Onasemnogene abeparvovec-xioi

Nome generico: Onasemnogene Abeparvovec-xioi
Classe del farmaco: Agenti vari senza categoria

Utilizzo di Onasemnogene abeparvovec-xioi

L'iniezione di Onasemnogene abeparvovec-xioi è usata per trattare l'atrofia muscolare spinale (SMA) con mutazioni bi-alleliche nel gene di sopravvivenza del motoneurone 1 (SMN1). L'atrofia muscolare spinale è una rara malattia neuromuscolare caratterizzata dalla perdita dei motoneuroni inferiori e dal progressivo atrofia muscolare, che spesso porta alla morte prematura. Onasemnogene abeparvovec-xioi è un trattamento genetico basato su vettori virali adeno-associati che agisce copiando il gene necessario per la proteina SMN umana.

Questo medicinale deve essere somministrato solo da o sotto la diretta supervisione del medico.

Onasemnogene abeparvovec-xioi effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifica immediatamente con il medico o l'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comune

Sgabelli color argilla

urina scura

diminuzione dell'appetito

febbre

mal di testa

prurito, eruzione cutanea

feci chiare

perdita di appetito

nausea

mal di stomaco o dolorabilità

gonfiore dei piedi o della parte inferiore delle gambe

stanchezza o debolezza insolite

vomito

occhi o pelle gialli

Incidenza non nota

Dolore alla schiena

feci nere e catramose

gengive sanguinanti

sangue urina o feci

visione offuscata

confusione

diminuzione della produzione di urina

vertigini

vertigini, svenimento, o vertigini quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta

sonnolenza

localizzazione di macchie rosse sulla pelle

convulsioni

debolezza improvvisa alle braccia o alle gambe

dolore toracico forte e improvviso

sudorazione

sanguinamento o lividi insoliti

Altri effetti collaterali non elencati possono verificarsi anche in alcuni pazienti. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Onasemnogene abeparvovec-xioi

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di onasemnogene abeparvovec-xioi nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Tuttavia, l'uso non è raccomandato nei neonati prematuri. La sicurezza e l'efficacia sono state stabilite.

Geriatrico

Non sono disponibili informazioni sulla relazione tra età e effetti dell'iniezione di onasemnogene abeparvovec-xioi nei pazienti geriatrici.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Informa il tuo medico se stai assumendo qualsiasi altro medicinale soggetto a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]).

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Malattia cardiaca o

Infezione attiva o

Malattia epatica o

Trombocitopenia (basso numero di piastrine): utilizzare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Onasemnogene abeparvovec-xioi

Un'infermiera o un altro operatore sanitario qualificato somministrerà questo medicinale a tuo figlio in una struttura medica. Viene somministrato attraverso un ago inserito in una vena di tuo figlio. Il medicinale deve essere somministrato lentamente, quindi l'ago dovrà rimanere in sede per almeno 60 minuti.

Il medico può somministrare al bambino altri medicinali (ad esempio steroidi) prima e dopo l'infusione per prevenire effetti indesiderati.

Il medico può anche somministrare a tuo figlio un vaccino per prevenire il virus respiratorio sinciziale. Parla con il tuo medico se hai dubbi.

Questo medicinale è un trattamento genetico basato su vettori virali e può diffondersi ad altre persone attraverso i rifiuti corporei (feci). Sigilla i pannolini nei sacchetti della spazzatura e gettali nella spazzatura. Lavati le mani con acqua e sapone prima e dopo aver maneggiato gli escrementi corporei di tuo figlio. Seguire queste precauzioni durante il trattamento con questo medicinale e per 1 mese dopo l'infusione.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli attentamente i progressi di tuo figlio durante il trattamento con il medicinale per assicurarsi che funzioni correttamente. Sono necessari esami del sangue e delle urine per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Verifica immediatamente con il medico se tuo figlio avverte dolore o dolorabilità nella parte superiore dello stomaco, feci pallide, urine scure, perdita di appetito, nausea, vomito o occhi o pelle gialli. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema al fegato.

Questo medicinale può causare problemi cardiaci. Consulta immediatamente il medico se tuo figlio avverte dolore o fastidio al petto, battito cardiaco accelerato o irregolare, gonfiore dei piedi e della parte inferiore delle gambe o difficoltà a respirare.

Questo medicinale può causare lividi o sanguinamento più facilmente al bambino. Prestare particolare attenzione per evitare lesioni. Stai lontano dagli sport violenti o da altre situazioni in cui potresti subire contusioni, tagli o lesioni. Lavati delicatamente i denti e usa il filo interdentale. Fai attenzione quando usi oggetti appuntiti, inclusi rasoi e tagliaunghie.

Mentre sta usando questo medicinale può verificarsi microangiopatia trombotica (danno ai vasi sanguigni più piccoli). Informi immediatamente il medico se suo figlio presenta una diminuzione della produzione di urina, convulsioni, forte dolore al petto, debolezza improvvisa alle braccia o alle gambe o sanguinamento o lividi insoliti.

Parla con il tuo medico prima che tuo figlio riceva qualsiasi vaccino durante il trattamento con questo medicinale. Il programma vaccinale deve essere modificato secondo necessità per adattarsi al programma di trattamento con steroidi.

Questo medicinale può aumentare il rischio di tumore. Parla con il tuo medico se hai dubbi al riguardo.

Disclaimer

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