Onasemnogene abeparvovec-xioi

Nom générique: Onasemnogene Abeparvovec-xioi
Classe de médicament : Divers agents non classés

L'utilisation de Onasemnogene abeparvovec-xioi

Onasemnogene abeparvovec-xioi injectable est utilisé pour traiter l'amyotrophie spinale (SMA) avec des mutations bi-alléliques dans le gène du motoneurone de survie 1 (SMN1). L'amyotrophie spinale est une maladie neuromusculaire rare caractérisée par une perte des motoneurones inférieurs et une fonte musculaire progressive, conduisant souvent à une mort prématurée. Onasemnogene abeparvovec-xioi est un traitement génique basé sur un vecteur de virus adéno-associé qui fonctionne en copiant le gène nécessaire à la protéine SMN humaine.

Ce médicament doit être administré uniquement par ou sous la surveillance directe de votre médecin.

Onasemnogene abeparvovec-xioi Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre infirmière si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Selles de couleur argile

urine foncée

diminution de l'appétit

fièvre

maux de tête

démangeaisons, éruption cutanée

selles claires

perte d'appétit

nausées

douleurs d'estomac ou sensibilité

gonflement des pieds ou du bas des jambes

fatigue ou faiblesse inhabituelle

vomissements

yeux ou peau jaunes

Incidence inconnue

Mal de dos

selles noires et goudronneuses

saignement des gencives

sang dans l'urine ou les selles

vision floue

confusion

diminution du débit urinaire

étourdissements

étourdissements, malaises, ou des étourdissements lorsque vous vous levez brusquement d'une position couchée ou assise

somnolence

taches rouges localisées sur la peau

convulsions

faiblesse soudaine dans les bras ou les jambes

douleur thoracique soudaine et intense

transpiration

saignement ou ecchymose inhabituels

Autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Onasemnogene abeparvovec-xioi

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes spécifiques à l'enfant qui limiteraient l'utilité de l'injection d'onasemnogene abeparvovec-xioi chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans. Son utilisation est toutefois déconseillée chez les prématurés. La sécurité et l'efficacité ont été établies.

Gériatrique

Aucune information n'est disponible sur la relation entre l'âge et les effets de l'injection d'onasemnogene abeparvovec-xioi chez les patients gériatriques.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Informez votre professionnel de la santé si vous prenez un autre médicament avec ou sans ordonnance (en vente libre [OTC]).

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Maladie cardiaque ou

Infection active ou

Maladie du foie ou

Thrombocytopénie (faible nombre de plaquettes) – À utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Relier les médicaments

Comment utiliser Onasemnogene abeparvovec-xioi

Une infirmière ou un autre professionnel de la santé qualifié donnera ce médicament à votre enfant dans un établissement médical. Il est administré au moyen d'une aiguille placée dans l'une des veines de votre enfant. Le médicament doit être administré lentement, l'aiguille devra donc rester en place pendant au moins 60 minutes.

Votre médecin peut donner à votre enfant d'autres médicaments (par exemple, des stéroïdes) avant et après la perfusion pour éviter les effets indésirables.

Votre médecin peut également administrer à votre enfant un vaccin pour prévenir le virus respiratoire syncytial. Parlez à votre médecin si vous avez des inquiétudes.

Ce médicament est un traitement génique basé sur un vecteur viral et peut se propager à d'autres personnes par les déchets corporels (excréments). Scellez les couches dans des sacs poubelles et jetez-les à la poubelle. Lavez-vous les mains à l'eau et au savon avant et après avoir manipulé les déchets corporels de votre enfant. Suivez ces précautions pendant le traitement par ce médicament et pendant 1 mois après la perfusion.

Avertissements

Il est très important que votre médecin surveille de près les progrès de votre enfant pendant qu'il reçoit le médicament pour s'assurer qu'il agit correctement. Des analyses de sang et d’urine sont nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si votre enfant présente des douleurs ou une sensibilité dans la partie supérieure de l'estomac, des selles pâles, des urines foncées, une perte d'appétit, des nausées, des vomissements ou des yeux ou une peau jaunes. Ceux-ci pourraient être les symptômes d’un problème hépatique grave.

Ce médicament peut provoquer des problèmes cardiaques. Consultez immédiatement votre médecin si votre enfant ressent une douleur ou un inconfort à la poitrine, un rythme cardiaque rapide ou irrégulier, un gonflement des pieds et du bas des jambes ou des difficultés respiratoires.

Ce médicament peut provoquer des ecchymoses ou des saignements plus faciles chez votre enfant. Soyez très prudent pour éviter les blessures. Éloignez-vous des sports violents ou de toute autre situation dans laquelle vous pourriez être contusionné, coupé ou blessé. Brossez-vous doucement les dents et passez la soie dentaire. Soyez prudent lorsque vous utilisez des objets pointus, notamment des rasoirs et des coupe-ongles.

Une microangiopathie thrombotique (lésion des plus petits vaisseaux sanguins) peut survenir pendant que vous utilisez ce médicament. Informez immédiatement votre médecin si votre enfant présente une diminution du débit urinaire, des convulsions, des douleurs thoraciques intenses, une faiblesse soudaine des bras ou des jambes, ou des saignements ou des ecchymoses inhabituels.

Parlez avec votre médecin avant que votre enfant reçoive des vaccins pendant le traitement par ce médicament. Le calendrier de vaccination doit être ajusté si nécessaire pour correspondre au calendrier de traitement aux stéroïdes.

Ce médicament peut augmenter votre risque de tumeur. Parlez-en à votre médecin si vous avez des inquiétudes à ce sujet.

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