Omisirge

一般名： Omidubicel-onlv
剤形: カスタマイズされた注入
薬物クラス: その他の未分類のエージェント

の使用法 Omisirge

オミシルジ (omidubicel-onlv) は、幹細胞移植を受ける血液がん患者の感染を防ぐために投与される、実質的に改変された臍帯血から作られる点滴です。

Omisirge は、ニコチンアミド (NAM) で修正された同種造血前駆細胞療法です。

Omisirge 副作用

最も一般的な副作用 (発生率 > 20%) には、感染症、GvHD、注入反応が含まれます。

二次悪性腫瘍と診断された場合は、Gamida Cell (844)-477-7478 までご連絡ください。 Omisirge による治療。

Omisirge は臍帯血の幹細胞を使用して作られているため、感染症や稀な遺伝性疾患が伝染するリスクがあります。

副作用を報告するには、Gamida までご連絡ください。携帯電話番号 (844) 477-7478 または FDA 番号 1-800-FDA-1088。

服用する前に Omisirge

妊娠中の Omisirge の使用に関するヒトまたは動物のデータはありません。潜在的な利益が胎児に対する潜在的なリスクを上回る場合にのみ使用してください。

授乳中の omidubicel-onlv の使用に関するデータはありません。

薬物に関連する

使い方 Omisirge

オミシルジは、1 回の静脈内注入によって投与されます。患者固有の単回投与量は、培養画分 (CF) と非培養画分 (NF) で構成されます。最初に CF バッグが投与され、続いて CF 注入完了後 1 時間以内に NF バッグが投与されます。患者は、Omisirge を受ける約 30 ～ 60 分前に、抗ヒスタミン薬、ヒドロコルチゾン、アセトアミノフェンの前投薬を受けます。

Omisirge の各ユニットは各患者に固有のものです。製造上の欠陥が約 8% 発生するリスクがあります。このような場合は、2 回目の製造試行が検討される可能性があります。新製品製造の遅れを補うために、追加の化学療法が必要になる場合があります。これにより、注入前期間中の有害事象のリスクが高まる可能性があります。

警告

Omisirge の製品ラベルには、注入反応、移植片対宿主病 (GvHD)、生着症候群、および移植片不全に関する囲み警告が記載されています。この薬に関する警告と注意事項には、ドナー由来の悪性腫瘍、重篤な感染症の伝播、希少な遺伝性疾患の伝播が含まれます。

他の薬がどのような影響を与えるか Omisirge

Omisurge を使用して実施された薬物相互作用研究はありません。

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