Omisirge

Generieke naam: Omidubicel-onlv
Doseringsvorm: Aangepaste infusie
Geneesmiddelklasse: Diverse ongecategoriseerde agenten

Gebruik van Omisirge

Omisirge (omidubicel-onlv) is een infuus gemaakt van substantieel gemodificeerd navelstrengbloed dat kan worden gegeven om infectie te voorkomen bij patiënten met bloedkanker die een stamceltransplantatie ondergaan.

De juiste technische term voor Omisirge is nicotinamide (NAM)-gemodificeerde allogene hematopoëtische voorloperceltherapie.

Omisirge bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen (incidentie > 20%) zijn infecties, GvHD en infusiereacties.

Neem contact op met Gamida Cell op (844)-477-7478 als bij u een secundaire maligniteit wordt vastgesteld na behandeling met Omisirge.

Omdat Omisirge wordt gemaakt met stamcellen uit navelstrengbloed bestaat er een risico op overdracht van infectieziekten en zeldzame genetische ziekten.

Neem contact op met Gamida als u bijwerkingen wilt melden Mobiel op (844) 477-7478 of FDA op 1-800-FDA-1088.

Voordat u neemt Omisirge

Er zijn geen gegevens bij mensen of dieren over het gebruik van Omisirge tijdens de zwangerschap. Het mag alleen worden gebruikt als de potentiële voordelen opwegen tegen het potentiële risico voor het ongeboren kind.

Er zijn geen gegevens over het gebruik van omidubicel-onlv tijdens het geven van borstvoeding.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Omisirge

Omisirge wordt toegediend via een enkelvoudige intraveneuze infusie. Een patiëntspecifieke enkele dosis bestaat uit een gekweekte fractie (CF) en een niet-gekweekte fractie (NF). De CF-zak wordt eerst toegediend, gevolgd door de NF-zak binnen 1 uur na voltooiing van de CF-infusie. Patiënten krijgen ongeveer 30 tot 60 minuten voordat ze Omisirge krijgen premedicatie met een antihistaminicum, hydrocortison en paracetamol.

Elke Omisirge-eenheid is specifiek voor elke patiënt. Er is een risico van ongeveer 8% op een fabricagefout. Als dit gebeurt, kan een tweede productiepoging worden overwogen. Aanvullende chemotherapie kan nodig zijn om de vertraging bij het maken van een nieuw product op te vangen, waardoor het risico op bijwerkingen tijdens de pre-infusieperiode kan toenemen.

Waarschuwingen

Op het productlabel van Omisirge staat een omkaderde waarschuwing voor infusiereacties, graft-versus-host-ziekte (GvHD), engraftment-syndroom en transplantaatfalen. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen die verband houden met dit geneesmiddel omvatten kwaadaardige tumoren veroorzaakt door donoren, de overdracht van ernstige infecties en de overdracht van zeldzame genetische ziekten.

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Omisirge

Er zijn geen onderzoeken naar geneesmiddelinteracties uitgevoerd met Omisurge.

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.