Omisirge

Nome generico: Omidubicel-onlv
Forma di dosaggio: Infusione personalizzata
Classe del farmaco: Agenti vari senza categoria

Utilizzo di Omisirge

Omisirge (omidubicel-onlv) è un'infusione a base di sangue cordonale sostanzialmente modificato che può essere somministrata per prevenire l'infezione in pazienti con cancro del sangue sottoposti a trapianto di cellule staminali.

Il termine tecnico corretto per Omisirge è una terapia con cellule progenitrici emopoietiche allogeniche modificate con nicotinamide (NAM).

Omisirge effetti collaterali

Le reazioni avverse più comuni (incidenza > 20%) includono infezioni, GvHD e reazioni all'infusione.

Contatta Gamida Cell al numero (844)-477-7478 se ti viene diagnosticato un tumore maligno secondario dopo trattamento con Omisirge.

Poiché Omisirge è prodotto utilizzando cellule staminali provenienti dal sangue del cordone ombelicale, esiste il rischio di trasmissione di malattie infettive e malattie genetiche rare.

Per segnalare effetti collaterali, contattare Gamida Cellulare al numero (844) 477-7478 o FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Omisirge

Non esistono dati sull'uomo o sugli animali riguardanti l'uso di Omisirge durante la gravidanza. Dovrebbe essere utilizzato solo se i potenziali benefici superano il potenziale rischio per il feto.

Non esistono dati sull'uso di omidubicel-onlv durante l'allattamento al seno.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Omisirge

Omisirge viene somministrato tramite una singola infusione endovenosa. Una dose singola specifica per il paziente è costituita da una frazione coltivata (CF) e da una frazione non coltivata (NF). La sacca CF viene somministrata per prima, seguita dalla sacca NF entro 1 ora dal completamento dell'infusione di CF. I pazienti ricevono una premedicazione con un antistaminico, idrocortisone e paracetamolo circa 30-60 minuti prima di ricevere Omisirge.

Ogni unità di Omisirge è specifica per ciascun paziente. Esiste un rischio di fallimento della produzione pari a circa l'8%. Se ciò accade, si può prendere in considerazione un secondo tentativo di produzione. Potrebbe essere necessaria una chemioterapia aggiuntiva per coprire il ritardo nella realizzazione di un nuovo prodotto che potrebbe aumentare i rischi di eventi avversi durante il periodo preinfusione.

Avvertenze

L'etichetta del prodotto Omisirge riporta un Boxed Warning per reazioni all'infusione, malattia del trapianto contro l'ospite (GvHD), sindrome dell'attecchimento e fallimento del trapianto. Le avvertenze e le precauzioni associate a questo medicinale includono tumori maligni originati da donatori, la trasmissione di infezioni gravi e la trasmissione di malattie genetiche rare.

Quali altri farmaci influenzeranno Omisirge

Non sono stati condotti studi di interazione farmacologica con Omisurge.

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