Opfolda

Obecný název: Miglustat
léková forma: kapsle (65 mg)
Třída drog: Různé metabolické látky

Použití Opfolda

Opfolda (miglustat) je enzymový stabilizátor používaný k léčbě Pompeho choroby s pozdním nástupem u dospělých. Kapsle Opfolda se používají v kombinaci s infuzí Pombiliti (cipaglukosidáza alfa-atga). Kapsle Opfolda se užívají ke zvýšení účinnosti Pombiliti. Opfolda se váže na Pombiliti, aby ji po infuzi stabilizoval a chránil v krevním řečišti. Po vstřebání do buněk se Pombiliti uvolní, takže může rozložit přebytečný glykogen.

Pompeho nemoc s pozdním nástupem je dědičné, vzácné, vysilující a život ohrožující onemocnění způsobené nedostatkem enzymu kyselé alfa-glukosidázy (GAA). Nízké hladiny GAA způsobují hromadění glykogenu ve svalových buňkách, což způsobuje poškození svalů. Příznaky Pompeho choroby s pozdním nástupem jsou způsobeny progresivní svalovou slabostí a zahrnují slabost nohou a trupu, dýchací potíže, spánkovou apnoe, potíže s jídlem, zažívací potíže a zvětšené srdce. Pompeho nemoc může být také nazývána jako nemoc z ukládání glykogenu, typ II, deficit kyselé maltázy a glykogenóza typu II.

Opfolda vedlejší efekty

Časté nežádoucí účinky přípravku Opfolda

Nejčastějšími nežádoucími účinky postihujícími 5 % nebo více pacientů užívajících přípravek Opfolda + Pombiliti ve 3 klinických studiích byly bolest hlavy, průjem, únava, nevolnost, bolesti břicha a horečka.

Méně časté nežádoucí účinky Opfolda

Další nežádoucí účinky, které postihly alespoň 2 % pacientů léčených přípravkem Opfolda v kombinaci s Pombiliti ve 3 klinických studiích, zahrnují: bolest svalů, bolest kloubů, zvýšený krevní tlak, bolest, třes, poruchy trávení, slabost nebo nedostatek energie, zácpa, otok v místě infuze, bolest v boku, malátnost, snížený počet krevních destiček a pocit pálení v částech těla.

Toto nejsou všechny možné vedlejší účinky přípravku Opfolda v kombinaci s Pombiliti. Zavolejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit úřadu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Opfolda

Před užitím přípravku Opfolda informujte svého poskytovatele zdravotní péče o všech svých zdravotních potížích, včetně toho, zda:

máte problémy s ledvinami

Těhotenství

Pokud jste těhotná nebo těhotenství plánujete, informujte svého poskytovatele zdravotní péče. Opfolda, pokud se užívá v kombinaci s Pombiliti, může poškodit vaše nenarozené dítě.

Ženy, které mohou otěhotnět:

Před zahájením léčby přípravkem Opfolda + Pombiliti byste si měli udělat těhotenský test, abyste se ujistili, že nejste těhotná.

Během léčby přípravkem Opfolda + Pombiliti a po dobu nejméně 60 dnů po poslední dávce byste měla používat účinnou antikoncepci (antikoncepci).

Pokud během léčby přípravkem Opfolda v kombinaci s přípravkem Pombiliti otěhotníte nebo si myslíte, že byste mohla být těhotná, měli byste to okamžitě oznámit svému poskytovateli zdravotní péče.

Neplodnost

Poučte muže nebo ženu s reprodukčním potenciálem, že užívání přípravku Opfolda s Pombiliti může způsobit problémy s plodností, které mohou ovlivnit schopnost mít děti. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče, pokud máte obavy o plodnost.

Kojení

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče, pokud kojíte nebo plánujete kojit. Není známo, zda Opfolda samostatně nebo v kombinaci s Pombiliti přechází do mateřského mléka. Během léčby přípravkem Opfolda v kombinaci s Pombiliti nekojte. Promluvte si se svým poskytovatelem zdravotní péče o nejlepším způsobu krmení dítěte během této doby.

Související drogy

Jak používat Opfolda

Doporučené dávkování Opfolda pro dospělé

Dávka je založena na skutečné tělesné hmotnosti a podává se perorálně každý druhý týden.

Dávka:

260 mg pro pacienty s hmotností ≥50 kg.

195 mg pro pacienty s hmotností ≥40 kg až <50 kg.

Komentář: Viz úplné informace o předepisování doporučeného dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin.

Opfolda + Pombiliti by se měly používat společně.

Varování

Pokud jste těhotná, neužívejte Opfoldu v kombinaci s Pombiliti.

Opfolda se musí podávat v kombinaci s Pombiliti. Popis dalších rizik souvisejících s Pombiliti, včetně, ale bez omezení na ně, varování a opatření pro Pombiliti naleznete v Informacích o předepisování Pombiliti.

Co ovlivní další léky Opfolda

Sdělte svému poskytovateli zdravotní péče o všech lécích, které užíváte, včetně léků na předpis a volně prodejných léků, vitamínů a bylinných doplňků.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.