Onasemnogene abeparvovec-xioi

Загальна назва: Onasemnogene Abeparvovec-xioi
Клас препарату: Різні некатегоризовані агенти

Використання Onasemnogene abeparvovec-xioi

Онасемноген абепарвовек-ксіой для ін’єкцій використовується для лікування спінальної м’язової атрофії (SMA) із біалельними мутаціями в гені моторного нейрона виживання 1 (SMN1). Спінальна м’язова атрофія — це рідкісний нервово-м’язовий розлад, який характеризується втратою нижніх моторних нейронів і прогресуючою атрофією м’язів, що часто призводить до ранньої смерті. Onasemnogene abeparvovec-xioi — це векторне генне лікування аденоасоційованим вірусом, яке працює шляхом копіювання гена, необхідного для людського білка SMN.

Цей лікарський засіб повинен застосовуватися лише вашим лікарем або під його прямим наглядом.

Onasemnogene abeparvovec-xioi побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до свого лікаря або медсестри, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Більш поширене

Кало глинистого кольору

темна сеча

зниження апетиту

лихоманка

головний біль

свербіж, висип на шкірі

світлий стілець

втрата апетиту

нудота

біль у животі або чутливість

набряк стоп або гомілок

незвичайна втома або слабкість

блювання

жовті очі або шкіра

Частота невідома

Біль у спині

чорний смолистий стілець

кровоточивість ясен

кров у сеча або стілець

розмитість зору

сплутаність свідомості

зменшення виділення сечі

запаморочення

запаморочення, непритомність, або запаморочення під час раптового вставання з положення лежачи чи сидячи

сонливість

точкові червоні плями на шкірі

судоми

раптова слабкість в руках або ногах

раптовий сильний біль у грудях

пітливість

незвичайна кровотеча або синці

Інші побічні ефекти не зазначені також можуть виникнути у деяких пацієнтів. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Onasemnogene abeparvovec-xioi

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували педіатричних проблем, які б обмежували корисність ін’єкції онасемногену абепарвовек-ксіої новонародженим дітям віком до 2 років. Однак не рекомендується використовувати недоношеним дітям. Встановлено безпеку та ефективність.

Геріатрія

Немає інформації про зв’язок віку з ефектами ін’єкції онасемногену абепарвовека-ксіої у літніх пацієнтів.

Грудне вигодовування

Немає адекватних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Повідомте свого медичного працівника, якщо ви приймаєте будь-які інші ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта [OTC]).

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків із їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Захворювання серця або

Інфекція, активна або

Захворювання печінки або

Тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів) — використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Onasemnogene abeparvovec-xioi

Медсестра або інший кваліфікований медичний працівник дасть вашій дитині ці ліки в медичному закладі. Його вводять через голку, введену в одну з вен вашої дитини. Ліки потрібно вводити повільно, тому голка повинна залишатися на місці принаймні 60 хвилин.

Ваш лікар може дати вашій дитині інші ліки (наприклад, стероїди) до та після інфузії, щоб запобігти небажаним ефектам.

Ваш лікар може також дати вашій дитині вакцину для запобігання респіраторно-синцитіальному вірусу. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є занепокоєння.

Цей лікарський засіб є генним лікуванням на основі вектора вірусу та може поширюватися на інших людей через виділення організму (фекалії). Запечатайте підгузки в мішки для сміття та викиньте їх у смітник. Мийте руки з милом до та після роботи з відходами організму дитини. Дотримуйтесь цих запобіжних заходів під час лікування цим препаратом і протягом 1 місяця після інфузії.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар уважно стежив за прогресом вашої дитини під час прийому ліків, щоб переконатися, що вони діють належним чином. Необхідні аналізи крові та сечі, щоб перевірити наявність небажаних ефектів.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вашої дитини біль або чутливість у верхній частині живота, блідий стілець, темна сеча, втрата апетиту, нудота, блювота або жовті очі чи шкіра. Це можуть бути симптоми серйозної проблеми з печінкою.

Ці ліки можуть викликати проблеми з серцем. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вашої дитини біль або дискомфорт у грудях, прискорене або нерегулярне серцебиття, набряки стоп і гомілок або проблеми з диханням.

Ці ліки можуть спричинити легшу появу синців або кровотечі у вашої дитини. Будьте особливо обережні, щоб уникнути травм. Тримайтеся подалі від важких видів спорту чи інших ситуацій, де ви можете отримати синці, порізи або травми. Обережно почистіть зуби щіткою та ниткою. Будьте обережні, користуючись гострими предметами, включаючи бритви та кусачки для нігтів.

Тромботична мікроангіопатія (пошкодження найдрібніших кровоносних судин) може виникнути під час застосування цього препарату. Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вашої дитини зменшилося виділення сечі, судоми, сильний біль у грудях, раптова слабкість у руках чи ногах, незвичайна кровотеча чи синці.

Перед тим, як ваша дитина отримає будь-яку вакцину під час лікування цим препаратом, поговоріть зі своїм лікарем. Графік вакцинації слід скоригувати за потреби, щоб відповідати графіку лікування стероїдами.

Ці ліки можуть збільшити ризик пухлини. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо вас це турбує.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.