Onasemnogene abeparvovec-xioi

Общее имя: Onasemnogene Abeparvovec-xioi
Класс препарата: Разные агенты без категорий

Использование Onasemnogene abeparvovec-xioi

Инъекция оназемногена абепарвовек-ксиой используется для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) с биаллельными мутациями в гене выживающего мотонейрона 1 (SMN1). Спинальная мышечная атрофия — редкое нервно-мышечное заболевание, характеризующееся потерей нижних мотонейронов и прогрессирующей мышечной атрофией, часто приводящей к ранней смерти. Onasemnogene abeparvovec-xioi представляет собой генную терапию на основе аденоассоциированного вирусного вектора, которая работает путем копирования гена, необходимого для человеческого белка SMN.

Это лекарство следует назначать только врачом или под его непосредственным наблюдением.

Onasemnogene abeparvovec-xioi побочные эффекты

Помимо необходимых эффектов лекарство может вызывать некоторые нежелательные эффекты. Хотя не все из этих побочных эффектов могут возникнуть, в случае их возникновения может потребоваться медицинская помощь.

Немедленно обратитесь к своему врачу или медсестре/медбрату, если возникнет какой-либо из следующих побочных эффектов:

Чаще

Стул глинистого цвета

темная моча

снижение аппетита

лихорадка

головная боль

зуд, кожная сыпь

светлый стул

потеря аппетита

тошнота

боль в животе или болезненность

отек ступней или голеней

необычная усталость или слабость

рвота

желтые глаза или кожа

Частота неизвестна

Боль в спине

черный дегтеобразный стул

кровоточивость десен

кровь моча или стул

затуманивание зрения

путаница сознания

снижение диуреза

головокружение

головокружение, обморок, или головокружение при внезапном вставании из положения лежа или сидя.

сонливость

точечные красные пятна на коже

судороги

внезапная слабость в руках или ногах.

внезапная сильная боль в груди.

потливость.

необычное кровотечение или синяки.

Другие побочные эффекты. не перечисленные в списке, могут также возникнуть у некоторых пациентов. Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Прежде чем принимать Onasemnogene abeparvovec-xioi

При принятии решения о применении лекарства необходимо сопоставить риски, связанные с его приемом, с пользой, которую оно принесет. Это решение вы и ваш врач примете. При применении этого препарата следует учитывать следующее:

Аллергия

Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо возникала необычная или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства. Также сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие виды аллергии, например, на пищевые продукты, красители, консерванты или животные. При выборе продуктов, отпускаемых без рецепта, внимательно прочитайте этикетку или состав упаковки.

Дети

Соответствующие исследования, проведенные на сегодняшний день, не выявили специфических педиатрических проблем, которые ограничивали бы полезность инъекций онасемногена абепарвовек-ксиой у новорожденных и детей в возрасте до 2 лет. Однако применение у недоношенных детей не рекомендуется. Безопасность и эффективность доказаны.

Гериатрический

Отсутствует информация о связи возраста с эффектами инъекции онасемногена абепарвовек-ксиой у гериатрических пациентов.

Грудное вскармливание

Не существует адекватных исследований у женщин для определения риска для младенцев при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Прежде чем принимать это лекарство во время грудного вскармливания, взвесьте потенциальную пользу и потенциальный риск.

Взаимодействие с лекарствами

Хотя некоторые лекарства вообще не следует использовать вместе, в других случаях можно использовать два разных лекарства вместе, даже если может возникнуть взаимодействие. В этих случаях ваш врач может изменить дозу или могут потребоваться другие меры предосторожности. Сообщите своему лечащему врачу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта (без рецепта [OTC]).

Взаимодействие с пищевыми продуктами/табаком/алкоголем

Некоторые лекарства не следует использовать во время или во время еды или употребления определенных видов пищи, поскольку может возникнуть взаимодействие. Употребление алкоголя или табака с некоторыми лекарствами также может вызвать взаимодействие. Обсудите со своим лечащим врачом возможность употребления вашего лекарства с пищей, алкоголем или табаком.

Другие проблемы со здоровьем

Наличие других медицинских проблем может повлиять на использование этого лекарства. Обязательно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие проблемы со здоровьем, особенно:

Заболевание сердца или

Инфекция в активной форме или

Заболевание печени или

Тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов) — используйте с осторожностью. Может ухудшить эти условия.

Родственные наркотики

Как использовать Onasemnogene abeparvovec-xioi

Медсестра или другой квалифицированный медицинский работник даст вашему ребенку это лекарство в медицинском учреждении. Его вводят через иглу, вставленную в одну из вен вашего ребенка. Лекарство следует вводить медленно, поэтому игла должна оставаться на месте не менее 60 минут.

Ваш врач может дать вашему ребенку другие лекарства (например, стероиды) до и после инфузии, чтобы предотвратить нежелательные эффекты.

Ваш врач также может назначить вашему ребенку вакцину для профилактики респираторно-синцитиального вируса. Поговорите со своим врачом, если у вас есть проблемы.

Это лекарство представляет собой генное лечение на основе вирусных векторов и может передаваться другим людям через отходы организма (кал). Запечатайте подгузники в мешки для мусора и выбросьте их в мусор. Мойте руки с мылом до и после работы с отходами тела вашего ребенка. Соблюдайте следующие меры предосторожности во время лечения этим лекарством и в течение 1 месяца после инфузии.

Предупреждения

Очень важно, чтобы ваш врач внимательно проверял прогресс вашего ребенка во время приема лекарства, чтобы убедиться, что оно действует правильно. Анализы крови и мочи необходимы для выявления нежелательных эффектов.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка боли или болезненность в верхней части желудка, бледный стул, темная моча, потеря аппетита, тошнота, рвота, пожелтение глаз или кожи. Это могут быть симптомы серьезного заболевания печени.

Это лекарство может вызвать проблемы с сердцем. Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка боли или дискомфорт в груди, учащенное или нерегулярное сердцебиение, отеки ступней и голеней или проблемы с дыханием.

Это лекарство может вызвать у вашего ребенка синяки или кровотечения. Будьте особенно осторожны, чтобы избежать травм. Держитесь подальше от грубых видов спорта и других ситуаций, в которых вы можете получить синяки, порезы или травмы. Аккуратно почистите зубы и почистите их нитью. Будьте осторожны при использовании острых предметов, включая бритвы и кусачки для ногтей.

При применении этого лекарства может возникнуть тромботическая микроангиопатия (повреждение мельчайших кровеносных сосудов). Немедленно сообщите своему врачу, если у вашего ребенка наблюдается снижение диуреза, судороги, сильная боль в груди, внезапная слабость в руках или ногах, а также необычное кровотечение или синяки.

Поговорите со своим врачом, прежде чем ваш ребенок получит какие-либо вакцины во время лечения этим лекарством. График вакцинации следует корректировать по мере необходимости, чтобы он соответствовал графику лечения стероидами.

Это лекарство может увеличить риск развития опухоли. Поговорите со своим врачом, если у вас есть опасения по этому поводу.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.