Omisirge

Nombre generico: Omidubicel-onlv
Forma de dosificación: Infusión personalizada
Clase de droga: Agentes varios sin categoría

Uso de Omisirge

Omisirge (omidubicel-onlv) es una infusión hecha de sangre del cordón umbilical sustancialmente modificada que se puede administrar para prevenir infecciones en pacientes con cáncer de sangre sometidos a un trasplante de células madre.

El término técnico correcto para Omisirge es una terapia con células progenitoras hematopoyéticas alogénicas modificadas con nicotinamida (NAM).

Omisirge efectos secundarios

Las reacciones adversas más comunes (incidencia > 20 %) incluyen infecciones, GvHD y reacciones a la infusión.

Comuníquese con Gamida Cell al (844)-477-7478 si le diagnostican una neoplasia maligna secundaria después de tratamiento con Omisirge.

Debido a que Omisirge se elabora utilizando células madre de la sangre del cordón umbilical, existe un riesgo de transmisión de enfermedades infecciosas y enfermedades genéticas raras.

Para informar efectos secundarios, comuníquese con Gamida Celular al (844) 477-7478 o FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Omisirge

No existen datos en humanos o animales sobre el uso de Omisirge durante el embarazo. Sólo debe usarse si los beneficios potenciales superan el riesgo potencial para el feto.

No existen datos sobre el uso de omidubicel-onlv durante la lactancia.

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Cómo utilizar Omisirge

Omisirge se administra mediante una única infusión intravenosa. Una dosis única específica del paciente consta de una fracción cultivada (CF) y una fracción no cultivada (NF). Primero se administra la bolsa de CF, seguida de la bolsa de NF dentro de 1 hora después de completar la infusión de CF. Los pacientes reciben premedicación con un antihistamínico, hidrocortisona y paracetamol aproximadamente de 30 a 60 minutos antes de recibir Omisirge.

Cada unidad de Omisirge es específica para cada paciente. Existe aproximadamente un 8% de riesgo de sufrir un fallo de fabricación. Si esto sucede, se puede considerar un segundo intento de fabricación. Es posible que se requiera quimioterapia adicional para cubrir el retraso en la fabricación de un nuevo producto, lo que puede aumentar los riesgos de eventos adversos durante el período previo a la infusión.

Advertencias

La etiqueta del producto Omisirge incluye un recuadro de advertencia sobre reacciones a la infusión, enfermedad de injerto contra huésped (EICH), síndrome de injerto y falla del injerto. Las advertencias y precauciones asociadas con este medicamento incluyen enfermedades malignas de origen donante, la transmisión de infecciones graves y la transmisión de enfermedades genéticas raras.

¿Qué otras drogas afectarán? Omisirge

No se han realizado estudios de interacción farmacológica con Omisurge.

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