Onasemnogene abeparvovec-xioi

Nome genérico: Onasemnogene Abeparvovec-xioi
Classe de drogas: Diversos agentes não categorizados

Uso de Onasemnogene abeparvovec-xioi

A injeção de

Onasemnogene abeparvovec-xioi é usada para tratar a atrofia muscular espinhal (SMA) com mutações bialélicas no gene do neurônio motor de sobrevivência 1 (SMN1). A atrofia muscular espinhal é uma doença neuromuscular rara caracterizada pela perda de neurônios motores inferiores e perda muscular progressiva, muitas vezes levando à morte precoce. Onasemnogene abeparvovec-xioi é um tratamento genético baseado em vetor de vírus adeno-associado que funciona copiando o gene necessário para a proteína SMN humana.

Este medicamento deve ser administrado apenas por ou sob a supervisão direta do seu médico.

Onasemnogene abeparvovec-xioi efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico ou enfermeiro imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comum

Fezes cor de barro

urina escura

diminuição do apetite

febre

dor de cabeça

comichão, erupção cutânea

fezes claras

perda de apetite

náuseas

dor de estômago ou sensibilidade

inchaço dos pés ou da parte inferior das pernas

cansaço ou fraqueza incomum

vômitos

olhos ou pele amarelados

Incidência desconhecida

Dor nas costas

fezes pretas e alcatroadas

sangramento nas gengivas

sangue nas gengivas urina ou fezes

visão turva

confusão

diminuição da produção de urina

tonturas

tonturas, desmaios, ou tontura ao se levantar repentinamente de uma posição deitada ou sentada

sonolência

identificar manchas vermelhas na pele

convulsões

fraqueza repentina nos braços ou nas pernas

dor súbita e intensa no peito

sudorese

sangramento ou hematomas incomuns

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Onasemnogene abeparvovec-xioi

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas pediátricos específicos que limitariam a utilidade da injeção de onasemnogene abeparvovec-xioi em recém-nascidos e crianças menores de 2 anos de idade. No entanto, o uso não é recomendado em bebês prematuros. Segurança e eficácia foram estabelecidas.

Geriátrica

Não há informações disponíveis sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de onasemnogene abeparvovec-xioi em pacientes geriátricos.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se você estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Doença cardíaca ou

Infecção ativa ou

Doença hepática ou

Trombocitopenia (baixa contagem de plaquetas) — Use com cautela. Pode piorar essas condições.

Relacionar drogas

Como usar Onasemnogene abeparvovec-xioi

Uma enfermeira ou outro profissional de saúde treinado administrará este medicamento ao seu filho em um centro médico. É administrado através de uma agulha colocada numa das veias do seu filho. O medicamento deve ser administrado lentamente, portanto a agulha deverá permanecer no lugar por pelo menos 60 minutos.

O seu médico pode dar ao seu filho outros medicamentos (por exemplo, esteróides) antes e depois da infusão para prevenir efeitos indesejáveis.

Seu médico também pode administrar uma vacina ao seu filho para prevenir o vírus sincicial respiratório. Converse com seu médico se tiver dúvidas.

Este medicamento é um tratamento genético baseado em vetor de vírus e pode se espalhar para outras pessoas através de resíduos corporais (fezes). Sele as fraldas em sacos de lixo e jogue-as no lixo. Lave as mãos com água e sabão antes e depois de manusear os resíduos corporais do seu filho. Siga estas precauções durante o tratamento com este medicamento e durante 1 mês após a perfusão.

Avisos

É muito importante que o seu médico acompanhe atentamente o progresso do seu filho enquanto recebe o medicamento para ter certeza de que está funcionando corretamente. Exames de sangue e urina são necessários para verificar efeitos indesejados.

Consulte seu médico imediatamente se seu filho tiver dor ou sensibilidade na parte superior do estômago, fezes claras, urina escura, perda de apetite, náusea, vômito ou olhos ou pele amarelados. Estes podem ser sintomas de um problema hepático grave.

Este medicamento pode causar problemas cardíacos. Consulte imediatamente o seu médico se o seu filho tiver dor ou desconforto no peito, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares, inchaço dos pés e da parte inferior das pernas ou dificuldade em respirar.

Este medicamento pode fazer com que seu filho tenha hematomas ou sangramento com mais facilidade. Tenha cuidado extra para evitar lesões. Fique longe de esportes violentos ou outras situações em que você possa se machucar, cortar ou se machucar. Escove suavemente e use fio dental. Tenha cuidado ao usar objetos pontiagudos, incluindo lâminas de barbear e cortadores de unhas.

Pode ocorrer microangiopatia trombótica (danos nos menores vasos sanguíneos) enquanto você estiver usando este medicamento. Informe imediatamente o seu médico se o seu filho apresentar diminuição da produção de urina, convulsões, dor intensa no peito, fraqueza súbita nos braços ou pernas ou sangramento ou hematomas incomuns.

Converse com seu médico antes de seu filho receber qualquer vacina durante o tratamento com este medicamento. O calendário de vacinação deve ser ajustado conforme necessário para se adequar ao calendário de tratamento com esteróides.

Este medicamento pode aumentar o risco de tumor. Converse com seu médico se tiver dúvidas sobre isso.

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