Ontruzant (Trastuzumab-dttb Intravenous)

Nome generico: Trastuzumab-dttb
Classe del farmaco: Inibitori HER2

Utilizzo di Ontruzant (Trastuzumab-dttb Intravenous)

L'iniezione di trastuzumab-dttb è utilizzata per trattare il cancro al seno con nodo positivo o nodo negativo con sovraespressione di HER2 (ER/PR negativo o con una caratteristica ad alto rischio). Può essere utilizzato da solo dopo un precedente trattamento con un medicinale a base di antracicline o con altri medicinali antitumorali (ad esempio Carboplatino, ciclofosfamide, docetaxel, doxorubicina, paclitaxel).

L'iniezione di trastuzumab-dttb è utilizzata anche da sola per trattare il cancro al seno metastatico (cancro che si è diffuso) con sovraespressione di HER2 in pazienti che hanno precedentemente ricevuto uno o più trattamenti antitumorali o come trattamento di prima linea insieme a paclitaxel per trattare il cancro al seno metastatico con sovraespressione di HER2.

L'iniezione di trastuzumab-dttb viene utilizzata anche in combinazione con cisplatino e capecitabina o 5-fluorouracile per trattare il cancro metastatico (cancro che si è diffuso) dello stomaco e gastroesofageo (stomaco ed esofago) che sovraesprime HER2.

Trastuzumab-dttb previene la crescita di alcuni tumori che producono quantità extra di una certa sostanza nota come proteina HER2. Dovrebbe essere utilizzato solo nei pazienti i cui tumori hanno dimostrato di produrre quantità aggiuntive di questa proteina (sovraespressione di HER2). Il medico testerà la presenza di questa proteina.

Trastuzumab-dttb è un anticorpo monoclonale. Interferisce con la crescita delle cellule tumorali, che alla fine vengono distrutte dall’organismo. Poiché trastuzumab-dttb può influenzare anche la crescita delle cellule normali dell’organismo, si verificheranno anche altri effetti. Alcuni di questi possono essere gravi e devono essere segnalati al medico.

Questo medicinale deve essere somministrato solo da o sotto la diretta supervisione del medico.

Ontruzant (Trastuzumab-dttb Intravenous) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifica immediatamente con il medico o l'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comune

  • Feci nere e catramose
  • gengive sanguinanti
  • gonfiore o gonfiore del viso, delle braccia, delle mani, della parte inferiore delle gambe o dei piedisanguinamento nelle urine
  • dolori o dolori muscolari
  • dolore al petto
  • brividi
  • tosse
  • diminuzione della frequenza o della quantità di urina
  • diarrea
  • difficoltà a respirare
  • vene del collo dilatate
  • secchezza delle fauci
  • secchezza o dolore alla gola
  • congestione delle orecchie
  • estrema stanchezza o debolezza
  • febbre
  • sensazione generale di malessere o malessere
  • mal di testa
  • raucedine
  • aumento della pressione sanguigna
  • aumento della tosse
  • aumento della sete
  • respirazione irregolare
  • battito cardiaco irregolare
  • dolore articolare
  • perdita di appetito
  • perdita della voce
  • dolore lombare o laterale
  • cambiamenti di umore
  • dolore muscolare o crampi
  • nausea
  • intorpidimento o formicolio alle mani, ai piedi o alle labbra
  • dolore o dolorabilità intorno agli occhi e agli zigomi
  • minzione dolorosa o difficile
  • pelle pallida
  • localizzazione di macchie rosse sulla pelle
  • rapido aumento di peso
  • convulsioni
  • brividi
  • starnuti
  • mal di gola
  • naso chiuso o che colasudorazione
  • ghiandole del collo doloranti e gonfie
  • oppressione al petto
  • difficoltà a deglutire
  • difficoltà a dormire
  • respirazione difficoltosa sotto sforzo
  • ulcere, piaghe o macchie bianche in bocca
  • sanguinamento o lividi insoliti
  • stanchezza o debolezza insolite
  • aumento o perdita di peso insoliti
  • cambiamenti di voce
  • vomito
  • Meno comune

  • Dolore alla vescica
  • Cecità o alterazioni della vista
  • visione offuscata
  • bruciore al viso o alla bocca
  • bruciore, gattonare, prurito, sensazione di intorpidimento, dolore, formicolio, "spilli e aghi" o formicolio
  • urina torbida
  • goffaggine o instabilità
  • vertigini
  • veloce battito cardiaco o polso irregolare, martellante o irregolare
  • frequente voglia di urinare
  • nervosismo
  • sangue dal naso
  • herpes labiale doloroso o vesciche sulle labbra , naso, occhi o genitali
  • martellamento nelle orecchie
  • battito cardiaco lento
  • debolezza alle mani o ai piedi
  • Raro

  • Diminuzione della capacità di fare esercizio fisico
  • svenimento
  • orticaria, prurito, eruzione cutanea
  • irritazione
  • rigidità o gonfiore delle articolazioni
  • dolore o gonfiore del collo
  • arrossamento della pelle
  • Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non necessitano di cure mediche Attenzione. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

    Più comuni

  • Mal di schiena
  • dolore osseo
  • alterazione o perdita del gusto
  • labbra screpolate
  • depressione
  • difficoltà a muoversi
  • mancanza o perdita di forza
  • mal di stomaco
  • gonfiore o infiammazione della bocca
  • difficoltà a dormire
  • diminuzione di pesoMeno comune

  • Eruttazione
  • bruciore di stomaco
  • indigestione
  • spasmi muscolari
  • dolore lancinante
  • fastidio o disturbi allo stomaco
  • dolore alla parte superiore dello stomaco
  • In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

    Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

    Prima di prendere Ontruzant (Trastuzumab-dttb Intravenous)

    Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

    Allergie

    Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

    Pediatrico

    Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti dell'iniezione di trastuzumab-dttb nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

    Geriatrico

    Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di trastuzumab-dttb negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere problemi cardiaci legati all’età, il che può richiedere cautela nei pazienti che assumono questo medicinale.

    Allattamento al seno

    Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

    Interazioni con i medicinali

    Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai ricevendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

    L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

  • Daunorubicina
  • Liposoma citrato di daunorubicina
  • Liposoma di daunorubicina
  • Doxorubicina
  • Liposoma di doxorubicina cloridrato
  • Epirubicina
  • Idarubicina
  • Pirarubicina
  • Pixantrone
  • Valrubicina
  • L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

  • Warfarin
  • Interazioni con cibo/tabacco/alcol

    Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

    Altri problemi medici

    La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

  • Malattie cardiache (ad esempio cardiomiopatia, insufficienza cardiaca) o
  • Problemi del ritmo cardiaco (ad esempio aritmia) o
  • Ipertensione (pressione alta) o
  • Malattie polmonari (ad es. polmonite interstiziale, fibrosi polmonare): utilizzare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.
  • Infezione—Può diminuire la capacità del corpo di combattere le infezioni.
  • Mettere in relazione i farmaci

    Come usare Ontruzant (Trastuzumab-dttb Intravenous)

    I farmaci usati per curare il cancro sono molto potenti e possono avere molti effetti collaterali. Prima di ricevere questo medicinale, assicurati di comprendere tutti i rischi e i benefici. È importante che tu lavori a stretto contatto con il tuo medico durante il trattamento.

    Un medico o un altro operatore sanitario qualificato le somministrerà questo medicinale. Viene somministrato attraverso un ago inserito in una delle vene. Deve essere somministrato lentamente, quindi l'ago deve rimanere in sede per almeno 30-90 minuti.

    Evitare l'uso di altri medicinali antitumorali (ad esempio, antracicline) fino a 7 mesi dopo l'interruzione del trattamento con l'iniezione di trastuzumab-dttb. Se sta ricevendo un medicinale a base di antracicline, il medico potrebbe dover controllare regolarmente eventuali problemi cardiaci.

    Avvertenze

    È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue e delle urine per verificare la presenza di effetti indesiderati.

    Ricevere questo medicinale durante la gravidanza può danneggiare il feto. Utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite per evitare di rimanere incinta durante il trattamento e per 7 mesi dopo l'ultima dose. Se pensi di essere rimasta incinta mentre prendi il medicinale, informi immediatamente il medico.

    Il medico potrebbe sottoporre il tuo cuore a un esame prima di iniziare a ricevere l'iniezione di trastuzumab-dttb e mentre stai ricevendo trattamenti con questo medicinale. Rivolgiti immediatamente al medico se avverti dolore al petto, aumento della tosse, problemi di respirazione, un'improvvisa difficoltà a respirare durante la notte, rapido aumento di peso o gonfiore anomalo alle caviglie o alle gambe. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema cardiaco.

    Questo medicinale può causare reazioni correlate all'infusione, che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se inizia ad avere febbre, brividi o tremore, vertigini, difficoltà a respirare, prurito o eruzione cutanea, vertigini o svenimento dopo aver ricevuto questo medicinale.

    Possono verificarsi gravi problemi polmonari o respiratori dopo aver ricevuto questo medicinale. Chiama immediatamente il medico se noti cambiamenti nella respirazione, senso di oppressione al torace o qualsiasi tipo di problema respiratorio.

    Questo medicinale può ridurre temporaneamente il numero di globuli bianchi nel sangue, aumentando la possibilità di contrarre un'infezione. Può anche abbassare il numero delle piastrine, necessarie per una corretta coagulazione del sangue. In questo caso, ci sono alcune precauzioni che puoi prendere, soprattutto quando il numero delle cellule ematiche è basso, per ridurre il rischio di infezione o sanguinamento:

  • Se puoi, evita le persone con infezioni. Consulta immediatamente il tuo medico se pensi di avere un'infezione o se hai febbre o brividi, tosse o raucedine, dolore alla parte bassa della schiena o ai fianchi, oppure minzione dolorosa o difficile.
  • Consulta immediatamente il tuo medico se noti sanguinamenti o lividi insoliti, feci nere e catramose, sangue nelle urine o nelle feci o macchie rosse sulla pelle.
  • Fai attenzione quando usi un normale spazzolino da denti, un filo interdentale o uno stuzzicadenti. Il tuo medico, dentista o infermiere può consigliarti altri modi per pulire i denti e le gengive. Consulta il tuo medico prima di sottoporti a qualsiasi intervento dentale.
  • Non toccarti gli occhi o l'interno del naso a meno che non ti sia appena lavato le mani e non abbia toccato nient'altro nel frattempo.
  • Fai attenzione a non tagliarti quando usi oggetti appuntiti, come un rasoio di sicurezza o un tagliaunghie per unghie o piedi.
  • Evita sport di contatto o altre situazioni in cui potrebbero verificarsi lividi o lesioni.
  • Disclaimer

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