Ontruzant (Trastuzumab-dttb Intravenous)

一般名： Trastuzumab-dttb
薬物クラス: HER2阻害剤

の使用法 Ontruzant (Trastuzumab-dttb Intravenous)

トラスツズマブ dttb 注射は、HER2 過剰発現リンパ節陽性またはリンパ節陰性 (ER/PR 陰性または 1 つの高リスク特徴を伴う) 乳がんの治療に使用されます。アントラサイクリン系薬剤または他の癌治療薬（例、カルボプラチン、シクロホスファミド、ドセタキセル、ドキソルビシン、パクリタキセル）による以前の治療後に単独で使用できます。

トラスツズマブ dttb 注射は、以前に 1 つ以上のがん治療を受けた患者の HER2 過剰発現転移性 (転移したがん) 乳がんの治療に単独で使用されるか、パクリタキセルと併用して第一選択治療として使用されます。 HER2 過剰発現の転移性乳がんを治療します。

トラスツズマブ dttb 注射は、HER2 を過剰発現する転移性 (転移した癌) 胃癌および胃食道 (胃および食道) 癌の治療に、シスプラチンおよびカペシタビンまたは 5-フルオロウラシルと組み合わせて使用されます。

トラスツズマブ-dttb は、HER2 タンパク質として知られる特定の物質を過剰に産生する一部の腫瘍の増殖を防ぎます。腫瘍がこのタンパク質を過剰に産生する（HER2 過剰発現）ことが証明されている患者にのみ使用する必要があります。医師はこのタンパク質の存在を検査します。

トラスツズマブ-dttb はモノクローナル抗体です。ガン細胞の増殖を妨げ、最終的には体によって破壊されます。正常な体細胞の成長もトラスツズマブ-dttb によって影響を受ける可能性があるため、他の影響も発生します。これらの中には重篤なものもあるため、医師に報告する必要があります。

この薬は医師によってのみ、または医師の直接の監督の下でのみ投与されます。

Ontruzant (Trastuzumab-dttb Intravenous) 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師または看護師に相談してください。

より一般的な

黒いタール状の便

歯ぐきの出血

顔、腕、手、下肢、または足の腫れまたは腫れ

血尿

体の痛みまたは痛み

胸の痛み

悪寒

咳

尿の頻度または量の減少

下痢

呼吸困難

首の静脈の拡張

口渇

喉の乾燥または痛み

耳の詰まり

極度の疲労感または脱力感

発熱

全体的な不快感または病気

頭痛

声がれ

血圧の上昇

咳の増加

喉の渇きの増加

呼吸の不規則

不整脈

関節痛

食欲不振

声が出ない

腰または脇腹の痛み

気分の変化

筋肉痛またはけいれん

吐き気

手、足、唇のしびれまたはうずき

目や頬骨の周りの痛みまたは圧痛

排尿の痛みまたは困難

青白い肌

皮膚の点状の赤い斑点

>急激な体重増加

発作

震え

くしゃみ

喉の痛み

鼻詰まりまたは鼻水

発汗

首の腺の圧痛、腫れ

胸の圧迫感

嚥下困難

睡眠障害

労作による呼吸困難

口内の潰瘍、ただれ、または白い斑点

異常な出血またはあざ

異常な疲労感または脱力感

異常な体重増加または減少

声の変化

嘔吐

あまり一般的ではありません

膀胱の痛み

失明または視力の変化

かすみ目

顔や口の灼熱感

灼熱感、這うような痛み、かゆみ、しびれ、痛み、チクチク感、「チクチク」、またはチクチクする感覚

尿が濁る

ぎこちない、または不安定

めまい

速い、ドキドキ、または不規則な心拍や脈拍

頻繁な尿意

神経過敏

鼻血

唇の痛みを伴う口唇ヘルペスまたは水疱、鼻、目、または性器

耳がドクドクする

心拍が遅い

手や足の脱力

まれ

運動能力の低下

失神

蕁麻疹、かゆみ、皮膚発疹

刺激

関節のこわばりまたは腫れ

首の圧痛または腫れ

皮膚の発赤

通常は治療を必要としないいくつかの副作用が発生する可能性があります注意。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

腰痛

骨の痛み

味覚の変化または喪失

唇のひび割れ

うつ病

動くことの困難

体力の低下または低下

胃の痛み

口の腫れまたは炎症

睡眠障害

体重の減少

あまり一般的ではありません

げっぷ

胸焼け

消化不良

筋肉のけいれん

刺すような痛み

胃の不快感またはむかつき

上腹部の痛み

一部の患者では、記載されていない他の副作用も発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Ontruzant (Trastuzumab-dttb Intravenous)

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

小児集団におけるトラスツズマブ dttb 注射の効果と年齢の関係に関する適切な研究は行われていません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるトラスツズマブ-dttb 注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者は加齢に伴う心臓疾患を患う可能性が高いため、この薬を服用する患者には注意が必要な場合があります。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用する場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

ダウノルビシン

ダウノルビシンクエン酸リポソーム

ダウノルビシンリポソーム

ドキソルビシン

ドキソルビシン塩酸塩リポソーム

エピルビシン

イダルビシン

ピラルビシン

ピクサントロン

バルルビシン

この薬を次の薬のいずれかと併用すると、特定の副作用のリスクが高まる可能性がありますが、両方の薬を併用することが最善の治療法である可能性があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

ワルファリン

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

心臓病（心筋症、心不全など）または

心拍リズムの問題（不整脈など）または

高血圧（高血圧）または

肺疾患 (間質性肺炎、肺線維症など) - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

感染症 - 感染症と闘う体の能力が低下する可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Ontruzant (Trastuzumab-dttb Intravenous)

がんの治療に使用される薬は非常に強力で、多くの副作用が生じる可能性があります。この薬を服用する前に、すべてのリスクと利点を必ず理解してください。治療中は医師と緊密に連携することが重要です。

医師またはその他の訓練を受けた医療専門家がこの薬を与えます。これは、静脈に針を刺して投与されます。ゆっくりと投与する必要があるため、少なくとも 30 ～ 90 分間は針を留置したままにする必要があります。

トラスツズマブ dttb 注射による治療を中止した後、最長 7 か月間は他の抗がん剤 (アントラサイクリンなど) の使用を避けてください。アントラサイクリン系薬を服用している場合は、医師が心臓に問題がないか定期的に検査する必要がある場合があります。

警告

この薬が適切に機能していることを確認するために、定期的な診察で医師に症状の進行状況をチェックしてもらうことが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために、血液検査と尿検査が必要になる場合があります。

妊娠中にこの薬を服用すると、胎児に悪影響を与える可能性があります。治療中および最後の投与後 7 か月間は妊娠を防ぐために、効果的な避妊法を使用してください。薬の服用中に妊娠したと思われる場合は、すぐに医師に伝えてください。

トラスツズマブ dttb 注射を開始する前、およびこの薬による治療を受けている間に、医師は心臓の検査を行う場合があります。胸の痛み、咳の増加、呼吸困難、夜間の突然の呼吸困難、急激な体重増加、足首や脚の異常な腫れを経験した場合は、すぐに医師に相談してください。これらは深刻な心臓疾患の症状である可能性があります。

この薬は注入に関連した反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。この薬を服用した後に、発熱、悪寒や震え、めまい、呼吸困難、かゆみや発疹、立ちくらみや失神の症状が現れ始めた場合は、すぐに医師に相談してください。

この薬の投与後に、重篤な肺または呼吸の問題が発生する可能性があります。呼吸の変化、胸の圧迫感、またはあらゆる種類の呼吸の問題がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

この薬は血液中の白血球の数を一時的に低下させ、感染症にかかる可能性を高めます。また、適切な血液凝固に必要な血小板の数も減少させる可能性があります。このような場合は、感染症や出血のリスクを軽減するために、特に血球数が低い場合に講じることができる予防措置があります。

できれば、感染症にかかっている人を避けてください。感染症にかかっていると思われる場合、または発熱や悪寒、咳や声がれ、腰や脇腹の痛み、排尿痛や排尿困難などの症状が現れた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

ただちに医師の診察を受けてください。異常な出血やあざ、黒いタール状の便、血尿や便、または皮膚上の点状の赤い斑点に気づいた場合は、注意してください。

通常の歯ブラシ、デンタルフロス、つまようじを使用する場合は注意してください。医師、歯科医師、または看護師は、歯と歯茎をきれいにする他の方法を推奨する場合があります。歯科治療を受ける前に医師に相談してください。

手を洗ったばかりでその間に何も触れていない場合を除き、目や鼻の中に触れないでください。

安全かみそり、手足の爪カッターなどの鋭利な物体を使用する場合は、手を切らないように注意してください。

接触スポーツや、打撲や怪我が発生する可能性のあるその他の状況を避けてください。

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