Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Nombre generico: Onasemnogene Abeparvovec (Zolgensma)
Forma de dosificación: kit intravenoso (xioi 20 billones de vg/ml)
Clase de droga: Agentes varios sin categoría

Uso de Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Onasemnogene abeparvovec se usa para tratar la atrofia muscular espinal en niños menores de 2 años que tienen una mutación genética específica que afecta las señales nerviosas a los músculos.

onasemnogene abeparvovec puede no ser eficaz en un niño que está completamente paralizado o que Depende de un ventilador para respirar.

Onasemnogene abeparvovec también se puede utilizar para fines no mencionados en esta guía del medicamento.

Onasemnogene abeparvovec Zolgensma efectos secundarios

Busque ayuda médica de emergencia si su hijo tiene signos de una reacción alérgica: urticaria; respiración difícil; hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.

Llame a su médico de inmediato si su hijo tiene:

ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos ); o

moretones fáciles, sangrado inusual, manchas moradas o rojas debajo de la piel.

Efectos secundarios comunes de onasemnogene abeparvovec puede incluir:

vómitos; o

pruebas de función hepática anormales.

Esta no es una lista completa de los efectos secundarios y pueden ocurrir otros. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

antes de tomar Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Este medicamento puede causar daño hepático grave. Informe a su médico si su hijo alguna vez ha tenido problemas hepáticos.

Es posible que no sea seguro amamantar a su hijo mientras recibe este medicamento. Pregúntele a su médico acerca de cualquier riesgo.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Dosis pediátrica habitual para la atrofia muscular espinal:

Antes de la infusión: -Evaluar la función hepática mediante examen clínico y pruebas de laboratorio (ALT, AST, bilirrubina total y tiempo de protrombina). )-Obtener creatinina, hemograma completo (incluidos recuentos de hemoglobina y plaquetas) y troponina I-Evaluar la presencia de anticuerpos anti-AAV9Corticosteroide -Iniciar corticosteroides sistémicos 1 día antes de la infusión intravenosa y continuar durante un total de 30 días (equivalente a prednisolona oral 1 mg/kg/día) Dosis única: 1,1 x 10(14) genomas vectoriales/kg IV a través de un catéter venoso durante 60 minutos Comentarios: -Ver Otros comentarios/Consejos de administración para obtener orientación sobre la administración; La etiqueta del producto del fabricante proporciona una tabla de dosis que incluye el volumen de dosis (ml) según el peso. -No se ha evaluado el uso en pacientes con atrofia muscular espinal avanzada (p. ej., parálisis completa de las extremidades, dependencia permanente del ventilador). -No se ha evaluado la seguridad y eficacia de la administración repetida. Uso: Para el tratamiento de pacientes menores de 2 años con atrofia muscular espinal con mutaciones bialélicas en el gen de supervivencia de la neurona motora 1; Debido a que el tratamiento concomitante con corticosteroides puede afectar negativamente al desarrollo neurológico, la infusión debe retrasarse hasta que se alcance la edad gestacional a término correspondiente.

Advertencias

onasemnogene abeparvovec puede causar daño hepático grave, especialmente en niños que ya tienen problemas hepáticos. Su médico realizará análisis de sangre para asegurarse de que su hijo no tenga afecciones que hagan que no sea seguro recibir onasemnogene abeparvovec.

¿Qué otras drogas afectarán? Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Otros medicamentos pueden afectar a onasemnogene abeparvovec, incluidos medicamentos recetados y de venta libre, vitaminas y productos herbales. Informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma actualmente su hijo y cualquier medicamento que el niño comience o deje de usar.

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