Ontruzant (Trastuzumab Intravenous)

Nome generico: Trastuzumab
Classe del farmaco: Inibitori HER2

Utilizzo di Ontruzant (Trastuzumab Intravenous)

L'iniezione di trastuzumab è usata per trattare il cancro al seno nuovo o metastatico (cancro che si è diffuso) con sovraespressione di HER2. Può essere usato da solo o con altri farmaci antitumorali (p. es., Carboplatino, ciclofosfamide, docetaxel, doxorubicina, paclitaxel).

L'iniezione di trastuzumab viene utilizzata anche in combinazione con cisplatino e capecitabina o 5-fluorouracile per trattare il cancro metastatico (cancro che si è diffuso) dello stomaco e gastroesofageo (stomaco ed esofago) con sovraespressione di HER2.

Trastuzumab previene la crescita di alcuni tumori che producono quantità extra di una certa sostanza nota come proteina HER2. Dovrebbe essere utilizzato solo nei pazienti i cui tumori hanno dimostrato di produrre quantità aggiuntive di questa proteina (sovraespressione di HER2).

Trastuzumab è un anticorpo monoclonale. Interferisce con la crescita delle cellule tumorali, che alla fine vengono distrutte dall’organismo. Poiché trastuzumab può influenzare anche la crescita delle cellule normali dell’organismo, si verificheranno anche altri effetti. Alcuni di questi possono essere gravi e devono essere segnalati al medico. Altri effetti, come un’eruzione cutanea, potrebbero non essere gravi ma destare preoccupazione. Alcuni effetti non si verificano fino a mesi o anni dopo l’uso del medicinale.

Questo medicinale deve essere somministrato solo da o sotto la supervisione immediata del medico.

Ontruzant (Trastuzumab Intravenous) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifica immediatamente con il medico o l'infermiere se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comune

Vertigini

febbre o brividi

mal di testa

dolori muscolari

nausea o vomito

eruzione cutanea

mal di gola

naso chiuso o che cola

stanchezza o debolezza insolite

Meno comune

Sangue dal naso

tosse

diarrea

respirazione difficile o affannosa

orecchio congestione o dolore

battito cardiaco accelerato o irregolare

sensazione generale di malessere o malessere

congestione della testa

raucedine o altri cambiamenti della voce

aumento della tosse

dolore articolare

perdita di appetito

congestione nasale

dolore o dolorabilità intorno agli occhi e agli zigomi

brividi

starnuti

sudorazione

gonfiore dei piedi o della parte inferiore delle gambe

oppressione al petto

difficoltà a dormire

vomito

raro

labbra e unghie blu

visione offuscata

dolore toracico

confusione

tosse o raucedine, accompagnati da febbre o brividi

svenimento o vertigini quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta

prurito

grande gonfiore simile a un'orticaria su viso, palpebre, labbra, lingua, gola, mani, piedi o organi sessuali

dolore alla parte bassa della schiena o ai fianchi, accompagnato da febbre o brividi

minzione dolorosa o difficile, accompagnata da febbre o brividi

pelle pallida

arrossamento della pelle

Incidenza non nota

Feci nere, catramose

urina con sangue o torbida

piaghe, ulcere, o macchie bianche in bocca

sanguinamento o lividi insoliti

aumento di peso

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Difficoltà di movimento

sapore metallico nella lingua

dolore o rigidità muscolare

dolore

perdita di peso

Meno comune

Intorpidimento o formicolio alle mani o ai piedi

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Ontruzant (Trastuzumab Intravenous)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra età e effetti dell'iniezione di trastuzumab nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'iniezione di trastuzumab negli anziani. Tuttavia, i pazienti anziani hanno maggiori probabilità di avere problemi cardiaci legati all’età, il che può richiedere cautela nei pazienti che assumono questo medicinale.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai ricevendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Daunorubicina

Liposoma citrato di daunorubicina

Liposoma di daunorubicina

Doxorubicina

Liposoma di doxorubicina cloridrato

Epirubicina

Idarubicina

Pirarubicina

Pixantrone

Valrubicina

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Warfarin

Interazioni con cibo/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Discuti con il tuo medico l'uso del medicinale con cibo, alcol o tabacco.

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Malattie cardiache (ad esempio cardiomiopatia, insufficienza cardiaca) o

Problemi del ritmo cardiaco (ad esempio aritmia) o

Ipertensione (pressione alta) o

Malattie polmonari (ad es. polmonite interstiziale, fibrosi polmonare): utilizzare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Infezione—Può diminuire la capacità del corpo di combattere le infezioni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Ontruzant (Trastuzumab Intravenous)

I farmaci usati per curare il cancro sono molto potenti e possono avere molti effetti collaterali. Prima di ricevere questo medicinale, assicurati di comprendere tutti i rischi e i benefici. È importante che tu lavori a stretto contatto con il tuo medico durante il trattamento.

Un medico o un altro operatore sanitario qualificato le somministrerà questo medicinale. Viene somministrato attraverso un ago inserito in una delle vene. Deve essere somministrato lentamente, quindi l'ago deve rimanere in sede per almeno 90 minuti.

Dose mancata

Questo medicinale deve essere somministrato secondo un programma fisso. Se dimentichi una dose, chiama il tuo medico, l'assistente sanitario a domicilio o la clinica terapeutica per istruzioni.

Avvertenze

È molto importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Potrebbero essere necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Il medico potrebbe sottoporre il tuo cuore a un esame prima di iniziare a ricevere l'iniezione di trastuzumab e mentre stai ricevendo trattamenti con questo medicinale. Rivolgiti immediatamente al medico se avverti dolore al petto, aumento della tosse, problemi di respirazione, un'improvvisa difficoltà a respirare durante la notte, rapido aumento di peso o gonfiore anomalo alle caviglie o alle gambe. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema cardiaco.

Questo medicinale può causare reazioni correlate all'infusione, che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se inizia ad avere febbre, brividi o tremore, vertigini, difficoltà a respirare, prurito o eruzione cutanea, vertigini o svenimento dopo aver ricevuto questo medicinale.

L'uso di questo medicinale durante la gravidanza può danneggiare il feto. Utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite per evitare di rimanere incinta durante la terapia e per 7 mesi dopo l'ultima dose di questo medicinale. Se pensi di essere rimasta incinta mentre usi il medicinale, informi immediatamente il medico.

Possono verificarsi gravi problemi polmonari o respiratori dopo aver ricevuto questo medicinale. Chiama immediatamente il medico se noti cambiamenti nella respirazione, senso di oppressione al torace o qualsiasi tipo di problema respiratorio.

Questo medicinale può ridurre temporaneamente il numero di globuli bianchi nel sangue, aumentando la possibilità di contrarre un'infezione. In questo caso, è possibile adottare alcune precauzioni per ridurre il rischio di infezione:

Se possibile, evitare le persone infette. Consulta immediatamente il tuo medico se pensi di avere un'infezione o se hai febbre o brividi, tosse o raucedine, dolore alla parte bassa della schiena o ai fianchi o se hai minzione dolorosa o difficile.

Verifica con rivolgersi immediatamente al medico se si notano sanguinamenti o lividi insoliti, feci nere e catramose, sangue nelle urine o nelle feci o macchie rosse sulla pelle.

Non toccarsi gli occhi o l'interno del naso a meno che tu non ti sia appena lavato le mani e nel frattempo non abbia toccato nient'altro.

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