Ontruzant (Trastuzumab-dttb Intravenous)

일반적인 이름: Trastuzumab-dttb
약물 종류: HER2 억제제

사용법 Ontruzant (Trastuzumab-dttb Intravenous)

Trastuzumab-dttb 주사는 HER2 과발현 결절 양성 또는 결절 음성(ER/PR 음성 또는 하나의 고위험 특징이 있는) 유방암을 치료하는 데 사용됩니다. 이전에 안트라사이클린 약물이나 다른 암 약물(예: 카보플라틴, 시클로포스파미드, 도세탁셀, 독소루비신, 파클리탁셀)로 치료한 후 단독으로 사용할 수 있습니다.

트라스투주맙-dttb 주사제는 이전에 한 가지 이상의 암 치료를 받은 환자의 HER2 과발현 전이성(전이된 암) 유방암 치료에 단독으로 사용되거나 파클리탁셀과 함께 1차 치료로 사용되기도 한다. HER2 과발현 전이성 유방암을 치료합니다.

Trastuzumab-dttb 주사는 HER2 과발현 전이성(전이된 암) 위암 및 위식도암(위 및 식도) 치료를 위해 시스플라틴 및 카페시타빈 또는 5-플루오로우라실과 함께 사용되기도 합니다.

Trastuzumab-dttb는 HER2 단백질로 알려진 특정 물질을 추가로 생성하는 일부 종양의 성장을 예방합니다. 종양이 이 단백질을 추가로 생성하는 것으로 나타난 환자(HER2 과발현)에게만 사용해야 합니다. 의사는 이 단백질의 존재 여부를 검사할 것입니다.

Trastuzumab-dttb는 단일클론 항체입니다. 그것은 결국 신체에 의해 파괴되는 암세포의 성장을 방해합니다. 정상적인 신체 세포의 성장도 트라스투주맙-dttb에 의해 영향을 받을 수 있으므로 다른 효과도 발생합니다. 이들 중 일부는 심각할 수 있으므로 담당 의사에게 보고해야 합니다.

이 약은 담당 의사에 의해서만 또는 의사의 직접적인 감독 하에 투여되어야 합니다.

Ontruzant (Trastuzumab-dttb Intravenous) 부작용

약물은 필요한 효과 외에도 원치 않는 효과를 유발할 수도 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

다음과 같은 부작용이 발생하면 즉시 의사나 간호사에게 문의하세요.

더 흔함

검은색의 타르빛 변

잇몸 출혈

얼굴, 팔, 손, 다리 또는 발의 부종 또는 부기

혈뇨

몸살이나 통증

가슴 통증

오한

기침

소변 횟수 또는 양 감소

설사

호흡 곤란

목 정맥 확장

구강 건조

목의 건조함이나 쓰라림

귀 막힘

극심한 피로감이나 허약함

발열

일반적인 불편함이나 질병

두통

목소리

혈압 증가

기침 증가

갈증 증가

불규칙한 호흡

불규칙한 심장 박동

관절통

식욕 상실

목소리 상실

허리 통증 또는 옆구리 통증

기분 변화

근육통이나 경련

메스꺼움

손, 발, 입술의 마비 또는 따끔거림

눈과 광대뼈 주위의 통증이나 압통

통증이 있거나 배뇨 곤란

창백한 피부

피부의 붉은 반점

빠른 체중 증가

발작

전율

재채기

인후통

코막힘 또는 콧물

땀

목의 땀샘이 아프고 부어오름

가슴이 답답함

삼키기 어려움

수면 곤란

운동으로 인한 호흡곤란

입 안의 궤양, 염증 또는 흰 반점

비정상적인 출혈이나 멍

비정상적인 피로 또는 허약

비정상적인 체중 증가 또는 감소

목소리 변화

구토

드물게

방광 통증

실명 또는 시력 변화

시야 흐림

얼굴이나 입의 화상

화끈거림, 기어가는 느낌, 가려움증, 무감각, 통증, 따끔거림, "핀과 바늘" 또는 얼얼한 느낌

혼탁한 소변

서투름 또는 불안정

현기증

빠름 , 두근거림 또는 불규칙한 심장박동 또는 맥박

잦은 배뇨 충동

신경과민

코피

통증이 있는 입술 염증 또는 물집 , 코, 눈 또는 성기

귀가 쑤시는 느낌

느린 심장 박동

손이나 발의 약화

드물게

운동 능력 저하

실신

두드러기, 가려움증, 피부 발진

자극

관절 경직 또는 부기

목 압통 또는 부기

피부 발적

일반적으로 의료가 필요하지 않은 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 주목. 이러한 부작용은 신체가 약에 적응하면서 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 담당 의료 전문가가 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수도 있습니다. 다음과 같은 부작용이 지속되거나 귀찮은 경우 또는 이에 대해 질문이 있는 경우 의료 전문가에게 문의하십시오.

더 일반적임

허리 통증

뼈 통증

미각 변화 또는 상실

갈라진 입술

우울증

움직이기 어려움

기력 부족 또는 상실

복통

입의 부기 또는 염증

수면 곤란

체중 감소

덜 일반적임

트림

속쓰림

소화불량

근육 경련

찔리는 듯한 통증

위 불편함이나 속쓰림

상복부 통증

일부 환자에서는 목록에 없는 다른 부작용도 발생할 수 있습니다. 다른 효과가 발견되면 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Ontruzant (Trastuzumab-dttb Intravenous)

약물 사용을 결정할 때는 약품 복용에 따른 위험과 그로 인해 얻을 수 있는 유익을 비교 평가해야 합니다. 이는 귀하와 담당 의사가 내리는 결정입니다. 이 약의 경우 다음 사항을 고려해야 합니다:

알레르기

이 약이나 다른 약에 대해 이상하거나 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 또한 식품, 염료, 방부제 또는 동물과 같은 다른 유형의 알레르기가 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. 비처방 제품의 경우 라벨이나 포장 성분을 주의 깊게 읽어보세요.

소아

소아 집단에서 트라스투주맙-dttb 주사 효과와 연령의 관계에 대한 적절한 연구는 수행되지 않았습니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

노인

현재까지 수행된 적절한 연구에서는 노인에서 트라스투주맙-dttb 주사의 유용성을 제한하는 노인 특유의 문제가 입증되지 않았습니다. 그러나 노인 환자는 연령 관련 심장 문제를 겪을 가능성이 더 높으므로 이 약을 투여받는 환자에게는 주의가 필요할 수 있습니다.

모유 수유

모유수유 중 이 약을 사용할 때 유아의 위험을 판단하기 위한 여성에 대한 적절한 연구는 없습니다. 모유 수유 중에 이 약을 복용하기 전에 잠재적인 위험과 잠재적인 이점을 비교 평가해 보세요.

약물과의 상호 작용

특정 의약품은 전혀 함께 사용해서는 안 되지만, 상호작용이 발생하더라도 두 가지 다른 의약품을 함께 사용할 수 있는 경우도 있습니다. 이러한 경우 의사는 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치가 필요할 수 있습니다. 이 약을 투여받을 때 귀하가 아래 나열된 약 중 하나를 복용하고 있는지 담당 의료 전문가에게 알리는 것이 특히 중요합니다. 다음 상호작용은 잠재적인 중요성을 기준으로 선택되었으며 반드시 모든 것을 포괄하는 것은 아닙니다.

이 약을 다음 의약품과 함께 사용하는 것은 일반적으로 권장되지 않지만 어떤 경우에는 필요할 수 있습니다. 두 약을 함께 처방하는 경우 의사는 두 약 중 하나 또는 두 가지를 모두 사용하는 빈도나 복용량을 변경할 수 있습니다.

다우노루비신

다우노루비신 구연산염 리포솜

다우노루비신 리포솜

독소루비신

독소루비신 염산염 리포솜

에피루비신

이다루비신

피라루비신

픽산트론

발루비신

이 약을 다음 약물과 함께 사용하면 특정 부작용의 위험이 높아질 수 있지만 두 약물을 모두 사용하는 것이 최선의 치료법일 수 있습니다. 두 약을 함께 처방하는 경우 의사는 두 약 중 하나 또는 두 가지를 모두 사용하는 빈도나 복용량을 변경할 수 있습니다.

와파린

음식/담배/알코올과의 상호작용

특정 의약품은 상호 작용이 발생할 수 있으므로 음식을 먹을 때 또는 특정 유형의 음식을 먹을 때 사용해서는 안 됩니다. 술이나 담배를 특정 의약품과 함께 사용하면 상호작용이 발생할 수도 있습니다. 음식, 술 또는 담배와 함께 약을 사용하는 것에 대해 담당 의료 전문가와 상의하십시오.

기타 의학적 문제

다른 의학적 문제가 있으면 이 약의 사용에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 다음과 같은 다른 의학적 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

심장 질환(예: 심근병증, 심부전) 또는

심장 리듬 문제(예: 부정맥) 또는

고혈압(고혈압) 또는

폐 질환(예: 간질성 폐렴, 폐섬유증)—주의해서 사용하세요. 이러한 상태를 더욱 악화시킬 수 있습니다.

감염—감염에 맞서 싸우는 신체의 능력이 저하될 수 있습니다.

사용하는 방법 Ontruzant (Trastuzumab-dttb Intravenous)

암 치료에 사용되는 약은 매우 강력하며 많은 부작용이 있을 수 있습니다. 이 약을 받기 전에 모든 위험과 이점을 이해했는지 확인하십시오. 치료 중에 담당 의사와 긴밀히 협력하는 것이 중요합니다.

의사나 기타 훈련받은 의료 전문가가 귀하에게 이 약을 줄 것입니다. 이는 정맥 중 하나에 삽입된 바늘을 통해 투여됩니다. 천천히 투여해야 하므로 바늘은 최소 30~90분 동안 제자리에 있어야 합니다.

트라스투주맙-dttb 주사 치료를 중단한 후 최대 7개월 동안 다른 항암제(예: 안트라사이클린)의 사용을 피하세요. 안트라사이클린 약을 복용 중인 경우 의사는 정기적으로 심장 문제를 확인해야 할 수도 있습니다.

경고

의사가 정기적인 방문을 통해 귀하의 진행 상황을 확인하여 이 약이 제대로 효과가 있는지 확인하는 것이 매우 중요합니다. 원치 않는 영향을 확인하려면 혈액 및 소변 검사가 필요할 수 있습니다.

임신 중에 이 약을 복용하면 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 치료 중 및 마지막 투여 후 7개월 동안 임신을 방지하기 위해 효과적인 피임법을 사용하십시오. 약을 복용하는 동안 임신했다고 생각되면 즉시 의사에게 알리십시오.

트라스투주맙-dttb 주사를 맞기 전과 이 약으로 치료를 받는 동안 담당 의사가 심장 검사를 할 수도 있습니다. 가슴 통증, 기침 증가, 호흡 곤란, 밤에 갑작스러운 호흡 곤란, 급격한 체중 증가 또는 발목이나 다리의 비정상적인 부종이 발생하는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오. 이는 심각한 심장 문제의 증상일 수 있습니다.

이 약은 주입 관련 반응을 일으킬 수 있으며, 이는 생명을 위협할 수 있으며 즉각적인 치료가 필요할 수 있습니다. 이 약을 받은 후 발열, 오한 또는 떨림, 현기증, 호흡 곤란, 가려움증 또는 발진, 현기증 또는 실신이 시작되면 즉시 의사에게 알리십시오.

이 약을 투여받은 후 심각한 폐 또는 호흡 문제가 발생할 수 있습니다. 호흡에 변화가 있거나 가슴이 답답하거나 호흡 문제가 있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오.

이 약은 일시적으로 혈액 내 백혈구 수를 줄여 감염 가능성을 높일 수 있습니다. 또한 적절한 혈액 응고에 필요한 혈소판 수를 낮출 수도 있습니다. 이런 일이 발생하는 경우, 특히 혈구 수치가 낮은 경우 감염이나 출혈의 위험을 줄이기 위해 취할 수 있는 특정 예방 조치가 있습니다.

가능하다면 감염된 사람을 피하세요. 감염이 의심되는 경우, 발열이나 오한, 기침이나 쉰 목소리, 허리나 옆구리 통증, 통증이 있거나 배뇨 곤란이 있는 경우 즉시 의사에게 확인하세요.

즉시 의사에게 확인하세요. 비정상적인 출혈이나 멍, 검은색 타르색 변, 소변이나 대변에 혈액이 섞여 나오거나 피부에 붉은 반점이 있는 경우.

일반 칫솔, 치실, 이쑤시개를 사용할 때는 주의하세요. 담당 의사, 치과의사 또는 간호사가 치아와 잇몸을 청소하는 다른 방법을 권장할 수 있습니다. 치과 치료를 받기 전에 담당 의사와 상의하세요.

방금 손을 씻고 그동안 다른 것을 만지지 않은 경우를 제외하고는 눈이나 코 안쪽을 만지지 마세요.

안전면도기, 손톱, 발톱깎기 등 날카로운 물체를 사용할 때 베지 않도록 주의하세요.

타박상이나 부상이 발생할 수 있는 접촉 스포츠나 기타 상황을 피하세요.

면책조항

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