Omisirge

일반적인 이름: Omidubicel-onlv
복용 형태: 맞춤형 주입
약물 종류: 분류되지 않은 기타 에이전트

사용법 Omisirge

Omisirge(omidubicel-onlv)는 줄기세포 이식을 받는 혈액암 환자의 감염을 예방하기 위해 투여할 수 있는 실질적으로 변형된 제대혈로 만든 주입제입니다.

에 대한 올바른 기술 용어 오미시지(Omisirge)는 니코틴아미드(NAM) 변형 동종 조혈 전구 세포 치료법입니다.

Omisirge 부작용

가장 흔한 이상반응(발생률 > 20%)에는 감염, GvHD 및 주입 반응이 포함됩니다.

이후 2차 악성종양으로 진단받은 경우 (844)-477-7478로 Gamida Cell에 문의하세요.

오미시르지는 제대혈 줄기세포를 이용하여 제조되기 때문에 감염성 질환 및 희귀 유전질환의 전염 위험이 있습니다.

부작용 신고는 가미다에 문의하세요. 휴대전화(844) 477-7478 또는 FDA(1-800-FDA-1088).

복용 전 Omisirge

임신 중 Omisirge 사용에 관한 인간 또는 동물 데이터는 없습니다. 잠재적인 이점이 태아에 대한 잠재적인 위험보다 클 경우에만 사용해야 합니다.

모유수유 중 omidubicel-onlv 사용에 관한 데이터는 없습니다.

사용하는 방법 Omisirge

Omisirge는 단일 정맥 주입을 통해 투여됩니다. 환자별 단일 용량은 배양 분획(CF)과 비배양 분획(NF)으로 구성됩니다. CF bag을 먼저 투여하고, CF 주입 완료 후 1시간 이내에 NF bag을 투여한다. 환자는 Omisirge를 받기 약 30~60분 전에 항히스타민제, 하이드로코르티손 및 아세트아미노펜을 사전 투약 받습니다.

각 Omisirge 장치는 각 환자마다 다릅니다. 제조 실패의 위험은 약 8%입니다. 이런 일이 발생하면 두 번째 제조 시도가 고려될 수 있습니다. 주입 전 기간 동안 부작용의 위험을 증가시킬 수 있는 신제품 제조 지연을 충당하기 위해 추가 화학요법이 필요할 수 있습니다.

경고

Omisirge 제품 라벨에는 주입 반응, 이식편대숙주병(GvHD), 생착 증후군 및 이식 실패에 대한 박스형 경고가 표시되어 있습니다. 이 약과 관련된 경고 및 주의 사항에는 기증자 유래 악성 종양, 심각한 감염 전파, 희귀 유전 질환 전파가 포함됩니다.

다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Omisirge

Omisurge와 관련해 수행된 약물 상호작용 연구는 없습니다.

면책조항

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