Onzetra Xsail

一般名： Sumatriptan
薬物クラス: 抗片頭痛薬

の使用法 Onzetra Xsail

スマトリプタン点鼻粉末とスプレーは、前兆の有無にかかわらず、成人の急性片頭痛の治療に使用されます。片頭痛の予防や群発頭痛の治療には使用されません。スマトリプタンは脳に作用して片頭痛の痛みを和らげます。それはトリプタンと呼ばれる医薬品のグループに属します。

多くの人は、スマトリプタンを使用すると頭痛が完全に消えることに気づきます。頭痛が完全に消えていなくても、頭痛の痛みが大幅に軽減され、通常の活動に戻ることができると感じる人もいます。スマトリプタンは、片頭痛とともに起こる、吐き気、嘔吐、光過敏症、音過敏症などの他の症状を緩和することがよくあります。

スマトリプタンは普通の鎮痛剤ではありません。片頭痛以外の痛みを和らげる効果はありません。この薬は通常、アセトアミノフェン、アスピリン、または他の鎮痛薬によって頭痛が軽減されない人に使用されます。

スマトリプタンは、一部の人、特に心臓や血管の病気を持つ人に重篤な副作用を引き起こしています。この薬を使用するメリットだけでなくリスクについても必ず医師に相談してください。

この薬は医師の処方箋がなければ購入できません。

Onzetra Xsail 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

頻度は低いですが、

胸の痛み（軽度）

嚥下困難

胸や首の重さ、圧迫感、圧迫感

ドキドキする心拍

皮膚の発疹、蕁麻疹、かゆみ、または皮膚の隆起

まれ

顔の皮膚の色の変化

胸の痛み（重度）

呼吸が速い、または不規則である

まぶた、目の周囲、顔、または唇の腫れまたは腫れ

発作

呼吸困難

発生頻度は不明

目のかすみ

混乱

横たわった状態または座った状態から突然立ち上がったときのめまい、失神、または立ちくらみ

心拍や脈拍が速く、不規則で、ドキドキ、または高鳴る

目を動かすことができない

まばたきの増加やまぶたのけいれん

舌が出てくる

発汗

震え

トラブル話すとき

首、胴体、腕、脚の制御不能なひねり運動

異常な表情

異常な疲労感または脱力感

通常は医師の診察を必要としない副作用が発生する場合があります。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、または煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

より一般的

灼熱感、分泌物、痛み、または鼻の痛み

味覚の変化

顎、口、舌、喉、鼻、副鼻腔の不快感

めまい

眠気

冷たい、「変な」、または脱力感

灼熱感、暖かさ、熱さ、しびれ、圧迫感、またはチクチク感

紅潮感

立ちくらみ

筋肉痛、けいれん、硬直

吐き気

顔、首、腕、場合によっては胸上部が赤くなる

異常な、または不快な（後）味

嘔吐

あまり一般的ではありません

常に自己が動いている感覚または周囲の感覚

ぐるぐる回る感覚

あまり一般的またはまれではない

不安

灼熱感

鼻腔および喉の不快感

全身の気分が悪くなったり疲労感を感じたり

視力の変化

記載されていないその他の副作用が発生する可能性があります一部の患者にも発生します。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Onzetra Xsail

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

小児集団におけるスマトリプタン点鼻粉末およびスプレーの影響と年齢の関係に関する適切な研究は行われていません。 Tosymra™ の小児への使用は推奨されません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者における Tosymra™ の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。ただし、高齢の患者は加齢に伴う肝臓、腎臓、または心臓の問題を抱えている可能性が高いため、この薬を服用する患者には注意と用量の調整が必要になる場合があります。

Imitrex® および Onzetra™ の使用は、腎臓の問題、心臓や血管の病気、または高血圧のある高齢患者には推奨されません。また、肝臓の問題のある高齢患者にも使用しないでください。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。この薬を服用している場合は、以下に挙げる薬のいずれかを服用しているかどうかを医療専門家に知らせることが特に重要です。以下の相互作用は、潜在的な重要性に基づいて選択されており、必ずしもすべてを網羅しているわけではありません。

この薬を以下の薬と併用することはお勧めできません。医師は、この薬による治療を中止したり、服用している他の薬の一部を変更したりすることを決定する場合があります。

アルモトリプタン

ブロモクリプチン

ジヒドロエルゴタミン

エレトリプタン

エルゴロイドメシル酸塩

エルゴノビン

エルゴタミン

フロバトリプタン

フラゾリドン

イプロニアジド

イソカルボキサジド

リネゾリド

メチレンブルー

メチルエルゴノビン

メチセルギド

モクロベミド

ナラトリプタン

ニアラミド

フェネルジン

プロカルバジン

ラサギリン

リザトリプタン

サフィナミド

セレギリン

トラニルシプロミン

ゾルミトリプタン

この薬を以下の薬と併用することは通常推奨されませんが、場合によっては必要になる場合があります。両方の薬が一緒に処方されている場合、医師は一方または両方の薬の用量や使用頻度を変更することがあります。

アルフェンタニル

アミネプチン

アミトリプチリン

アミトリプチリンオキシド

アモキサピン

アンフェタミン

ベンズヒドロコドン

ベンズフェタミン

ブプレノルフィン

ブプロピオン

ブトルファノール

シタロプラム

クロミプラミン

コデイン

デシプラミン

デスベンラファクシン

デクスフェンフルラミン

デキストロアンフェタミン

デキストロメトルファン

ジベンゼピン

ジヒドロコデイン

ドラセトロン

ドキセピン

デュロキセチン

エスシタロプラム

フェンフルラミン

フェンタニル

フルオキセチン

フルボキサミン

ゲピロン

グラニセトロン

ヒドロコドン

ヒドロモルホン

ヒドロキシアンフェタミン

イミプラミン

ラスミディタン

レボミルナシプラン

レボルファノール

リスデキサンフェタミン

リチウム

ロフェプラミン

ロルカセリン

メリトラセン

メペリジン

メタキサロン

メタンフェタミン

ミルナシプラン

ミルタザピン

モルヒネ

硫酸モルヒネリポソーム

ナルブフィン

ネファゾドン

ノルトリプチリン

オンダンセトロン

オピプラモール

オキシコドン

オキシモルホン

パロノセトロン

パロキセチン

ペンタゾシン

プロトリプチリン

レボキセチン

レミフェンタニル

セルトラリン

シブトラミン

セントジョーンズワート

スフェンタニル

タペンタドール

チアネプチン

トラマドール

トラゾドン

トリミプラミン

ベンラファクシン

ビラゾドン

ボルチオキセチン

ジプラシドン

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

狭心症（胸の痛み）または

不整脈（心臓のリズムの問題）または

脳底偏頭痛（視覚および聴覚の問題を伴う片頭痛）、またはその病歴

心臓発作、その病歴

心臓または血管の問題、または

片麻痺性片頭痛（麻痺を伴う片頭痛）、またはその病歴

高血圧（高血圧）、コントロール不良、または

虚血性腸疾患（腸の血液供給が低下している）、または

重度の肝臓疾患、または

末梢血管疾患（詰まり）動脈）または

脳卒中、その病歴、または

一過性脳虚血発作（TIA）、その病歴、または

ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群（心拍リズムの問題） -これらの症状のある患者には使用しないでください。

出血の問題、または

中枢神経系疾患、または

目または視力の問題、または

腎臓疾患、または

肝臓疾患または

発作またはてんかん、その病歴、または

胃または腸の出血 - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

冠動脈疾患、またはその家族歴

糖尿病、または

高コレステロール血症（血中のコレステロールが高い）、または

高血圧（血中コレステロールが高い）圧力）、制御されている、または

肥満または

レイノー症候群 - 慎重に使用してください。特定の副作用のリスクが高まる可能性があります。

薬物に関連する

使い方 Onzetra Xsail

この薬は医師の指示に従ってのみ使用してください。医師の指示よりも多く使用したり、より頻繁に使用したり、長期間使用したりしないでください。スマトリプタンを過剰に使用すると、副作用の可能性が増加する可能性があります。

この薬は鼻内専用です。目に入ったり皮膚につけたりしないでください。これらの部分についた場合は、すぐに洗い流してください。

通常の片頭痛とは異なる頭痛にはこの薬を使用しないでください。代わりに、医師に相談してください。

片頭痛をできるだけ早く和らげるために、頭痛の痛みが始まったらすぐにこの薬を使用してください。片頭痛が起こるという警告信号 (前兆) を受け取った場合でも、スマトリプタンを使用する前に、頭痛の痛みが始まるまで待つ必要があります。

スマトリプタンが効かない場合に服用できる他の薬については、事前に医師に相談してください。他の薬を服用した後は、すぐに医師に相談してください。スマトリプタンによって軽減されない頭痛は、他の治療が必要な疾患によって引き起こされる場合があります。

スマトリプタンの投与後、気分はかなり良くなったものの、しばらくすると頭痛が再発したり悪化したりする場合は、少なくとも 1 時間 (Tosymra™) または 2 時間 ( Imitrex® または Onzetra™) を初回投与後に投与します。 24 時間以内に 3 回分を超えて使用しないでください。

この薬には、患者情報リーフレットと患者への説明書が付属しています。指示をよく読んで従ってください。ご質問がある場合は医師にお尋ねください。

点鼻粉末を使用するには:

この薬は、Xsail™ 呼吸動力送達装置を通じて投与されます。

使い捨てノーズピースを鼻パッドから取り外します。ホイルパウチを取り外し、再利用可能な送達デバイスから透明なデバイスキャップを取り外し、ノーズピースをデバイス本体にカチッと押し込みます。ノーズピースはホイルポーチから取り出したらすぐに使用してください。

デバイス本体の白いピアシングボタンを完全に押して放し、ノーズピース内のカプセルにピアシングします。 1 回だけ押します。

ノーズピースを鼻孔に挿入し、しっかりと密閉します。次に、デバイスを回転させ、マウスピースを唇の間に挿入します。

マウスピースに強く息を吹きかけて、鼻腔に薬を送り込みます。吹いている間は白いボタンを押さないでください。

透明なタブを押して最初のノーズピースを取り外します。使用済みのノーズピースはゴミ箱に捨ててください。

もう一方の鼻孔に 2 番目のノーズピースを入れて同じ手順を繰り返し、推奨用量を完了します。

点鼻スプレーを使用するには:

この薬を使用する前に、軽く鼻をかんで鼻孔をきれいにしてください。

軽く押してください。

親指と最初の 2 本の指の間でデバイスを直立させます。開いた鼻孔にスプレーノズルの半分を挿入し、外側に傾けます。

頭を少し後ろに傾けます。

ゆっくりと鼻から呼吸しながら、プランジャーを最後までしっかりと押します。

鼻孔からデバイスを取り外します。頭を直立させ、鼻からゆっくりと息を吸い、口から息を吐きます。これを10秒から20秒ほど繰り返します。鼻や喉の奥に液体を感じることがあります。

薬が鼻から垂れる可能性があるため、下を向かないようにしてください。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。投与量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

経鼻剤形 (点鼻粉末):

片頭痛の場合:

成人 - 1 日あたり 22 ミリグラム (mg) (各鼻孔に 1 つのノーズピース、合計 2 つのノーズピース)。最後のスプレーから少なくとも 2 時間経過していれば、別の用量 (22 mg) を使用できます。 24 時間 (1 日) で 44 mg (ノーズピース 4 個) を超えて使用しないでください。

小児 - 使用量と用量は医師によって決定される必要があります。

点鼻剤（点鼻液）の場合:

片頭痛の場合:

イミトレックス® :

成人 - 5 ミリグラム (mg) (片方の鼻孔に 1 スプレー)、または 10 mg (片方の鼻孔に 2 スプレー、または各鼻孔に 1 スプレー)、または 20 mg (片方の鼻孔に 1 スプレー)。最後のスプレーから少なくとも 2 時間経過していれば、別のスプレー (5 mg、10 mg、または 20 mg) を使用できます。 24 時間 (1 日) で 40 mg を超えて使用しないでください。

小児 - 使用量と用量は医師が決定する必要があります。

Tosymra™:

成人 - 10 mg を片方の鼻孔に 1 回スプレーします。最後のスプレーから少なくとも 1 時間経過していれば、別のスプレーを使用できます。 24 時間 (1 日) で 30 mg を超えて使用しないでください。

小児 - 使用はお勧めできません。

保管

子供の手の届かないところに保管してください.

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

使用しない薬の処分方法については、医療専門家に相談してください。

保管してください。薬は密閉容器に入れ、熱、湿気、直射日光を避け、室温で保管してください。凍結を避けてください。

冷蔵庫や冷凍庫には保管しないでください。

警告

医師が定期的に診察を受け、症状の進行状況を確認することが非常に重要です。これにより、医師は薬が適切に機能しているかどうかを確認し、使用を継続する必要があるかどうかを判断することができます。望ましくない影響を確認するために、血液検査と尿検査が必要になる場合があります。

過去 24 時間以内に他のトリプタンまたは麦角系片頭痛薬を服用している場合は、この薬を使用しないでください。トリプタン医薬品の例としては、アルモトリプタン (Axert®)、エレトリプタン (Relpax®)、フロバトリプタン (Frova®)、ナラトリプタン (Amerge®)、リザトリプタン (Maxalt®)、スマトリプタン/ナプロキセン (Treximet®)、またはゾルミトリプタン (Zomig®) があります。）。麦角系医薬品の例としては、ジヒドロエルゴタミン (D.H.E. 45®、Migranal®)、エルゴタミン (Bellergal®、Cafergot®、Ergomar®、Wigrane®)、またはメチセルギド (Sansert®) があります。また、過去 14 日間に MAO-A 阻害剤 (Nardil®、Parnate® など) を服用した場合は、この薬を使用しないでください。

この薬は、アナフィラキシーと呼ばれる重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があり、生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。この反応の最も深刻な兆候は、非常に速い呼吸または不規則な呼吸、あえぎ呼吸、または失神です。その他の兆候としては、顔の皮膚の色の変化、非常に速いが不規則な心拍や脈拍、皮膚の蕁麻疹のような腫れ、まぶたや目の周りの腫れや腫れなどが挙げられます。これらの副作用が発生した場合は、すぐに緊急援助を受けてください。

この薬を使用したことで片頭痛が悪化したり、頻繁に発生するようになった場合は医師に相談してください。

心臓病がある場合、この薬は問題を引き起こす可能性があります。この薬に問題があるかもしれないと医師が判断した場合、最初の投与量は診療所または診療所で服用するよう指示される場合があります。

この薬は、不整脈、心臓発作、狭心症、脳卒中を引き起こすリスクを高める可能性があります。あなたまたは家族がすでに心臓病を患っている場合、糖尿病、高血圧、または喫煙している場合、これが発生する可能性が高くなります。胸の痛みや不快感、不整脈、吐き気や嘔吐、肩、腕、顎、背中、首の痛みや不快感、息切れなどの心臓疾患の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。または汗をかいている。混乱、話すのが難しい、複視、頭痛、腕、脚、顔の筋肉が動かせない、話すことができない、または話すのが遅いなどの脳卒中の症状がある場合は、すぐに医師に連絡してください。

この薬の使用後に胸の不快感、顎や首の圧迫感がある場合は、すぐに医師に相談してください。また、この薬の使用後に突然または重度の腹痛や胃痛、血性下痢が生じた場合は医師に伝えてください。

スマトリプタンを単独で、または他の片頭痛薬と組み合わせて月に 10 日以上使用すると、頭痛が悪化する可能性があります。頭痛日記をつけて、頭痛の頻度や薬物使用を記録するとよいでしょう。

あなたが使用している他のすべての薬について医師が知っていることを確認してください。スマトリプタンは、一部の薬と一緒に摂取すると、セロトニン症候群と呼ばれる重篤な状態を引き起こす可能性があります。これには特に、シタロプラム、デュロキセチン、エスシタロプラム、フルオキセチン、フルボキサミン、オランザピン、パロキセチン、セルトラリン、ベンラファクシン、セレクサ®、サインバルタ®、エフェクサー®、レクサプロ®、ルボックス®、パキシル®、プロザック®などのうつ病の治療に使用される医薬品が含まれます。 Sarafem®、Symbyax®、または Zoloft®。動揺、混乱、下痢、会話中の異常な興奮、発熱、過剰な反射、協調性の低下、落ち着きのなさ、震え、発汗、制御できない震えや震え、けいれんなどの症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。これらはセロトニン症候群の症状である可能性があります。

治療中または治療後に、かすみ目、読みづらさ、その他の視力の変化が生じた場合は、すぐに医師に相談してください。眼科医による目の検査が必要な場合があります。

アルコール飲料を飲むと、頭痛が悪化したり、新たな頭痛が発生したりすることがあります。重度の頭痛に悩まされている人は、特に頭痛がある間はアルコール飲料を避けたほうがよいでしょう。

片頭痛の最中や後に、あるいは片頭痛を和らげるためにスマトリプタンを使用しているときに、めまいや眠気を感じる人もいます。この薬がどのような影響を与えるかを理解するまでは、車の運転やその他の危険な行為をしないでください。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブまたはビタミンのサプリメントが含まれます。

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