Omisirge

Nom générique: Omidubicel-onlv
Forme posologique : Infusion personnalisée
Classe de médicament : Divers agents non classés

L'utilisation de Omisirge

Omisirge (omidubicel-onlv) est une perfusion à base de sang de cordon considérablement modifié qui peut être administrée pour prévenir l'infection chez les patients atteints d'un cancer du sang subissant une greffe de cellules souches.

Le terme technique correct pour Omisirge est une thérapie cellulaire progénitrice hématopoïétique allogénique modifiée au nicotinamide (NAM).

Omisirge Effets secondaires

Les effets indésirables les plus courants (incidence > 20 %) comprennent les infections, la GvHD et les réactions à la perfusion.

Contactez Gamida Cell au (844)-477-7478 si vous recevez un diagnostic de tumeur maligne secondaire après traitement par Omisirge.

Comme Omisirge est fabriqué à partir de cellules souches provenant du sang de cordon ombilical, il existe un risque de transmission de maladies infectieuses et de maladies génétiques rares.

Pour signaler des effets secondaires, contactez Gamida. Cellulaire au (844) 477-7478 ou FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Omisirge

Il n'existe aucune donnée humaine ou animale concernant l'utilisation d'Omisirge pendant la grossesse. Il ne doit être utilisé que si les avantages potentiels l'emportent sur le risque potentiel pour l'enfant à naître.

Il n'existe aucune donnée sur l'utilisation de l'omidubicel-onlv pendant l'allaitement.

Relier les médicaments

Comment utiliser Omisirge

Omisirge est administré par une seule perfusion intraveineuse. Une dose unique spécifique au patient se compose d'une fraction cultivée (CF) et d'une fraction non cultivée (NF). La poche CF est administrée en premier, suivie de la poche NF dans l'heure qui suit la fin de la perfusion CF. Les patients reçoivent une prémédication avec un antihistaminique, de l'hydrocortisone et de l'acétaminophène environ 30 à 60 minutes avant de recevoir Omisirge.

Chaque unité Omisirge est spécifique à chaque patient. Il existe un risque d'environ 8 % d'échec de fabrication. Si cela se produit, une seconde tentative de fabrication pourra être envisagée. Une chimiothérapie supplémentaire peut être nécessaire pour couvrir le retard dans la fabrication d'un nouveau produit, ce qui peut augmenter les risques d'événements indésirables pendant la période de pré-infusion.

Avertissements

L'étiquette du produit Omisirge comporte un avertissement encadré concernant les réactions à la perfusion, la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD), le syndrome de prise de greffe et l'échec du greffon. Les avertissements et précautions associés à ce médicament incluent les tumeurs malignes provenant d'un donneur, la transmission d'infections graves et la transmission de maladies génétiques rares.

Quels autres médicaments affecteront Omisirge

Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée avec Omisurge.

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