Onasemnogene abeparvovec-xioi

一般名： Onasemnogene Abeparvovec-xioi
薬物クラス: その他の未分類のエージェント

の使用法 Onasemnogene abeparvovec-xioi

Onasemnogene abeparvovec-xioi 注射は、生存運動ニューロン 1 (SMN1) 遺伝子の両対立遺伝子変異を伴う脊髄性筋萎縮症 (SMA) の治療に使用されます。脊髄性筋萎縮症は、下位運動ニューロンの喪失と進行性の筋消耗を特徴とする稀な神経筋疾患であり、多くの場合早期死につながります。 Onasemnogene abeparvovec-xioi は、ヒト SMN タンパク質に必要な遺伝子をコピーすることによって機能する、アデノ随伴ウイルスベクターベースの遺伝子治療薬です。

この薬は医師によって、または医師の直接の監督の下でのみ投与されます。

Onasemnogene abeparvovec-xioi 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

より一般的な

粘土色の便

暗色の尿

食欲の低下

発熱

頭痛

かゆみ、皮膚発疹

色の薄い便

食欲不振

吐き気

胃痛または圧痛

足または下肢の腫れ

異常な疲労感または脱力感

嘔吐

目または皮膚が黄色くなる

発生頻度は不明

背中の痛み

黒いタール状の便

歯ぐきからの出血

血液の流入尿または便

目のかすみ

混乱

尿量の減少

めまい

めまい、失神、または、横たわった状態または座った状態から突然立ち上がったときのふらつき

眠気

皮膚に点状の赤い斑点ができる

発作

突然の脱力感腕または脚

突然の重度の胸痛

発汗

異常な出血またはあざ

その他の副作用リストに記載されていないものも一部の患者で発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Onasemnogene abeparvovec-xioi

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

これまでに実施された適切な研究では、新生児に対するオナセムノゲンアベパルボベク-キシオイ注射の有用性を 2 歳未満の小児に限定するような小児特有の問題は実証されていません。ただし、未熟児への使用はお勧めできません。安全性と有効性は確立されています。

高齢者

高齢者患者におけるオナセムノゲンアベパルボベク-キシオイ注射の効果と年齢の関係については情報がありません。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

心臓病または

活動性の感染症、または

肝臓病または

血小板減少症（血小板数の低下） - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Onasemnogene abeparvovec-xioi

看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家が、医療施設でお子様にこの薬を投与します。それは子供の静脈の1つに挿入された針を通して投与されます。薬はゆっくり投与する必要があるため、少なくとも60分間は針を留置しておく必要があります。

医師は、望ましくない影響を防ぐために、点滴の前後に他の薬（ステロイドなど）を子供に投与する場合があります。

医師は、RS ウイルスを予防するためにお子様にワクチンを投与する場合もあります。心配な場合は医師に相談してください。

この薬はウイルスベクターを利用した遺伝子治療薬であり、体の排泄物（糞便）を介して他の人に感染する可能性があります。おむつはゴミ袋に密封してゴミ箱に捨ててください。子供の排泄物を扱う前後には、石鹸と水で手を洗ってください。この薬の投与中および点滴後 1 か月間は、次の注意事項を守ってください。

警告

薬が適切に作用しているかどうかを確認するために、薬の投与中に医師が子供の進行状況を綿密にチェックすることが非常に重要です。望ましくない影響を確認するには、血液検査と尿検査が必要です。

お子様に胃上部の痛みや圧痛、淡い便、暗色の尿、食欲不振、吐き気、嘔吐、目や皮膚の黄色などの症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。これらは深刻な肝臓の問題の症状である可能性があります。

この薬は心臓の問題を引き起こす可能性があります。お子様に胸の痛みや不快感、心拍数が速いまたは不規則である場合、足や下肢の腫れ、または呼吸困難がある場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬により、お子様にあざができたり、出血しやすくなる可能性があります。怪我をしないように十分注意してください。激しいスポーツや、打撲、切り傷、怪我をする可能性のあるその他の状況から離れてください。優しく歯をブラッシングしてデンタルフロスをしてください。カミソリや爪切りなどの鋭利なものを使用する場合は注意してください。

この薬の使用中に、血栓性微小血管症（最も小さな血管の損傷）が発生する可能性があります。お子様に尿量の減少、発作、重度の胸痛、腕や脚の突然の脱力、または異常な出血や打撲が見られた場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬による治療中にお子様がワクチンを受ける前に、医師に相談してください。ワクチン接種スケジュールは、ステロイド治療スケジュールに合わせて必要に応じて調整する必要があります。

この薬は腫瘍のリスクを高める可能性があります。これについて懸念がある場合は、医師に相談してください。

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