Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

一般名： Onasemnogene Abeparvovec (Zolgensma)
剤形: 静脈内キット (xioi 20 兆 vg/mL)
薬物クラス: その他の未分類のエージェント

の使用法 Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

オナセムノゲンアベパルボベックは、筋肉への神経信号に影響を与える特定の遺伝子変異を持つ 2 歳未満の小児の脊髄性筋萎縮症の治療に使用されます。

オナセムノゲンアベパルボベックは、次のような症状には効果がない可能性があります。完全に麻痺しているか、呼吸のために人工呼吸器に依存している子供。

オナセムノゲンアベパルボベックは、この医薬品ガイドに記載されていない目的にも使用できます。

Onasemnogene abeparvovec Zolgensma 副作用

お子様にアレルギー反応の兆候がある場合は、救急医療を受けてください。じんましん。呼吸困難。顔、唇、舌、喉の腫れ。

お子様に次のような症状がある場合は、すぐに医師に相談してください。

黄疸 (皮膚や目が黄色くなる) );または

簡単なあざ、異常な出血、皮膚の下の紫色または赤色の斑点。

一般的な副作用オナセムノジーン・アベパルボベックには次のような症状が含まれる場合があります。

嘔吐。または

肝機能検査の異常。

これは副作用の完全なリストではなく、他の副作用が発生する可能性があります。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告できます。

服用する前に Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

この薬は重篤な肝臓障害を引き起こす可能性があります。お子様が肝臓疾患を患ったことがある場合は、医師に伝えてください。

この薬を服用している間、お子様に授乳するのは安全ではない可能性があります。リスクについては医師に相談してください。

薬物に関連する

使い方 Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

脊髄性筋萎縮症に対する通常の小児用量:

注入前: - 臨床検査および臨床検査 (ALT、AST、総ビリルビン、およびプロトロンビン時間) によって肝機能を評価します。） - クレアチニン、全血球計算（ヘモグロビンおよび血小板数を含む）、およびトロポニン I を取得します。 - 抗 AAV9 抗体の存在を評価します。コルチコステロイド - IV 注入の 1 日前に全身性コルチコステロイドを開始し、合計 30 日間継続します（同等）経口プレドニゾロン 1 mg/kg/日まで) 単回投与: 1.1 x 10(14) ベクターゲノム/kg 静脈カテーテルを介して 60 分間かけて IV コメント: - 投与に関するガイダンスについては、その他のコメント/投与上のアドバイスを参照。メーカーの製品ラベルには、重量に基づく投与量（mL）を含む投与量表が記載されています。 -進行性の脊髄性筋萎縮症（手足の完全な麻痺、永続的な人工呼吸器依存など）の患者への使用は評価されていません。・反復投与の安全性と有効性は評価されていません。用途: 生存運動ニューロン 1 遺伝子に両対立遺伝子変異を伴う脊髄性筋萎縮症の生後 2 年未満の患者の治療。コルチコステロイドとの併用治療は神経系の発達に悪影響を与える可能性があるため、対応する満期在胎週数に達するまで点滴を遅らせる必要があります。

警告

オナセムノゲンアベパルボベックは、特にすでに肝臓に問題を抱えている子供に深刻な肝臓障害を引き起こす可能性があります。医師は血液検査を実施して、お子さんがオナセムノゲンアベパルボベックの投与が安全ではないような疾患を持っていないかどうかを確認します。

他の薬がどのような影響を与えるか Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

処方薬や市販薬、ビタミン、ハーブ製品など、他の薬剤もオナセムノゲンアベパルボベックに影響を与える可能性があります。お子様が現在服用しているすべての薬と、お子様が使用を開始または中止した薬についてすべて医師に伝えてください。

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