Onasemnogene abeparvovec-xioi

Nazwa ogólna: Onasemnogene Abeparvovec-xioi
Klasa leku: Różni agenci bez kategorii

Użycie Onasemnogene abeparvovec-xioi

Zastrzyk onasemnogenu abeparvovec-xioi stosuje się w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni (SMA) z dwuallelicznymi mutacjami w genie przetrwania neuronu ruchowego 1 (SMN1). Rdzeniowy zanik mięśni jest rzadką chorobą nerwowo-mięśniową, która charakteryzuje się utratą dolnych neuronów ruchowych i postępującym zanikiem mięśni, często prowadzącym do przedwczesnej śmierci. Onasemnogene abeparvovec-xioi to lek oparty na wektorze wirusa adenowirusowego, którego działanie polega na kopiowaniu genu potrzebnego dla ludzkiego białka SMN.

Ten lek może być podawany wyłącznie przez lekarza lub pod jego bezpośrednim nadzorem.

Onasemnogene abeparvovec-xioi skutki uboczne

Oprócz niezbędnych skutków lek może powodować pewne działania niepożądane. Chociaż nie wszystkie z tych działań niepożądanych mogą wystąpić, jeśli wystąpią, mogą wymagać pomocy lekarskiej.

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Częściej

Sstolce w kolorze gliny

ciemny mocz

zmniejszony apetyt

gorączka

ból głowy

swędzenie, wysypka skórna

jasne stolce

utrata apetytu

nudności

ból brzucha lub tkliwość

obrzęk stóp lub podudzi

niezwykłe zmęczenie lub osłabienie

wymioty

żółte oczy lub skóra

Częstość występowania nieznana

Ból pleców

czarne, smoliste stolce

krwawiące dziąsła

krew w organizmie mocz lub stolce

niewyraźne widzenie

splątanie

zmniejszona ilość wydalanego moczu

zawroty głowy

zawroty głowy, omdlenia, lub zawroty głowy podczas nagłego wstawania z pozycji leżącej lub siedzącej

senność

identyfikowanie czerwonych plam na skórze

napady padaczkowe

nagłe osłabienie w rękach lub nogach

nagły, silny ból w klatce piersiowej

pocenie się

nietypowe krwawienie lub zasinienie

Inne działania niepożądane niewymienione, mogą również wystąpić u niektórych pacjentów. Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne skutki, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia.

Zadzwoń do swojego lekarza, aby uzyskać poradę lekarską dotyczącą skutków ubocznych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.

Przed wzięciem Onasemnogene abeparvovec-xioi

Podejmując decyzję o zastosowaniu leku, należy porównać ryzyko związane z jego przyjmowaniem z korzyściami, jakie przyniesie. To decyzja, którą podejmiesz Ty i Twój lekarz. W przypadku tego leku należy wziąć pod uwagę następujące kwestie:

alergie

Należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła jakakolwiek nietypowa lub alergiczna reakcja na ten lek lub jakikolwiek inny lek. Należy również poinformować pracownika służby zdrowia, jeśli masz jakiekolwiek inne rodzaje alergii, np. na żywność, barwniki, konserwanty lub zwierzęta. W przypadku produktów dostępnych bez recepty przeczytaj uważnie etykietę lub składniki opakowania.

Pediatryczne

Właściwe badania przeprowadzone dotychczas nie wykazały problemów specyficznych dla dzieci, które ograniczałyby przydatność wstrzyknięcia onasemnogenu abeparwowek-xioi u noworodków i dzieci w wieku poniżej 2 lat. Jednakże nie zaleca się stosowania u wcześniaków. Ustalono bezpieczeństwo i skuteczność.

Geriatryczny

Brak dostępnych informacji na temat związku wieku z działaniem onasemnogenu abeparwowek-xioi we wstrzyknięciu u pacjentów w podeszłym wieku.

Karmienie piersią

Brak odpowiednich badań z udziałem kobiet pozwalających określić ryzyko dla dziecka podczas stosowania tego leku podczas karmienia piersią. Przed zażyciem tego leku podczas karmienia piersią należy rozważyć potencjalne korzyści i potencjalne ryzyko.

Interakcje z lekami

Chociaż niektórych leków nie należy w ogóle stosować razem, w innych przypadkach można stosować razem dwa różne leki, nawet jeśli może wystąpić interakcja. W takich przypadkach lekarz może zdecydować o zmianie dawki lub może być konieczne zastosowanie innych środków ostrożności. Poinformuj swojego pracownika służby zdrowia o przyjmowaniu jakichkolwiek innych leków na receptę lub bez recepty (OTC).

Interakcje z żywnością/tytoniem/alkoholem

Niektórych leków nie należy stosować w trakcie jedzenia lub w jego pobliżu lub podczas spożywania określonych rodzajów żywności, ponieważ mogą wystąpić interakcje. Używanie alkoholu lub tytoniu z niektórymi lekami może również powodować interakcje. Omów ze swoim pracownikiem służby zdrowia stosowanie leku z jedzeniem, alkoholem lub tytoniem.

Inne problemy medyczne

Występowanie innych problemów zdrowotnych może mieć wpływ na stosowanie tego leku. Pamiętaj, aby powiedzieć lekarzowi, jeśli masz jakiekolwiek inne problemy zdrowotne, w szczególności:

Choroba serca lub

Infekcja, czynna lub

Choroba wątroby lub

Małopłytkowość (niska liczba płytek krwi) — należy stosować ostrożnie. Może pogorszyć te warunki.

Powiąż narkotyki

Jak używać Onasemnogene abeparvovec-xioi

Pielęgniarka lub inny przeszkolony pracownik służby zdrowia poda dziecku ten lek w placówce medycznej. Podaje się go przez igłę umieszczoną w jednej z żył dziecka. Lek należy podawać powoli, tak aby igła pozostawała na miejscu przez co najmniej 60 minut.

Lekarz może podać dziecku inne leki (np. sterydy) przed i po infuzji, aby zapobiec niepożądanym skutkom.

Lekarz może również podać dziecku szczepionkę zapobiegającą wirusowi syncytialnemu układu oddechowego. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Ten lek to terapia genowa oparta na wektorach wirusowych, która może przenosić się na inne osoby poprzez wydaliny (kał). Zapakuj pieluchy do worków na śmieci i wyrzuć je do kosza. Umyj ręce mydłem i wodą przed i po kontakcie z odpadami ustrojowymi dziecka. Należy przestrzegać poniższych środków ostrożności podczas leczenia tym lekiem i przez 1 miesiąc po infuzji.

Ostrzeżenia

Bardzo ważne jest, aby lekarz dokładnie sprawdzał postępy dziecka w trakcie przyjmowania leku, aby upewnić się, że działa on prawidłowo. Aby sprawdzić, czy nie występują niepożądane skutki, konieczne są badania krwi i moczu.

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem, jeśli u dziecka występuje ból lub tkliwość w górnej części brzucha, blade stolce, ciemny mocz, utrata apetytu, nudności, wymioty lub zażółcenie oczu lub skóry. Mogą to być objawy poważnej choroby wątroby.

Ten lek może powodować problemy z sercem. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli u dziecka występuje ból lub dyskomfort w klatce piersiowej, szybkie lub nieregularne bicie serca, obrzęk stóp i podudzi lub trudności w oddychaniu.

Ten lek może powodować łatwiejsze powstawanie siniaków lub krwawień u dziecka. Zachowaj szczególną ostrożność, aby uniknąć obrażeń. Trzymaj się z daleka od trudnych sportów lub innych sytuacji, w których możesz doznać siniaków, skaleczeń lub obrażeń. Delikatnie szczotkuj i nitkuj zęby. Zachowaj ostrożność podczas używania ostrych przedmiotów, w tym maszynek do golenia i obcinaczy do paznokci.

Podczas stosowania tego leku może wystąpić mikroangiopatia zakrzepowa (uszkodzenie najmniejszych naczyń krwionośnych). Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli u dziecka występuje zmniejszona ilość wydalanego moczu, drgawki, silny ból w klatce piersiowej, nagłe osłabienie rąk lub nóg albo nietypowe krwawienie lub siniaki.

Porozmawiaj ze swoim lekarzem, zanim Twoje dziecko otrzyma jakąkolwiek szczepionkę w trakcie leczenia tym lekiem. Schemat szczepień należy w razie potrzeby dostosować do schematu leczenia steroidami.

Ten lek może zwiększać ryzyko wystąpienia nowotworu. Jeśli masz wątpliwości co do tego, porozmawiaj ze swoim lekarzem.

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.