Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Nome generico: Onasemnogene Abeparvovec (Zolgensma)
Forma di dosaggio: kit endovenoso (xioi 20 trilioni vg/mL)
Classe del farmaco: Agenti vari senza categoria

Utilizzo di Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Onasemnogene abeparvovec è usato per trattare l'atrofia muscolare spinale nei bambini di età inferiore a 2 anni che presentano una mutazione genetica specifica che influenza i segnali nervosi inviati ai muscoli.

onasemnogene abeparvovec potrebbe non essere efficace in un bambino completamente paralizzato o dipendente da un ventilatore per la respirazione.

Onasemnogene abeparvovec può anche essere utilizzato per scopi non elencati in questa guida ai farmaci.

Onasemnogene abeparvovec Zolgensma effetti collaterali

Chiedi assistenza medica di emergenza se tuo figlio ha segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficile; gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola.

Chiama immediatamente il medico se tuo figlio ha:

ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi ); oppure

facilità di formazione di lividi, sanguinamento insolito, macchie viola o rosse sotto la pelle.

Effetti collaterali comuni di onasemnogene abeparvovec può includere:

vomito; o

test di funzionalità epatica anomali.

Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Questo medicinale può causare gravi danni al fegato. Informi il medico se suo figlio ha mai avuto problemi al fegato.

Potrebbe non essere sicuro allattare il bambino mentre sta ricevendo questo medicinale. Chiedi al tuo medico eventuali rischi.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Dose pediatrica abituale per l'atrofia muscolare spinale:

Prima dell'infusione: -Valutare la funzionalità epatica mediante esame clinico e test di laboratorio (ALT, AST, bilirubina totale e tempo di protrombina )-Ottenere la creatinina, l'emocromo completo (inclusa la conta dell'emoglobina e delle piastrine) e la troponina-I-Valutare la presenza di anticorpi anti-AAV9Corticosteroidi -Iniziare la terapia con corticosteroidi sistemici 1 giorno prima dell'infusione endovenosa e continuare per un totale di 30 giorni (equivalenti al prednisolone orale 1 mg/kg/giorno) Dose singola: 1,1 x 10(14) genomi vettoriali/kg IV attraverso un catetere venoso in 60 minuti Commenti:-Vedere Altri commenti/Consigli di somministrazione per indicazioni sulla somministrazione; l'etichettatura del prodotto del produttore fornisce una tabella di dosaggio che include il volume della dose (mL) in base al peso. -L'uso in pazienti con atrofia muscolare spinale avanzata (ad es. paralisi completa degli arti, dipendenza permanente dal ventilatore) non è stato valutato. -La sicurezza e l'efficacia della somministrazione ripetuta non sono state valutate. Uso: Per il trattamento di pazienti di età inferiore a 2 anni affetti da atrofia muscolare spinale con mutazioni bialleliche nel gene di sopravvivenza del motoneurone 1; poiché il trattamento concomitante con corticosteroidi può influenzare negativamente lo sviluppo neurologico, l'infusione deve essere ritardata fino al raggiungimento dell'età gestazionale a termine corrispondente.

Avvertenze

onasemnogene abeparvovec può causare gravi danni al fegato, soprattutto nei bambini che già soffrono di problemi al fegato. Il medico eseguirà esami del sangue per assicurarsi che tuo figlio non presenti condizioni che renderebbero pericoloso ricevere onasemnogene abeparvovec.

Quali altri farmaci influenzeranno Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Altri farmaci possono influenzare onasemnogene abeparvovec, compresi medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti a base di erbe. Informa il tuo medico di tutti i medicinali attuali di tuo figlio e di qualsiasi medicinale che il bambino inizia o smette di utilizzare.

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L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.