Onasemnogene abeparvovec-xioi

Obecný název: Onasemnogene Abeparvovec-xioi
Třída drog: Různí nekategorizovaní agenti

Použití Onasemnogene abeparvovec-xioi

Injekce Onasemnogene abeparvovec-xioi se používá k léčbě spinální svalové atrofie (SMA) s bialelickými mutacemi v genu pro přežití motorického neuronu 1 (SMN1). Spinální svalová atrofie je vzácná neuromuskulární porucha, která se vyznačuje ztrátou nižších motorických neuronů a progresivním ochabováním svalů, což často vede k předčasné smrti. Onasemnogene abeparvovec-xioi je genová léčba založená na vektoru adeno-asociovaného viru, která funguje tak, že kopíruje gen potřebný pro lidský protein SMN.

Tento lék má být podáván pouze vaším lékařem nebo pod jeho přímým dohledem.

Onasemnogene abeparvovec-xioi vedlejší efekty

Společně se svými potřebnými účinky může lék způsobit některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou:

Častější

jílovitě zbarvená stolice

tmavá moč

snížená chuť k jídlu

horečka

bolest hlavy

svědění, kožní vyrážka

světle zbarvená stolice

ztráta chuti k jídlu

nauzea

bolest žaludku nebo citlivost

otoky nohou nebo dolních končetin

neobvyklá únava nebo slabost

zvracení

žluté oči nebo kůže

Incidence neznámá

Bolesti zad

černá, dehtovitá stolice

krvácející dásně

krev v moč nebo stolice

rozmazané vidění

zmatenost

snížený výdej moči

závrať

závratě, mdloby, nebo závratě při náhlém vstávání z lehu nebo sedu

ospalost

přesné červené skvrny na kůži

záchvaty

náhlá slabost v pažích nebo nohou

náhlá silná bolest na hrudi

pocení

neobvyklé krvácení nebo tvorba modřin

Další nežádoucí účinky U některých pacientů se mohou objevit i neuvedené. Pokud zaznamenáte jakékoli další účinky, poraďte se se svým lékařem.

Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Onasemnogene abeparvovec-xioi

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínos. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující:

Alergie

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měl nějakou neobvyklou nebo alergickou reakci na tento léčivý přípravek nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte nějaké jiné typy alergií, jako jsou potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných přípravků si pečlivě přečtěte štítek nebo složení obalu.

Pediatrické

Dosud provedené příslušné studie neprokázaly specifické pediatrické problémy, které by omezovaly užitečnost injekce onasemnogenu abeparvovec-xioi u novorozenců na děti mladší než 2 roky. Použití se však nedoporučuje u předčasně narozených dětí. Bezpečnost a účinnost byla stanovena.

Geriatrické

Nejsou dostupné žádné informace o vztahu věku k účinkům injekce onasemnogenu abeparvovec-xioi u geriatrických pacientů.

Kojení

Neexistují žádné adekvátní studie u žen pro stanovení rizika kojení při užívání tohoto léku během kojení. Zvažte potenciální přínosy oproti potenciálním rizikům, než začnete tento lék užívat během kojení.

Interakce s léky

Přestože by některé léky neměly být používány společně vůbec, v jiných případech mohou být použity dva různé léky společně, i když může dojít k interakci. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Informujte svého lékaře, pokud užíváte jakýkoli jiný lék na předpis nebo bez předpisu (volně prodejný [OTC]).

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by neměly být používány v době konzumace jídla nebo konzumace určitých druhů potravin, protože může docházet k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také způsobit interakce. Prodiskutujte se svým lékařem použití vašeho léku s jídlem, alkoholem nebo tabákem.

Další zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Ujistěte se, že jste svému lékaři řekli, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

Srdeční onemocnění nebo

Infekce, aktivní nebo

Onemocnění jater nebo

Trombocytopenie (nízký počet krevních destiček) – používejte opatrně. Může tyto podmínky zhoršit.

Související drogy

Jak používat Onasemnogene abeparvovec-xioi

Sestra nebo jiný vyškolený zdravotnický pracovník dá vašemu dítěti tento lék ve zdravotnickém zařízení. Podává se jehlou umístěnou do jedné z žil vašeho dítěte. Lék musí být podáván pomalu, takže jehla bude muset zůstat na místě po dobu nejméně 60 minut.

Váš lékař může před infuzí a po ní podat vašemu dítěti další léky (např. steroidy), aby zabránil nežádoucím účinkům.

Váš lékař může také dát vašemu dítěti vakcínu k prevenci respiračního syncyciálního viru. Pokud máte obavy, poraďte se se svým lékařem.

Tento lék je genová léčba založená na virových vektorech a může se šířit na další lidi prostřednictvím tělesného odpadu (výkaly). Uzavřete plenky do pytlů na odpadky a vyhoďte je do koše. Před a po manipulaci s tělesným odpadem vašeho dítěte si umyjte ruce mýdlem a vodou. Během léčby tímto lékem a 1 měsíc po infuzi dodržujte tato opatření.

Varování

Je velmi důležité, aby váš lékař během užívání léku pečlivě zkontroloval pokroky vašeho dítěte, aby se ujistil, že správně funguje. Ke kontrole nežádoucích účinků jsou nutné testy krve a moči.

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud má vaše dítě bolest nebo citlivost v horní části žaludku, bledou stolici, tmavou moč, ztrátu chuti k jídlu, nevolnost, zvracení nebo žluté oči nebo kůži. Mohou to být příznaky vážného jaterního problému.

Tento lék může způsobit srdeční problémy. Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud má vaše dítě bolest nebo nepohodlí na hrudi, rychlý nebo nepravidelný srdeční tep, otoky nohou a dolních končetin nebo potíže s dýcháním.

Tento lék může vašemu dítěti způsobit snadnější tvorbu modřin nebo krvácení. Buďte zvláště opatrní, abyste se vyhnuli zranění. Držte se dál od drsných sportů nebo jiných situací, kde byste mohli být pohmožděni, pořezáni nebo zraněni. Jemně si čistěte zuby a čistěte je nití. Buďte opatrní při používání ostrých předmětů, včetně žiletek a nůžek na nehty.

Během užívání tohoto léku se může objevit trombotická mikroangiopatie (poškození nejmenších krevních cév). Okamžitě informujte svého lékaře, pokud má vaše dítě snížené vylučování moči, záchvaty, silnou bolest na hrudi, náhlou slabost paží nebo nohou nebo neobvyklé krvácení nebo modřiny.

Promluvte si se svým lékařem dříve, než vaše dítě dostane jakoukoli vakcínu během léčby tímto přípravkem. Očkovací schéma by mělo být podle potřeby upraveno tak, aby odpovídalo schématu léčby steroidy.

Tento lék může zvýšit riziko vzniku nádoru. Promluvte si se svým lékařem, pokud o tom máte obavy.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.