Omisirge

Nome genérico: Omidubicel-onlv
Forma farmacêutica: Infusão personalizada
Classe de drogas: Diversos agentes não categorizados

Uso de Omisirge

Omisirge (omidubicel-onlv) é uma infusão feita de sangue do cordão umbilical substancialmente modificado que pode ser administrada para prevenir infecções em pacientes com câncer no sangue submetidos a um transplante de células-tronco.

O termo técnico correto para Omisirge é uma terapia com células progenitoras hematopoiéticas alogênicas modificadas com nicotinamida (NAM).

Omisirge efeitos colaterais

As reações adversas mais comuns (incidência > 20%) incluem infecções, GvHD e reações à infusão.

Entre em contato com a Gamida Cell pelo telefone (844)-477-7478 se você for diagnosticado com uma malignidade secundária após tratamento com Omisirge.

Como o Omisirge é produzido a partir de células-tronco do sangue do cordão umbilical, há risco de transmissão de doenças infecciosas e doenças genéticas raras.

Para relatar efeitos colaterais, entre em contato com Gamida Celular em (844) 477-7478 ou FDA em 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Omisirge

Não existem dados em humanos ou animais sobre o uso de Omisirge durante a gravidez. Só deve ser utilizado se os benefícios potenciais superarem o risco potencial para o feto.

Não existem dados sobre o uso de omidubicel-onlv durante a amamentação.

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Como usar Omisirge

Omisirge é administrado através de uma única infusão intravenosa. Uma dose única específica do paciente consiste em uma Fração Cultivada (FC) e uma Fração Não Cultivada (NF). A bolsa de CF é administrada primeiro, seguida pela bolsa de NF dentro de 1 hora após o término da infusão de FC. Os pacientes recebem pré-medicação com anti-histamínico, hidrocortisona e paracetamol aproximadamente 30 a 60 minutos antes de receber Omisirge.

Cada unidade Omisirge é específica para cada paciente. Existe um risco de aproximadamente 8% de falha de fabricação. Se isso acontecer, uma segunda tentativa de fabricação poderá ser considerada. Pode ser necessária quimioterapia adicional para cobrir o atraso na produção de um novo produto, o que pode aumentar os riscos de eventos adversos durante o período pré-infusão.

Avisos

O rótulo do produto Omisirge traz uma advertência em caixa para reações à infusão, doença do enxerto versus hospedeiro (GvHD), síndrome do enxerto e falha do enxerto. As advertências e precauções associadas a este medicamento incluem doenças malignas originadas de doadores, a transmissão de infecções graves e a transmissão de doenças genéticas raras.

Que outras drogas afetarão Omisirge

Não foram realizados estudos de interação medicamentosa com Omiurge.

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