Onzetra Xsail

Загальна назва: Sumatriptan
Клас препарату: Антимігренозні засоби

Використання Onzetra Xsail

Суматриптан назальний порошок і спрей використовуються для лікування гострого головного болю мігрені з аурою або без неї у дорослих. Він не використовується для профілактики головного болю мігрені та не використовується для лікування кластерного головного болю. Суматриптан працює в мозку, щоб полегшити біль від мігрені. Він належить до групи лікарських засобів під назвою триптани.

У багатьох людей головний біль повністю зникає після застосування суматриптану. Інші люди вважають, що їхні головні болі набагато менш болючі, і вони можуть повернутися до своєї нормальної діяльності, навіть якщо їхні головні болі не повністю зникли. Суматриптан часто полегшує інші симптоми, які виникають разом із головним болем мігрені, такі як нудота, блювання, чутливість до світла та чутливість до звуку.

Суматриптан не є звичайним болезаспокійливим засобом. Це не зніме біль, окрім головного болю мігрені. Ці ліки зазвичай використовують для людей, чиї головні болі не знімаються ацетамінофеном, аспірином або іншими знеболюючими засобами.

Суматриптан викликає серйозні побічні ефекти у деяких людей, особливо у людей із захворюваннями серця чи кровоносних судин. Обов’язково обговоріть зі своїм лікарем ризики, а також переваги використання цього препарату.

Цей препарат відпускається лише за рецептом лікаря.

Onzetra Xsail побічні ефекти

Окрім необхідних ефектів, ліки можуть викликати деякі небажані ефекти. Хоча не всі з цих побічних ефектів можуть виникнути, якщо вони все ж таки виникнуть, їм може знадобитися медична допомога.

Негайно зверніться до лікаря, якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів:

Рідше

Біль у грудях (слабкий)

труднощі з ковтанням

тяжкість, стиснення або тиск у грудях або шиї

прискорене серцебиття

шкірний висип, кропив’янка, свербіж або нерівності на шкірі

Рідко

Зміни кольору шкіри обличчя

біль у грудях (сильний)

швидке або нерегулярне дихання

набряклість або набряк повік, області навколо очей, обличчя чи губ

судоми

утруднене дихання

Частота невідома

Затуманений зір

сплутаність свідомості

запаморочення, непритомність або легке запаморочення під час раптового вставання з положення лежачи чи сидячи

швидке, нерегулярне, стукітне або прискорене серцебиття або пульс

неможливість рухати очима

почастішання моргання або спазми повік

висовування язика

пітливість

тремор

проблеми під час розмови

неконтрольовані повороти шиї, тулуба, рук або ніг

незвичайний вираз обличчя

незвичайна втома або слабкість

Можуть виникнути деякі побічні ефекти, які зазвичай не потребують медичної допомоги. Ці побічні ефекти можуть зникнути під час лікування, коли ваше тіло адаптується до ліків. Крім того, ваш медичний працівник може розповісти вам про способи запобігання або зменшення деяких із цих побічних ефектів. Зверніться до свого медичного працівника, якщо будь-який із наведених нижче побічних ефектів не зникає чи викликає занепокоєння, або якщо у вас виникли запитання щодо нього:

Частіше

Печіння, виділення, біль , або біль у носі

зміна смаку

дискомфорт у щелепі, роті, язиці, горлі, носі чи пазухах

запаморочення

сонливість

відчуття холоду, «дивне» або слабкість

відчуття печіння, тепла, жару, оніміння, стягнутості або поколювання

почервоніння

запаморочення

м'язові болі, судоми або скутість

нудота

почервоніння обличчя, шиї, рук і іноді верхньої частини грудей

незвичайний або неприємний (після) смак

блювання

Рідше

Відчуття постійного руху себе або оточення

відчуття обертання

Рідше або рідко

Тривога

відчуття печіння

дискомфорт у носовій порожнині та горлі

загальне відчуття хвороби або втоми

зміни зору

Інші побічні ефекти, не зазначені в списку, можуть також зустрічаються у деяких пацієнтів. Якщо ви помітили будь-які інші ефекти, зверніться до свого медичного працівника.

Зателефонуйте своєму лікарю, щоб отримати медичну консультацію щодо побічних ефектів. Ви можете повідомити про побічні ефекти FDA за номером 1-800-FDA-1088.

Перед прийомом Onzetra Xsail

Під час прийняття рішення про застосування ліків слід зважити ризики від прийому ліків і користь, яку вони принесуть. Це рішення приймаєте ви та ваш лікар. Для цього препарату слід враховувати наступне:

Алергія

Повідомте свого лікаря, якщо у вас коли-небудь виникали будь-які незвичайні або алергічні реакції на цей препарат або будь-які інші ліки. Також повідомте свого медичного працівника, якщо у вас є будь-які інші види алергії, наприклад на харчові продукти, барвники, консерванти або тварин. Для продуктів, що відпускаються без рецепта, уважно прочитайте етикетку або інгредієнти упаковки.

Детячий

Відповідні дослідження зв'язку віку з впливом назального порошку та спрею суматриптану в педіатричній популяції не проводились. Застосування Tosymra™ дітям не рекомендується. Безпека та ефективність не встановлені.

Геріатрія

Відповідні дослідження, проведені на сьогоднішній день, не продемонстрували геріатричних специфічних проблем, які б обмежували корисність Tosymra™ для людей похилого віку. Однак пацієнти похилого віку частіше мають вікові проблеми з печінкою, нирками або серцем, що може вимагати обережності та коригування дози для пацієнтів, які отримують цей препарат.

Застосування Imitrex® і Onzetra™ не рекомендується пацієнтам літнього віку з проблемами нирок, серця чи кровоносних судин або високим кров’яним тиском, а також пацієнтам літнього віку з проблемами печінки.

Грудне вигодовування

Немає адекватних досліджень за участю жінок для визначення ризику для немовлят при застосуванні цього препарату під час годування груддю. Зважте потенційні переваги та потенційні ризики, перш ніж приймати цей препарат під час годування груддю.

Взаємодія з ліками

Хоча певні ліки взагалі не слід використовувати разом, в інших випадках два різні ліки можна використовувати разом, навіть якщо можлива взаємодія. У цих випадках ваш лікар може змінити дозу або можуть знадобитися інші запобіжні заходи. Коли ви приймаєте ці ліки, особливо важливо, щоб ваш медичний працівник знав, чи приймаєте ви будь-які з ліків, перелічених нижче. Наведені нижче взаємодії вибрано на основі їх потенційної значущості та не обов’язково є всеохоплюючими.

Не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче ліків. Ваш лікар може вирішити не лікувати вас цим препаратом або змінити деякі інші ліки, які ви приймаєте.

Алмотриптан

Бромокриптин

Дигідроерготамін

Елетриптан

Ерголоїдні мезилати

Ергоновін

Ерготамін

Фроватриптан

Фуразолідон

Іпроніазид

Ізокарбоксазид

Лінезолід

Метиленовий синій

Метилергоновін

Метисергид

Моклобемід

Наратриптан

Ніаламід

Фенелзин

Прокарбазин

Разагілін

Ризатриптан

Сафінамід

Селегілін

Транілципромін

Золмітриптан

Зазвичай не рекомендується використовувати цей лікарський засіб з будь-яким із наведених нижче препаратів, але в деяких випадках може знадобитися. Якщо обидва ліки призначаються разом, ваш лікар може змінити дозу або частоту використання одного чи обох ліків.

Алфентаніл

Амінептин

Амітриптилін

Амітриптиліноксид

Амоксапін

Амфетамін

Бензгідрокодон

Бензфетамін

Бупренорфін

Бупропіон

Буторфанол

Циталопрам

Кломіпрамін

Кодеїн

Дезипрамін

Десвенлафаксин

Дексфенфлурамін

Декстроамфетамін

Декстрометорфан

Дибензепін

Дигідрокодеїн

Доласетрон

Доксепін

Дулоксетин

Есциталопрам

Фенфлурамін

Фентаніл

Флуоксетин

Флувоксамін

Гепірон

Гранісетрон

Гідрокодон

Гідроморфон

Гідроксіамфетамін

Іміпрамін

Ласмідітан

Левомілнаципран

Леворфанол

Лісдексамфетамін

Літій

Лофепрамін

Лоркасерин

Мелітрацен

Меперидин

Метаксалон

Метамфетамін

Мілнаципран

Міртазапін

Морфін

Ліпосома сульфату морфіну

Налбуфін

Нефазодон

Нортриптилін

Ондансетрон

Опіпрамол

Оксикодон

Оксиморфон

Палоносетрон

Пароксетин

Пентазоцин

Протриптилін

Ребоксетин

Реміфентаніл

Сертралін

Сибутрамін

Звіробій

Суфентаніл

Тапентадол

Тіанептин

Трамадол

Тразодон

Триміпрамін

Венлафаксин

Вілазодон

Вортіоксетин

Зіпразидон

Взаємодія з їжею/тютюном/алкоголем

Певні ліки не слід вживати під час їжі або вживати певні види їжі, оскільки можуть виникнути взаємодії. Вживання алкоголю або тютюну з певними ліками також може викликати взаємодію. Обговоріть зі своїм медичним працівником використання ліків разом з їжею, алкоголем або тютюном.

Інші медичні проблеми

Наявність інших медичних проблем може вплинути на використання цього препарату. Обов’язково повідомте свого лікаря, якщо у вас є інші медичні проблеми, зокрема:

Стенокардія (біль у грудях) або

Аритмія (проблема серцевого ритму) або

Базилярна мігрень (мігрень із проблемами зору та слуху), анамнез або

Серцевий напад, анамнез або

Проблеми із серцем чи кровоносними судинами або

Геміплегічна мігрень (мігрень з деяким паралічем), анамнез або

Гіпертонія (високий кров’яний тиск), неконтрольована або

ішемічна хвороба кишечника (порушення кровопостачання кишечника) або

хвороба печінки, важка або

захворювання периферичних судин (засмічення артерії) або

інсульт, історія або

транзиторна ішемічна атака (ТІА), історія або

синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта (проблема серцевого ритму) — Не слід застосовувати пацієнтам із цими захворюваннями.

Проблеми з кровотечею або

Розлади ЦНС або

Проблеми з очима або зором або

Захворювання нирок або

Захворювання печінки або

Напади або епілепсія, історія або

Шлункова або кишкова кровотеча — використовуйте з обережністю. Може погіршити ці умови.

Ішемічна хвороба серця, сімейний анамнез або

Діабет або

Гіперхолестеринемія (високий рівень холестерину в крові) або

Гіпертонія (високий рівень крові тиск), контрольований або

Ожиріння або

синдром Рейно — використовуйте з обережністю. Може мати підвищений ризик певних побічних ефектів.

Пов'язати наркотики

Як використовувати Onzetra Xsail

Використовуйте цей препарат лише за вказівкою лікаря. Не використовуйте його більше, не використовуйте його частіше та не використовуйте його довше, ніж призначив лікар. Використання занадто великої кількості суматриптану може збільшити ймовірність побічних ефектів.

Цей препарат призначений лише для введення в ніс. Не потрапляйте в очі або на шкіру. Якщо він потрапив на ці ділянки, негайно змийте його.

Не використовуйте цей препарат для лікування головного болю, який відрізняється від звичайної мігрені. Натомість проконсультуйтеся з лікарем.

Щоб якомога швидше полегшити мігрень, використовуйте ці ліки, як тільки почнеться головний біль. Навіть якщо ви отримуєте попереджувальні сигнали про наближення мігрені (ауру), вам слід зачекати, доки не почнеться головний біль, перш ніж використовувати суматриптан.

Заздалегідь поцікавтеся у свого лікаря про інші ліки, які ви можете приймати, якщо суматриптан не діє. Після прийому інших ліків негайно проконсультуйтеся з лікарем. Головний біль, який суматриптан не знімає, іноді спричинений станами, які потребують іншого лікування.

Якщо після прийому суматриптану ви почуваєтеся значно краще, але через деякий час головний біль повертається або посилюється, ви можете прийняти одну додаткову дозу суматриптану щонайменше через 1 годину (Tosymra™) або 2 години ( Imitrex® або Onzetra™) після першої дози. Не використовуйте більше 3 доз протягом будь-якого 24-годинного періоду.

Цей лікарський засіб постачається з листівкою для пацієнтів та інструкціями для пацієнтів. Уважно прочитайте інструкції та дотримуйтеся їх. Запитайте свого лікаря, якщо у вас виникнуть запитання.

Щоб використовувати назальний порошок:

Цей лікарський засіб вводиться через дихальний пристрій Xsail™.

Зніміть одноразовий носовий наконечник із його мішечок з фольги, потім зніміть прозорий ковпачок пристрою з пристрою для доставки багаторазового використання та вставте носик у корпус пристрою. Використовуйте носовий наконечник одразу після вилучення з фольгованого пакета.

Повністю натисніть і відпустіть білу кнопку з проколом на корпусі пристрою, щоб проколоти капсулу всередині насадка. Натисніть лише один раз.

Вставте насадку для носа в ніздрю так, щоб вона щільно прилягала. Потім пристрій повертають, а мундштук вставляють між губами.

З силою видуйте через мундштук, щоб доставити ліки в носову порожнину. Не натискайте білу кнопку під час видування.

Натисніть прозорий язичок, щоб видалити перший наконечник. Викиньте використаний носовий наконечник у відро для сміття.

Повторіть ті самі дії, вставивши другий насадок в іншу ніздрю, щоб отримати рекомендовану дозу.

Щоб використовувати назальний спрей:

Обережно высморкайтесь, щоб очистити ніздрі, перш ніж використовувати цей препарат.

Обережно натисніть одну ніздрю, щоб закрити її.

Тримайте пристрій вертикально між великим і першими двома пальцями. Вставте половину розпилювача у відкриту ніздрю та нахиліть назовні.

Злегка нахиліть голову назад.

Міцно натисніть на поршень до упору, повільно дихаючи через ніс.

Вийміть пристрій із ніздрі. Тримайте голову прямо і обережно вдихайте через ніс і видихайте через рот. Повторюйте це протягом 10-20 секунд. Ви можете відчути рідину в носі або на задній стінці горла.

Не дивіться вниз, оскільки це може призвести до крапання ліків із носа.

Дозування

Доза цього препарату буде різною для різних пацієнтів. Дотримуйтесь вказівок лікаря або вказівок на етикетці. Наступна інформація містить лише середні дози цього препарату. Якщо ваша доза відрізняється, не змінюйте її, якщо це не порекомендує лікар.

Кількість ліків, яку ви приймаєте, залежить від сили ліків. Крім того, кількість доз, які ви приймаєте щодня, проміжок часу між дозами та тривалість прийому ліків залежать від медичної проблеми, для вирішення якої ви використовуєте ліки.

Для назальна лікарська форма (назальний порошок):

При мігрені:

Дорослі — 22 міліграми (мг) (1 насадка в кожну ніздрю, всього 2 насадки) на день. Іншу дозу (22 мг) можна застосувати, якщо минуло щонайменше 2 години після останнього розпилення. Не використовуйте більше 44 мг (4 насадки) протягом 24 годин (один день).

Діти. Застосування та дозу повинен визначити ваш лікар.

Для назальної лікарської форми (назального розчину):

При мігрені:

Imitrex® :

Дорослі — 5 міліграмів (мг) (1 спрей в одну ніздрю) або 10 мг (2 спреї в одну ніздрю або 1 спрей в кожну ніздрю) або 20 мг (1 спрей в одну ніздрю). Інший спрей (5 мг, 10 мг або 20 мг) можна використовувати, якщо минуло щонайменше 2 години після останнього спрею. Не використовуйте більше 40 мг протягом 24-годинного періоду (один день).

Діти — Застосування та дозу має визначати лікар.

Tosymra™:

Дорослі — 10 мг 1 спрей в одну ніздрю. Можна використати інший спрей, якщо минуло щонайменше 1 годину після останнього розпилення. Не використовуйте більше 30 мг протягом 24-годинного періоду (один день).

Діти — використання не рекомендовано.

Зберігання

Зберігати в місцях, недоступних для дітей .

Не зберігайте прострочені ліки або ліки, які більше не потрібні.

Запитайте свого медичного працівника, як вам утилізувати ліки, які ви не використовуєте.

Зберігати ліки в закритому контейнері при кімнатній температурі, подалі від тепла, вологи та прямого світла. Берегти від замерзання.

Не зберігати в холодильнику чи морозильній камері.

Попередження

Дуже важливо, щоб ваш лікар перевіряв ваш прогрес під час регулярних візитів. Це дозволить вашому лікарю побачити, чи ліки діють належним чином, і вирішити, чи слід вам продовжувати його використовувати. Для виявлення небажаних ефектів може знадобитися аналіз крові та сечі.

Не використовуйте цей препарат, якщо протягом останніх 24 годин ви приймали інші триптани або ліки від мігрені ріжків. Деякі приклади триптанових препаратів: алмотриптан (Axert®), елетриптан (Relpax®), фроватриптан (Frova®), наратриптан (Amerge®), ризатриптан (Maxalt®), суматриптан/напроксен (Treximet®) або золмітриптан (Zomig®). ). Деякі приклади ліків типу ріжків: дигідроерготамін (D.H.E. 45®, Migranal®), ерготамін (Bellergal®, Cafergot®, Ergomar®, Wigraine®) або метисергид (Sansert®). Також не використовуйте цей препарат, якщо ви приймали інгібітор MAO-A (наприклад, Nardil®, Parnate®) протягом останніх 14 днів.

Цей лікарський засіб може спричинити серйозний тип алергічної реакції під назвою анафілаксія, яка може бути небезпечною для життя та потребує негайної медичної допомоги. Найсерйознішими ознаками цієї реакції є дуже швидке або нерегулярне дихання, важке дихання або непритомність. Інші ознаки можуть включати: зміни кольору шкіри обличчя, дуже швидке, але нерегулярне серцебиття або пульс, набряки на шкірі, схожі на кропив’янку, а також набряки або набряки повік або навколо очей. Якщо ці побічні ефекти виникають, негайно зверніться за невідкладною допомогою.

Проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо ви застосовували цей препарат і ваша мігрень погіршилася або почала виникати частіше.

Ці ліки можуть спричинити проблеми, якщо у вас захворювання серця. Якщо ваш лікар вважає, що у вас можуть виникнути проблеми з цим ліками, він або вона може захотіти, щоб ви прийняли першу дозу в кабінеті лікаря або в клініці.

Ці ліки можуть збільшити ризик розвитку аномального серцевого ритму, серцевого нападу, стенокардії або інсульту. Це більш імовірно, якщо ви або член сім’ї вже маєте захворювання серця, якщо у вас діабет, високий кров’яний тиск або якщо ви курите. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є будь-які симптоми серцевої проблеми, такі як біль або дискомфорт у грудях, нерівномірне серцебиття, нудота або блювота, біль або дискомфорт у плечах, руках, щелепі, спині чи шиї, задишка, або пітливість. Негайно зателефонуйте своєму лікарю, якщо у вас є будь-які симптоми інсульту, такі як сплутаність свідомості, труднощі з розмовою, двоїння в очах, головні болі, нездатність рухати руками, ногами або м’язами обличчя, нездатність говорити або повільна мова.

Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас з’явився дискомфорт у грудній клітці, стиснення щелепи чи шиї після застосування цього препарату. Крім того, повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли раптовий або сильний біль у животі чи шлунку або кривава діарея після використання цього препарату.

Застосування суматриптану окремо або в комбінації з іншими ліками від мігрені протягом 10 або більше днів на місяць може призвести до посилення головного болю. Ви можете вести щоденник головного болю, щоб записувати частоту головного болю та вживання наркотиків.

Переконайтеся, що ваш лікар знає про всі інші ліки, які ви використовуєте. Суматриптан може викликати серйозний стан, який називається серотоніновим синдромом, якщо його приймати з деякими ліками. Зокрема, це стосується ліків, що використовуються для лікування депресії, таких як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, оланзапін, пароксетин, сертралін, венлафаксин, Celexa®, Cymbalta®, Effexor®, Lexapro®, Luvox®, Paxil®, Prozac®, Sarafem®, Symbyax® або Zoloft®. Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас збудження, сплутаність свідомості, діарея, збудження під час розмови, що не є нормальним, лихоманка, гіперактивні рефлекси, погана координація, неспокій, тремтіння, пітливість, тремтіння або тремтіння, які ви не можете контролювати, або посмикування. Це можуть бути симптоми серотонінового синдрому.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо під час або після лікування виникне розмитість зору, труднощі з читанням або будь-яка інша зміна зору. Ваші очі може потребувати огляду офтальмолога (офтальмолога).

Вживання алкогольних напоїв може посилити головний біль або викликати нові головні болі. Людям, які страждають від сильного головного болю, слід уникати алкогольних напоїв, особливо під час головного болю.

Деякі люди відчувають запаморочення або сонливість під час або після мігрені або використовують суматриптан для полегшення мігрені. Не керуйте автомобілем і не робіть нічого, що може бути небезпечним, доки не дізнаєтесь, як на вас впливає цей препарат.

Не приймайте інші ліки, якщо вони не були обговорені з лікарем. Це включає ліки, що відпускаються за рецептом або без рецепта (безрецептурні [OTC]), а також рослинні чи вітамінні добавки.

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.