Omisirge

Gattungsbezeichnung: Omidubicel-onlv
Darreichungsform: Maßgeschneiderte Infusion
Medikamentenklasse: Verschiedene nicht kategorisierte Agenten

Benutzung von Omisirge

Omisirge (Omidubicel-onlv) ist eine Infusion aus wesentlich verändertem Nabelschnurblut, die zur Vorbeugung von Infektionen bei Patienten mit Blutkrebs verabreicht werden kann, die sich einer Stammzelltransplantation unterziehen.

Der korrekte Fachbegriff für Omisirge ist eine mit Nikotinamid (NAM) modifizierte allogene hämatopoetische Vorläuferzelltherapie.

Omisirge Nebenwirkungen

Zu den häufigsten Nebenwirkungen (Inzidenz > 20 %) gehören Infektionen, GvHD und Infusionsreaktionen.

Kontaktieren Sie Gamida Cell unter (844)-477-7478, wenn bei Ihnen später eine sekundäre Malignität diagnostiziert wird Behandlung mit Omisirge.

Da Omisirge aus Stammzellen aus Nabelschnurblut hergestellt wird, besteht das Risiko der Übertragung von Infektionskrankheiten und seltenen genetischen Krankheiten.

Um Nebenwirkungen zu melden, wenden Sie sich an Gamida Mobil unter (844) 477-7478 oder FDA unter 1-800-FDA-1088.

Vor der Einnahme Omisirge

Es liegen keine menschlichen oder tierischen Daten zur Anwendung von Omisirge während der Schwangerschaft vor. Es sollte nur verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für das ungeborene Kind überwiegt.

Es liegen keine Daten zur Anwendung von Omidubicel-onlv während der Stillzeit vor.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Omisirge

Omisirge wird über eine einzelne intravenöse Infusion verabreicht. Eine patientenspezifische Einzeldosis besteht aus einer kultivierten Fraktion (CF) und einer nicht kultivierten Fraktion (NF). Zuerst wird der CF-Beutel verabreicht, gefolgt vom NF-Beutel innerhalb einer Stunde nach Abschluss der CF-Infusion. Patienten erhalten etwa 30 bis 60 Minuten vor der Verabreichung von Omisirge eine Prämedikation mit einem Antihistaminikum, Hydrocortison und Paracetamol.

Jede Omisirge-Einheit ist für jeden Patienten individuell. Das Risiko eines Herstellungsfehlers liegt bei ca. 8 %. In diesem Fall kann ein zweiter Herstellungsversuch in Betracht gezogen werden. Möglicherweise ist eine zusätzliche Chemotherapie erforderlich, um die Verzögerung bei der Herstellung eines neuen Produkts auszugleichen, was das Risiko unerwünschter Ereignisse während der Zeit vor der Infusion erhöhen kann.

Warnungen

Auf dem Omisirge-Produktetikett ist ein Warnhinweis für Infusionsreaktionen, Graft-versus-Host-Krankheit (GvHD), Transplantationssyndrom und Transplantatversagen angebracht. Zu den Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen im Zusammenhang mit diesem Arzneimittel gehören bösartige Erkrankungen Spender-Ursprungs, die Übertragung schwerer Infektionen und die Übertragung seltener genetischer Krankheiten.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Omisirge

Es wurden keine Studien zu Arzneimittelwechselwirkungen mit Omisurge durchgeführt.

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