите повышение дозы, следуя инструкциям в таблицах 5 и 6.

    Первая доза после пропуска дозы: введите одну дозу. уровень дозы ниже поддерживающей дозы

    Вторая и последующие дозы после пропуска дозы: возобновите поддерживающую дозу

    ≥3

    Первая и последующие дозы после пропуска приема: возобновите повышение дозы на 0,3 мг/кг и следуйте инструкциям по повышению дозы, приведенным в таблицах 5 и 6.

    Первая и последующие дозы после пропущенные дозы: возобновите дозировку с 0,3 мг/кг и следуйте инструкциям по увеличению дозы в таблицах 5 и 6.

    Изменение дозы в связи с токсичностью

    Реакции гиперчувствительности и реакции, связанные с инфузией

    Тяжелые реакции гиперчувствительности (например, , анафилаксия) или тяжелое IAR: Немедленно прекратите введение олипудазы альфа-rpcp и начните соответствующее лечение.

    Реакция гиперчувствительности от легкой до умеренной степени или IAR от легкой до умеренной степени: рассмотрите возможность временного прекращения инфузии или замедления скорости инфузии и/или снижения дозы олипудазы альфа-rpcp.

    Если дозировка снижена, повторите повышение дозы, следуя инструкциям по повышению дозы в таблицах 5 и 6 для педиатрических пациентов и взрослых соответственно.

    Повышение уровня трансаминаз

    Если уровень трансаминаз повышен выше исходного уровня и более чем в 2 раза превышает верхнюю границу нормы (ВГН) перед следующим запланированное введение, скорректируйте дозу олипудазы альфа-рпцп (повторите или уменьшите предыдущую дозу) или временно приостановите лечение до тех пор, пока трансаминазы печени не вернутся к исходному значению пациента.

    Особые группы населения

    Нет специальных рекомендаций по дозировке для групп населения. в это время.

    Предупреждения

    Противопоказания
  • Нет.
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Предупреждения

    Тяжелые реакции гиперчувствительности

    Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию. (См. предупреждение в рамке.)

    Соответствующие меры медицинской поддержки, включая оборудование для сердечно-легочной реанимации, должны быть легко доступны во время введения олипудазы альфа-rpcp. Рассмотрите возможность премедикации антигистаминными препаратами, жаропонижающими средствами и/или кортикостероидами.

    Если у пациента, получающего олипудазу альфа-РПЦП, возникает легкая или умеренная реакция гиперчувствительности, скорость инфузии можно замедлить или временно приостановить инфузию, и/ или можно уменьшить дозу олипудазы альфа-rpcp.

    При возникновении тяжелой реакции гиперчувствительности (например, анафилаксии) немедленно прекратите прием олипудазы альфа-rpcp и начните соответствующее лечение. Рассмотрите риски и преимущества повторного лечения после тяжелой реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию).

    У пациентов, у которых возникла тяжелая реакция гиперчувствительности, можно рассмотреть возможность индивидуальной процедуры десенсибилизации. Если препарат вводится повторно, убедитесь, что пациент переносит инфузию. Если инфузия переносится, дозировка (доза и/или скорость) может быть увеличена до достижения рекомендуемой поддерживающей дозы.

    Рассмотрите возможность проведения тестирования на антитела IgE к олипудазе альфа-rpcp у пациентов, у которых наблюдается тяжелая реакция гиперчувствительности. включая анафилаксию. Тест на антитела против олипудазы альфа-rpcp доступен через Genzyme Corporation (по телефону 1-800-745-4447). Кроме того, рассмотрите возможность проведения других клинических лабораторных исследований (например, определения сывороточной триптазы и активации комплемента) у пациентов, получающих олипудазу альфа-rpcp и испытывающих анафилаксию.

    Другие предупреждения/меры предосторожности

    Реакции, связанные с инфузией

    НАР наблюдались примерно у 50% взрослых; наиболее частыми (≥10%) САР у взрослых были головная боль, зуд, рвота и крапивница.

    СНР возникали примерно у 75% пациентов детского возраста и были тяжелыми у 12,5% пациентов. Наиболее частыми НАР (>20%) у детей были крапивница, эритема, головная боль, тошнота, лихорадка и рвота.

    Можно проводить премедикацию антигистаминными препаратами, жаропонижающими средствами и/или кортикостероидами для снижения риска ИАР; однако СНИ все равно может возникать.

    Если возникает легкая или умеренная ИАР, скорость инфузии можно замедлить или временно приостановить инфузию и/или уменьшить дозу олипудазы альфа-rpcp.

    При возникновении тяжелых САР немедленно прекратите прием олипудазы альфа-РПЦП и начните соответствующее лечение. Рассмотрите риски и преимущества повторного введения олипудазы альфа-rpcp после тяжелого IAR.

    Сообщается о реакции острой фазы (APR), острой воспалительной реакции, сопровождающейся повышением концентрации воспалительного белка в сыворотке. Обычно возникало через 48 часов после инфузии в период повышения дозы. Ведите лечение так же, как и другие ИАР.

    Повышенные уровни трансаминаз

    Сообщается о повышении уровня трансаминаз (АЛТ, АСТ или обоих) в течение 24–48 часов после инфузии. Уровни обычно возвращаются к исходному уровню ко времени следующей запланированной инфузии.

    Оцените АЛТ и АСТ в течение 1 месяца до начала применения олипудазы альфа-рпкп, в течение 72 часов до любой инфузии во время повышения дозы (включая первую дозу олипудазы альфа-рпцп). 3 мг/кг), а также перед следующей запланированной инфузией при возобновлении лечения после пропуска дозы. После достижения рекомендуемой поддерживающей дозы продолжайте тестирование трансаминаз в рамках обычного клинического ведения.

    Если исходный или прединфузионный уровень трансаминаз (во время фазы повышения дозы) превышает верхнюю границу нормы более чем в 2 раза, повторите определение уровня трансаминаз в течение 72 часов после окончания курса лечения. настой. Если уровни трансаминаз перед инфузией превышают исходный уровень и более чем в 2 раза превышают верхнюю границу нормы перед следующим запланированным введением, дозировку можно уменьшить (т. е. повторить предыдущую более низкую дозу или уменьшить дозу) или временно приостановить прием препарата до тех пор, пока уровни трансаминаз печени не вернутся к исходному уровню.

    Риск пороков развития плода в начале или при повышении дозы во время беременности

    Нет никаких доказательств того, что олипудаза альфа-rpcp проникает через плаценту; однако начало или увеличение дозы препарата не рекомендуется ни на каком этапе беременности, поскольку это может привести к повышению уровня метаболита сфингомиелина, что может увеличить риск пороков развития плода.

    Принятие решения о продолжении или прекращении поддерживающего приема олипудазы alfa-rpcp во время беременности следует учитывать потребность женщины в олипудазе альфа-rpcp, потенциальные риски, связанные с применением препарата для плода, и потенциальные неблагоприятные исходы от нелеченного заболевания ASMD у матери.

    Проверьте статус беременности у женщин репродуктивного возраста. потенциал до начала введения олипудазы альфа-rpcp. Посоветуйте женщинам репродуктивного возраста использовать эффективную контрацепцию во время лечения и в течение 14 дней после последней дозы, если препарат прекращен.

    Иммуногенность и побочные реакции, связанные с антилекарственными антителами

    Выработка антител IgG к олипудазе альфа-rpcp (IgG) ADA), включая нейтрализующие антитела (NAb). NAb, который ингибировал клеточное поглощение олипудазы альфа-rpcp, не наблюдалось. Кроме того, не сообщалось о клинически значимом влиянии ADA на фармакокинетику олипудазы альфа-rpcp.

    НАР (включая реакции гиперчувствительности) наблюдались у более высокого процента взрослых пациентов, получавших олипудазу альфа-rpcp, у которых развились IgG ADA, по сравнению с пациентами, получавшими олипудазу альфа-rpcp. те, у кого не развился IgG ADA.

    Анафилаксия произошла у педиатрического пациента в возрасте 18 месяцев во время шестой инфузии олипудазы альфа-rpcp в клиническом исследовании; у пациента развился IgE ADA с самым высоким титром IgG ADA среди всех пациентов в исследовании. Олипудазу альфа-рцп отменили, а затем возобновили через 4 месяца с использованием разбавленного раствора препарата и процедуры десенсибилизации.

    Анафилаксия возникла как во время пятой, так и шестой инфузии у педиатрического пациента в возрасте 16 месяцев с типом ASMD. А и получили версию олипудазы альфа, полученную другим способом; у этого пациента развились IgG ADA и IgE ADA.

    Особые группы населения

    Беременность

    По данным исследований на животных, может нанести вред плоду. Недостаточно данных у беременных женщин.

    Редкие пороки развития (экзэнцефалия) наблюдаются у потомков мышей при воздействии, меньшем, чем воздействие при максимальной рекомендуемой дозе для человека.

    Начинать или увеличивать дозу не рекомендуется. в любой момент беременности, так как это может привести к повышению уровня метаболита сфингомиелина, что может привести к увеличению риска пороков развития плода.

    Решение о продолжении или прекращении поддерживающего дозирования во время беременности должно учитывать потребность женщины в олипудазе альфа-рпцп, потенциальные риски, связанные с препаратом, для плода и потенциальные неблагоприятные последствия невылеченных заболеваний матери. Сообщите беременным женщинам о потенциальном риске для плода.

    Лактация

    Неизвестно, проникает ли олипудаза альфа в грудное молоко, влияет ли на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или влияет ли на выработку молока. Распространяется в молоке мышей.

    Учитывайте пользу грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в олипудазе альфа и любые потенциальные неблагоприятные последствия препарата или основного заболевания матери на грудном вскармливании.

    p> Женщины и мужчины с репродуктивным потенциалом

    Может вызвать вред для эмбриона и плода при введении в первом триместре беременности.

    Проверьте статус беременности у женщин с репродуктивным потенциалом перед началом применения олипудазы альфа-rpcp. Посоветуйте женщинам репродуктивного потенциала использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в течение 14 дней после последней дозы препарата.

    Использование в педиатрии

    Безопасность и эффективность олипудазы альфа для лечения проявлений ASMD, не связанных с ЦНС, установлена ​​у педиатрических пациентов. включая новорожденных.

    По сравнению со взрослыми, у большего процента пациентов детского возраста наблюдались серьезные побочные реакции, связанные с лечением, анафилаксия, реакции гиперчувствительности и НАР, которые возникали в течение 24 часов после инфузии.

    Использование в гериатрических целях

    Клинические исследования не включали достаточное количество пациентов в возрасте ≥65 лет, чтобы определить, отличаются ли их реакции от более молодых людей.

    Распространенные побочные эффекты

    Частые побочные эффекты (≥10%) у взрослых: головная боль, кашель, диарея, гипотония, гиперемия глаз.

    Частые побочные эффекты (≥20) %) у детей: пирексия, кашель, диарея, ринит, боли в животе, рвота, головная боль, крапивница, тошнота, сыпь, артралгия, зуд, утомляемость, фарингит.

    На какие другие лекарства повлияют Olipudase Alfa-rpcp (Systemic)

    Официальные исследования взаимодействия лекарственных средств на сегодняшний день не проводились. В качестве терапевтического белка олипудаза альфа вряд ли будет участвовать во взаимодействиях лекарств, опосредованных CYP-450 или транспортером.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова