Onasemnogene abeparvovec-xioi

Gattungsbezeichnung: Onasemnogene Abeparvovec-xioi
Medikamentenklasse: Verschiedene nicht kategorisierte Agenten

Benutzung von Onasemnogene abeparvovec-xioi

Die Onasemnogen-Abeparvovec-xioi-Injektion wird zur Behandlung der spinalen Muskelatrophie (SMA) mit bi-allelischen Mutationen im Survival Moto Neuron 1 (SMN1)-Gen eingesetzt. Spinale Muskelatrophie ist eine seltene neuromuskuläre Erkrankung, die durch den Verlust niedriger Motoneuronen und fortschreitenden Muskelschwund gekennzeichnet ist und oft zum frühen Tod führt. Onasemnogen abeparvovec-xioi ist eine auf Adeno-assoziierten Virusvektoren basierende Genbehandlung, bei der das für das menschliche SMN-Protein benötigte Gen kopiert wird.

Dieses Arzneimittel darf nur von Ihrem Arzt oder unter dessen unmittelbarer Aufsicht verabreicht werden.

Onasemnogene abeparvovec-xioi Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Lehmfarbener Stuhl

dunkler Urin

verminderter Appetit

Fieber

Kopfschmerzen

Juckreiz, Hautausschlag

heller Stuhlgang

Appetitlosigkeit

Übelkeit

Bauchschmerzen o Empfindlichkeit

Schwellung der Füße oder Unterschenkel

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Erbrechen

gelbe Augen oder Haut

Inzidenz nicht bekannt

Rückenschmerzen

schwarzer, teeriger Stuhl

Zahnfleischbluten

Blut im Urin oder Stuhl

verschwommenes Sehen

Verwirrtheit

verminderte Urinausscheidung

Schwindel

Schwindel, Ohnmacht, oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus dem Liegen oder Sitzen

Schläfrigkeit

punktuelle rote Flecken auf der Haut

Anfälle

plötzliche Schwäche in den Armen oder Beinen

plötzliche, starke Brustschmerzen

Schwitzen

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Andere Nebenwirkungen Bei einigen Patienten können auch nicht aufgeführte Nebenwirkungen auftreten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Onasemnogene abeparvovec-xioi

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine pädiatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen der Onasemnogen-Abeparvovec-xioi-Injektion bei Neugeborenen auf Kinder unter 2 Jahren beschränken würden. Allerdings wird die Anwendung bei Frühgeborenen nicht empfohlen. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nachgewiesen.

Geriatrie

Über den Zusammenhang zwischen Alter und den Auswirkungen der Onasemnogen-Abeparvovec-xioi-Injektion bei geriatrischen Patienten liegen keine Informationen vor.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Säuglingsrisiko bei der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit zu bestimmen. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC) einnehmen.

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung Ihres Arzneimittels zusammen mit Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak.

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Herzerkrankung oder

Infektion, aktiv oder

Lebererkrankung oder

Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchenzahl) – Mit Vorsicht anwenden. Kann diese Bedingungen verschlimmern.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Onasemnogene abeparvovec-xioi

Eine Krankenschwester oder eine andere ausgebildete medizinische Fachkraft wird Ihrem Kind dieses Arzneimittel in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Es wird durch eine Nadel verabreicht, die in eine Vene Ihres Kindes eingeführt wird. Das Arzneimittel muss langsam verabreicht werden, sodass die Nadel mindestens 60 Minuten an Ort und Stelle bleiben muss.

Ihr Arzt kann Ihrem Kind vor und nach der Infusion andere Arzneimittel (z. B. Steroide) verabreichen, um unerwünschte Wirkungen zu verhindern.

Ihr Arzt kann Ihrem Kind auch einen Impfstoff zur Vorbeugung gegen das Respiratory-Syncytial-Virus verabreichen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken haben.

Bei diesem Arzneimittel handelt es sich um eine auf Virusvektoren basierende Genbehandlung, die über Körperausscheidungen (Kot) auf andere Menschen übertragen werden kann. Windeln in Mülltüten verschließen und in den Müll werfen. Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife, bevor und nachdem Sie mit den Körperausscheidungen Ihres Kindes hantieren. Befolgen Sie diese Vorsichtsmaßnahmen während der Behandlung mit diesem Arzneimittel und einen Monat nach der Infusion.

Warnungen

Es ist sehr wichtig, dass Ihr Arzt die Fortschritte Ihres Kindes genau überwacht, während es das Arzneimittel erhält, um sicherzustellen, dass es richtig wirkt. Um unerwünschte Wirkungen festzustellen, sind Blut- und Urintests erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihr Kind Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, hellen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut hat. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann Herzprobleme verursachen. Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihr Kind Brustschmerzen oder -beschwerden, schnellen oder unregelmäßigen Herzschlag, Schwellungen der Füße und Unterschenkel oder Atembeschwerden hat.

Dieses Arzneimittel kann dazu führen, dass Ihr Kind leichter blaue Flecken bekommt oder blutet. Seien Sie besonders vorsichtig, um Verletzungen zu vermeiden. Vermeiden Sie harte Sportarten oder andere Situationen, in denen Sie Prellungen, Schnittwunden oder Verletzungen erleiden könnten. Putzen Sie Ihre Zähne vorsichtig und verwenden Sie Zahnseide. Seien Sie vorsichtig, wenn Sie scharfe Gegenstände wie Rasierer und Fingernagelknipser verwenden.

Thrombotische Mikroangiopathie (Schädigung der kleinsten Blutgefäße) kann während der Anwendung dieses Arzneimittels auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihrem Kind eine verminderte Urinausscheidung, Krampfanfälle, starke Brustschmerzen, plötzliche Schwäche in den Armen oder Beinen oder ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse auftreten.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ihr Kind während der Behandlung mit diesem Arzneimittel geimpft wird. Der Impfplan sollte bei Bedarf angepasst werden, um ihn an den Steroidbehandlungsplan anzupassen.

Dieses Arzneimittel kann Ihr Tumorrisiko erhöhen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie diesbezüglich Bedenken haben.

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