Onzetra Xsail

Nom générique: Sumatriptan
Classe de médicament : Agents antimigraineux

L'utilisation de Onzetra Xsail

La poudre nasale et le spray de sumatriptan sont utilisés pour traiter les migraines aiguës avec ou sans aura chez l'adulte. Il n’est pas utilisé pour prévenir les migraines et n’est pas utilisé pour traiter les céphalées en grappe. Le sumatriptan agit dans le cerveau pour soulager la douleur causée par les migraines. Il appartient au groupe de médicaments appelés triptans.

De nombreuses personnes constatent que leurs maux de tête disparaissent complètement après avoir utilisé le sumatriptan. D’autres personnes trouvent que leurs maux de tête sont beaucoup moins douloureux et qu’elles peuvent reprendre leurs activités normales même si leurs maux de tête ne sont pas complètement disparus. Le sumatriptan soulage souvent d'autres symptômes associés à une migraine, tels que les nausées, les vomissements, la sensibilité à la lumière et la sensibilité au son.

Le sumatriptan n'est pas un analgésique ordinaire. Il ne soulagera aucun type de douleur autre que les migraines. Ce médicament est généralement utilisé chez les personnes dont les maux de tête ne sont pas soulagés par l'acétaminophène, l'aspirine ou d'autres analgésiques.

Le sumatriptan a provoqué des effets secondaires graves chez certaines personnes, en particulier celles souffrant d'une maladie cardiaque ou vasculaire. Assurez-vous de discuter avec votre médecin des risques ainsi que des avantages de l'utilisation de ce médicament.

Ce médicament est disponible uniquement sur ordonnance de votre médecin.

Onzetra Xsail Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Moins fréquents

Douleur thoracique (légère)

difficulté à avaler

lourdeur, oppression ou pression dans la poitrine ou le cou

battements de cœur rapides

éruption cutanée, urticaire, démangeaisons ou bosses sur la peau

Rare

Changements dans la couleur de la peau du visage

douleur thoracique (grave)

respiration rapide ou irrégulière

poches ou gonflement des paupières, de la zone autour des yeux, du visage ou des lèvres

Convulsions

troubles respiratoires

Incidence inconnue

Vision floue

confusion

étourdissements, malaises ou étourdissements lorsque vous vous levez brusquement d'une position couchée ou assise

battement cardiaque ou pouls rapide, irrégulier, battant ou accéléré

incapacité de bouger les yeux

clignements accrus ou spasmes de la paupière

sortie de la langue

transpiration

tremblements

problèmes en parlant

mouvements de torsion incontrôlés du cou, du tronc, des bras ou des jambes

expressions faciales inhabituelles

fatigue ou faiblesse inhabituelle

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquent

Brûlure, écoulement, douleur , ou douleur au nez

changement de goût

inconfort au niveau de la mâchoire, de la bouche, de la langue, de la gorge, du nez ou des sinus

vertiges

somnolence

sensation de froid, « étrange » ou faiblesse

sensation de brûlure, de chaleur, d'engourdissement, d'oppression ou de picotement

bouffées vasomotrices

étourdissements

douleurs musculaires, crampes ou raideurs

nausées

rougeur du visage, du cou, des bras et occasionnellement du haut de la poitrine

goût inhabituel ou désagréable (après)

vomissements

Moins fréquent

Sentiment de mouvement constant de soi ou l'environnement

sensation de rotation

Moins fréquent ou rare

Anxiété

sensation de brûlure

inconfort de la cavité nasale et de la gorge

sensation générale de malaise ou de fatigue

modifications de la vision

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent surviennent également chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Onzetra Xsail

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur le lien entre l'âge et les effets de la poudre et du spray nasal de sumatriptan dans la population pédiatrique. L'utilisation de Tosymra™ n'est pas recommandée chez les enfants. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité de Tosymra™ chez les personnes âgées. Cependant, les patients âgés sont plus susceptibles de souffrir de problèmes hépatiques, rénaux ou cardiaques liés à l'âge, ce qui peut nécessiter une prudence et un ajustement de la dose pour les patients recevant ce médicament.

L'utilisation d'Imitrex® et d'Onzetra™ n'est pas recommandée chez les patients âgés souffrant de problèmes rénaux, de maladies cardiaques ou vasculaires ou d'hypertension artérielle, et ne doit pas être utilisée par les patients âgés souffrant de problèmes hépatiques.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Lorsque vous prenez ce médicament, il est particulièrement important que votre professionnel de la santé sache si vous prenez l'un des médicaments répertoriés ci-dessous. Les interactions suivantes ont été sélectionnées en fonction de leur importance potentielle et ne sont pas nécessairement exhaustives.

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est pas recommandée. Votre médecin peut décider de ne pas vous traiter avec ce médicament ou de modifier certains des autres médicaments que vous prenez.

Almotriptan

Bromocriptine

Dihydroergotamine

Élétriptan

Mésylates d'ergoloïde

Ergonovine

Ergotamine

Frovatriptan

Furazolidone

Iproniazide

Isocarboxazide

Linézolide

Bleu de méthylène

Méthylergonovine

Méthysergide

Moclobémide

Naratriptan

Nialamide

Phénelzine

Procarbazine

Rasagiline

Rizatriptan

Safinamide

Sélégiline

Tranylcypromine

Zolmitriptan

L'utilisation de ce médicament avec l'un des médicaments suivants n'est généralement pas recommandée, mais peut être nécessaire dans certains cas. Si les deux médicaments sont prescrits ensemble, votre médecin pourra modifier la dose ou la fréquence à laquelle vous utilisez l'un ou les deux médicaments.

Alfentanil

Amineptine

Amitriptyline

Amitriptylinoxyde

Amoxapine

Amphétamine

Benzhydrocodone

Benzphétamine

Buprénorphine

Bupropion

Butorphanol

Citalopram

Clomipramine

Codéine

Désipramine

Desvenlafaxine

Dexfenfluramine

Dextroamphétamine

Dextrométhorphane

Dibenzépine

Dihydrocodéine

Dolasétron

Doxépine

Duloxétine

Escitalopram

Fenfluramine

Fentanyl

Fluoxétine

Fluvoxamine

Gépirone

Granisétron

Hydrocodone

Hydromorphone

Hydroxyamphétamine

Imipramine

Lasmiditan

Lévomilnacipran

Lévorphanol

Lisdexamfétamine

Lithium

Lofépramine

Lorcaserine

Mélitracène

Mépéridine

Métaxalone

Métamphétamine

Milnacipran

Mirtazapine

Morphine

Morphine Sulfate Liposome

Nalbuphine

Néfazodone

Nortriptyline

Ondansétron

Opipramol

Oxycodone

Oxymorphone

Palonosétron

Paroxétine

Pentazocine

Protriptyline

Réboxétine

Rémifentanil

Sertraline

Sibutramine

Moût de Saint-Jean

Sufentanil

Tapentadol

Tianeptine

Tramadol

Trazodone

Trimipramine

Venlafaxine

Vilazodone

Vortioxétine

Ziprasidone

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Angine de poitrine (douleur thoracique) ou

Arythmie (problème de rythme cardiaque) ou

Migraine basilaire (migraine avec problèmes de vision et d'audition), antécédents de ou

Crise cardiaque, antécédents de ou

Problèmes cardiaques ou vasculaires ou

Migraine hémiplégique (migraine avec une certaine paralysie), antécédents de ou

Hypertension (hypertension artérielle), incontrôlée ou

Maladie ischémique de l'intestin (les intestins ont un faible apport sanguin) ou

Maladie du foie, grave ou

Maladie vasculaire périphérique (obstruction artères) ou

AVC, antécédents de ou

Accident ischémique transitoire (AIT), antécédents de ou

Syndrome de Wolff-Parkinson-White (problème de rythme cardiaque) —Ne doit pas être utilisé chez les patients présentant ces conditions.

Problèmes de saignement ou

Troubles du SNC ou

Problèmes oculaires ou visuels ou

Maladie rénale ou

Maladie du foie ou

Convulsions ou épilepsie, antécédents de ou

Saignements d'estomac ou d'intestins – À utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Maladie coronarienne, antécédents familiaux de ou

Diabète ou

Hypercholestérolémie (hypercholestérolémie) ou

Hypertension (hypercholestérolémie pression), contrôlée ou

Obésité ou

Syndrome de Raynaud—À utiliser avec prudence. Peut présenter un risque accru de certains effets secondaires.

Relier les médicaments

Comment utiliser Onzetra Xsail

Utilisez ce médicament uniquement selon les directives de votre médecin. N'en utilisez pas plus, ne l'utilisez pas plus souvent et ne l'utilisez pas plus longtemps que ce que votre médecin vous a prescrit. Utiliser trop de sumatriptan peut augmenter le risque d’effets secondaires.

Ce médicament est destiné à être utilisé uniquement dans le nez. N'en mettez pas dans vos yeux ou sur votre peau. S'il entre en contact avec ces zones, rincez-le immédiatement.

N'utilisez pas ce médicament pour un mal de tête différent de vos migraines habituelles. Consultez plutôt votre médecin.

Pour soulager votre migraine au plus vite, utilisez ce médicament dès l'apparition des maux de tête. Même si vous recevez des signaux d’avertissement d’une migraine imminente (une aura), vous devez attendre que les maux de tête commencent avant d’utiliser le sumatriptan.

Demandez à l'avance à votre médecin tout autre médicament que vous pourriez prendre si le sumatriptan n'agit pas. Après avoir pris l'autre médicament, consultez immédiatement votre médecin. Les maux de tête qui ne sont pas soulagés par le sumatriptan sont parfois causés par des affections nécessitant d'autres traitements.

Si vous vous sentez beaucoup mieux après une dose de sumatriptan, mais que votre mal de tête réapparaît ou s'aggrave après un certain temps, vous pouvez utiliser une dose supplémentaire de sumatriptan pendant au moins 1 heure (Tosymra™) ou 2 heures ( Imitrex® ou Onzetra™) après la première dose. N'utilisez pas plus de 3 doses par période de 24 heures.

Ce médicament est accompagné d'une notice d'information destinée aux patients et d'instructions destinées aux patients. Lisez et suivez attentivement les instructions. Demandez à votre médecin si vous avez des questions.

Pour utiliser la poudre nasale :

Ce médicament est administré via le dispositif d'administration respiratoire Xsail™.

Retirez l'embout nasal jetable de son pochette en aluminium, puis retirez le capuchon transparent du dispositif d'administration réutilisable et cliquez sur l'embout nasal dans le corps du dispositif. Utilisez l'embout nasal immédiatement après l'avoir retiré de la pochette en aluminium.

Appuyez complètement et relâchez le bouton de perçage blanc sur le corps de l'appareil pour percer la capsule à l'intérieur de l'embout nasal. Appuyez dessus une seule fois.

Insérez l'embout nasal dans la narine pour qu'il soit hermétiquement fermé. Le dispositif est ensuite tourné et l'embout buccal est inséré entre les lèvres.

Soufflez avec force à travers l'embout buccal pour administrer le médicament dans la cavité nasale. N'appuyez pas sur le bouton blanc pendant que vous soufflez.

Appuyez sur la languette transparente pour retirer le premier embout nasal. Jetez l'embout nasal usagé à la poubelle.

Répétez les mêmes étapes en utilisant un deuxième embout nasal dans l'autre narine pour compléter la dose recommandée.

Pour utiliser le spray nasal :

Mouchez-vous doucement pour dégager les narines avant d'utiliser ce médicament.

Appuyez doucement une narine pour le fermer.

Tenez l'appareil à la verticale entre votre pouce et vos deux premiers doigts. Insérez la moitié de la buse de pulvérisation dans la narine ouverte et inclinez-la vers l'extérieur.

Inclinez légèrement la tête en arrière.

Appuyez fermement sur le piston jusqu'en haut pendant que vous respirez lentement par le nez.

Retirez l'appareil de votre narine. Gardez la tête droite, inspirez doucement par le nez et expirez par la bouche. Répétez cette opération pendant 10 à 20 secondes. Vous pouvez sentir du liquide dans votre nez ou au fond de votre gorge.

Ne baissez pas les yeux car cela pourrait faire couler le médicament de votre nez.

Posologie

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pour forme posologique nasale (poudre nasale) :

Pour les migraines :

Adultes : 22 milligrammes (mg) (1 embout nasal dans chaque narine, soit un total de 2 embouts nasaux) par jour. Une autre dose (22 mg) peut être utilisée à condition qu'au moins 2 heures se soient écoulées depuis la dernière pulvérisation. N'utilisez pas plus de 44 mg (4 embouts nasaux) sur une période de 24 heures (un jour).

Enfants : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Pour la forme posologique nasale (solution nasale) :

Pour les migraines :

Imitrex® :

Adultes : 5 milligrammes (mg) (1 pulvérisation dans une narine) ou 10 mg (2 pulvérisations dans une narine ou 1 pulvérisation dans chaque narine) ou 20 mg (1 pulvérisation dans une narine). Une autre pulvérisation (5 mg, 10 mg ou 20 mg) peut être utilisée à condition qu'au moins 2 heures se soient écoulées depuis la dernière pulvérisation. N'utilisez pas plus de 40 mg sur une période de 24 heures (un jour).

Enfants : l'utilisation et la dose doivent être déterminées par votre médecin.

Tosymra™ :

Adultes : 10 mg administrés en 1 pulvérisation dans une narine. Une autre pulvérisation peut être utilisée à condition qu'au moins 1 heure se soit écoulée depuis la dernière pulvérisation. N'utilisez pas plus de 30 mg sur une période de 24 heures (un jour).

Enfants : l'utilisation n'est pas recommandée.

Stockage

Garder hors de portée des enfants .

Ne conservez pas les médicaments périmés ou les médicaments dont vous n'avez plus besoin.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous devez vous débarrasser des médicaments que vous n'utilisez pas.

Conservez le médicament dans un récipient fermé à température ambiante, à l'abri de la chaleur, de l'humidité et de la lumière directe. Conserver à l'abri du gel.

Ne pas conserver au réfrigérateur ou au congélateur.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès lors de visites régulières. Cela permettra à votre médecin de voir si le médicament agit correctement et de décider si vous devez continuer à l'utiliser. Des analyses de sang et d’urine peuvent être nécessaires pour vérifier les effets indésirables.

N'utilisez pas ce médicament si vous avez pris d'autres médicaments contre la migraine de type triptan ou ergot au cours des dernières 24 heures. Quelques exemples de médicaments triptans sont l'almotriptan (Axert®), l'élétriptan (Relpax®), le frovatriptan (Frova®), le naratriptan (Amerge®), le rizatriptan (Maxalt®), le sumatriptan/naproxène (Treximet®) ou le zolmitriptan (Zomig®). ). Quelques exemples de médicaments de type ergot sont la dihydroergotamine (D.H.E. 45®, Migranal®), l'ergotamine (Bellergal®, Cafergot®, Ergomar®, Wigraine®) ou le méthysergide (Sansert®). N'utilisez pas non plus ce médicament si vous avez pris un inhibiteur de la MAO-A (par exemple, Nardil®, Parnate®) au cours des 14 derniers jours.

Ce médicament peut provoquer un type grave de réaction allergique appelée anaphylaxie, qui peut mettre la vie en danger et nécessite des soins médicaux immédiats. Les signes les plus graves de cette réaction sont une respiration très rapide ou irrégulière, un essoufflement ou un évanouissement. D'autres signes peuvent inclure : des changements dans la couleur de la peau du visage, un rythme cardiaque ou un pouls très rapide mais irrégulier, des gonflements ressemblant à de l'urticaire sur la peau et des gonflements ou gonflements des paupières ou autour des yeux. Si ces effets secondaires surviennent, obtenez immédiatement une aide d’urgence.

Vérifiez auprès de votre médecin si vous avez utilisé ce médicament et si votre migraine s'est aggravée ou a commencé à survenir plus souvent.

Ce médicament peut causer des problèmes si vous souffrez d'une maladie cardiaque. Si votre médecin pense que vous pourriez avoir un problème avec ce médicament, il souhaitera peut-être que vous preniez votre première dose au cabinet du médecin ou à la clinique.

Ce médicament peut augmenter votre risque d'avoir un rythme cardiaque anormal, une crise cardiaque, une angine de poitrine ou un accident vasculaire cérébral. Cela est plus susceptible de se produire si vous ou un membre de votre famille souffrez déjà d’une maladie cardiaque, si vous souffrez de diabète, d’hypertension artérielle ou si vous fumez. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes d'un problème cardiaque, tels qu'une douleur ou une gêne thoracique, un rythme cardiaque irrégulier, des nausées ou des vomissements, une douleur ou une gêne au niveau des épaules, des bras, de la mâchoire, du dos ou du cou, un essoufflement. ou transpirer. Appelez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes d'accident vasculaire cérébral, tels qu'une confusion, des difficultés à parler, une vision double, des maux de tête, une incapacité à bouger les bras, les jambes ou les muscles du visage, une incapacité à parler ou un discours lent.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous ressentez une gêne dans la poitrine, une oppression de la mâchoire ou du cou après avoir utilisé ce médicament. Informez également votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales ou abdominales soudaines ou sévères ou une diarrhée sanglante après avoir utilisé ce médicament.

L'utilisation du sumatriptan seul ou en association avec d'autres médicaments contre la migraine pendant 10 jours ou plus par mois peut entraîner une aggravation des maux de tête. Vous pouvez tenir un journal des maux de tête pour enregistrer la fréquence des maux de tête et la consommation de médicaments.

Assurez-vous que votre médecin connaît tous les autres médicaments que vous utilisez. Le sumatriptan peut provoquer une maladie grave appelée syndrome sérotoninergique lorsqu'il est pris avec certains médicaments. Cela inclut notamment les médicaments utilisés pour traiter la dépression, tels que le citalopram, la duloxétine, l'escitalopram, la fluoxétine, la fluvoxamine, l'olanzapine, la paroxétine, la sertraline, la venlafaxine, Celexa®, Cymbalta®, Effexor®, Lexapro®, Luvox®, Paxil®, Prozac®, Sarafem®, Symbyax® ou Zoloft®. Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous ressentez de l'agitation, de la confusion, de la diarrhée, une excitation anormale en parlant, de la fièvre, des réflexes hyperactifs, une mauvaise coordination, de l'agitation, des frissons, de la transpiration, des tremblements ou des secousses que vous ne pouvez pas contrôler, ou des contractions. Ceux-ci pourraient être des symptômes du syndrome sérotoninergique.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si une vision floue, des difficultés de lecture ou tout autre changement dans la vision se produisent pendant ou après votre traitement. Vos yeux devront peut-être être examinés par un ophtalmologiste (ophtalmologiste).

La consommation de boissons alcoolisées peut aggraver les maux de tête ou provoquer l'apparition de nouveaux maux de tête. Les personnes souffrant de maux de tête sévères devraient probablement éviter les boissons alcoolisées, surtout en cas de maux de tête.

Certaines personnes se sentent étourdies ou somnolentes pendant ou après une migraine, ou utilisent le sumatriptan pour soulager une migraine. Ne conduisez pas et ne faites rien d'autre qui pourrait être dangereux jusqu'à ce que vous sachiez comment ce médicament vous affecte.

Ne prenez pas d'autres médicaments à moins d'en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance ou en vente libre (en vente libre [OTC]) et les suppléments à base de plantes ou de vitamines.

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