Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Nome genérico: Onasemnogene Abeparvovec (Zolgensma)
Forma farmacêutica: kit intravenoso (xioi 20 trilhões de vg/mL)
Classe de drogas: Diversos agentes não categorizados

Uso de Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Onasemnogene abeparvovec é usado para tratar atrofia muscular espinhal em crianças menores de 2 anos de idade que apresentam uma mutação genética específica que afeta os sinais nervosos para os músculos.

onasemnogene abeparvovec pode não ser eficaz em um criança que está completamente paralisada ou Depende de um ventilador para respirar.

Onasemnogene abeparvovec também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicação.

Onasemnogene abeparvovec Zolgensma efeitos colaterais

Obtenha ajuda médica de emergência se seu filho apresentar sinais de reação alérgica: urticária; respiração difícil; inchaço da face, lábios, língua ou garganta.

Chame seu médico imediatamente se seu filho tiver:

icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos ); ou

contusões fáceis, sangramento incomum, manchas roxas ou vermelhas sob a pele.

Efeitos colaterais comuns de onasemnogene abeparvovec pode incluir:

vômito; ou

testes de função hepática anormais.

Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Este medicamento pode causar danos hepáticos graves. Informe o seu médico se o seu filho já teve problemas de fígado.

Pode não ser seguro amamentar seu filho enquanto ele estiver recebendo este medicamento. Pergunte ao seu médico sobre qualquer risco.

Relacionar drogas

Como usar Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Dose pediátrica usual para atrofia muscular espinhal:

Antes da infusão: -Avalie a função hepática por exame clínico e testes laboratoriais (ALT, AST, bilirrubina total e tempo de protrombina). )-Obter creatinina, hemograma completo (incluindo contagem de hemoglobina e plaquetas) e troponina-I-Avaliar a presença de anticorpos anti-AAV9Corticosteróide -Iniciar corticosteróides sistêmicos 1 dia antes da infusão intravenosa e continuar por um total de 30 dias (equivalente para prednisolona oral 1 mg/kg/dia) Dose única: 1,1 x 10(14) genomas de vetor/kg IV através de um cateter venoso durante 60 minutos Comentários:-Ver Outros comentários/Conselhos de administração para orientação sobre administração; a rotulagem do produto do fabricante fornece uma tabela de doses que inclui o volume da dose (mL) com base no peso. -O uso em pacientes com atrofia muscular espinhal avançada (por exemplo, paralisia completa dos membros, dependência permanente do ventilador) não foi avaliado. -A segurança e eficácia da administração repetida não foram avaliadas. Uso: Para o tratamento de pacientes com menos de 2 anos de idade com atrofia muscular espinhal com mutações bialélicas no gene do neurônio motor de sobrevivência 1; como o tratamento concomitante com corticosteróides pode afetar adversamente o desenvolvimento neurológico, a infusão deve ser adiada até que a idade gestacional a termo correspondente seja atingida.

Avisos

onasemnogene abeparvovec pode causar lesões hepáticas graves, especialmente em crianças que já têm problemas hepáticos. O seu médico realizará exames de sangue para garantir que seu filho não tenha condições que tornem inseguro receber onasemnogene abeparvovec.

Que outras drogas afetarão Onasemnogene abeparvovec Zolgensma

Outros medicamentos podem afetar o onasemnogene abeparvovec, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos atuais do seu filho e qualquer medicamento que a criança comece ou pare de usar.

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