Onsolis

Nom générique: Fentanyl (buccal)
Classe de médicament : Opioïdes (analgésiques narcotiques)

L'utilisation de Onsolis

Le film soluble buccal Onsolis contient du fentanyl, un analgésique narcotique (opioïde).

Onsolis est utilisé pour traiter les douleurs cancéreuses « révolutionnaires » qui ne sont pas contrôlées par d'autres médicaments. Onsolis est pris avec d’autres analgésiques narcotiques non fentanyl utilisés 24 heures sur 24. Ce médicament n'est pas destiné à traiter la douleur qui n'est pas liée au cancer, telle que les maux de tête généraux ou les maux de dos.

Onsolis peut également être utilisé à des fins non répertoriées dans ce guide de médicament.

Onsolis Effets secondaires

Obtenez une aide médicale d'urgence si vous présentez l'un des signes suivants d'une réaction allergique à Onsolis : urticaire ; difficulté à respirer; gonflement de votre visage, de vos lèvres, de votre langue ou de votre gorge.

Arrêtez d'utiliser Onsolis et appelez votre médecin immédiatement si vous ressentez un effet secondaire grave tel que :

respiration faible ou superficielle ;

peau pâle, sensation d'étourdissement ou d'essoufflement, rythme cardiaque rapide, difficulté de concentration ; ou

une sensation de soif ou de chaleur intense, une incapacité à uriner, une transpiration abondante ou une peau chaude et sèche.

Les effets secondaires moins graves d'Onsolis peuvent inclure :

nausées, vomissements, constipation ;

étourdissements, somnolence ;

maux de tête ;

sentiment de faiblesse ou de fatigue ;

gonflement des mains ou des pieds ; ou

des douleurs ou des plaies buccales à l'endroit où le médicament a été placé.

Ceci n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres peuvent survenir. Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Onsolis

N'utilisez pas Onsolis à moins que vous ne soyez déjà traité avec un analgésique opioïde similaire et que votre corps y soit tolérant. Les médicaments opioïdes comprennent la morphine (Kadian, MS Contin et autres), l'hydrocodone (Lortab, Vicodin), l'oxycodone (Oxycontin) et l'hydromorphone (Dilaudid). Discutez avec votre médecin si vous n'êtes pas sûr d'être tolérant aux opioïdes. N'utilisez pas Onsolis si vous avez utilisé un inhibiteur de la MAO tel que la furazolidone (Furoxone), l'isocarboxazide (Marplan), la phénelzine (Nardil), la rasagiline (Azilect), la sélégiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ou la tranylcypromine (Parnate) au cours du dernier traitement. 14 jours. Une interaction médicamenteuse dangereuse pourrait survenir, entraînant des effets secondaires graves.

Pour vous assurer que vous pouvez prendre Onsolis en toute sécurité, informez votre médecin si vous souffrez de l'une de ces autres affections :

un trouble respiratoire tel qu'une maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) ;

des antécédents de traumatisme crânien ou de tumeur cérébrale ;

un trouble du rythme cardiaque ;

convulsions ou épilepsie ;

maladie mentale telle que dépression, hallucinations ;

pression artérielle basse ;

maladie du foie ou des reins ; ou

des antécédents de dépendance à la drogue ou à l'alcool.

Le fentanyl peut créer une dépendance et ne doit être utilisé que par la personne à qui il a été prescrit. Ne partagez jamais Onsolis avec une autre personne, en particulier avec une personne ayant des antécédents de toxicomanie ou de dépendance. Conservez le médicament dans un endroit où d'autres personnes ne peuvent pas y accéder.

Catégorie de grossesse C de la FDA. On ne sait pas si Onsolis nuira au bébé à naître. Le fentanyl peut provoquer des symptômes de dépendance ou de sevrage chez un nouveau-né si la mère prend le médicament pendant la grossesse. Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou envisagez de le devenir pendant que vous utilisez Onsolis. Le fentanyl peut également provoquer des symptômes de dépendance et de sevrage chez le nourrisson. Vous ne devez pas allaiter pendant que vous utilisez Onsolis.

Relier les médicaments

Comment utiliser Onsolis

Utilisez Onsolis exactement comme prescrit. N’utilisez jamais de fentanyl en plus grande quantité ou pendant une durée plus longue que celle recommandée par votre médecin. Suivez les instructions sur votre étiquette de prescription. Informez votre médecin si le médicament semble également cesser d'agir pour soulager votre douleur.

Utilisez la langue pour mouiller l'intérieur de la joue ou rincez-vous la bouche avec de l'eau pour mouiller la zone de placement d'Onsolis. Ouvrez l'emballage immédiatement avant utilisation. Placez l'intégralité du film Onsolis près du bout d'un doigt sec, face rose vers le haut, et maintenez-le en place. Placer la face rose du film Onsolis contre l'intérieur de la joue. Appuyez et maintenez le film en place pendant 5 secondes. Le film Onsolis doit rester en place tout seul après cette période.

Le film Onsolis ne doit pas être coupé ou déchiré avant utilisation.

Le film Onsolis se dissoudra dans les 15 à 30 minutes après application. Le film ne doit pas être manipulé avec la langue ou les doigts et il faut éviter de manger des aliments jusqu'à ce que le film soit dissous. Vous pouvez boire des liquides après 5 minutes.

Si votre médecin vous dit d'utiliser plus d'un film Onsolis en même temps pour vos accès douloureux paroxystiques liés au cancer, ne superposez pas les films. Les films Onsolis peuvent être placés de chaque côté de votre bouche.

Si vous passez d'Actiq (dispositifs transmuqueux oraux de fentanyl) à Fentora (comprimés buccaux de fentanyl) ou Onsolis (film soluble buccal de fentanyl), vous ne pas utiliser la même dose. Fentora et Onsolis sont administrés à des doses inférieures à celles d'Actiq. La posologie du fentanyl doit également être ajustée si vous passez d'Onsolis à Fentora.

Si vous vous sentez étourdi, nauséeux ou très somnolent alors que le film est encore dans votre bouche, crachez le médicament dans un évier ou des toilettes et rincez. votre bouche avec de l'eau pour enlever tous les morceaux restants du film. Appelez votre médecin pour obtenir des instructions.

Si votre douleur ne disparaît pas complètement, utilisez un deuxième film uniquement si votre médecin l'a approuvé.

Attendez au moins 2 heures pour traiter un nouveau épisode douloureux avec le film Onsolis.

Appelez votre médecin si vous ressentez des accès douloureux paroxystiques plus de 4 fois par jour pendant que vous utilisez ce médicament.

N'arrêtez pas brusquement d'utiliser Onsolis après une utilisation à long terme, car vous pourriez ressentir des symptômes de sevrage désagréables. Demandez à votre médecin comment éviter les symptômes de sevrage lorsque vous arrêtez d'utiliser Onsolis. Gardez ce médicament hors de portée des enfants ou des animaux domestiques. La quantité de fentanyl présente dans chaque film Onsolis peut être mortelle pour un enfant ou un animal de compagnie qui le suce ou l'avale accidentellement. Consultez un médecin d'urgence si cela se produit.

Conservez Onsolis à température ambiante, à l'abri de l'humidité et de la chaleur. Ne pas congeler. Conservez le médicament dans son emballage d'origine jusqu'à ce que vous soyez prêt à prendre votre dose. Gardez une trace de la quantité de médicament utilisée dans chaque nouveau flacon. Le fentanyl est une drogue dont on abuse et vous devez être conscient si quelqu'un utilise votre médicament de manière inappropriée ou sans ordonnance.

Jetez les films Onsolis inutilisés en les retirant de l'emballage en aluminium et en les jetant dans les toilettes. L'élimination des médicaments par rinçage est recommandée pour réduire le risque de surdosage accidentel entraînant la mort. Cet avis s'applique uniquement à un très petit nombre de médicaments. La FDA, en collaboration avec le fabricant, a déterminé que cette méthode est la voie d'élimination la plus appropriée et présente le moins de risque pour la sécurité humaine.

Avertissements

Onsolis est disponible uniquement dans le cadre de programmes spéciaux appelés Fentora REMS ou programme FOCUS. Vous devez être inscrit au programme et signer des documents attestant que vous comprenez les risques et les avantages de la prise de ce médicament.

N'utilisez pas Onsolis à moins que vous ne soyez déjà traité avec un analgésique opioïde similaire et que votre corps soit tolérant à cela. Discutez avec votre médecin si vous n'êtes pas sûr d'être tolérant aux opioïdes.

Onsolis est utilisé pour traiter les douleurs « percées » liées au cancer. Ce médicament n'est pas destiné à traiter la douleur qui n'est pas liée au cancer, telle que les maux de tête généraux ou les maux de dos.

N'utilisez pas Onsolis si vous avez utilisé un inhibiteur de la MAO tel que la furazolidone (Furoxone), l'isocarboxazide (Marplan ), la phénelzine (Nardil), la rasagiline (Azilect), la sélégiline (Eldepryl, Emsam, Zelapar) ou la tranylcypromine (Parnate) au cours des 14 derniers jours.

Avant d'utiliser Onsolis, informez votre médecin si vous avez un un trouble respiratoire, un traumatisme crânien ou une tumeur cérébrale, des convulsions, une maladie mentale, un trouble du rythme cardiaque, une hypotension artérielle, une maladie du foie ou des reins, ou des antécédents de toxicomanie ou d'alcoolisme.

Gardez ce médicament hors du marché. à la portée des enfants ou des animaux domestiques. La quantité de fentanyl présente dans chaque film buccal Onsolis peut être mortelle pour un enfant ou un animal de compagnie qui le suce ou l'avale accidentellement. Consultez un médecin d’urgence si cela se produit. Le fentanyl peut créer une dépendance et ne doit être utilisé que par la personne à qui il a été prescrit. Ne partagez jamais Onsolis avec une autre personne, en particulier avec une personne ayant des antécédents de toxicomanie ou de dépendance. Conservez le médicament dans un endroit où d'autres personnes ne peuvent pas y accéder.

Quels autres médicaments affecteront Onsolis

Ne prenez pas Onsolis avec d'autres analgésiques narcotiques, sédatifs, tranquillisants, somnifères, relaxants musculaires ou autres médicaments qui peuvent vous endormir ou ralentir votre respiration. Des effets secondaires dangereux peuvent en résulter.

Informez votre médecin de tous les autres médicaments que vous utilisez, en particulier :

dexaméthasone (Cortastat, Dexasone, Solurex, DexPak) ;

imatinib (Gleevec) ;

isoniazide (pour traiter la tuberculose) ;

St. millepertuis ;

un antibiotique tel que la clarithromycine (Biaxin), l'érythromycine (E.E.S., EryPed, Ery-Tab, Erythrocin, Pediazole), la rifabutine (Mycobutin), la rifampicine (Rifadin, Rifater, Rifamate), la rifapentine (Priftin) ou la télithromycine (Ketek);

médicament antifongique tel que l'itraconazole (Sporanox), le kétoconazole (Nizoral), le miconazole (Oravig) ou le voriconazole (Vfend);

un antidépresseur tel que la néfazodone;

un médicament pour le cœur ou la tension artérielle tel que le diltiazem (Cartia, Cardizem), félodipine (Plendil), nicardipine (Cardene), nifédipine (Nifedical, Procardia), quinidine (Quin-G), vérapamil (Calan, Covera, Isoptin, Verelan) et autres ;

Médicaments anti-VIH tels que l'atazanavir (Reyataz), la delavirdine (Rescriptor), l'éfavirenz (Sustiva, Atripla), l'étravirine (Intelence), le nelfinavir (Viracept), la névirapine (Viramune), le saquinavir (Invirase) ou le ritonavir (Norvir, Kaletra ); ou

des médicaments contre les crises tels que la carbamazépine (Carbatrol, Equetro, Tegretol), le felbamate (Felbatol), l'oxcarbazépine (Trileptal), la phénytoïne (Dilantin) ou la primidone (Mysoline).

Cette liste n'est pas complète et d'autres médicaments peuvent interagir avec Onsolis. Informez votre médecin de tous les médicaments que vous utilisez. Cela comprend les produits sur ordonnance, en vente libre, les vitamines et les produits à base de plantes. Ne commencez pas un nouveau médicament sans en informer votre médecin.

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