Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Nom générique: Onasemnogene Abeparvovec (Zolgensma)
Forme posologique : kit intraveineux (xioi 20 billions de vg/mL)
Classe de médicament : Divers agents non classés

L'utilisation de Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Onasemnogène abeparvovec est utilisé pour traiter l'amyotrophie spinale chez les enfants de moins de 2 ans qui présentent une mutation génétique spécifique qui affecte les signaux nerveux envoyés aux muscles.

l'onasemnogene abeparvovec peut ne pas être efficace dans un enfant qui est complètement paralysé ou qui dépend d'un ventilateur pour respirer.

Onasemnogene abeparvovec peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Onasemnogene abeparvovec Zolgensma Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si votre enfant présente des signes d'une réaction allergique : de l'urticaire ; respiration difficile; gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.

Appelez immédiatement votre médecin si votre enfant présente :

jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) ); ou

des ecchymoses faciles, des saignements inhabituels, des taches violettes ou rouges sous la peau.

Effets secondaires courants de l'onasemnogene abeparvovec peut inclure :

vomissements ; ou

tests anormaux de la fonction hépatique.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Ce médicament peut provoquer de graves lésions hépatiques. Informez votre médecin si votre enfant a déjà eu des problèmes hépatiques.

Il peut être dangereux d'allaiter votre enfant pendant qu'il reçoit ce médicament. Informez votre médecin de tout risque.

Relier les médicaments

Comment utiliser Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Dose pédiatrique habituelle pour l'amyotrophie spinale :

Avant la perfusion : -Évaluer la fonction hépatique par un examen clinique et des tests de laboratoire (ALT, AST, bilirubine totale et temps de Quick )-Obtenir la créatinine, une formule sanguine complète (y compris la numération des hémoglobines et des plaquettes) et la troponine-I-Évaluer la présence d'anticorps anti-AAV9Corticostéroïde -Initier les corticostéroïdes systémiques 1 jour avant la perfusion IV et continuer pendant un total de 30 jours (équivalent à la prednisolone orale 1 mg/kg/jour) Dose unique : 1,1 x 10(14) génomes vecteurs/kg IV par cathéter veineux pendant 60 minutes Commentaires : -Voir Autres commentaires/Conseils d'administration pour obtenir des conseils sur l'administration ; l'étiquetage du produit du fabricant fournit un tableau de doses qui comprend le volume de dose (mL) en fonction du poids. -L'utilisation chez les patients présentant une atrophie musculaire spinale avancée (par exemple, paralysie complète des membres, dépendance permanente au ventilateur) n'a pas été évaluée. -La sécurité et l'efficacité d'une administration répétée n'ont pas été évaluées. Utilisation : Pour le traitement des patients de moins de 2 ans atteints d'amyotrophie spinale avec mutations bi-alléliques du gène de survie du motoneurone 1 ; étant donné qu'un traitement concomitant par des corticostéroïdes peut nuire au développement neurologique, la perfusion doit être retardée jusqu'à ce que l'âge gestationnel à terme correspondant soit atteint.

Avertissements

onasemnogene abeparvovec peut provoquer de graves lésions hépatiques, en particulier chez les enfants qui ont déjà des problèmes de foie. Votre médecin effectuera des analyses de sang pour s'assurer que votre enfant ne présente pas de conditions qui rendraient dangereux le traitement par l'onasemnogene abeparvovec.

Quels autres médicaments affecteront Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

D'autres médicaments peuvent affecter l'onasemnogene abeparvovec, notamment les médicaments sur ordonnance et en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Informez votre médecin de tous les médicaments que prend actuellement votre enfant et de tout médicament que l'enfant commence ou arrête de prendre.

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