Opdualag

Nome genérico:  nivolumab And Relatlimab-rmbw
Forma farmacêutica: injeção, para uso intravenoso
Classe de drogas: Combinações antineoplásicas

Uso de Opdualag

Opdualag é um medicamento de prescrição usado para tratar:

  • adultos e crianças com 12 anos de idade ou mais com um tipo de câncer de pele chamado melanoma que se espalhou ou não pode ser removido por cirurgia .

    • Não se sabe se este medicamento é seguro e eficaz quando usado:

  • em crianças com 12 anos de idade ou mais que pesam menos de 88 libras (40 kg), ou
  • em crianças menores de 12 anos de idade.

    • Opdualag efeitos colaterais

    Opdualag pode causar efeitos colaterais graves, incluindo:

  • Consulte informações importantes
  • Reações graves à infusão. Informe corretamente o seu médico ou enfermeiro embora se você tiver estes sintomas durante uma infusão de Opdualag:
  • calafrios ou tremores
  • coceira ou erupção na pele
  • rubor
  • falta de ar
  • tontura
  • sentir vontade de desmaiar
  • febre
  • dores nas costas ou no pescoço
  • Complicações do transplante de células-tronco que utiliza células-tronco de doadores (alogênico). Essas complicações podem ser graves e levar à morte. Estas complicações podem ocorrer se foi submetido a um transplante antes ou depois de ser tratado com Opdualag. Seu médico irá monitorá-lo em busca de sinais de complicações se você fizer um transplante alogênico de células-tronco.

    • Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

  • músculos e ossos dor
  • erupção cutânea
  • cansaço
  • coceira
  • diminuição da contagem de glóbulos vermelhos e glóbulos brancos
  • diarreia
  • aumento dos resultados dos testes de função hepática
  • diminuição do sal (sódio) no sangue

    • Esses não são todos os efeitos colaterais possíveis. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

    Antes de tomar Opdualag

    Antes de receber tratamento, informe o seu médico se você:

  • têm problemas no sistema imunológico, como doença de Crohn, colite ulcerativa ou lúpus
  • receberam um transplante de órgão
  • receberam ou planejam receber um transplante de células-tronco que utiliza células-tronco de um doador células (alogênicas)
  • têm uma condição que afeta o sistema nervoso, como miastenia gravis ou síndrome de Guillain-Barré
  • estão grávidas ou planejam engravidar. Opdualag pode prejudicar o feto. Mulheres que podem engravidar:
  • Seu médico deve fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento.
  • Você deve usar um método anticoncepcional eficaz durante e por pelo menos 5 meses após a última dose. Converse com seu médico sobre métodos anticoncepcionais que você pode usar durante esse período.
  • Informe seu médico imediatamente se engravidar durante o tratamento.
  • está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se Opdualag passa para o leite materno. Não amamente durante o tratamento e por 5 meses após a última dose.

    • Relacionar drogas

    Como usar Opdualag

    Dose usual para adultos e pediátricos para melanoma

    - 480 mg de nivolumabe e 160 mg de relatlimabe a cada 4 semanas

    - administrar por infusão intravenosa durante 30 minutos .

    - Uso: tratamento de pacientes adultos e pediátricos com 12 anos de idade ou mais (que pesem pelo menos 40 kg) com melanoma irressecável ou metastático.

    Avisos

    Opdualag é um medicamento que pode tratar um tipo de câncer de pele chamado melanoma, atuando no sistema imunológico. Opdualag pode fazer com que o seu sistema imunitário ataque órgãos e tecidos normais em qualquer área do seu corpo e pode afetar a forma como funcionam. Às vezes, esses problemas podem se tornar graves ou levar à morte. Esses problemas podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento ou mesmo após o término do tratamento. Você pode ter mais de um desses problemas ao mesmo tempo.

    Ligue ou consulte seu médico imediatamente se desenvolver quaisquer sinais novos ou piores de sintomas, incluindo:

  • Problemas pulmonares.
  • tosse nova ou piora
  • falta de ar
  • dor no peito
  • Problemas intestinais.
  • diarreia (fezes moles) ou evacuações mais frequentes do que o habitual
  • fezes pretas, alcatroadas, pegajosas, ou tem sangue ou muco
  • dor ou sensibilidade intensa na área do estômago (abdominal)
  • problemas de fígado.
  • amarelecimento da pele ou da parte branca dos olhos
  • náuseas ou vômitos intensos
  • dor no lado direito da região do estômago (abdômen)
  • urina escura (cor de chá)
  • sangramento ou hematomas mais facilmente que o normal
  • Problemas nas glândulas hormonais.
  • dores de cabeça que não desaparecem ou dores de cabeça incomuns
  • sensibilidade ocular à luz
  • problemas oculares
  • batimento cardíaco acelerado
  • aumento da transpiração
  • cansaço extremo
  • ganho ou perda de peso
  • sentir mais fome ou sede do que o habitual
  • urinar com mais frequência do que o habitual
  • perda de cabelo
  • sensação de frio
  • constipação
  • sua voz fica mais grave
  • tontura ou desmaio
  • mudanças no humor ou comportamento, como diminuição do desejo sexual, irritabilidade ou esquecimento
  • Problemas renais.
  • diminuição do seu quantidade de urina
  • sangue na urina
  • inchaço nos tornozelos
  • perda de apetite
  • Problemas de pele.
  • erupção cutânea
  • coceira
  • bolhas ou descamação da pele
  • feridas ou úlceras dolorosas na boca ou nariz, garganta ou área genital
  • Problemas cardíacos.
  • Dor no peito nova ou pior
  • batimentos cardíacos irregulares ou sensação de que seu coração está acelerado
  • falta de ar
  • cansaço
  • inchaço nos tornozelos
  • Problemas também podem ocorrer em outros órgãos e tecidos. Esses não são todos os sinais e sintomas de problemas do sistema imunológico que podem ocorrer com Opdualag. Ligue ou consulte seu médico imediatamente se houver qualquer sinal ou sintoma novo ou agravamento, que pode incluir:
  • Confusão, sonolência, problemas de memória, alterações de humor ou comportamento, rigidez de nuca, problemas de equilíbrio, formigamento ou dormência de braços ou pernas
  • Visão dupla, visão embaçada, sensibilidade à luz, dor ocular, alterações na visão
  • Dor ou fraqueza muscular persistente ou grave, cãibras musculares
  • Poucos glóbulos vermelhos, hematomas

    • Receber tratamento médico imediatamente pode evitar que esses problemas se tornem mais sérios. Seu médico irá verificar esses problemas durante o tratamento. Seu médico pode tratá-lo com corticosteróides ou medicamentos de reposição hormonal. Seu médico também pode precisar adiar ou interromper completamente o tratamento, se você tiver efeitos colaterais graves.

    Que outras drogas afetarão Opdualag

    Informe ao seu médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e suplementos de ervas.

    Isenção de responsabilidade

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