Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Gattungsbezeichnung: Onasemnogene Abeparvovec (Zolgensma)
Darreichungsform: intravenöses Kit (xioi 20 Billionen vg/ml)
Medikamentenklasse: Verschiedene nicht kategorisierte Agenten

Benutzung von Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Onasemnogen-Abeparvovec wird zur Behandlung von spinaler Muskelatrophie bei Kindern unter 2 Jahren angewendet, die eine spezifische Genmutation haben, die Nervensignale an die Muskeln beeinflusst.

Onasemnogen-Abeparvovec ist möglicherweise nicht wirksam bei a Kind, das vollständig gelähmt ist oder zum Atmen auf ein Beatmungsgerät angewiesen ist.

Onasemnogen-Abeparvovec kann auch für Zwecke verwendet werden, die nicht in dieser Medikamentenanleitung aufgeführt sind.

Onasemnogene abeparvovec Zolgensma Nebenwirkungen

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Ihr Kind Anzeichen einer allergischen Reaktion hat: Nesselsucht; schwieriges Atmen; Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens.

Rufen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Ihr Kind an Folgendem leidet:

Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen). ); oder

leichte Blutergüsse, ungewöhnliche Blutungen, violette oder rote Flecken unter der Haut.

Häufige Nebenwirkungen von Onasemnogen-Abeparvovec kann Folgendes umfassen:

Erbrechen; oder

abnormale Leberfunktionstests.

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Dieses Arzneimittel kann schwere Leberschäden verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Ihr Kind jemals Leberprobleme hatte.

Es ist möglicherweise nicht sicher, Ihr Kind zu stillen, während es dieses Arzneimittel erhält. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Übliche pädiatrische Dosis bei spinaler Muskelatrophie:

Vor der Infusion: -Beurteilen Sie die Leberfunktion durch klinische Untersuchung und Labortests (ALT, AST, Gesamtbilirubin und Prothrombinzeit). ) – Erstellen Sie Kreatinin, ein großes Blutbild (einschließlich Hämoglobin- und Thrombozytenzahl) und Troponin-I. – Prüfen Sie, ob Anti-AAV9-Antikörper vorhanden sind zu oralem Prednisolon 1 mg/kg/Tag) Einzeldosis: 1,1 x 10(14) Vektorgenome/kg IV durch einen Venenkatheter über 60 Minuten Kommentare:-Siehe „Andere Kommentare/Verabreichungshinweise“ für Hinweise zur Verabreichung; Die Produktkennzeichnung des Herstellers enthält eine Dosistabelle, die das Dosisvolumen (ml) basierend auf dem Gewicht angibt. -Die Anwendung bei Patienten mit fortgeschrittener spinaler Muskelatrophie (z. B. vollständige Lähmung der Gliedmaßen, dauerhafte Abhängigkeit von Beatmungsgeräten) wurde nicht untersucht. -Die Sicherheit und Wirksamkeit einer wiederholten Verabreichung wurden nicht bewertet. Verwendung: Zur Behandlung von Patienten unter 2 Jahren mit spinaler Muskelatrophie mit bi-allelischen Mutationen im Survival-Motoneuron-1-Gen; Da die gleichzeitige Behandlung mit Kortikosteroiden die neurologische Entwicklung beeinträchtigen kann, sollte die Infusion verzögert werden, bis das entsprechende volle Schwangerschaftsalter erreicht ist.

Warnungen

Onasemnogen-Abeparvovec kann schwere Leberschäden verursachen, insbesondere bei Kindern, die bereits Leberprobleme haben. Ihr Arzt wird Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass bei Ihrem Kind keine Erkrankungen vorliegen, die die Einnahme von Onasemnogen-Abeparvovec unsicher machen würden.

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Andere Medikamente können Onasemnogen-Abeparvovec beeinflussen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Informieren Sie Ihren Arzt über alle aktuellen Arzneimittel Ihres Kindes und über alle Arzneimittel, die das Kind anwendet oder nicht mehr einnimmt.

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